Атериксен® (ХС221GI) как эффективное и безопасное средство лечения COVID-19, гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: обзор клинических исследований

Обложка
  • Авторы: Калюжин О.В.1
  • Учреждения:
    1. ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)
  • Выпуск: Том 10, № 2 (2024)
  • Страницы: 156-163
  • Раздел: АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
  • URL: https://bakhtiniada.ru/2412-4036/article/view/274527
  • DOI: https://doi.org/10.18565/therapy.2024.2.156-163
  • ID: 274527

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Избыточность воспалительного ответа при инфекциях дыхательных путей, включая COVID-19, грипп и другие сезонные ОРВИ, является важнейшим фактором эндогенного повреждения организма и ключевой мишенью терапевтических воздействий у пациентов с этими заболеваниями. В 2022 г. для лечения легких форм COVID-19 в России был разрешен инновационный препарат Атериксен® (ХС221GI), обладающий способностью блокировать/предотвращать вирус-индуцированный выброс провоспалительных цитокинов и хемокинов. В 2023 г. показания к применению препарата были расширены и включили грипп и другие сезонные ОРВИ. В настоящем нарративном обзоре проанализированы результаты недавно опубликованных двух рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний и одного наблюдательного исследования препарата Атериксен® у больных COVID-19, а также одного рандомизированного плацебо-контролируемого испытания у пациентов с гриппом и ОРВИ. Представленные данные свидетельствуют о том, что Атериксен® блокирует универсальные звенья патогенеза разных по этиологии вирусных заболеваний дыхательных путей и положительно влияет на их клинически значимые исходы, что позволяет сформулировать убедительные рекомендации по использованию этого препарата в комплексной терапии COVID-19, гриппа и других сезонных ОРВИ.

Об авторах

Олег Витальевич Калюжин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: kalyuzhin@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3628-2436

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

Россия, 119048, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Атериксен®, таблетки 100 мг. РУ: ЛП-007921. Доступ: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (дата обращения – 12.03.2024). [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for medical use of the drug Aterixen®, tablets 100 mg. Registration certificate: ЛП-007921. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (date of access – 12.03.2024).
  2. Siwach A., Verma P.K. Synthesis and therapeutic potential of imidazole containing compounds. BMC Chem. 2021; 15(1): 12. https://doi.org/10.1186/s13065-020-00730-1. PMID: 33602331. PMCID: PMC7893931.
  3. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В. с соавт. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Независимые микробиологические исследования. 2022; 9(1): 56–70. [Stukova М.А., Rydlovskaya A.V., Proskurina O.V. et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Nezavisimyye mikrobiologicheskiye issledovaniya = Microbiology Independent Research Journal. 2022; 9(1): 56–70 (In Russ.)]. https://doi.org/10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70. EDN: BGIJDV.
  4. Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022; 94(7): 872–875. [Gorelov A.V., Kalyuzhin O.V., Bagaeva M.I. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2022; 94(7): 872–875 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.07.201729. EDN: VJHZPJ.
  5. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 9 (26.10.2020). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf (дата обращения – 12.03.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 9 (10/26/2020). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  6. Myrstad M., Ihle-Hansen H., Tveita A.A. et al. National Early Warning Score 2 (NEWS2) on admission predicts severe disease and in-hospital mortality from COVID-19 – a prospective cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020; 28(1): 66. https://doi.org/10.1186/s13049-020-00764-3. PMID: 32660623. PMCID: PMC7356106.
  7. Калюжин О.В., Баранова А., Багаева М.И. Стратегия управления вирусиндуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов. Инфекционные болезни. 2023; 21(1): 26–35. [Kalyuzhin O.V., Baranova A., Bagaeva M.I. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infektsionnyye bolezni = Infectious Diseases. 2023; 21(1): 26–35 (In Russ.)]. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2023-1-26-34. EDN: WUYRNT.
  8. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 11 (07.05.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/736/original/BMP-11.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 11 (05/07/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/736/original/BMP-11.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 12 (21.09.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 12 (09/21/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  10. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 13 (14.10.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/211/original/BMP-13.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 13 (10/14/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/211/original/BMP-13.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  11. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 14 (27.12.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 14 (12/27/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  12. Кулагина И.Ц., Багаева М.И. Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА». Consilium Medicum. 2023; 25(9): 573–576. [Kulagina I.T., Bagaeva M.I. Experience in using Aterixen® in clinical practice. Results of the “SUPRA” observation program. Consilium Medicum. 2023; 25(9): 573–576 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/20751753.2023.9.202401. EDN: QKPAQP.
  13. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 16 (22.02.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/ВМР_COVID-19_V16.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 16 (02/22/2022). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/ВМР_COVID-19_V16.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  14. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 17 (14.12.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/252/original/ВМР_COVID-19_V17.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 17 (12/14/2022). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/252/original/ВМР_COVID-19_V17.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  15. Малявин А.Г., Багаева М.И., Калюжин О.В. Применение ХС221GI в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых: новый подход – управление вирусиндуцированным воспалением. Результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования. Терапевтический архив. 2023; 95(12): 1165–1171. [Malyavin A.G., Bagaeva M.I., Kalyuzhin O.V. Application of HS221GI in treatment of influenza and arvi in adults: A new approach – managing virus-induced inflammation. Results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter clinical trial. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2023; 95(12): 1165–1171 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2023.12.202554. EDN: JBOADP.
  16. Rinott E., Kozer E., Shapira Y. et al. Ibuprofen use and clinical outcomes in COVID-19 patients. Clin Microbiol Infect. 2020; 26(9): 1259.e5–1259.e7. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.06.003. PMID: 32535147. PMCID: PMC7289730.
  17. Reese J.T., Coleman B., Chan L. et al. NSAID use and clinical outcomes in COVID-19 patients: A 38-center retrospective cohort study. Virol J. 2022; 19(1): 84. https://doi.org/10.1186/s12985-022-01813-2. PMID: 35570298. PMCID: PMC9107579.
  18. Graham N.M., Burrell C.J., Douglas R.M. et al. Adverse effects of aspirin, acetaminophen, and ibuprofen on immune function, viral shedding, and clinical status in rhinovirus-infected volunteers. J Infect Dis. 1990; 162(6): 1277–82. https://doi.org/10.1093/infdis/162.6.1277. PMID: 2172402.
  19. Plaisance K.I., Kudaravalli S., Wasserman S.S. et al. Effect of antipyretic therapy on the duration of illness in experimental influenza A, Shigella sonnei, and Rickettsia rickettsii infections. Pharmacotherapy. 2000; 20(12): 1417–22. https://doi.org/10.1592/phco.20.19.1417.34865. PMID: 11130213.
  20. Eyers S., Weatherall M., Shirtcliffe P. et al. The effect on mortality of antipyretics in the treatment of influenza infection: Systematic review and meta-analysis. J R Soc Med. 2010; 103(10): 403–11. https://doi.org/10.1258/jrsm.2010.090441. PMID: 20929891. PMCID: PMC2951171.
  21. Ni Y.N., Chen G., Sun J. et al. The effect of corticosteroids on mortality of patients with influenza pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2019; 23(1): 99. https://doi.org/10.1186/s13054-019-2395-8. PMID: 30917856. PMCID: PMC6437920.
  22. Lansbury L.E., Rodrigo C., Leonardi-Bee J. et al. Corticosteroids as adjunctive therapy in the treatment of influenza: An updated Cochrane systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2020; 48(2): e98–e106. https://doi.org/10.1097/CCM.0000000000004093. PMID: 31939808.
  23. Singanayagam A., Glanville N., Girkin J.L. et al. Corticosteroid suppression of antiviral immunity increases bacterial loads and mucus production in COPD exacerbations. Nat Commun. 2018; 9(1): 2229. https://doi.org/10.1038/s41467-018-04574-1. PMID: 29884817. PMCID: PMC5993715.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. Влияние препарата Атериксен® на долю пациентов с исходно среднетяжелой и тяжелой формами COVID-19, достигших клинического улучшения к 10-му дню лечения (первичная конечная точка исследования) в популяциях ITT и PP [4]

Скачать (77KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».