Pharmacoeconomic characteristics of ixabepilone (Ixempra) monotherapy in patients with locally advanced and metastatic breast cancer resistant to treatment with anthracyclines, taxanes and capecitabin


如何引用文章

全文:

详细

This article represents data on economic evaluation of treatment with ixabepilone (Ixempra) as a single agent for patients with metastatic breast cancer with ineffective pretreatment with taxanes, anthracyclines and capecitabine. Two health technologies were evaluated: Ixabepilone as a single agent at the 1st day of a 21-day cycle of chemotherapy versus eribulin also as a single agent at the 1st and the 8th days of a 21-day cycle. Cost-effectiveness analysis is performed on the basis of published data and Markov modeling. As a result, ixabepilone as a single agent appeared to be economically reasonable as compared to eribulin as a single agent in case of ineffective pretreatment with taxanes, anthracyclines and capecitabine. Total expenditures for Ixabepilone strategy were 13.6% less than those for eribulin treatment. Furthermore, ixabepilone was found 16% more effective in terms of median progression-free survival, as compared to eribulin as a single agent. Sensitivity analysis has proved the results obtained in the main scenario. Price elasticity analysis revealed the equality of total expenditures on ixabepilone and eribulin treatment at a price of ixabepilone equal to 88 000 rubles per 45 mg vial and 30 298.87 rubles per 15 mg vial of ixabepilone.

作者简介

A Kolbin

I.M.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; Saint Petersburg State University

д-р мед. наук, проф., зав. каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова»; проф. каф. фармакологии мед. фак-та ФГБОУ ВО СПбГУ 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8; 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9

A Mosikyan

I.M.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

председатель студенческого научного общества каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова» 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8

A Kurilev

I.M.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

ассистент каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова» 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8

Yu Balykina

Saint Petersburg State University; Saint Petersburg State University

канд. физ.-мат. наук, ст. преподаватель фак-та прикладной математики процессов управления ФГБОУ ВО СПбГУ 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9; 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9

M Proskurin

Saint Petersburg State University; Saint Petersburg State University

специалист фак-та прикладной математики процессов управления ФГБОУ ВО СПбГУ 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9; 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9

参考

  1. Zeichner S.B, Terawaki H, Gogineni K. A Review of Systemic Treatment in Metastatic Triple - Negative Breast Cancer. Breast Cancer (Auckl) 2016; 22 (10): 25-36.
  2. Zeichner S.B, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9-17.
  3. Zeichner S.B, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de - novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer - specific private practice, a university - based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617-24.
  4. Pivot X, Asmar L, Buzdar A.U et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529-34.
  5. Артамонова Е.В. Новые возможности терапии химиорезистентного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология. 2014; 14 (1): 44-52.
  6. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.
  7. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико - экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  8. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  9. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  10. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С.Колбина, С.К.Зырянова, Д.Ю.Белоусова. М.: Издательство ОКИ, 2013.
  11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
  12. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2016; 4 (Спецвып. 2): 97-122.
  13. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. №2885-р. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год».
  14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
  15. Vahdat L.T, Garcia A.A, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341-51.
  16. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. и др. Научный анализ исходов в онкологии. Особенности фармакоэкономической экспертизы. Мед. технологии. Оценка и выбор. 2012; 2 (8): 87-93.
  17. Perez E.A, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407-14.
  18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
  19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti - tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline - and taxane - pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180-5.
  20. Vahdat L.T, Garcia A.A, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341-51.
  21. Манзюк Л.В., Коваленко Е.И., Артамонова Е.В. Эрибулин в лечении метастатического рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2015; 2: 195-8.
  22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973-85.
  23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open - label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
  24. Park Y.H, Jung K.H, Im S.A et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first - line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
  25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta - analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21-44.
  26. Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2017 год. URL: spboms.ru
  27. Регистр лекарственных средств России. URL: http:// www.rlsnet.ru/fg_index_id_272.htm
  28. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные средства. URL: http://grls.rosminzdrav.ru
  29. Портал государственных закупок. http://www.zakupki.gov.ru
  30. Колбин А.С., Горячкина К.А., Королева О.А. Клинико - экономическая оценка доцетаксела тригидрата (таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы. Качественная клиническая практика. 2009; 3 (Спецвыпуск): 1-28.
  31. Павлыш А.В., Манихас А.Г., Колбин А.С. и др. Сравнительное ретроспективное нерандомизированное клинико - экономическое исследование эффективности и безопасности использования препаратов паклитаксела (Паклитаксел - Лэнс или Таксол) в монорежиме для 2-й линии лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 71.
  32. Колбин А.С., Павлыш А.В., Балыкина Ю.Е. и др. Клинико - экономическая экспертиза доцетаксела при второй линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. Клиническая фармакология и терапия. 2010; 19 (5): 84-8.
  33. Колбин А.С., Загородникова К.А. Фармакоэкономические аспекты лечения рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2011; 57 (2): 604-8.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

版权所有 © Consilium Medicum, 2017

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用 4.0国际许可协议的许可。
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».