Публично-правовое регулирование биомедицинских технологий: опыт Норвегии

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проведено компаративистское исследование правового регулирования биомедицинских технологий. Цель исследования заключается в правовом изучении опыта Норвегии, представляющего собой пример консервативного подхода, основанного на максимально осторожном разрешении инноваций в столь чувствительной сфере. Подробно проанализированы основные положения Закона от 5 декабря 2003 г. № 100 «О медицинском использовании биотехнологий и т. д. (Закон о биотехнологии)». Этот закон исходит из соблюдения универсальных принципов в биомедицине – уважения человеческого достоинства, соблюдения прав человека и личной неприкосновенности, недискриминации по признаку наследственности, продвижения принципов биоэтики. Показаны основные ограничения, которые налагаются на медицинских работников при реализации вспомогательных репродуктивных технологий. Так, Норвегия – страна, где запрещено суррогатное материнство, а рождение детей с помощью вспомогательной репродукции возможно только после тщательной проверки пары на предмет возможности воспитания ребенка в надлежащих условиях. Предъявляются специальные требования к получению согласия на использование различных биологических объектов (ткани, клетки человека, абортированный материал) в исследовательских целях. Выделено, что действует специальное законодательство, определяющее правовой режим биобанков. Сделан вывод, что наличие жестких правил коррелируется с уровнем высокого доверия к системе общественного здравоохранения.

Об авторах

Георгий Борисович РОМАНОВСКИЙ

ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»

Автор, ответственный за переписку.
Email: vlad93@Sura.Ru
ORCID iD: 0000-0003-0546-2557
Scopus Author ID: 57191983029
ResearcherId: S-7012-2016

доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой «Уголовное право»

Россия, Российская Федерация, 440026, г. Пенза, ул. Красная, 40

Екатерина Андреевна РОМАНОВСКАЯ

ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»

Email: up406@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-3040-083X

инженер-исследователь кафедры «Уголовное право»

Россия, Российская Федерация, 440026, г. Пенза, ул. Красная, 40

Анастасия Исмаиловна ДАСАЕВА

ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»

Email: nastya.dasaewa@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0004-6314-1297

инженер-исследователь кафедры «Уголовное право»

Россия, Российская Федерация, 440026, г. Пенза, ул. Красная, 40

Список литературы

  1. Brunner H.G., Nelen M., Breakefield X.O., Ropers H.H., van Oost B.A. Abnormal behavior associated with a point mutation in the structural gene for monoamine oxidase A // Science. 1993. Vol. 262. № 5133. Р. 578-580. https://doi.org/10.1126/science.8211186
  2. McDermott R., Tingley D., Cowden J., Frazzetto G., Johnson D.D.P. Monoamine oxidase A gene (MAOA) predicts behavioral aggression following provocation // Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2009. Vol. 106. № 7. Р. 2118-2123. https://doi.org/10.1073/pnas.0808376106
  3. Bhoi S., Sarangi P., Pradhan L.K., Sahoo P.K., Sahoo B.S., Aparna S., Raut S., Das S.K. Bisphenol F-induced precocious genesis of aggressive neurobehavioral response is associated with heightened monoamine oxidase activity and neurodegeneration in zebrafish brain // Neurotoxicology and Teratology. 2024. Vol. 106. Art. 107402. https://doi.org/10.1016/j.ntt.2024.107402
  4. Зоричева А.С., Звонова Е.А., Агапова Л.С., Лыкова М.С., Маркова О.А., Леонов В.С. Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024. Т. 24. № 2. С. 172-187. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-172-187, https://elibrary.ru/oosrku
  5. Sundby J. Infertility in public health: the case of Norway // Facts, Views & Vision in ObGyn. 2010. Vol. 2. № 3. Р. 177-181.
  6. Романовская О.В. Генетическое консультирование в семейном праве // Гражданин и право. 2014. № 12. С. 71-80. https://elibrary.ru/tctfvx
  7. Goisis A., Håberg S.E., Hanevik H.I., Magnus M.C., Kravdal Ø. The demographics of assisted reproductive technology births in a Nordic country // Human Reproduction. 2020. № 35 (6). Р. 1441-1450. https://doi.org/10.1093/humrep/deaa055
  8. Johannessen J., Nærland T., Hope S., Torske T., Høyland A.L., Strohmaier J., Heiberg A., Rietschel М., Djurovic S., Andreassen Ole A., Butler Merlin G. Parents’ Attitudes toward clinical genetic testing for autism spectrum disorder – data from a Norwegian sample // International Journal of Molecular Sciences. 2017. Vol. 18. № 5. Art. 1078. https://doi.org/10.3390/ijms18051078
  9. Von Krogh A.S., Waage A., Quist-Paulsen P. Kongenital trombotisk trombocytopenisk purpura // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1452-1457. https://doi.org/10.4045/tidsskr.15.1272
  10. Prescott Т. Skal friske barn testes for genetisk sykdomsdisposisjon? // Tidsskr Nor Legeforen. 2016. № 136. Р. 1421.
  11. Экономическое право / под науч. ред. Н.С. Бондаря. М.: Проспект, 2021. 352 с. https://doi.org/ 10.31085/9785392336791-2021-352, https://elibrary.ru/iymonq

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© РОМАНОВСКИЙ Г.Б., РОМАНОВСКАЯ Е.А., ДАСАЕВА А.И., 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».