Antibody-based biological antiviral drugs for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections in immunocompromised patients: focus on safety

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

The safety of drug therapy is of particular importance for immunocompromised patients. This aspect acquires high importance in the context of choosing tactics for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections.

The review presents data on the features of the antiviral immune response and common cold/influenza in patients with a burdened allergic history and a brief overview of the results of clinical studies on the effectiveness and safety of innovative biological antiviral drugs based on antibodies to biological targets. The drugs have a targeted effect on the immune system in accordance with their pharmacological targets, have a significant evidence base, including a meta-analysis of clinical trials for each drug according to the indication “acute respiratory viral infections/influenza”, as well as individual studies, including double-blind placebo-controlled randomized, with this pathology in immunocompromised patients.

The article also includes the results of a generalized safety analysis of the use of the above drugs for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections/influenza in patients with concomitant allergic and autoimmune pathology.

The results of the conducted studies, meta-analyses and generalized statistical analysis of data on the use of the biological antiviral drugs based on antibodies for the prevention and treatment of acute respiratory viral infections/ influenza indicate proven efficacy and a favorable safety profile and allow us to recommend drugs for wide use with preventive and therapeutic purposes in accordance with indications, including patients with allergic and autoimmune pathology.

Full Text

##article.viewOnOriginalSite##

About the authors

Natalya A. Geppe

The First Sechenov Moscow State Medical University (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: geppe@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0547-3686
SPIN-code: 9916-0204

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, 19 Bol’shaya Pirogovskaya street, 119435 Moscow

Andrey L. Zaplatnikov

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: zaplatnikov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1303-8318

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Moscow

Elena G. Kondyurina

Novosibirsk State Medical University

Email: econdur@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3250-3107
SPIN-code: 8665-9138

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Novosibirsk

Boris M. Blokhin

The Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov

Email: blokhinb@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4762-5975

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Moscow

Vera A. Revyakina

Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety

Email: 5356797@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6882-8280
SPIN-code: 4607-0540

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Moscow

Natalia G. Kolosova

The First Sechenov Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: kolosovan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5071-9302
SPIN-code: 7467-4229

MD, Cand. Sci. (Medicine), Assistant Professor

Russian Federation, Moscow

Sagira T. Abdrakhmanova

Astana Medical University

Email: Abdrachmanovas@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9863-6047

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Kazakhstan, Astana

Oksana N. Romanova

Belarusian State Medical University

Email: romox@tut.by
ORCID iD: 0000-0001-7383-1727
SPIN-code: 8480-1324

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Belarus, Minsk

References

  1. Barbieri MA, Irrera N, Convertino I. Drug safety and relevant issues in the real-world. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(12):1689. EDN: QFDJJS doi: 10.3390/ph16121689
  2. Botsis T, Kreimeyer K. Improving drug safety with adverse event detection using natural language processing. Expert Opin Drug Saf. 2023;22(8):659–668. EDN: RVXEZG doi: 10.1080/14740338.2023.2228197
  3. Eccles R. Common cold. Front Allergy. 2023;4:1224988. doi: 10.3389/falgy.2023.1224988
  4. Yang L, Fu J, Zhou Y. Research progress in atopic march. Front Immunol. 2020;11:1907. EDN: FBSCAA doi: 10.3389/fimmu.2020.01907
  5. Mrkić Kobal I, Plavec D, Vlašić Lončarić Ž, et al. Atopic march or atopic multimorbidity: Overview of current research. Medicina (Kaunas). 2023;60(1):21. EDN: NYCPXS doi: 10.3390/medicina60010021
  6. De Las Vecillas L, Quirce S. The multiple trajectories of the allergic march. J Investig Allergol Clin Immunol. 2024;34(2):75–84. EDN: CWUKBF doi: 10.18176/jiaci.0983
  7. Frey A, Lunding LP, Ehlers JC, et al. More than just a barrier: The immune functions of the airway epithelium in asthma pathogenesis. Front Immunol. 2020;11:761. EDN: AHAOPK doi: 10.3389/fimmu.2020.00761
  8. Castillo JR, Peters SP, Busse WW. Asthma exacerbations: Pathogenesis, prevention, and treatment. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(4):918–927. EDN: YFYHVL doi: 10.1016/j.jaip.2017.05.001
  9. Jartti T, Bønnelykke K, Elenius V, Feleszko W. Role of viruses in asthma. Semin Immunopathol. 2020;42(1):61–74. EDN: HNRQUL doi: 10.1007/s00281-020-00781-5
  10. Kim Y. Hou V, Huff RD, et al. Potentiation of long-acting β2-agonist and glucocorticoid responses in human airway epithelial cells by modulation of intracellular cAMP. Respir Res. 2021;22(1):266. doi: 10.1186/s12931-021-01862-1
  11. Jackson DJ, Gern JE. Rhinovirus infections and their roles in asthma: Etiology and exacerbations. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(3):673–681. EDN: TNWWVJ doi: 10.1016/j.jaip.2022.01.006
  12. Lepretre F, Gras D, Chanez P, Duez C. Natural killer cells in the lung: Potential role in asthma and virus-induced exacerbation? Eur Respir Rev. 2023;32(169):230036. EDN: QOWMSE doi: 10.1183/16000617.0036-2023
  13. Sallard E, Schult F, Baehren C, et al. Viral infection and respiratory exacerbation in children: Results from a local german pediatric exacerbation cohort. Viruses. 2022;14(3):491. EDN: GLUPJX doi: 10.3390/v14030491
  14. Spector C, De Sanctis CM, Panettieri RA, Koziol-White CJ. Rhinovirus induces airway remodeling: What are the physiological consequences? Respir Res. 2023;24(1):238. EDN: ALWSMU doi: 10.1186/s12931-023-02529-9
  15. Guida G, Riccio AM. Immune induction of airway remodeling. Semin Immunol. 2019;46:101346. doi: 10.1016/j.smim.2019.101346
  16. Marshall JS, Portales-Cervantes L, Leong E. Mast cell responses to viruses and pathogen products. Int J Mol Sci. 2019;20(17):4241. doi: 10.3390/ijms20174241
  17. Geppe NA, Zaplatnikov AL, Kondyurina EG, et al. The common cold and influenza in children: To treat or not to treat? Microorganisms. 2023;11(4):858. doi: 10.3390/microorganisms11040858
  18. Wesley A, Burks MD. Immune tolerance. In: W. Burks, R.E. O’Hehir, D.H. Broide, et al. Middleton’s allergy: Principles and practice. Vol. 1. 9th ed. Elsevier Health Sciences; 2020. 1886 р.
  19. Branco AC, Yoshikawa FS, Pietrobon AJ, Sato MN. Role of histamine in modulating the immune response and inflammation. Mediators Inflamm. 2018;2018:9524075. doi: 10.1155/2018/9524075
  20. Bulgakova VA, Kareva EN, Salimzyanova LR, Privalova TE. Antihistamines in pediatric practice: What we need to know? Pharmateca. 2020;(9):15–23. EDN: IGVAUB doi: 10.18565/pharmateca.2020.9.15-23
  21. Geppe NA, Zaplatnikov AL, Kondyurina EG, et al. Efficacy and safety of Anaferon for children and Anaferon for the prevention and treatment of influenza and other acute respiratory viral infections: Systematic review and meta-analysis. Russ Med Inquiry. 2021;5(5):335–347. EDN: NNQKRG. doi: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-335-347
  22. Gorelov AV, Geppe NA, Blokhin BM, et al. Impact of immunomodulation therapy on the course of acute viral respiratory infections: a meta-analysis of clinical trials assessing the efficacy and safety of Ergoferon in the treatment of influenza and other acute respiratory viral infections. Clin Pract Pediatrics. 2021;16(4):91–105. EDN: KBTPDL doi: 10.20953/1817-7646-2021-4-91-105
  23. Tarasov SA, Gorbunov EA, Don ES, et al. Insights into the mechanism of action of highly diluted biologics. J Immunol. 2020;205(5):1345–1354. EDN: FNXLDE doi: 10.4049/jimmunol.2000098
  24. Bunkin NF, Voeikov VL. Preclinical studies of Russian biological drugs based on technologically processed antibodies: Review of foreign publications. Practitioner. 2023;26(10):66–70. EDN: ZCDHJI doi: 10.51793/OS.2023.26.10.010
  25. Geppe NA, Valeeva ST, Faradzheva NA, et al. Treatment of ARVI and grippe in ambulatory-plyclinical practice: Results of international observing noninterventional programme “ERMITAGE”. Therapy. 2017;8(18):63–78. EDN: ZWOSWN
  26. Emelianova AG, Tarasov SA, Morozov SG. Anti-inflammatory activity of released-active antibodies to interferon-gamma, cd4-receptor, and histamine against respiratory-syncytial viral infection. Pathogenesis. 2019;17(1):85–89. EDN: DJDPUL doi: 10.25557/2310-0435.2019.01.85-89
  27. Avdeeva MG, Belousova ON, Orlova EA, et al. Non-specific prevention of covid-19 during vaccination against a new coronavirus infection: Results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Ter Arkh. 2022;94(11):1268–1277. EDN: HNJLDZ doi: 10.26442/00403660.2022.11.201980
  28. Malakhov AB. Anaferon for children: Safety (literature review). Polyclinic. 2014;(6):1–5. (In Russ). EDN: TBEMLR
  29. Kondyurina EG, Elkina TN, Zelenskaya VV, et al. Prevention and treatment of acute respiratory infections in children with asthma. Doctor.Ru. 2013;(9):17–22. EDN: RQQBBX
  30. Soboleva NG. Modern possibilities of prevention and treatment of acute respiratory infections in children with polyarticular form of juvenile rheumatoid arthritis. Pediatriya. Zhurnal im. G.N. Speranskogo. 2009;87(2):92–96. (In Russ). EDN: KVKUQR
  31. Zaplatnikov AL, Blokhin BM, Geppe NA, et al. An international multicenter study of release-active antibodies against interferon gamma for flu and acute respiratory viral infections in children. Russ Med Inquiry. 2019;3(8):18–24. EDN: DYURTP
  32. Afanasyeva OI, Osidak LV, Golovacheva EG, et al. Results of the study of therapeutic efficacy of the drug ‘Anaferon Children’s’ in influenza in children. Children Infections. 2003;(2):48–53. (In Russ). EDN: KAPQGH
  33. Kondratieva EI, Matveeva LA, Shemyakina TA, et al. Experience of using the drug Anaferon for children in the prevention of acute respiratory viral infections in preschool children. Bull Exp Biol Med. 2009;148(8):13–17. (In Russ).
  34. Kramarov SO, Zakordonets LV. Dosvid is prescribed Ergoferon in children with acute respiratory viral infections. Modern Pediatrics. 2014;(8):1–4. (In Russ).
  35. Verevshchikov VK, Borzunov VM, Shemyakina EK. Ergoferon and improvement of etiopathogenetic therapy of influenza and acute respiratore viral infection in adults. Antibiotics Chemotherapy. 2011;56(9-10):23–26. EDN: RXDWQX
  36. Sabitov AU, Ershova AV. Optimizing the treatment of acute respiratory viral infections in children with bronchial asthma. Practical Med. 2015;(2-2): 119–124. (In Russ). EDN: WXCEOT
  37. Geppe NA, Gorelov AV, Shamsheva OV, et al. Prevention of acute respiratory viral infections and influenza in children during the peaks of seasonal morbidity: the results of the international double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Russ Bull Perinatology Pediatr. 2020;65(3):109–120. EDN: VVUYPS doi: 10.21508/1027-4065-2020-65-3-109-120
  38. Rafalsky VV, Khamitov RF, Martynenko TI, et al. Treatment of acute respiratory viral infections: Results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Infect Dis. 2020;18(3):178–189. EDN: TJLIHA doi: 10.20953/1729-9225-2020-3-178-189
  39. Gorelova EA, Olisova OYu, Usenko DV. Outcomes and ways of optimizing treatment of rotavirus infection in children with atopic dermatitis. Infect Dis. 2016;14(1):80–85. EDN: VUBZLL
  40. Geppe NA, Blokhin BM, Shamsheva OV, et al. Efficacy and safety of Ergoferon in children from 6 months to 6 years old with acute respiratory viral infections in contemporary outpatient practice: A multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized trial. Canadian Res J. 2021;2021:5570178. EDN: RMPHVS doi: 10.1155/2021/5570178
  41. Rafalsky V, Averyanov A, Bart B, et al. Efficacy and safety of Ergoferon versus oseltamivir in adult outpatients with seasonal influenza virus infection: A multicenter, open-label, randomized trial. Int J Infect Dis. 2016;51:47–55. EDN: XFMORD doi: 10.1016/j.ijid.2016.09.002
  42. Kostinov MP, Khamitov RF, Babkin AP, et al. Treatment of acute respiratory infection in adults: Results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Practitioner. 2019;(10):72–78. (In Russ). EDN: FQVPCY doi: 10.26295/OS.2019.29.30.015
  43. Geppe NA, Kondiurina EG, Melnikova IM, et al. Release-active antiviral drug Ergoferon in treatment of acute respiratory infections in children. the efficacy of the liquid dosage form of Ergoferon: Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical research. Pediatriya. Zhurnal im. G.N. Speranskogo. 2019;(1):87–94. EDN: YTYQAP doi: 10.24110/0031-403X-2019-98-1-87-94
  44. Acute respiratory tract infections in children. Diagnosis, treatment, prevention. Clinical guide. Ed. by N.A. Geppe. 3rd ed. Moscow: MedCom-Pro; 2023. 348 р. (In Russ).
  45. Revyakina VA, Daikhes NA, Geppe NA, et al. RADAR. Allergic rhinitis in children: Recommendations and algorithm for pediatric allergic rhinitis. Moscow: Media Medici; 2023. 112 p. (In Russ).
  46. Revyakina VA, Astafieva NG, Geppe NA, et al. PRIMA: Pediatric recommendations for immunomodulatory drugs in outpatient practice (consensus). Moscow: MedCom-Pro; 2021. 168 p. (In Russ).

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2024 Pharmarus Print Media

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».