THE BIOETHICAL BASIS OF CLINICAL ENGINEERING


Cite item

Full Text

Abstract

This is an attempt to analyze the phenomenon of a clinical engineering and clinical engineer's position in terms of the norms and principles of bioethics. There is proved the presence of feedback in the bioethical regulation of development, testing and maintenance of biomedical devices, and the importance in this regard, the institute of clinical engineering. It was found that the clinical engineer is a translator of a competences, capable to a comprehensive, summary analysis of the technical and clinical incidents in the operation of medical equipment with the construction of generalizing conclusions that are suitable for consideration from the standpoint of bioethics, and to the implementation of formalized and non - formalized regulations, standards and elements of a clinical experience in the development phase of new types of biomedical equipment and materials.

About the authors

A. V Guschin

Volgograd State Medical University

Email: ag@v1.ru
MD, Assistant Professor, Department of Biotechnical Systems and Technologies Volgograd

References

  1. Абашидзе А.А., Солнцев А. М. Нюрнбергский кодекс и дальнейшее международно - правовое регулирование вопросов биоэтики // Российский ежегодник международного права. - 2006. - С. 122 - 133.
  2. ГОСТ Р. 51609 - 2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования // М.: Издательство стандартов. - 2000.
  3. Иванова А.А., Михайлов А.В., Колбин А.С. Тератогенные свойства лекарств. История вопроса // Педиатрическая фармакология. - 2013. - Т. 10. - № 1.
  4. Руднева Е. Хельсинская декларация этических принципов: версия 2008 г // Український медичний часопис. - 2009. - № 1. - С. 69.
  5. Хаве Х.Т. Е.Н. Деятельность ЮНЕСКО в области биоэтики // Казанский медицинский журнал. - 2008. - Т. 89. - № 4.
  6. Харламова Т.М., Харламов В.Э. Этика научного исследования: зарубежный опыт // Фундаментальные исследования. - 2014. - № 5 - 2.
  7. Юдин Б.Г. Технонаука, человек, общество: актуальность гуманитарной экспертизы // Век глобализации. - 2008. - № 2.
  8. Czosnyka Z.H. et al. Evaluation of three new models of hydrocephalus shunts // Intracranial Pressure and Brain Monitoring XII. - Springer Vienna, 2005. - С. 223 - 227.
  9. Wallin R. F., Arscott E.F. A practical guide to ISO 10993 - 5: Cytotoxicity //Medical Device and Diagnostic Industry. - 1998. - Т. 20. - С. 96 - 98.
  10. Schmalz G. Concepts in biocompatibility testing of dental restorative materials //Clinical oral investigations. - 1998. - Т. 1. - № 4. - С. 154 - 162.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2016 Guschin A.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».