БИОЭТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИНЖИНИРИНГА


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В работе делается попытка анализа такого явления, как клинический инжиниринг, и положения клинического инженера с точки зрения норм и принципов биоэтики. Показано наличие обратной связи в области биоэтического регулирования разработки, испытаний и эксплуатации биомедицинских устройств, а также важность в этой связи института клинического инжиниринга. Установлено, что клинический инженер является транслятором компетенций, способным как к комплексному, обобщающему анализу технических и клинических эксцессов при эксплуатации медицинской техники с выдачей обобщающих заключений, пригодных для рассмотрения с позиций биоэтики, так и к имплементации, формализованных и неформализованных нормативных положений, стандартов и элементов клинического опыта на этапе разработки и проектирование новых видов биомедицинского оборудования и материалов.

Об авторах

А. В Гущин

ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет

Email: ag@v1.ru
Доктор медицинских наук, доцент кафедры Биотехнических систем и технологий Волгоград

Список литературы

  1. Абашидзе А.А., Солнцев А. М. Нюрнбергский кодекс и дальнейшее международно - правовое регулирование вопросов биоэтики // Российский ежегодник международного права. - 2006. - С. 122 - 133.
  2. ГОСТ Р. 51609 - 2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования // М.: Издательство стандартов. - 2000.
  3. Иванова А.А., Михайлов А.В., Колбин А.С. Тератогенные свойства лекарств. История вопроса // Педиатрическая фармакология. - 2013. - Т. 10. - № 1.
  4. Руднева Е. Хельсинская декларация этических принципов: версия 2008 г // Український медичний часопис. - 2009. - № 1. - С. 69.
  5. Хаве Х.Т. Е.Н. Деятельность ЮНЕСКО в области биоэтики // Казанский медицинский журнал. - 2008. - Т. 89. - № 4.
  6. Харламова Т.М., Харламов В.Э. Этика научного исследования: зарубежный опыт // Фундаментальные исследования. - 2014. - № 5 - 2.
  7. Юдин Б.Г. Технонаука, человек, общество: актуальность гуманитарной экспертизы // Век глобализации. - 2008. - № 2.
  8. Czosnyka Z.H. et al. Evaluation of three new models of hydrocephalus shunts // Intracranial Pressure and Brain Monitoring XII. - Springer Vienna, 2005. - С. 223 - 227.
  9. Wallin R. F., Arscott E.F. A practical guide to ISO 10993 - 5: Cytotoxicity //Medical Device and Diagnostic Industry. - 1998. - Т. 20. - С. 96 - 98.
  10. Schmalz G. Concepts in biocompatibility testing of dental restorative materials //Clinical oral investigations. - 1998. - Т. 1. - № 4. - С. 154 - 162.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Гущин А.В., 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».