Ethical and legal aspects of in vivo experimental biomedical research of the conduct. Part II

封面

如何引用文章

详细

History of experiments on animals began since the time of the anatomist Andreas Vesalius (XVII century) when experiments on animals (vivisection, from Latin vivus, meaning «alive» and sectio, meaning «cutting», literally «cutting the living tissue») were conducted without anesthesia and were extremely cruel. Nowadays use of laboratory animals considerably differs from that in the time of the first experiments and is regulated by certain legal enactments.

The aim of the second part of our work is analysis of legal aspects of using animals in in vivo experiments, in particular, provision of them with adequate anesthesiological support. Normative acts regulating principles of work with laboratory animals in different stages of an experiment are considered: animal care, inclusion into experiment, implementation of experiment, withdrawal of animals from the experiment and determination of animals’ fate after the experiment. International and Russian regulatory framework on this issue, in particular, such documents as European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes (March 18, 1986, Strasburg), Directive 2010/63/EU on Protection of Animals Used for Scientific Purposes, etc., are considered.

Conclusion. At present there exists a sufficient amount of normative enactments regulating implementation of in vivo experimental research. However, most of them require further finalization taking into account recent innovations in medical science and technology. The problem of control of execution of the normative enactments which are in most cases advisory rather than mandatory, remains actual.

作者简介

Vyacheslav Lipatov

Kursk State Medical University

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-6121-7412
SPIN 代码: 1170-1189
Researcher ID: D-8788-2013

MD, PhD, Professor of the Department of Operative Surgery and Topographic Anatomy, Head of the Laboratory of Experimental Surgery and Oncology of Research Institute of Experimental Medicine

俄罗斯联邦, Kursk

Aleksey Kryukov

Kursk State Medical University

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3181-7828
SPIN 代码: 7452-6118
Researcher ID: K-6790-2017

MD, PhD, Associate Professor of the Department of Pathophysiology, Deputy Chairman of the Regional Ethics Committee

俄罗斯联邦, Kursk

Dmitry Severinov

Kursk State Medical University

编辑信件的主要联系方式.
Email: dmitriy.severinov.93@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4460-1353
SPIN 代码: 1966-0239
Researcher ID: G-4584-2017

Assistant of the Department of Anatomy

俄罗斯联邦, Kursk

Araik Saakyan

Kursk State Medical University

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-7546-342X
SPIN 代码: 5595-6668
Researcher ID: Q-2942-2018

Student

俄罗斯联邦, Kursk

参考

  1. Kop'yak AS. About animal rights. Modern Scientific Researches and Innovations. 2011;(4):28-35. Avai-lable at: http://web.snauka.ru/issues/2011/08/1915. Accessed: 2019 March 25. (In Russ).
  2. Anisimov AP, Kopylov D•E, Mokhov AA. Pravovoy rezhim zhivotnykh kak ob’yekta grazh-danskikh i inykh pravootnosheniy. Sovremennoye pravo. 2007;(4):67-72. (In Russ).
  3. Vuillemenot B, Korte S, Wright T, et al. Safety evaluation of CNS administered biologics – study design, data interpretation, and translation to the clinic. Toxicological Sciences. 2016;152(1):3-9. doi: 10.1093/toxsci/kfw072
  4. The European Convention on protection of the vertebrate animals used for experiments or in other scientific purposes (Strasburg, 1986 March 18). Available at: https://rm.coe.int/168007a6a8. Acces-sed: 2018 July 28. (In Russ).
  5. Kilkenny C. Improving bioscience research reporting: the ARRIVE guidelines for reporting animal research. Veterinary Clinical Pathology. 2012;41(1):27-31. doi: 10.1111/j.1939-165X.2012.00418.x
  6. Order of the Ministry of Health of the USSR №755 of 12 August 1977 «About measures for further improvement of organizational forms of work with use of experimental animals». Available at: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=MED&n=1635#00021993465509333454. Accessed: 2018 July 22. (In Russ).
  7. Walvoort H.C. Contribution of pathology to laboratory animal welfare. Laboratory Animals. 1986;20(4): 291-2. doi: 10.1258/002367786780808839
  8. Kilkenny C, Parsons N, Kadyszewski E, et al. Survey of the quality of experimental design, statistical analysis and reporting of research using animals. PLoS ONE. 2009;4(11):35-43. doi: 10.1371/journal. pone.0007824
  9. Directive 2010/63/EU of the European Parliament and Council of the European Union of 22 Sept 2010 on animal protection, used in the scientific purposes. Available at: https://eurlex.europa.eu/Lex UriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:276:0033: 0079:en:PDF. Accessed: 2018 July 22. (In Russ).
  10. Ermolaev DO, Ermolaeva YuN, Khazova GS, et al. Biomedical experimentation in a foreshortening of modernization of the Russian legislation. Science, Education, Society. 2016;3(9):95-102. (In Russ). doi: 10.17117/no.2016.03.095
  11. Reznikov AG. Bioethical aspects of experiments on the animals. Klinicheskaia khirurgiia. 2010;(6):8-13. (In Russ).
  12. Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation of 23.08.2010 №708n «About the approval of Rules of laboratory practice». Available at: http://www.consultant.ru/ document/cons_doc_LAW_105953/. Accessed: 2018 July 22. (In Russ).
  13. Order of the Russian Ministry of Health of 01.04.2016 №199n «About the approval of Rules of appropriate laboratory practice». Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_203348/. Accessed: 2018 July 28. (In Russ).
  14. The resolution of 29 Aug 2014 №1 «About the statement of the joint venture 2.2.1.3218-14 «Sanitary and epidemiologic requirements to the device, the equipment and the maintenance of experimental and biological clinics (vivariums)». Available at: http://docs.cntd.ru/document/420219460). Accessed: 2018 May 28. (In Russ).
  15. Peltek SE, Moshkin LS, Gerlinskaya LA., et al. SPF vivarium: a scientific and technological complex for researches in the field of nanobiosafety. Nanotechnologies. Ecology. Production. 2012;(2):30-3. (In Russ).
  16. Saha S. Preface: Ethical Issues in Biomedical Engineering. Ethics in Biology, Engineering and Medicine. 2013;4(1):27-32. doi: 10.1615/EthicsBiology EngMed.2013010274
  17. Gimmel'farb GN. Anesteziya u ehksperimental'nykh zhivotnykh. Tashkent: Fan; 1984. (In Russ).
  18. Gawrylewski A. The Trouble with Animal Models. The Scientist. 2007;21(7):44-50.
  19. Luk'yanova EM, Shkiryak-Nizhnik ZA; Kundiyev YuI, editor. Printsipy raboty komitetov po meditsinskoy etike v nauchno-issledovatel’skikh uchrezhdeniyakh. Antologiya Bioehtiki. L'vov: BaK; 2003. Р. 511-5. (In Russ).
  20. Fateyeva EI, Chernov AS, Telegin GB. Obshchiye printsipy anestezii i analgezii laboratornykh zhivotnykh. International Bulletin of Veterinary Medicine. 2014;(2):97-103. (In Russ).
  21. Siluyanova IV. Rukovodstvo po etiko-pravovym osnovam meditsinskoy deyatel’nosti. Moscow: MEDpress-inform; 2008. (In Russ).
  22. Tkachenko PV, Lipatov VA, Privalova IL, et al. Ethical and legal aspects of experimental practices. Innova. 2016;1(2):29-35. (In Russ). doi:10.21626/ innova/2016.1/08
  23. Avdeyeva LV. Ugolovno-pravovaya kharakteristika zhestokogo obrashcheniya s zhivotnymi. Vestnik RGGU. Seriya «Ekonomika. Upravleniye. Pravo». 2013;3(104):232-40. (In Russ).
  24. Bunyatyan AA, Mizikov VM. Anesteziologiya. Natsional’noye rukovodstvo. Moscow: GEOTAR-Media; 2011. (In Russ).
  25. Pul’nyashenko PR. Anesteziologiya i reanimatologiya sobak i koshek. Moscow: Akvarium; 2000. (In Russ).
  26. Mokhov AA, Murashev AN, Krasil'shchikova MS, et al. On the need to improve the legislation on laboratory animals. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(4):62-8. (In Russ).
  27. Close B, Banister K, Baumans V, et al. Recommendations for euthanasia of experimental animals. Part 2: DGXT of the European Commission. Laboratory Animals. 1997;31(1):1-32.
  28. Leary S., Anthony R., Underwood W., et al. AVMA guidelines for the euthanasia of animals: 2013 edition. Schaumburg, IL: American Veterinary Medical Association; 2013.
  29. Lipatov VA, Severinov DA, Kryukov AA, et al. Ethical and legal aspects of in vivo experimental biomedical research. Part I. I.P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2019;27(1):80-92. (In Russ). doi: 10.23888/PAVLOVJ201927180-92

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

版权所有 © Lipatov V.A., Kryukov A.A., Severinov D.A., Saakyan A.R., 2019

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名 4.0国际许可协议的许可
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».