Правовое регулирование биотехнологий: мировой опыт развития биоправа и биоэтики

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В данной статье автор рассматривает наиболее актуальные вопросы в сфере правового регулирования биомедицины и биотехнологий в ряде стран Европейского Союза, США и России. Поднимаются вопросы развития молодой отрасли права "биоэтика", рассматриваются уникальные модели и выдвигаются предложения для имплементации наиболее подходящих мировых моделей в медико-юридическую сферу в Российской Федерации.

Об авторах

София Кирилловна Пуртова

Автор, ответственный за переписку.
Email: sonapurtova1@gmail.com

независимый исследователь

Россия, Москва

Список литературы

  1. Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины (ETS № 164) // СПС «КонсультантПлюс».
  2. Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine, Oviedo, 4.IV.1997 // URL: https://rm.coe.int/168007cf98.
  3. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека(Принята 11.11.1997 на 29-ой сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО)// СПС «КонсультантПлюс».
  4. Международная декларация о генетических данных человека (Принята резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16 октября 2003 года // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml.
  5. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (Принята резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19 октября 2005 года) // URL:https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml.
  6. General Data Protection Regulation / GDPR — Регламент № 2016/679 Европейского парламента и Совета Европейского Союза «О защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/ЕС (Общий Регламент о защите персональных данных)» // URL: https://gdpr-text.com/ru.
  7. Directive 2004/23/EC on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells; Regulation (EC) No 1394/2007 on Advanced Therapy Medicinal Products.
  8. Directive 2001/20/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
  9. Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC.
  10. Федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».
  11. Patent and Trademark Law Amendments Act (Pub. L. 96–517, December 12, 1980).
  12. LOI FÉDÉRALE DU 25 JUIN 1954 SUR LES BREVETS D'INVENTION (ÉTAT LE 1ER SEPTEMBRE 2008) // URL: https://www.wipo.int/wipolex/fr/legislation/details/5255.
  13. Loi du 2 août 2021 relative à la bioéthique // a été publiée au Journal officiel du 3 août 2021 // URL: https://www.vie-publique.fr/loi/268659-loi-2-aout-2021-bioethique-pma.
  14. Valdés, Erick, au: Lecaros, Juan 2019/01/01 (978-3-030-05902-6). Biolaw and Policy in the Twenty-First Century Building Answers for New Questions: Building Answers for New Questions.
  15. Bruce Jennings, Parens, Erik; Asch, Adrienne, eds. Prenatal Testing and Disability Rights. Washington, DC: Georgetown University Press; 2000 // URL: http://hdl.handle.net/10822/522774.
  16. Marsha Saxton, Parens, Erik; Asch, Adrienne, eds. Prenatal Testing and Disability Rights. Washington, DC: Georgetown University Press; 2000: 147-164 // URL: http://hdl.handle.net/10822/522840.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».