Биологические противовирусные лекарственные препараты на основе антител для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных пациентов: фокус на безопасность

Обложка
  • Авторы: Геппе Н.А.1, Заплатников А.Л.2, Кондюрина Е.Г.3, Блохин Б.М.4, Ревякина В.А.5, Колосова Н.Г.1, Абдрахманова С.Т.6, Романова О.Н.7
  • Учреждения:
    1. Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
    2. Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования
    3. Новосибирский государственный медицинский университет
    4. Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
    5. Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи
    6. Медицинский университет Астана
    7. Белорусский государственный медицинский университет
  • Выпуск: Том 21, № 3 (2024)
  • Страницы: 368-381
  • Раздел: Научные обзоры
  • URL: https://bakhtiniada.ru/raj/article/view/268192
  • DOI: https://doi.org/10.36691/RJA16949
  • ID: 268192

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Безопасность лекарственной терапии имеет особое значение для иммунокомпрометированных пациентов. Высокую значимость данный аспект приобретает в контексте выбора тактики профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп.

В статье представлены данные об особенностях противовирусного иммунного ответа у пациентов с отягощённым аллергологическим анамнезом, а также краткий обзор результатов клинических исследований эффективности и безопасности инновационных биологических противовирусных препаратов на основе обработанных по градуальной технологии аффинно очищенных антител. Препараты имеют направленное действие на иммунную систему в соответствии с своими фармакологическими мишенями; обладают весомой доказательной базой, основанной как на отдельных исследованиях (включая двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные), так и метаанализах клинических исследований по каждому препарату по показанию «острая респираторная вирусная инфекция/грипп». В статью включены также результаты обобщённого анализа безопасности применения данных препаратов с целью профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций/гриппа у пациентов с сопутствующей аллергической и аутоиммунной патологией.

Результаты исследований, метаанализов и обобщённого статистического анализа данных по нежелательным явлениям в рандомизированных клинических исследованиях препаратов на основе обработанных по градуальной технологии аффинно очищенных антител для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций/гриппа свидетельствуют о доказанной эффективности и благоприятном профиле безопасности, что позволяет рекомендовать их к широкому применению с профилактической и лечебной целью в соответствии с показаниями, включая пациентов с аллергической и аутоиммунной патологией.

Об авторах

Наталья Анатольевна Геппе

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: geppe@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0547-3686
SPIN-код: 9916-0204

доктор медицинских наук, профессор

Россия, 119435, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 19

Андрей Леонидович Заплатников

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Email: zaplatnikov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1303-8318

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Елена Геннадьевна Кондюрина

Новосибирский государственный медицинский университет

Email: econdur@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3250-3107
SPIN-код: 8665-9138

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Новосибирск

Борис Моисеевич Блохин

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: blokhinb@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4762-5975

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Вера Афанасьевна Ревякина

Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи

Email: 5356797@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6882-8280
SPIN-код: 4607-0540

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Наталья Георгиевна Колосова

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: kolosovan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5071-9302
SPIN-код: 7467-4229

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, Москва

Сагира Токсанбаевна Абдрахманова

Медицинский университет Астана

Email: Abdrachmanovas@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9863-6047

доктор медицинских наук, профессор

Казахстан, Астана

Оксана Николаевна Романова

Белорусский государственный медицинский университет

Email: romox@tut.by
ORCID iD: 0000-0001-7383-1727
SPIN-код: 8480-1324

доктор медицинских наук, профессор

Белоруссия, Минск

Список литературы

  1. Barbieri M.A., Irrera N., Convertino I. Drug safety and relevant issues in the real-world // Pharmaceuticals (Basel). 2023. Vol. 16, N 12. P. 1689. EDN: QFDJJS doi: 10.3390/ph16121689
  2. Botsis T., Kreimeyer K. Improving drug safety with adverse event detection using natural language processing // Expert Opin Drug Saf. 2023. Vol. 22, N 8. P. 659–668. EDN: RVXEZG doi: 10.1080/14740338.2023.2228197
  3. Eccles R. Common cold // Front Allergy. 2023. Vol. 4. P. 1224988. doi: 10.3389/falgy.2023.1224988
  4. Yang L., Fu J., Zhou Y. Research progress in atopic march // Front Immunol. 2020. Vol. 11. P. 1907. EDN: FBSCAA doi: 10.3389/fimmu.2020.01907
  5. Mrkić Kobal I., Plavec D., Vlašić Lončarić Ž., et al. Atopic march or atopic multimorbidity: Overview of current research // Medicina (Kaunas). 2023. Vol. 60, N 1. P. 21. EDN: NYCPXS doi: 10.3390/medicina60010021
  6. De Las Vecillas L., Quirce S. The multiple trajectories of the allergic march // J Investig Allergol Clin Immunol. 2024. Vol. 34, N 2. P. 75–84. EDN: CWUKBF doi: 10.18176/jiaci.0983
  7. Frey A., Lunding L.P., Ehlers J.C., et al. More than just a barrier: The immune functions of the airway epithelium in asthma pathogenesis // Front Immunol. 2020. Vol. 11. P. 761. EDN: AHAOPK doi: 10.3389/fimmu.2020.00761
  8. Castillo J.R., Peters S.P., Busse W.W. Asthma exacerbations: Pathogenesis, prevention, and treatment // J Allergy Clin Immunol Pract. 2017. Vol. 5, N 4. P. 918–927. EDN: YFYHVL doi: 10.1016/j.jaip.2017.05.001
  9. Jartti T., Bønnelykke K., Elenius V., Feleszko W. Role of viruses in asthma // Semin Immunopathol. 2020. Vol. 42, N 1. P. 61–74. EDN: HNRQUL doi: 10.1007/s00281-020-00781-5
  10. Kim Y., Hou V., Huff R.D., et al. Potentiation of long-acting β2-agonist and glucocorticoid responses in human airway epithelial cells by modulation of intracellular cAMP // Respir Res. 2021. Vol. 22, N 1. P. 266. doi: 10.1186/s12931-021-01862-1
  11. Jackson D.J., Gern J.E. Rhinovirus infections and their roles in asthma: Etiology and exacerbations // J Allergy Clin Immunol Pract. 2022. Vol. 10, N 3. P. 673–681. EDN: TNWWVJ doi: 10.1016/j.jaip.2022.01.006
  12. Lepretre F., Gras D., Chanez P., Duez C. Natural killer cells in the lung: Potential role in asthma and virus-induced exacerbation? // Eur Respir Rev. 2023. Vol. 32, N 169. P. 230036. EDN: QOWMSE doi: 10.1183/16000617.0036-2023
  13. Sallard E., Schult F., Baehren C., et al. Viral infection and respiratory exacerbation in children: Results from a local german pediatric exacerbation cohort // Viruses. 2022. Vol. 14, N 3. P. 491. EDN: GLUPJX doi: 10.3390/v14030491
  14. Spector C., de Sanctis C.M., Panettieri R.A., Koziol-White C.J. Rhinovirus induces airway remodeling: What are the physiological consequences? // Respir Res. 2023. Vol. 24, N 1. P. 238. EDN: ALWSMU doi: 10.1186/s12931-023-02529-9
  15. Guida G., Riccio A.M. Immune induction of airway remodeling // Semin Immunol. 2019. Vol. 46. P. 101346. doi: 10.1016/j.smim.2019.101346
  16. Marshall J.S., Portales-Cervantes L., Leong E. Mast cell responses to viruses and pathogen products // Int J Mol Sci. 2019. Vol. 20, N 17. P. 4241. doi: 10.3390/ijms20174241
  17. Geppe N.A., Zaplatnikov A.L., Kondyurina E.G., et al. The common cold and influenza in children: To treat or not to treat? // Microorganisms. 2023. Vol. 11, N 4. P. 858. doi: 10.3390/microorganisms11040858
  18. Wesley A., Burks M.D. Immune tolerance // Burks W., O’Hehir R.E., Broide D.H., et al. Middleton’s allergy: Principles and practice. Vol. 1. 9th ed. Elsevier Health Sciences, 2020. 1886 р.
  19. Branco A.C., Yoshikawa F.S., Pietrobon A.J., Sato M.N. Role of histamine in modulating the immune response and inflammation // Mediators Inflamm. 2018. Vol. 2018. P. 9524075. doi: 10.1155/2018/9524075
  20. Булгакова В.А., Карева Е.Н., Селимзянова Л.Р., Привалова Т.Е. Антигистаминные препараты в практике педиатра: что нужно знать? // Фарматека. 2020. № 9. С. 15–23. EDN: IGVAUB doi: 10.18565/pharmateca.2020.9.15-23
  21. Геппе Н.А., Заплатников А.Л., Кондюрина Е.Г., и др. Эффективность и безопасность применения Анаферона детского и Анаферона для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: систематический обзор и метаанализ // РМЖ. Медицинское обозрение. 2021. Т. 5, № 5. С. 335–347. EDN: NNQKRG doi: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-335-347
  22. Горелов А.В., Геппе Н.А., Блохин Б.М., и др. Влияние иммуномодулирующей терапии на течение острых респираторных инфекций вирусной этиологии: метаанализ клинических исследований эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций // Вопросы практической педиатрии. 2021. Т. 16, № 4. С. 91–105. EDN: KBTPDL doi: 10.20953/1817-7646-2021-4-91-105
  23. Tarasov S.A., Gorbunov E.A., Don E.S., et al. Insights into the mechanism of action of highly diluted biologics // J Immunol. 2020. Vol. 205, N 5. P. 1345–1354. EDN: FNXLDE doi: 10.4049/jimmunol.2000098
  24. Бункин Н.Ф., Воейков В.Л. Доклинические исследования российских биологических препаратов на основе технологически обработанных антител: обзор зарубежных публикаций // Лечащий врач. 2023. Т. 26, № 10. С. 66–70. EDN: ZCDHJI doi: 10.51793/OS.2023.26.10.010
  25. Геппе Н.А., Валиева С.Т., Фараджева Н.А., и др. Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «ЭРМИТАЖ» // Терапия. 2017. Т. 8, № 18. С. 63–78. EDN: ZWOSWN
  26. Емельянова А.Г., Тарасов С.А., Морозов С.Г. Противовоспалительное действие релиз-активных антител к интерферону-гамма, CD4-рецептору и гистамину при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции // Патогенез. 2019. Т. 17, № 1. С. 85–89. EDN: DJDPUL doi: 10.25557/2310-0435.2019.01.85-89
  27. Авдеева М.Г., Белоусова О.Н., Орлова Е.А., и др. Неспецифическая профилактика COVID-19 в период вакцинации против новой коронавирусной инфекции: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования // Терапевтический архив. 2022. Т. 94, № 11. С. 1268–1277. EDN: HNJLDZ doi: 10.26442/00403660.2022.11.201980
  28. Малахов А.Б. Анаферон детский: безопасность (обзор литературы) // Поликлиника. 2014. № 6. С. 1–5. EDN: TBEMLR
  29. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Зеленская В.В., и др. Профилактика и лечение острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой // Доктор.Ру. 2013. № 9. С. 17–22. EDN: RQQBBX
  30. Соболева Н.Г. Современные возможности профилактики и лечения острых респираторных инфекций у детей, больных полиартикулярной формой ювенильного ревматоидного артрита // Педиатрия. 2009. Т. 87, № 2. С. 92–96. EDN: KVKUQR
  31. Заплатников А.Л., Блохин Б.М., Геппе Н.А., и др. Результаты международного многоцентрового исследования релиз-активных антител к интерферону гамма в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей // РМЖ. Медицинское обозрение. 2019. Т. 3, № 8. С. 18–24. EDN: DYURTP
  32. Афанасьева О.И., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., и др. Результаты изучения лечебной эффективности препарата «Анаферон детский» при гриппе у детей // Детские инфекции. 2003. № 2. С. 48–53. EDN: KAPQGH
  33. Кондратьева Е.И., Матвеева Л.А., Шемякина Т.А., и др. Опыт применения препарата Анаферон детский в профилактике острых респираторно-вирусных инфекций у детей дошкольного возраста // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2009. Т. 148, № 8. С. 13–17.
  34. Крамарьов С.О., Закордонець Л.В. Досвiд застосування препарату “Ергоферон” у дiтей з гострими респiраторними вiрусними iнфекцiями // Современная педиатрия. 2014. № 8. С. 1–4.
  35. Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Шемякина Е.К. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении Эргоферона // Антибиотики и химиотерапия. 2011. Т. 56, № 9-10. С. 23–26. EDN: RXDWQX
  36. Сабитов А.У., Ершова А.В. Оптимизация лечения острой респираторной вирусной инфекции у детей с бронхиальной астмой // Практическая медицина. 2015. № 2-2. С. 119–124. EDN: WXCEOT
  37. Геппе Н.А., Горелов А.В., Шамшева О.В., и др. Профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, у детей в период подъема сезонной заболеваемости: результаты международного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2020. Т. 65, № 3. С. 109–120. EDN: VVUYPS doi: 10.21508/1027-4065-2020-65-3-109-120
  38. Рафальский В.В., Хамитов Р.Ф., Мартыненко Т.И., и др. Лечение острых респираторных вирусных инфекций: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования // Инфекционные болезни. 2020. Т. 18, № 3. С. 178–189. EDN: TJLIHA doi: 10.20953/1729-9225-2020-3-178-189
  39. Горелова Е.А., Олисова О.Ю., Усенко Д.В. Исходы и пути оптимизации лечения ротавирусной инфекции у детей с атопическим дерматитом // Инфекционные болезни. 2016. Т. 14, № 1. С. 80–85. EDN: VUBZLL
  40. Geppe N.A., Blokhin B.M., Shamsheva O.V., et al. Efficacy and safety of Ergoferon in children from 6 months to 6 years old with acute respiratory viral infections in contemporary outpatient practice: A multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized trial // Canadian Res J. 2021. Vol. 2021. P. 5570178. EDN: RMPHVS doi: 10.1155/2021/5570178
  41. Rafalsky V., Averyanov A., Bart B., et al. Efficacy and safety of Ergoferon versus oseltamivir in adult outpatients with seasonal influenza virus infection: A multicenter, open-label, randomized trial // Int J Infect Dis. 2016. Vol. 51. P. 47–55. EDN: XFMORD doi: 10.1016/j.ijid.2016.09.002
  42. Костинов М.П., Хамитов Р.Ф., Бабкин А.П., и др. Лечение острой респираторной инфекции у взрослых: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования // Лечащий врач. 2019. № 10. С. 72–78. EDN: FQVPCY. doi: 10.26295/OS.2019.29.30.015
  43. Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Мельникова И.М., и др. Релиз-активный противовирусный препарат Эргоферон в лечении острых респираторных инфекций у детей. Эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона: результаты рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2019. № 1. С. 87–94. EDN: YTYQAP doi: 10.24110/0031-403X-2019-98-1-87-94
  44. Острые инфекции дыхательных путей у детей. Диагностика, лечение, профилактика. Клиническое руководство / под ред. Н.А. Геппе. 3-е изд. Москва: МедКом-Про, 2023. 348 c.
  45. Ревякина В.А., Дайхес Н.А., Геппе Н.А., и др. РАДАР. Аллергический ринит у детей: рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. Москва: Медиа Медичи, 2023. 112 с.
  46. Ревякина В.А., Астафьева Н.Г., Геппе Н.А., и др. ПРИМА: педиатрические рекомендации по иммуномодулирующим препаратам в амбулаторной практике (консенсус). Москва: МедКом-Про, 2021. 168 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Фармарус Принт Медиа, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».