Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора
- Авторы: Крашенинников А.Е.1, Романов Б.К.2,3, Сафиуллин Р.С.4
-
Учреждения:
- Национальный научный центр фармаконадзора
- Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
- Научный центр экспертизы средств медицинского применения
- Казанский государственный медицинский университет
- Выпуск: Том 35, № 4 (2018)
- Страницы: 50-55
- Раздел: Статьи
- URL: https://bakhtiniada.ru/PMJ/article/view/10329
- DOI: https://doi.org/10.17816/pmj35450-55
- ID: 10329
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Обоснование необходимости учета двухсоставной природы явления слабой активности населения в системе фармаконадзора в выработке мер содействия развитию уровня репортирования о неблагоприятных реакциях. Процесс становления в России современной системы фармаконадзора с надлежащим уровнем репортирования о случаях неблагоприятных реакций (НР) при применении лекарственных средств затруднен отсутствием вовлечения населения в систему отправки спонтанных сообщений.
Материалы и методы. Использованы методы контент-анализа сообщений и анкетирования, а также меры содействия развитию уровня репортирования о нежелательных реакциях лекарственных средств. Объектом анализа выступила случайная сплошная выборка 100 текстов сообщений граждан за период 2009–2017 гг., критерием отбора которых явилась категория анализа «Побочные эффекты лекарств». Опрос проведен в очной форме среди жителей г. Казани в 2018 г.
Результаты. Фармаконадзорная бдительность населения в России имеет недостаточный уровень развития и сосредоточена преимущественно в столичном регионе (г. Москва, Московская область) и прилегающих или тяготеющих (Республика Татарстан, г. Санкт-Петербург) к нему областях. Фармаконадзорная культура населения в России также имеет низкий уровень развития и выражается в недостатке правильных представлений у граждан об организации системы фармаконадзора в стране (ответственные государственные институты, каналы репортирования и пр.), что, вероятно, затрудняет их участие в активном репортировании.
Выводы. Воздействие на оба фактора может быть основой выработки мер эффективного содействия развитию уровня репортирования населением о НР в Российской Федерации.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Анатолий Евгеньевич Крашенинников
Национальный научный центр фармаконадзора
Автор, ответственный за переписку.
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru
кандидат фармацевтических наук, генеральный директор
Россия, 127051, Москва, Малая Сухаревская площадь,д.2,корп.2Борис Константинович Романов
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru
доктор медицинских наук, исполняющий обязанности заведующего кафедрой фармакологии педиатрического факультета, заместитель генерального директора по научной работе
Россия, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1; 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2Рустэм Сафиуллович Сафиуллин
Казанский государственный медицинский университет
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru
доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой управления и экономики фармации
Россия, 420012, г. Казань, ул. Бутлерова 49Список литературы
- Загородникова К.А. Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в мире - методологические подходы. Тихоокеанский медицинский журнал 2015; 1: 11-15.
- Затолочина К.Э., Снегирева И.И., Казаков А.С., Колесникова Е.Ю. и др. Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2017; 1: 32-38.
- Мурашко М.А. О мониторинге безопасности лекарственных препаратов. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2014; 10 (6): 688-691.
- Петров В.И., Смусева О.Н., Соловкина Ю.В. Совершенствование мониторинга безопасности лекарственных средств в регионах на примере Волгоградской области (фармакоэпидемиологическое исследование). Профилактическая и клиническая медицина 2011; 3 (40): 73-75.
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Российская газета 2010; 78, available at: https://rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html
- Хосева Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства: автореф. дис.. д-ра мед. наук. М. 2014; 49.
Дополнительные файлы
