THE DETERMINATION OF CONFIDENCE OF CAUSE-AND-EFFECT RELATION "UNTOWARD REACTION-MEDICINAL AGENTS' INTERACTION”


Cite item

Full Text

Abstract

The article discusses the actual issue of safety of patients during application of medicinal agents related to unpractical combination of medicinal agents which can result in decrease of effectiveness and safety of pharmacological therapy. The application of medicinal agents in potentially dangerous combinations is a serious clinical issue. According various researchers, the combinations of medicinal agents prescribed by physicians are potentially dangerous in 17-23%. The untoward reactions induced by interaction of prescribed medicinal agents are developed in 6-8% of patients. The detection and analysis of complications of medicinal therapy related to pharmaceutical interaction is the most actual and complicated task of pharmaceutical control. In case of analysis of information about untoward reactions the most important is the evaluation of degree of confidence of cause-and-effect relationship "untoward reactions-medicinal agents’ interaction". The evaluation of degree of confidence of cause-and-effect relationship "untoward reactions-medicinal agents interaction" is ultimately important stage of evaluation of information about untoward reactions organized in national and regional centers of monitoring of safety of pharmaceuticals in many countries and WHO center. In practice of Russian pharmaceuticals control the mentioned technique hitherto was not applied to evaluate interdependence between complications related to medicinal agents. As a result of this, the present study was targeted to assess the significance of standardized evaluation of degree of confidence of cause-and-effect relationship "untoward reactions-medicinal agents interaction" in the process of analysis of information from national database concerning untoward reactions. The scale of determination of evaluation of degree of confidence of cause-and-effect relationship "untoward reactions-medicinal agents’ interaction" was developed using modification of the Horn-Hamsen scale in accordance with study demands. The application of the scale of determination of evaluation of degree of confidence of cause-and-effect relationship "untoward reactions-medicinal agents’ interaction" makes it possible to receive more reliable data concerning interaction of preparations and to detect these interactions. The application of given scale can be useful in preparation of evidential publications about cases of medicinal agents interactions resulting in complications. This scale can be useful in assessment of already published cases especially the ones which did not passed thorough verification.

About the authors

A. S Kazakov

The research center of expertise of agents of medical application and medicinal agents

Email: a.kazakov15@gmail.com
127051, Москва, Россия

References

  1. Lazarou J., Pomeranz B.H., Corey P.N. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients. J. A. M. A. 1998; 279: 1200—5.
  2. Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств.М.; 2004.
  3. Рейхарт Д.В., ред. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств. т. I; М.: Литтерра; 2007.
  4. Edwards I.R., Lindquist M., Wiholm B.E. et al. Quality criteria for early signals of possible adverse drug reactions. Lancet. 1990; 336: 156—8.
  5. Girard M. Testing the methods of assessment for adverse drug reactions. Adv. Drug. React. At Pois. Rev. 1984; 4: 237—44.
  6. Inmann W.H.W. Monitoring for drug safety. 2-nd ed. Lancaster: MTP Press; 1986.
  7. WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden. In: 14th Annual Meeting of Participating National Centres, Barcelona, September 30—October 1, 1991.
  8. Hansten P.D., Horn J.R. The top 100 drug interactions; a guide to patient management. Freeland, WA: H&H Publications, LLP; 2007: 235—6.
  9. Кукес В.Г. Нежелательные эффекты лекарственных средств.М.; 2006.
  10. Кукес В.Г. Метаболизм лекарственных средств: клиникофармакологические аспекты. М.: Реафарм; 2004.
  11. Пальцев М.А., Кукес В.Г. Молекулярные механизмы нежелательных эффектов лекарственных средств. Монография. М.: Русский врач. 2005.
  12. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения. СПб.: Питер; 2001.
  13. Кукес В.Г., Стародубцев А.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2003.
  14. Quinn D.I., Day R.O. Drug interactions of clinical importance: an updated guide. Drug Saf. 1995; 12 (6): 393—452.
  15. Sansom L.N., Evans A.M. What is the true clinical significance of plasma protein binding displacement interactions? Drug Saf. 1995; 12: 227—33.
  16. Остроумова О.Д., Батутина А.М., Зыкова А.А. Лекарственное взаимодействие: существуют ли "идеальные" лекарственные препараты для использования в условиях полипрагмазии? http://www.rmj.ru/articles_776.htm
  17. Atkin P.A., Shenfield G.M. Medication-related adverse reactions and the elderly: a literature review. Adverse Drug React. Toxicol. Rev. 1995; 14: 175—91.
  18. Брайцева Е.В. Совершенствование мониторинга неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства: Дис.. канд. мед. наук.М.; 2001.
  19. Horn J.R. et al. How to assess drug interaction: case reports. Pkarmacy Times. 2006; 72: 26.
  20. Jones J.K. Approaches to evaluating causation of suspected drug reaction. In: Strom B.L., Velo G., eds. Drug epidemiology and postmarketing surveillance. New York: Plenum Press; 1992: 103—13.
  21. Johnson J.M. Reasonable possibility: causality and postmarketing surveillance. Drug Inf. J. 1992; 26: 553—8.
  22. Kramer M.S., Leventhal J.M., Hutchinson T.A. et al. An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. I. Background, description and instructions for use. J. A. M. A. 1979; 242: 623—31.
  23. Meyboom R.H.B., Hekster Y.A., Egberts A.C.G. et al. Causal or casual? The role of causality assessment in pharmacovigilance. Drug Saf, 1997; 17: 374—89.
  24. Meyboom R.H.B., Royer R.R. Causality assessment in the European Community. Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 1992; 1: 87—97.
  25. Venulet J., Berneker G.C., Ciucci A.G., eds. Assessing causes of adverse drug reactions. London: Academic Press; 1982.
  26. Lanctat K.L., Naranjo C.A. Comparison of the Bayesian approach and a simple algorithm for assessment of adverse drug events. Clin. Pharmacol. Ther. 1995; 58: 692—8.
  27. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M. et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin. Pharmacol. Ther. 1981; 30: 239—45.
  28. Kane-Gill S.I., Kirisci L., Pathak D.S. Are the Naranjo criteria reliable and valid for determination of adverse drug reactions in the intensive care unit? Ann. Pharmacother. 2005; 39: 1823—7.
  29. Hansten P.D., Horn J.R. Proposal for a new tool to evaluate drug interaction cases. Ann. Pharmacother. 2007; 41.
  30. http://www.rlsnet.ru/interactions_index_id_58.htm
  31. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2013 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».