Этические и правовые аспекты проведения экспериментальных биомедицинских исследований in vivo. Часть II

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

История опытов на животных начинается со времён анатома А. Везалия (XVII в.), когда эксперименты на животных (вивисекции, от лат. vivus – живой и sectio – рассекание, дословно – «резать по живому») проводились без обезболивания и отличались чрезвычайной жестокостью. В настоящее время использование лабораторных животных разительно отличается от первых опытов и регламентируется определенными нормативными актами.

Целью второй части нашей работы является анализ правовых аспектов использования животных в экспериментах in vivo, в т.ч. оказания им адекватного анестезиологического пособия. Рассматриваются нормативные акты, регламентирующие принципы работы с лабораторными животными на различных этапах эксперимента: условия содержания и ухода за животными, включения в эксперимент, ведение эксперимента, выведение животных из эксперимента и определение судьбы животного после эксперимента. Обсуждается международная и отечественная нормативная база по данному вопросу, в частности такие документы как Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (18 марта 1986 г., Страсбург), Директива 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского союза (22 сентября 2010 г.) по охране животных, используемых в научных целях и пр.

Заключение. В настоящее время существует достаточное количество нормативных актов, регламентирующих проведение экспериментальных исследований in vivo. Однако, большинство из них требует значительной доработки, с учетом последних нововведений в медицинской науке и технике. Актуальным остается и вопрос о контроле за исполнением данных нормативных актов, которые в большинстве своем носят рекомендательный характер.

Об авторах

Вячеслав Александрович Липатов

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-6121-7412
SPIN-код: 1170-1189
ResearcherId: D-8788-2013

д.м.н., профессор кафедры оперативной хирургии и топографической анатомии, заведующий лабораторией экспериментальной хирургии и онкологии Научно-исследовательского института экспериментальной медицины

Россия, Курск

Алексей Анатольевич Крюков

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3181-7828
SPIN-код: 7452-6118
ResearcherId: K-6790-2017

к.м.н., доцент кафедры патофизиологии, заместитель председателя Регионального этического комитета

Россия, Курск

Дмитрий Андреевич Северинов

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: dmitriy.severinov.93@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4460-1353
SPIN-код: 1966-0239
ResearcherId: G-4584-2017

ассистент кафедры анатомии человека

Россия, Курск

Араик Рубенович Саакян

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-7546-342X
SPIN-код: 5595-6668
ResearcherId: Q-2942-2018

студент

Россия, Курск

Список литературы

  1. Копьяк А.С. К вопросу о защите прав животных // Современные научные исследования и инновации. 2011. №4. С. 28-35. Доступно по: http://web.snauka.ru/issues/2011/08/1915. Ссылка активна на 25 марта 2019.
  2. Анисимов А.П., Копылов Д.Э., Мохов А.А. Правовой режим животных как объекта гражданских и иных правоотношений // Современное право. 2007. №4. С. 67-72.
  3. Vuillemenot B., Korte S., Wright T., et al. Safety evaluation of CNS administered biologics – study design, data interpretation, and translation to the clinic // Toxicological Sciences. 2016. Vol. 152, №1. P. 3-9. doi: 10.1093/toxsci/kfw072
  4. Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Страсбург, 18 марта 1986 г.). Доступно по: https://rm.coe.int/168007 a6a8. Ссылка активна на 28 июля 2018.
  5. Kilkenny C. Improving bioscience research repor-ting: the ARRIVE guidelines for reporting animal research // Veterinary Clinical Pathology. 2012. Vol. 41, №1. P. 27-31. https://doi.org/10.1111/ j.1939-165X.2012.00418.x
  6. Приказ Министерства здравоохранения СССР №755 от 12 августа 1977 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных». Доступно по: http://www. consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base= MED&n=1635#00021993465509333454. Ссылка активна на 22 июля 2018.
  7. Walvoort H.C. Contribution of Pathology to Laboratory Animal Welfare // Laboratory Animals. 1986. Vol. 20, №4. P. 291-292. doi: 10.1258/002367786780808839
  8. Kilkenny C., Parsons N., Kadyszewski E., et al. Survey of the quality of experimental design, statistical analysis and reporting of research using animals // PLoS ONE. 2009. Vol. 4. №11. P. 35-43. doi: 10.1371/journal.pone.0007824
  9. Директива 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2010 г. по охране животных, используемых в научных целях. Доступно по: https://eurlex.europa. eu/Lex UriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:276:0033:0079:en:PDF. Ссылка активна на 22 июля 2018.
  10. Ермолаев Д.О., Ермолаева Ю.Н., Хазова Г.С., и др. Биомедицинское экспериментирование в ракурсе модернизации Российского законодательства // Наука, образование, общество. 2016. №3(9). С. 95-102. doi: 10.17117/no.2016.03.095
  11. Резников А.Г. Биоэтические аспекты экспериментов на животных // Клінічна хірургія. 2010. №6. С. 8-13.
  12. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №708н «Об утверждении Правил лабораторной практики» (Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 13.10.2010 №18713). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105953. Ссылка активна на 22 июля 2018.
  13. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 №199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» (Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 15.08.2016 №43232). Доступно по: http://www. consultant.ru/document/cons_doc_LAW_203348/. Ссылка активна на 28 июля 2018.
  14. Постановление от 29 августа 2014 года №51 «Об утверждении СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/420219460. Ссылка активна на 28 мая 2018.
  15. Пельтек С.Е., Мошкин М.П., Герлинская Л.А., и др. SPF-виварий: научно-технологический комплекс для исследований в области нанобиобезопасности // Нанотехнологии. Экология. Производство. 2012. №2. С. 30-33.
  16. Saha S. Preface: Ethical Issues in Biomedical Engineering // Ethics in Biology, Engineering and Medicine. 2013. Vol. 4, №1. P. 27-32. doi:10.1615/ EthicsBiologyEngMed.2013010274
  17. Гиммельфарб Г.Н. Анестезия у экспериментальных животных. Ташкент: Фан; 1984.
  18. Gawrylewski A. The Trouble with Animal Models // The Scientist. 2007. Vol. 21, №7. P. 44-50.
  19. Лукьянова Е.М., Шкиряк-Нижник З.А.; Кундиев Ю.И., ред. Принципы работы комитетов по медицинской этике в научно-исследовательских учреждениях. В кн.: Антология биоэтики. Львов: БаК; 2003. С. 511-515.
  20. Фатеева Е.И., Чернов А.С., Телегин Г.Б. Общие принципы анестезии и аналгезии лабораторных животных // Международный вестник ветеринарии. 2014. №2. С. 97-103.
  21. Силуянова И.В. Руководство по этико-правовым основам медицинской деятельности. М.: МЕДпресс-информ; 2008.
  22. Ткаченко П.В., Липатов В.А., Привалова И.Л., и др. Этико-правовые аспекты экспериментальной практики // Innova. 2016. №1(2). С. 29-35. doi: 10.21626/innova/2016.1/08
  23. Авдеева Л.В. Уголовно-правовая характеристика жестокого обращения с животными // Вестник РГГУ. Серия «Экономика. Управление. Право». 2013. №3(104). С. 232-240.
  24. Бунятян А.А., Мизиков В.М. Анестезиология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2011.
  25. Пульняшенко П.Р. Анестезиология и реаниматология собак и кошек. М.: Аквариум; 2000.
  26. Мохов А.А., Мурашев А.Н., Красильщикова М.С., и др. О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. №4. С. 62-68.
  27. Close B., Banister K., Baumans V., et al. Recommendations for euthanasia of experimental animals. Part 2: DGXT of the European Commission // Laboratory Animals. 1997. Т. 31, №1. С. 1-32.
  28. Leary S., Anthony R., Underwood W., et al. AVMA guidelines for the euthanasia of animals: 2013 edition. Schaumburg, IL: American Veterinary Medical Association; 2013.
  29. Липатов В.А., Северинов Д.А., Крюков А.А., и др. Этические и правовые аспекты проведения экспериментальных биомедицинских исследований in vivo. Часть I // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2019. Т. 27, №1. С. 80-92. do:10.23888/ PAVLOVJ201927180-92

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Липатов В.А., Крюков А.А., Северинов Д.А., Саакян А.Р., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».