Эффективность и безопасность применения эбастина у больных хронической спонтанной крапивницей

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) – наиболее частая форма хронической крапивницы, представляющая собой актуальную медико-социальную проблему. Препаратами первой линии в лечении больных ХСК являются Н1-антигистаминные средства 2-го поколения.

Цель – оценить эффективность и безопасность Н1-антигистаминного препарата 2-го поколения эбастина у больных ХСК.

Материал и методы. Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения эбастина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества (препарат Аллергостин, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“», Россия), у пациентов с ХСК. В исследование были включены 44 больных (средний возраст 37,2 ± 14,2 года) с установленным в соответствии с действующими клиническими рекомендациями диагнозом ХСК. Исследуемый препарат назначался по 1 таблетке внутрь 1 раз в день в течение 14 дней. Эффективность оценивалась по динамике основных клинических признаков ХСК согласно шкале UAS 7 и показателей контроля симптомов крапивницы в соответствии с данными UCT-теста, а также изменениям субъективного состояния пациента по опроснику по качеству жизни пациентов с дерматологическими заболеваниями DQLI. Безопасность оценивалась путем регистрации нежелательных явлений (НЯ). Продолжительность исследования составила 14 дней.

Результаты. Применение эбастина приводило к статистически достоверному снижению суммарного балла количества уртикарных высыпаний и интенсивности зуда по шкале UAS 7, достижению контроля заболевания и улучшению качества жизни пациентов. НЯ, выявленные у 18,2% больных, были легкой степени тяжести.

Заключение. Результаты исследования доказали, что эбастин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества, обладает клинически значимой эффективностью и безопасностью при лечении ХСК у взрослых пациентов.

Об авторах

Лаура Зелимхановна Болиева

ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: bolievalz@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3763-8994

д. м. н., профессор, заведующая кафедрой фармакологии с клинической фармакологией

Россия, Владикавказ

Мирослава Борисовна Цебоева

ООО «Диамед»

Email: miradzuceva@rambler.ru

к. м. н., доцент, врач-дерматовенеролог

Россия, Владикавказ

Список литературы

  1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Ильина Н.И. с соавт. Современные подходы к ведению пациентов с крапивницей. Педиатрическая фармакология. 2023; 20(5): 454–477. [Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S., Il’ina N.I. et al. Modern approaches to the management of patients with urticaria. Pediatricheskaya farmakologiya= Pediatric Pharmacology. 2023; 20(5): 454–477 (In Russ.)]. https://doi.org/10.15690/pf.v20i5.2629. EDN: RLOOTX.
  2. Вeck L., Bernstein J., Maurer M. A Review of international recommendations for the diagnosis and management of chronic urticaria. Acta Derm Venereol. 2017; 97(2): 149–58. https://doi.org/10.2340/00015555-2496. PMID: 27349620.
  3. Baiardini I., Giardini A., Pasquali M. et al. Quality of life and patients’ satisfaction in chronic urticaria and respiratory allergy. Allergy. 2003; 58(7): 621–23. https://doi.org/10.1034/j.1398-9995.2003.00091.x. PMID: 12823121.
  4. O’Donnell B.F., Lawlor F., Simpson J. et al. The impact of chronic urticaria on the quality of life. Br J Dermatol. 1997; 136(2): 197–201. PMID: 9068731.
  5. Grob J.J., Revuz J., Ortonne J.P. et al. Comparative study of the impact of chronic urticaria, psoriasis and atopic dermatitis on the quality of life. Br J Dermatol. 2005; 152(2): 289–95. https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2005.06385.x. PMID: 15727641.
  6. Poon E., Seed P.T., Greaves M.W., Kobza-Black A. The extent and nature of disability in different urticarial conditions. Br J Dermatol. 1999; 140(4): 667–71. https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.1999.02767.x. PMID: 10233318.
  7. Lennox R.D., Leahy M.J. Validation of the Dermatology Life Quality Index as an outcome measure for urticaria-related quality of life. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004; 93(2): 142–46. https://doi.org/10.1016/S1081-1206(10)61466-4. PMID: 15328673.
  8. Maurer M., Abuzakouk M., Berard F. et al. The burden of chronic spontaneous urticaria is substantial: Real-world evidence from ASSURE-CSU. Allergy. 2017; 72(12): 2005–16. https://doi.org/10.1111/all.13209. PMID: 28543019. PMCID: PMC5724512.
  9. Клинические рекомендации. Крапивница. Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметологов», Союз педиатров России. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2023. ID: 264. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/264_2 (дата обращения – 27.05.2024). [Clinical guidelines. Urticaria. Russian Association of Allergists and Clinical Immunologists, Russian Society of Dermatovenereologists and Cosmetologists, Union of Pediatricians of Russia. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2023. ID: 264. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/264_2 (date of access – 27.05.2024) (In Russ.)].
  10. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Аллергостин. РУ: ЛП-№(001179)-(РГ-RU) от 05.09.2022. Общая характеристика лекарственного препарата. Листок-вкладыш – информация для пациента. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8b1d5e51-f714-4756-9613-e35567a378d1 (дата обращения – 27.05.2024) [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Allergostin. Registration certificate: ЛП-№(001179)-(РГ-RU) dated from 09/05/2022. General characteristics of the drug. Package leaflet – patient information. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8b1d5e51-f714-4756-9613-e35567a378d1 (date of access – 27.05.2024) (In Russ.)].
  11. Van Steekelenburg J., Clement P.A., Beel M.H. Comparison of five new antihistamines (H1-receptor antagonists) in patients with allergic rhinitis using nasal provocation studies and skin tests. Allergy. 2002; 57(4): 346–50. https://doi.org/10.1034/j.1398-9995.2002.1s3426.x. PMID: 11906367.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».