Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства иксабепилон (Икземпра) в монотерапии больных местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы, резистентным к лечению антрациклинами, таксанами и капецитабином


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В настоящей статье представлены данные фармако-экономического анализа использования иксабепилона (Икземпра) в монотерапии при неэффективности предшествующей терапии таксанами, капецитабином и антрациклинами. Оценивали две медицинские технологии - применение иксабепилона на 1-й день 21-дневного цикла и эрибулина в монотерапии (1 и 8-й дни 21-дневного цикла). Данные по затратам и эффективности были получены в результате применения метода моделирования по Маркову. В результате было показано, что назначение иксабепилона в монотерапии является экономически обоснованной стратегией в сравнении с применением эрибулина в монотерапии при неэффективности предшествующей терапии таксанами, капецитабином и антрациклинами. Суммарные затраты при использовании иксабепилона в монотерапии ниже суммарных затрат при использовании эрибулина в монотерапии на 13,6%. Иксабепилон в монотерапии при этом на 16% эффективнее, чем эрибулин в монотерапии по показателю медианы выживаемости без прогрессирования. Иксабепилон в монотерапии является более эффективным и менее затратным по сравнению с эрибулином в монотерапии по показателю медианы выживаемости без прогрессирования. Анализ чувствительности подтвердил результаты, полученные в основном сценарии. Анализ эластичности цены показал, что равенство суммарных прямых затрат на стратегии применения лекарственных средств иксабепилона и эрибулина достигается при цене иксабепилона 88 000 руб. за флакон 45 мг и 30 298,87 руб. - за флакон 15 мг.

Об авторах

А С Колбин

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России; ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет»

д-р мед. наук, проф., зав. каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова»; проф. каф. фармакологии мед. фак-та ФГБОУ ВО СПбГУ 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8; 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9

А А Мосикян

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России

председатель студенческого научного общества каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова» 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8

А А Курылев

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России

ассистент каф. клин. фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова» 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8

Ю Е Балыкина

ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет»

канд. физ.-мат. наук, ст. преподаватель фак-та прикладной математики процессов управления ФГБОУ ВО СПбГУ 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9

М А Проскурин

ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет»

специалист фак-та прикладной математики процессов управления ФГБОУ ВО СПбГУ 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9

Список литературы

  1. Zeichner S.B, Terawaki H, Gogineni K. A Review of Systemic Treatment in Metastatic Triple - Negative Breast Cancer. Breast Cancer (Auckl) 2016; 22 (10): 25-36.
  2. Zeichner S.B, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9-17.
  3. Zeichner S.B, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de - novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer - specific private practice, a university - based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617-24.
  4. Pivot X, Asmar L, Buzdar A.U et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529-34.
  5. Артамонова Е.В. Новые возможности терапии химиорезистентного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология. 2014; 14 (1): 44-52.
  6. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.
  7. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико - экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  8. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  9. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016.
  10. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С.Колбина, С.К.Зырянова, Д.Ю.Белоусова. М.: Издательство ОКИ, 2013.
  11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
  12. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2016; 4 (Спецвып. 2): 97-122.
  13. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. №2885-р. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год».
  14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
  15. Vahdat L.T, Garcia A.A, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341-51.
  16. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. и др. Научный анализ исходов в онкологии. Особенности фармакоэкономической экспертизы. Мед. технологии. Оценка и выбор. 2012; 2 (8): 87-93.
  17. Perez E.A, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407-14.
  18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
  19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti - tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline - and taxane - pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180-5.
  20. Vahdat L.T, Garcia A.A, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341-51.
  21. Манзюк Л.В., Коваленко Е.И., Артамонова Е.В. Эрибулин в лечении метастатического рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2015; 2: 195-8.
  22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973-85.
  23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open - label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
  24. Park Y.H, Jung K.H, Im S.A et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first - line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
  25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta - analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21-44.
  26. Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2017 год. URL: spboms.ru
  27. Регистр лекарственных средств России. URL: http:// www.rlsnet.ru/fg_index_id_272.htm
  28. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные средства. URL: http://grls.rosminzdrav.ru
  29. Портал государственных закупок. http://www.zakupki.gov.ru
  30. Колбин А.С., Горячкина К.А., Королева О.А. Клинико - экономическая оценка доцетаксела тригидрата (таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы. Качественная клиническая практика. 2009; 3 (Спецвыпуск): 1-28.
  31. Павлыш А.В., Манихас А.Г., Колбин А.С. и др. Сравнительное ретроспективное нерандомизированное клинико - экономическое исследование эффективности и безопасности использования препаратов паклитаксела (Паклитаксел - Лэнс или Таксол) в монорежиме для 2-й линии лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 71.
  32. Колбин А.С., Павлыш А.В., Балыкина Ю.Е. и др. Клинико - экономическая экспертиза доцетаксела при второй линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. Клиническая фармакология и терапия. 2010; 19 (5): 84-8.
  33. Колбин А.С., Загородникова К.А. Фармакоэкономические аспекты лечения рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2011; 57 (2): 604-8.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».