Efficacy and tolerability of ustekinumab in patients with ulcerative colitis after failure of first-line therapy with genetically engineered biological agents

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

Article describes a clinical observation of a 49-year-old female patient with 25-year history of severe steroid-dependent ulcerative colitis (UC). The patient had ineffective/intolerant treatment with 5-aminosalicylic acid, glucocorticosteroids, thiopurines, and budesonide MMX. Remission was achieved with etrolizumab (4.5 years), but a relapse occurred after its discontinuation. During an exacerbation of UC (April 2023, Mayo 3), ustekinumab was prescribed: induction – 6 mg per kilogram intravenously, maintenance therapy – 90 mg subcutaneously every 12 weeks. As a result, it was possible to achieve stable clinical remission lasting 2 years. Endoscopy (April 2025) showed minimal UC activity (Mayo 1), histological examination – disease activity of 2 points according to Riley with the signs of healing. Thus, ustekinumab effectively induced and maintained remission in a female patient with UC refractory to the therapy by genetically engineered biological medicinal product of the first line.

Толық мәтін

##article.viewOnOriginalSite##

Авторлар туралы

Alexey Iakovlev

Rostov State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: gastroklinika@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1697-8989
SPIN-код: 4699-2807

MD, Dr. Sci. (Medicine), professor, head of the Department of gastroenterology and endoscopy

Ресей, Rostov-on-Don

Alexander Volkov

Rostov State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia

Email: medicina_volkov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-3227-1225
SPIN-код: 1718-1989

MD, PhD (Medicine), associate professor of the Department of gastroenterology and endoscopy

Ресей, Rostov-on-Don

Olga Bashtovaya

Rostov State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia

Email: gastro_olga@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1629-2936
SPIN-код: 3829-7735

MD, gastroenterologist at the Department of therapy No. 1 Clinic

Ресей, Rostov-on-Don

Әдебиет тізімі

  1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Белоусова Е.А., Решетов И.В., Маев И.В., Ачкасов С.И. с соавт. Язвенный колит (К.51), взрослые. Колопроктология. 2023;22(1):10–44. [Shelygin YuA, Ivashkin VT, Belousova EA, Reshetov IV, Maev IV, Achkasov SI et al. Ulcerative colitis (K.51), adults. Koloproktologiya = Coloproctology. 2023;22(1):10–44 (In Russ.)]. EDN: GDYCMT. https://doi.org/0.33878/2073-7556-2023-22-1-10-44
  2. Князев О.В., Шкурко Т.В., Фадеева Н.А., Бакулин И.Г., Бордин Д.С. Эпидемиология хронических воспалительных заболеваний кишечника. Вчера, сегодня, завтра. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2017;(3):4–12. [Knyazev OV, Shkurko TV, Fadeeva NA, Bakulin IG, Bordin DS. Epidemiology of chronic inflammatory disease. Yesterday, today, tomorrow. Eksperimental’naya i klinicheskaya gastroenterologiya = Experimental and Clinical Gastroenterology. 2017;(3):4–12 (In Russ.)]. EDN: ZRPJFX.
  3. Водовозов А. Современный подход к терапии язвенного колита: обновленные рекомендации Американской гастроэнтерологической ассоциации. Ремедиум. 2021;(2):62–68. [Vodovozov A. Modern approach to the treatment of ulcerative colitis: Updated recommendations of the American Gastroenterological Association. Remedium. 2021;(2):62–68 (In Russ.)]. EDN: SLRGAN. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-2-62-68
  4. Kochhar GS, Desai A, Farraye FA, Cross RK, El-Hachem S, Dulai PS, Regueiro M. Efficacy of biologic and small molecule agents as second-line therapy after exposure to TNF inhibitors in patients with ulcerative colitis: A propensity-matched cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2023;58(3):297–308. PMID: 37300328. https://doi.org/10.1111/apt.17570
  5. Bhattacharya A, Osterman MT. Biologic therapy for ulcerative colitis. Gastroenterol Clin North Am. 2020;49(4):717–29. PMID: 33121691. https://doi.org/10.1016/j.gtc.2020.08.002
  6. Lasa JS, Olivera PA, Danese S, Peyrin-Biroulet L. Efficacy and safety of biologics and small molecule drugs for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: A systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(2):161–70. PMID: 34856198. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00377-0
  7. Solitano V, Narula N, Ma C, Nanayakkara A, Suarez KE, Zoughlami A et al. Effectiveness of ustekinumab for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: A multicenter real-world Canadian Study. Am J Gastroenterol. 2024. PMID: 39657015. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000003212
  8. Burbage S, Knight H, Godwin B, Meadows R, Jones W, Zhao R, Kachroo S. The real-world effectiveness of ustekinumab in patients with ulcerative colitis in the United States. Curr Med Res Opin. 2025;41(4):683–89. PMID: 40327500. https://doi.org/10.1080/03007995.2025.2494642
  9. Rubin DT, Dotan I, DuVall A, Bouhnik Y, Radford-Smith G, Higgins PDR et al.; HIBISCUS Study Group. Etrolizumab versus adalimumab or placebo as induction therapy for moderately to severely active ulcerative colitis (HIBISCUS): Two phase 3 randomised, controlled trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(1):17–27. PMID: 34798036. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00338-1
  10. Motawea KR, Abdelghafar YA, AbdelQadir YH, Aboelenein MM, Ibrahim N, Belal MM et al. Efficacy and safety of etrolizumab in treatment of moderate to severe ulcerative colitis: A systematic review and meta-analysis. Health Sci Rep. 2024;7(5):e882. PMID: 38736478. PMCID: PMC11082092. https://doi.org/10.1002/hsr2.882
  11. Taxonera C, Olivares D, López-García O.N, Alba C. Meta-analysis: Real-world effectiveness and safety of ustekinumab in patients with ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2023;57(6):610–19. PMID: 36645145. https://doi.org/10.1111/apt.17386

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
Жүктеу
2. 1. Colonoscopy of the observed patient dated 04/07/2023: endoscopic picture of erosive and ulcerative colitis, total lesion of the colon (proximal sigmoid colon) (photo by the authors)

Жүктеу (66KB)
Метадеректер
3. Fig. 2. Colonoscopy of the observed patient dated 04/07/2023: endoscopic picture of erosive and ulcerative colitis, total colon lesion with pseudopolypes in the rectum (middle section of the rectal ampoule) (photo by the authors)

Жүктеу (80KB)
Метадеректер
4. 3. Colonoscopy of the observed patient dated 04/23/2025: signs of minimal activity of ulcerative colitis (1 point) focal hyperemia, scarring, deformed vascular pattern (sigmoid colon) (photo by the authors)

Жүктеу (101KB)
Метадеректер

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».