Том 22, № 4 (2022)
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
Новая коронавирусная SARS-CoV-2 инфекция, ассоциированная с респираторно-синцитиальным вирусом у ребенка первого месяца жизни
Аннотация
В статье представлен клинический случай сочетанного течения новой коронавирусной SARS-CoV-2 и РСВ-инфекций у ребенка раннего возраста с врожденным пороком сердца. Заболевание начиналось типично, с умеренно выраженных катаральных явлений и интоксикации, ухудшение состояния ребенка отмечалось к третьему дню от начала болезни и было связано с развитием пневмонии и тяжелой дыхательной недостаточности. Болезнь прогрессировала увеличением поражения легочной ткани и появлением полиорганной патологии (сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, нервной систем).
Выявлено, что новая коронавирусная инфекция SARS-CoV-2, ассоциированная с РСВ-инфекцией, у ребенка раннего возраста протекает тяжело, с развитием полиорганной недостаточности, что в данном случае усугубилось коморбидностью пациента (ВПС) и неблагоприятным преморбидным фоном. Несмотря на крайне тяжелое течение, случай закончился благополучно.
С учетом риска развития микст-инфекций у новорожденных важна настороженность врача-педиатра, постоянное динамическое наблюдение и профилактические мероприятия, направленные на предотвращение возникновения осложнений у таких детей.
4-8
Особенности условий труда и психологического статуса медицинских сотрудников в период пандемии COVID-19
Аннотация
Изучение вопросов адекватной поддержки медицинских работников в условиях пандемии является важным аспектом для понимания недостатков и принятия верных тактических решений в случае повторения ситуации. В настоящей статье проведен обзор данных по состоянию медицинских работников различных больниц и клиник по всему миру.
Среди признаков, наиболее часто выявляемых у медработников, работающих в «красной зоне», были отмечены психологический стресс, повышенная рабочая нагрузка, социальная стигматизация, отсутствие мотивации, нехватка качественных средств индивидуальной защиты, отсутствие координации и надлежащего управления во время работы.
Медицинские работники ежедневно подвергались риску заражения коронавирусом, и это создало очевидные риски для их физического здоровья. Кризис общественного здравоохранения сказывался на их психическом здоровье, способствуя тревоге, стрессу, депрессии, одиночеству и другим проблемам. Многие исследователи в ходе проводимых интервью приходили к выводу, что медицинские работники нуждаются в поддержке как физического, так и психического здоровья.
9-13
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА
Особенности популяционного потребления антигипертензивных лекарственных препаратов в отдельных субъектах Российской Федерации
Аннотация
Цель – изучение особенностей популяционного потребления антигипертензивных лекарственных препаратов в отдельных субъектах Российской Федерации (на примере Самарской области, Нижегородской области и Республики Татарстан).
Материал и методы. При проведении исследования использованы методы структурного, сравнительного, логического, прогнозного, ретроспективного, графического, маркетингового анализов. Обработка результатов производилась с помощью метода нормализации и методов математической статистики. Объектом исследования являлась номенклатура АГ ЛП, реализованных в розничном секторе фармацевтического рынка Самарской и Нижегородской областей, а также в Республике Татарстан.
Результаты. Основная доля реализации приходится на монопрепараты (90,22%, 90,85% и 93,72%). В 2021 году лидерами потребления являлись ингибиторы АПФ (28,41%, 26,61% и 32,7%) и β-адреноблокаторы (25,87%, 29,02% и 21,15%), суммарно на доли ЛП двух данных подгрупп приходится более половины всех реализованных препаратов рассматриваемой группы (в упаковках). В подгруппе фиксированных комбинаций наиболее востребованы блокаторы рецепторов ангиотензина II + диуретик, на долю которых приходится 35,38%, 29,73% и 22,13% продаж ЛП данной подгруппы в Самарской, Нижегородской областях и Республике Татарстан соответственно. В подгруппе комбинированных АГ ЛП многокомпонентные фиксированные комбинации находятся в числе лидирующих (10,22%, 8,20%, 12,10%), однако в общем объеме потребления АГ ЛП на их долю приходится не более 1%.
Выводы. Изучены особенности популяционного потребления лекарственных препаратов, назначаемых при артериальной гипертензии, в Самарской и Нижегородской областях и Республике Татарстан в 2021 году. Выявлены наиболее потребляемые подгруппы антигипертензивных лекарственных препаратов, лидеры внутри подгрупп. Установлено наличие зависимости между объемами реализации лекарственных препаратов в натуральном выражении (в упаковках), назначаемых при артериальной гипертензии, в Самарской области за период 2017–2021 гг., и численностью населения региона.
14-22
Сравнительный анализ требований к содержанию протоколов клинических исследований в международных нормативных документах
Аннотация
Цель – рассмотреть международные нормативные документы на предмет требований к содержанию протокола как основного документа клинического исследования.
Материал и методы. Были рассмотрены ICH GCP, Директива ЕС 536/2014, Приказ 200н, Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС и документы FDA. Анализ был проведен по 46 пунктам раздела 6 ICH GCP E6 (R2).
Результаты. Из 46 рассмотренных пунктов, включающих требования к содержанию протоколов, 40 пунктов во всех изученных документах идентичны. Кардинальные отличия содержит в себе Директива ЕС 236/2014, в которой отсутствует 6 пунктов требований и есть пункты, которые не отражены ни в одном из остальных четырех документов.
Выводы. Директива требует от разработчиков протоколов более подробного и качественного подхода к их написанию, предписывает более подробное описание тех или иных мер и предоставление более полной информации о препаратах. Данный документ не является взаимозаменяемым с остальными четырьмя нормативными документами. Спонсорам необходимо более внимательно анализировать возможность проведения в РФ исследований по протоколам, разработанным в ЕС, обращая внимание на дополнительные пункты требований.
23-26
СТОМАТОЛОГИЯ
Современные аспекты этиопатогенеза рецессии десны
Аннотация
Диагностика рецессии десны в силу разнообразия клинической картины, степени тяжести течения и формы причинного агента достаточно затруднена. Апикальное смещение краевой десны нарушает эстетику улыбки, вызывает дискомфорт жевательных движений и требует профессионального стоматологического вмешательства. Современные аспекты этио-патогенеза рецессии десны помогают врачу-стоматологу профессионально выявить причину и тип развития данного заболевания и оказать пациенту квалифицированную медицинскую помощь.
Статья представляет собой обзор современных литературных источников, в которых изучаются факторы, оказывающие влияние на возникновение рецессии десны. Поиск статей осуществлялся в базах данных PubMed, Google Академия и elibrary. Языковые ограничения не применялись.
27-32
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ, ФАРМАКОГНОЗИЯ
Разработка методики анализа клопидогрела с использованием ВЭЖХ и ее валидация
Аннотация
Цель – разработать методику анализа клопидогрела с использованием ВЭЖХ для целей химико-токсикологического анализа.
Материал и методы. Объекты исследования – клопидогрель бисульфат субстанция-порошок, производитель: ЧАО «Фармак», Украина, соответствует Европейской фармакопее с содержанием действующего вещества 99,31% (серия LM2504208). Хроматографический анализ был проведен на микроколоночном жидкостном хроматографе «Милихром А-02» (ЗАО «Эконова», Россия) по унифицированной методике, разработанной Г.И. Барамом.
Результаты. Наиболее высокое спектральное отношение методом ВЭЖХ наблюдается при 280 нм / 210 нм (максимальная площадь пика клопидогрела R = 1,0787). Калибровочный график описывался уравнением: у = 0,0005912⋅х – 0,001385 (r = 0,9998; S02 = 25,29⋅10-7); линейность в пределах 1−400 мкг/мл, что соответствует содержанию клопидогрела в пробе от 2 нг до 800 нг соответственно. На основании величин калибровочной прямой было рассчитано значение LOD и LOQ, они составляли 2,334 мкг/мл и 7,074мкг/мл соответственно.
Выводы. Разработана методика количественного определения клопидогрела методом ВЭЖХ, которая позволяет определять его в смеси. Проведена валидация методики по показателям: специфичность, предел обнаружения, предел количественного определения, линейность, правильность и прецизионность.
33-39
Актуальные аспекты качественного и количественного анализа тысячелистника обыкновенного (Achillea Millefolium L.)
Аннотация
Цель – разработать методику качественного и количественного анализа флавоноидов в траве тысячелистника обыкновенного.
Материал и методы. Материалом исследования служила трава тысячелистника обыкновенного, заготовленная в 2020 и 2021 году, а также промышленный образец сырья АО «Красногорсклексредства». Кроме того, использовались стандартные образцы (СО) флавоноидов, полученные авторами в ходе предыдущих исследований ЛРС, содержащего флавоноиды, охарактеризованные с использованием ЯМР, УФ и масс-спектроскопии: рутин, кверцетин, кемпферол, цинарозид, лютеолин. Определение подлинности осуществляли методом тонкослойной хроматографии (качественный анализ). В качестве метода количественного определения суммы флавоноидов использована дифференциальная спектрофотометрия, проведенная в соответствии с ОФС.1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях». Спектральные характеристики водно-спиртовых извлечений оценивали на спектрофотометре Specord 40 (Analytik Jena AG, Германия) в кюветах с толщиной слоя 10 мм.
Результаты. Исходя из результатов определения подлинности, выявлены три зоны адсорбции, имеющие яркое желтое свечение в УФ-свете при длине волны 365 нм (реагент – AlCl3), одна из которых на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора стандартного образца цинарозида с величиной Rf ≈ 0,7. Доминирующая зона адсорбции с величиной Rs 1,3 относительно СО цинарозида, предположительно, отнесена нами к космосиину, а зона адсорбции с величиной Rf ≈ 0,8 обнаружена на уровне СО кемпферола. Полученные данные подтверждают присутствие цинарозида в траве тысячелистника обыкновенного, а также возможность проведения качественного и количественного анализа травы данного сырья с использованием цинарозида в качестве стандартного образца. Также разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в траве тысячелистника обыкновенного методом дифференциальной спектрофотометрии с использованием государственного стандартного образца цинарозида при аналитической длине волны 400 нм. Содержание суммы флавоноидов для травы тысячелистника обыкновенного варьирует от 0,41±0,02 % до 0,74±0,03 % (в пересчете на цинарозид). Ошибка единичного определения с доверительной вероятностью 95% составляет 6,70%.
40-46
Компонентный состав флавоноидов соцветий бархатцев отклоненных (Tagetes Patula L.)
Аннотация
Цель – выделение и идентификация индивидуальных соединений флавоноидной природы из соцветий бархатцев отклоненных.
Материал и методы. Материалом исследования являлись соцветия бархатцев отклоненных сорта «Мандарин», собранных в августе 2018 года в Ботаническом саду Самарского университета в период массового цветения и плодоношения растения. Было проведено выделение индивидуальных веществ методом адсорбционной колоночной хроматографии на силикагеле L 40/100 (Чехия) с последующей перекристаллизацией. Идентификацию выделенных соединений проводили на основании данных УФ-, 1Н-ЯМР-, 13С-ЯМР-спектроскопии и масс-спектрометрии.
Результаты. Были выделены и идентифицированы доминирующие и диагностически значимые флавоноиды соцветий бархатцев отклоненных: патулитрин и патулетин. Впервые из данного вида растительного сырья выделены 6-метоксикемпферол и его глюкозид – 7-О-β-D-глюкопиранозид 6-метоксикемпферола. В минорных количествах был получен кверцетин. Полученные данные способствуют разработке подходов к идентификации и стандартизации данного вида растительного сырья.
47-50
Поли(l-лактид-со-гликолид) и шеллак в разработке фазочувствительных in situ имплантатов
Аннотация
Цель – рассмотреть потенциальную перспективность применения PLGA и шеллака для получения фазозависимых in situ имплантатов.
Материал и методы. Исследование проходило в два тура: I тур был посвящен оценке составов NMP-полимер, II тур – оценке составов NMP-полимер-ПЭГ. В работе использовали PLGA с различными соотношениями лактидных и гликолидных звеньев (75:25, 50:50), отбеленный обезвощенный шеллак, N-метилпирролидон (NMP) в качестве растворителя, а также ПЭГ-1500 в концентрации 5% (масс/об) как сорастворитель. Экспериментальные составы содержали матрицеобразователи в концентрации 33%. Скрининг составов проводили по растворимости полимеров в NMP, гомогенности и проходимости через иглу полученной системы полимер-NMP, скорости образования имплантата в ходе жидкость-жидкостной экстракции в среде фосфатного буферного раствора (рН=6.8), а также морфологии имплантата. Скорость образования имплантата и диффузию красителя из систем доставки изучали также посредством разработанной ранее на базе лаборатории Института фармации им. А.П. Нелюбина in vitro агаровой модели десны.
Результаты. I тур исследований показал, что система NMP-PLGA (75:25) образует твердый имплантат за 1 час, а система NMP-шеллак – за 2 часа. Составы были положительно оценены по предъявленным критериям, несмотря на сильно разнящиеся показатели объема диффузии – 1414 мкл для NMP-шеллак, 1065 мкл для NMP-PLGA (75:25), что говорит о возможности их использования без введения дополнительных вспомогательных веществ. NMP-PLGA(50:50) не полностью осадился по истечении критического времени (3 ч) и был признан нуждающимся в корректировке из-за недостаточной скорости образования имплантата.
Во II туре наблюдалась менее интенсивная диффузия красителя из имплантатов в агар (например, для NMP-PLGA(50:50) 641 мкл, а для NMP-PLGA(50:50)-ПЭГ 25 мкл), но вместе с тем положительная динамика по времени их осаждения как в среде фосфатного буфера (мгновенное осаждение без необходимости встряхивания), так и в in vitro агаровой модели десны (по истечении 3 часов состав NMP-PLGA(50:50)-ПЭГ в отличие от NMP-PLGA(50:50) образовал полутвердый имплантат).
Заключение. В ходе проведенных экспериментов в качестве наиболее перспективных для дальнейшей разработки фазочувствительного in situ стоматологического имплантата были отобраны составы NMP-шеллак и NMP-PLGA(75:25). Добавление ПЭГ было признано рациональным с точки зрения увеличения скорости осаждения имплантата и уменьшения начальной диффузии растворителя.
51-57
Изучение особенностей накопления флавоноидов травой горца птичьего синантропной флоры Ростовской области
Аннотация
Цель – изучение особенностей накопления флавоноидов в траве горца птичьего синантропной флоры Ростовской области.
Материалы и методы. Для проведения исследований было выбрано несколько точек отбора образцов ЛРС в Морозовском районе Ростовской области. Заготовку травы горца птичьего проводили рядом с крупной автомагистралью М-21, нескоростной автомобильной дорогой с неоживленным движением и железнодорожной магистралью Северо-Кавказской железной дороги. Отбор образцов был проведен на расстоянии от 1 до 300 метров с шагом в 100 метров. Выбор территорий заготовки определен отсутствием точной и достоверной информации о накоплении биологически активных веществ в ЛРС в зависимости от удаленности от автомагистралей и железных дорог. Дополнительно проводили заготовку травы горца птичьего в экологически чистых местностях, которые находятся в значительной удаленности от объектов антропогенного воздействия (зоны контроля).
Результаты. Изучение растительного сырья, заготовленного вдоль нескоростной автомобильной дороги с неоживленным движением, показало наличие прямой зависимости по снижению содержания флавоноидов в пересчете на авикулярин при увеличении расстояния от транспортной магистрали. Результаты, полученные в ходе исследования образцов, заготовленных вдоль автомагистрали М-21 и железнодорожной магистрали, также отражают зависимость индукции фенольных соединений в ЛРС от его произрастания вблизи автомагистрали. Однако в условиях удаленности от источника антропогенного воздействия на 200 метров и более происходит снижение содержания флавоноидов, которое примерно равно их содержанию в сырье, заготовленном в контрольных зонах.
Выводы. Умеренное антропогенное воздействие, которое характеризуется выбросом в окружающую среду различных экотоксикантов, может индуцировать биосинтез флавоноловых соединений.
58-62
Сравнительная антимикробная активность водных извлечений из надземных органов лабазника вязолистного (Filipendula Ulmaria (L.) Maxim.) и лабазника шестилепестного (Filipendula Hexapetala Gilib.)
Аннотация
Цель – определить сравнительную антимикробную активность водных извлечений из надземных органов лабазника вязолистного и лабазника шестилепестного.
Материал и методы. Объектами исследования являлись водные извлечения из надземных органов лабазника вязолистного и лабазника шестилепестного. Для приготовления извлечений использовали сырье двух видов лабазника, заготовленное в 2021 году в поселке Алексеевка Самарской области. Антимикробную активность водных извлечений сырья лабазника вязолистного и лабазника шестилепестного определяли методом двойных серийных разведений в бульоне Мюллера – Хинтона.
Результаты. Проведено скрининговое исследование антибактериальной активности водных извлечений из надземных органов лабазника вязолистного и лабазника шестилепестного. Выявлено, что водные извлечения обладают значительной антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий штаммов S. aureus и B. cereus. Изучаемые настои не уступают в антимикробной активности субстанциям, служившим образцами сравнения (0,1% раствор левомицетина спиртовой и свежеприготовленный 0,1% раствор бензилпенициллина). Полученные данные подтверждают перспективность дальнейшего исследования надземной части лабазников вязолистного и шестилепестного в качестве возможного источника биологически активных веществ с антимикробной активностью.
63-68
Антимикробная активность экстракта Thymus marshallianus в отношении клинических штаммов S. aureus и C. albicans
Аннотация
Цель – изучить антимикробную активность экстракта тимьяна Маршалла в отношении клинических штаммов микроорганизмов, выделенных из материала больных.
Материалы и методы. Экстракт из травы тимьяна Маршалла получали по описанной и используемой ранее методике, так как извлечение, полученное данным способом, показало антимикробную активность в отношении стандартных штаммов микроорганизмов. Антимикробную активность извлечений изучали, согласно МУК 4.2.1890-04, в отношении 6 клинических штаммов Staphylococcus aureus и 5 клинических штаммов Candida albicans, выделенных из материала больных (мазок из носоглотки, кровь, раневое отделяемое) в режимной лаборатории КБ им. С.Р. Миротворцева СГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России. Производили секторальный высев на плотные питательные среды из опытных пробирок с подсчетом колоний, сравнивали с контрольным высевом.
Результаты. Впервые изучена антимикробная активность экстракта тимьяна Маршалла, полученного по запатентованной методике, в отношении клинических штаммов микроорганизмов. Установлен выраженный противостафилококковый эффект экстракта тимьяна Маршалла в отношении клинических штаммов S. aureus (МПК от 0,78 мг/мл до 0,39 мг/мл). Антимикотическая активность выявлена только в отношении одного штамма C. albicans (МПК 25,0 мг/мл).
69-72