Legal Regulation of Biotechnologies: World Experience in the Development of Biological Law and Bioethics

封面

如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅存取

详细

In this article, the author turns her attention on the most pressing issues in the area of biomedicine and biotechnology legal regulation in a row of countries of the European Union, the USA and Russia. The author puts the emphasis on development of the new branch of law "bioethics". Also, unique models  and proposals to put forward for the implementation of the most suitable world models in the medical and legal area to the same domain in Russia are considered.

作者简介

Sofia Purtova

编辑信件的主要联系方式.
Email: sonapurtova1@gmail.com

independent researcher

俄罗斯联邦, Moscow

参考

  1. Convention on the Protection of Human Rights and Human Dignity in connection with the Application of the Achievements of Biology and Medicine (ETS No. 164) // "ConsultantPlus".
  2. Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine, Oviedo, 4.IV.1997 // URL: https://rm.coe.int/168007cf98.
  3. Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights (Adopted on 11.11.1997 at the 29th session of the UNESCO General Conference)// "ConsultantPlus".
  4. International Declaration on Human Genetic Data (Adopted by resolution UNESCO General Conference on the report of Commission III at the 20th plenary meeting on October 16, 2003 // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml.
  5. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (Adopted by resolution UNESCO General Conference on the report of Commission III at the 18th plenary meeting on October 19, 2005) // URL:https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml.
  6. General Data Protection Regulation / GDPR — Regulation No. 2016/679 of the European Parliament and of the Council of the European Union "On the protection of individuals in the processing of personal data and on the free circulation of such data, as well as on the repeal of Directive 95/46/EC (General Regulation on the Protection of Personal Data)" // URL: https://gdpr-text.com/ru.
  7. Directive 2004/23/EC on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells; Regulation (EC) No 1394/2007 on Advanced Therapy Medicinal Products.
  8. Directive 2001/20/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
  9. Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC.
  10. Federal Law No. 242-FL of 03.12.2008 "On State genomic registration in the Russian Federation" // "ConsultantPlus".
  11. Patent and Trademark Law Amendments Act (Pub. L. 96–517, December 12, 1980)
  12. LOI FÉDÉRALE DU 25 JUIN 1954 SUR LES BREVETS D'INVENTION (ÉTAT LE 1ER SEPTEMBRE 2008) // URL: https://www.wipo.int/wipolex/fr/legislation/details/5255.
  13. Loi du 2 août 2021 relative à la bioéthique // a été publiée au Journal officiel du 3 août 2021 // URL: https://www.vie-publique.fr/loi/268659-loi-2-aout-2021-bioethique-pma.
  14. Valdés, Erick, au: Lecaros, Juan 2019/01/01 (978-3-030-05902-6). Biolaw and Policy in the Twenty-First Century Building Answers for New Questions: Building Answers for New Questions.
  15. Bruce Jennings, Parens, Erik; Asch, Adrienne, eds. Prenatal Testing and Disability Rights. Washington, DC: Georgetown University Press; 2000 // URL: http://hdl.handle.net/10822/522774.
  16. Marsha Saxton, Parens, Erik; Asch, Adrienne, eds. Prenatal Testing and Disability Rights. Washington, DC: Georgetown University Press; 2000: 147-164 // URL: http://hdl.handle.net/10822/522840.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».