Длительная ботулинотерапия гиперактивного мочевого пузыря: мифы и реальность

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В обзорной статье приведены данные об эффективности и переносимости внутрипузырных инъекций ботулинического токсина у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем. Подробно описаны фармакологические основы применения ботулинотерапии у данной категории больных. Представлены данные об истории использования ботулинического токсина в медицинских целях. Накопленный на сегодняшний день опыт показывает, что внутрипузырные инъекции ботулинического токсина можно рассматривать как высокоэффективный и хорошо переносимый метод лечения пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем. Ботулинотерапия включена в отечественные и зарубежные клинические рекомендации в качестве 3-й линии лечения при идиопатическом и нейрогенном гиперактивном мочевом пузыре. Показанием к ее проведению становится неэффективность и/или неудовлетворительная переносимость пероральной фармакотерапии. Отмечено, что единственным ботулотоксином, рекомендованным к использованию в клинической практике для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, является онаботулинумтоксин А (Ботокс®). Приведены результаты клинических исследований, показывающих, что эффективность и безопасность ботулинотерапии с течением времени не снижаются.

Об авторах

Игорь Валентинович Кузьмин

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Email: kuzminigor@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7724-7832
SPIN-код: 2684-4070
Scopus Author ID: 56878681300
https://www.1spbgmu.ru/ru/obrazovanie/kafedry/106-glavnaya/3828-igor-valentinovich-kuzmin

д-р мед. наук, профессор кафедры урологии

Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6-8

Маргарита Николаевна Слесаревская

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Email: mns-1971@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4911-6018
SPIN-код: 9602-7775
Scopus Author ID: 57196117211
https://www.1spbgmu.ru/ru/universitet/strustura/kafedry/106-glavnaya/3905-slesarevskaya-margarita-nikolaevna

Канд. мед. наук, старший научный сотрудник НИЦ урологии НИИ хирургии и неотложной медицины

Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8

Рефат Эльдарович Амдий

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Email: r.e.amdiy@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1305-5791
SPIN-код: 2399-7041
Scopus Author ID: 6506347944

Д-р мед. наук, профессор кафедры урологии

Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6-8

Татьяна Владимировна Улитко

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Email: ulitko-ta@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3521-8048

старший лаборант кафедры клинической анатомии и оперативной хирургии им. проф. М.Г. Привеса

Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8

Сальман Хасунович Аль-Шукри

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Автор, ответственный за переписку.
Email: alshukri@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4857-0542
SPIN-код: 2041-8837
Scopus Author ID: 6506423220

Д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой урологии

Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8

Список литературы

  1. Abrams P., Cardozo L., Fall M., et al. The standartisation of terminology in lower urinary tract function: Report from the standartisation sub-committee of the International Continence Society // Neurourol Urodyn. 2003. Vol. 21, No. 2. P. 167–178. doi: 10.1002/nau.10052
  2. Irwin D.E., Milsom I., Hunskaar S., et al. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study // Eur Urol. 2006. Vol. 50, No. 6. P. 1306–1314. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019
  3. Кузьмин И.В. Эпидемиологические аспекты гиперактивного мочевого пузыря и ургентного недержания мочи // Урологические ведомости. 2015. Т. 5, № 3. C. 30–34. doi: 10.17816/uroved5330-34
  4. Кривобородов Г.Г., Тур Е.И., Ширин Д.А. Гиперактивный мочевой пузырь: концепция заболевания и подходы к лечению // Медицинский совет. 2021. № 4. С. 121–126. doi: 10.21518/2079-701X-2021-4-121-126
  5. Шорманов И.С., Соловьев А.С., Тюзиков И.А., Куликов С.В. Анатомо-физиологические и патофизиологические особенности нижних мочевых путей в гендерном и возрастном аспектах // Урологические ведомости. 2021. Т. 11, № 3. C. 241–256. doi: 10.17816/uroved70710
  6. Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В., Борискин А.Г., и др. Коррекция нарушений микроциркуляции у больных с гиперактивностью мочевого пузыря // Нефрология. 2011. Т. 15, № 1. С. 58–64.
  7. Abrams P., Kelleher C.J., Kerr L.A., Rogers R.G. Overactive bladder significantly affects quality of life // Am J Manag Care. 2000. Vol. 6, (11 Suppl). P. S580–S590.
  8. Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В. Качество жизни больных с гиперактивностью мочевого пузыря // Урологические ведомости. 2011. Т. 1, № 1. C. 21–26.
  9. Кузьмин И.В. Патогенез, клиническое течение и лечение гиперактивности мочевого пузыря: дис. … д-ра мед. наук. Санкт Петербург, 2007. 360 с.
  10. Недержание мочи. Клинические рекомендации Минздрава РФ. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/8. Дата обращения: 04.03.2022
  11. Harding C.K., Lapitan M.C., Arlandis S. Non-neurogenic female LUTS. Guideline of European Urological Association. 2022. Режим доступа: https://uroweb.org/guideline/non-neurogenic-female-luts. Дата обращения: 09.03.2022.
  12. Blok B., Castro-Diaz D., Del Popolo G., et al. Neuro-Urology Guideline of European Urological Association. 2022. Режим доступа: https://uroweb.org/guideline/neuro-urology. Дата обращения: 04.03.2022.
  13. Кузьмин И.В., Кузьмина С.В. Антихолинергическая терапия гиперактивного мочевого пузыря: практические аспекты // РМЖ. Медицинское обозрение. 2021. Т. 5, № 5. С. 273–279. doi: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-273-279
  14. Ромих В.В., Захарченко А.В., Кукушкина Л.Ю., и др. Современные представления о гиперактивном мочевом пузыре у женщин. Стратегия выбора лекарственной терапии // Акушерство и гинекология. 2021. № 8. С. 183–191. doi: 10.18565/aig.2021.8.183-191
  15. Кузьмин И.В., Аль-Шукри С.Х. Фезотеродин в лечении гиперактивного мочевого пузыря: фармакологические основы и клинические результаты // Урологические ведомости. 2020. Т. 10, № 2. C. 163–171. doi: 10.17816/uroved102163-171
  16. Кульчавеня Е.В., Холтобин Д.П. Гиперактивный мочевой пузырь у сложного пациента: какой препарат выбрать? // Урология. 2021. № 1. С. 120–125. doi: 10.18565/urology.2021.1.120-125
  17. Apostolidis A., Averbeck M.A., Sahai A., et al. Can we create a valid treatment algorithm for patients with drug resistant overactive bladder (OAB) syndrome or detrusor overactivity (DO)? Results from a think tank (ICI-RS2015) // Neurourol Urodyn. 2017. Vol. 36, No. 4. P. 882–893. doi: 10.1002/nau.23170
  18. Uvin P., Boudes M., Menigoz A., et al. Chronic administration of anticholinergics in rats induces a shift from muscarinic to purinergic transmission in the bladder wall // Eur Urol. 2013. Vol. 64, No. 3. P. 502–510. doi: 10.1016/j.eururo.2013.05.031
  19. Staskin D.R., MacDiarmid S.A. Using anticholinergics to treat overactive bladder: the issue of treatment tolerability // Am J Med. 2006. Vol. 119 (3 Suppl 1). P. 9–15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.011
  20. Coupland C.A.C., Hill T., Dening T., et al Anticholinergic drug exposure and the risk of dementia: a nested case-control study // JAMA Intern Med. 2019. Vol. 179, No. 8. P. 1084–1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677
  21. Bragg R., Hebel D., Vouri S.M., Pitlick J.M. Mirabegron: a beta-3 agonist for overactive bladder // Consult Pharm. 2014. Vol. 29, No. 12. P. 823–837. doi: 10.4140/TCP.n.2014.823
  22. Whitcup S.M. The History of Botulinum Toxins in Medicine: A Thousand Year Journey // Handb Exp Pharmacol. 2021. Vol. 263. P. 3–10. doi: 10.1007/164_2019_271
  23. Choudhury S., Baker M.R., Chatterjee S., Kumar H. Botulinum Toxin: An Update on Pharmacology and Newer Products in Development // Toxins (Basel). 2021. Vol. 13, No. 1. P. 58. doi: 10.3390/toxins13010058
  24. Dykstra D.D., Sidi A.A., Scott A.B., et al. Effects of botulinum A toxin on detrusor-sphincter dyssynergia in spinal cord injury patients // J Urol. 1988. Vol. 139, No. 5. P. 919–922. doi: 10.1016/s0022-5347(17)42717-0
  25. Schurch B., Stöhrer M., Kramer G., et al. Botulinum-A toxin for treating detrusor hyperreflexia in spinal cord injured patients: a new alternative to anticholinergic drugs? Preliminary results // J Urol. 2000. Vol. 164 (3 Pt 1). P. 692–697. doi: 10.1097/00005392-200009010-00018
  26. Chapple C., Sievert K.D., MacDiarmid S., et al. OnabotulinumtoxinA 100 U significantly improves all idiopathic overactive bladder symptoms and quality of life in patients with overactive bladder and urinary incontinence: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial // Eur Urol. 2013. Vol. 64, No. 2. P. 249–256. doi: 10.1016/j.eururo.2013.04.001
  27. Nitti V.W., Dmochowski R., Herschorn S., et al. OnabotulinumtoxinA for the treatment of patients with overactive bladder and urinary incontinence: results of a phase 3, randomized, placebo controlled trial // J Urol. 2013. Vol. 189, No. 6. P. 2186–2193. doi: 10.1016/j.juro.2012.12.022
  28. Gong Q.Q., Xu Y.Q., Xu J., et al. Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Using Botulinum Toxin A at Different Dosages for Urinary Incontinence in Patients With Overactive Bladder // Front Pharmacol. 2020. Vol. 10. P. 1618. doi: 10.3389/fphar.2019.01618
  29. Chohan N., Hilton P., Brown K., Dixon L. Efficacy and duration of response to botulinum neurotoxin A (onabotulinumA) as a treatment for detrusor overactivity in women // Int Urogynecol J. 2015. Vol. 26, No. 11. P. 1605–1612. doi: 10.1007/s00192-015-2751-4
  30. Apostolidis A., Dasgupta P., Fowler C.J. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity // Eur Urol. 2006. Vol. 49, No. 4. P. 644–560. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010
  31. Dan Spinu A., Gabriel Bratu O., Cristina Diaconu C., et al. Botulinum toxin in low urinary tract disorders – over 30 years of practice (Review) // Exp Ther Med. 2020. Vol. 20, No. 1. P. 117–120. doi: 10.3892/etm.2020.8664
  32. Кривобородов Г.Г., Васильев A.B., Шумило Д.В., и др. Внутридетрузорные инъекции ботулинического токсина типа А у больных с гиперактивным мочевым пузырем // Урология. 2010. № 3. C. 36–40.
  33. Архиреев А.С., Ромих В.В., Пантелеев В.В., и др. Эффективность лечения больных нейрогенной и идиопатической детрузорной гиперактивностью в зависимости от дозы ботулинического токсина типа А // Экспериментальная и клиническая урология. 2017. № 3. С. 98–103.
  34. Филиппова Е.С., Баженов И.В., Зырянов А.В., и др. Оценка клинической эффективности внутрипузырных инъекций ботулинического токсина типа А в дозе 100 ЕД у пациентов с рассеянным склерозом с нейрогенной детрузорной гиперактивностью // Урологические ведомости. 2020. Т. 10, № 1. C. 25–32. doi: 10.17816/uroved10125-32
  35. Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н., Игнашов Ю.А. Ботулинический токсин типа А в лечении синдрома болезненного мочевого пузыря у женщин: первые результаты // Урологические ведомости. 2018. Т. 8, № 2. C.5–10. doi: 10.17816/uroved825-10
  36. Nitti V.W., Ginsberg D., Sievert K.D., et al. Durable Efficacy and Safety of Long-Term OnabotulinumtoxinA Treatment in Patients with Overactive Bladder Syndrome: Final Results of a 3.5-Year Study // J Urol. 2016. Vol. 196, No. 3. P. 791–800. doi: 10.1016/j.juro.2016.03.146
  37. Rovner E., Kohan A., Chartier-Kastler E., et al. Long-Term Efficacy and Safety of Onabotulinumtoxin A in Patients with Neurogenic Detrusor Overactivity Who Completed 4 Years of Treatment // J Urol. 2016. Vol. 196, No. 3. P. 801–808. doi: 10.1016/j.juro.2016.04.046
  38. Datta S.N., Roosen A., Pullen A., et al. Immunohistochemical expression of muscarinic receptors in the urothelium and suburothelium of neurogenic and idiopathic overactive human bladders, and changes with botulinum neurotoxin administration // J Urol. 2010. Vol. 184, No. 6. P. 2578–2585. doi: 10.1016/j.juro.2010.07.034
  39. Elbaset M.A., Taha D.E., El-Hefnawy A.S., et al. Assessment of Anticholinergic Use After Fading of BTX-A Effects in Refractory Idiopathic Overactive Bladder: A Prospective Blinded Randomized Trial // Int Neurourol J. 2019. Vol. 23, No. 3. P. 240–248. doi: 10.5213/inj.1938098.049
  40. Compérat E., Reitz A., Delcourt A., et al. Histologic features in the urinary bladder wall affected from neurogenic overactivity – a comparison of inflammation, oedema and fibrosis with and without injection of botulinum toxin type A // Eur Urol. 2006. Vol. 50. P. 1058–1064. doi: 10.1016/j.eururo.2006.01.025
  41. Temeltas G., Tikiz C., Dagci T., et al. The effects of botulinum-A toxin on bladder function and histology in spinal cord injured rats: is there any difference between early and late application? // J Urol. 2005. Vol. 174. P. 2393–2396. doi: 10.1097/01.ju.0000180410.78774.b5
  42. Pascali M.P., Mosiello G., Boldrini R., et al. Effects of botulinum toxin type A in the bladder wall of children with neurogenic bladder dysfunction: a comparison of histological features before and after injections // J Urol. 2011. Vol. 185(6 Suppl). P. 2552–2557. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.019
  43. Apostolidis A., Jacques T.S., Freeman A., et al. Histological changes in the urothelium and suburothelium of human overactive bladder following intradetrusor injections of botulinum neurotoxin type A for the treatment of neurogenic or idiopathic detrusor overactivity // Eur Urol. 2008. Vol. 53, No. 6. P. 1245–1253. doi: 10.1016/j.eururo.2008.02.037
  44. Haferkamp A., Schurch B., Reitz A., et al. Lack of ultrastructural detrusor changes following endoscopic injection of botulinum toxin type a in overactive neurogenic bladder // Eur Urol. 2004. Vol. 46, No. 6. P. 784–791. doi: 10.1016/j.eururo.2004.07.011
  45. Fasano G., Grimaldi L., Nisi G., et al. The Regenerative Effects of Botulinum Toxin A: New Perspectives // Journal of Investigative Surgery. 2022. P. 1–2. doi: 10.1080/08941939.2021.2008553
  46. Vince R., Tracey A., Deebel N.A., et al. Effects of vesical and perfusion pressure on perfusate flow, and flow on vesical pressure, in the isolated perfused working pig bladder reveal a potential mechanism for the regulation of detrusor compliance // Neurourol Urodyn. 2017. Vol. 37, No. 2. P. 642–649. doi: 10.1002/nau.23362
  47. Jia C., Xing T., Shang Z., et al. Botulinum toxin A improves neurogenic bladder fibrosis by suppressing transforming growth factor β1 expression in rats // Transl Androl Urol. 2021. Vol. 10, No. 5. P. 2000–2007. doi: 10.21037/tau-21-62
  48. Jiang Y.H., Ong H.L., Kuo H.C. Predictive factors of adverse events after intravesical suburothelial onabotulinumtoxina injections for overactive bladder syndrome-A real-life practice of 290 cases in a single center // Neurourol Urodyn. 2017. Vol. 36, No. 1. P. 142–147. doi: 10.1002/nau.22892
  49. Hamid R., Lorenzo-Gomez M.F., Schulte-Baukloh H., et al. OnabotulinumtoxinA is a well tolerated and effective treatment for refractory overactive bladder in real-world practice // Int Urogynecol J. 2021. Vol. 32, No. 1. P. 65–74. doi: 10.1007/s00192-020-04423-0
  50. Bickhaus J.A., Vaughan M., Truong T., et al. A comparison of antibiotic prophylaxis regimens to decrease the risk of post-procedure urinary tract infection after onabotulinum toxin A injection // Int Urogynecol J. 2020. Vol. 31, No. 9. P. 1907–1912. doi: 10.1007/s00192-020-04230-7
  51. Bickhaus J.A., Bradley M.S., Amundsen C.L., et al. Does a Recent Urinary Tract Infection Increase the Risk of Postprocedure Urinary Tract Infection After Onabotulinum Toxin A? // Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021. Vol. 27, No. 2. P. 121–125. doi: 10.1097/SPV.0000000000000753
  52. Visco A.G., Brubaker L., Richter H.E., et al. Anticholinergic therapy vs. onabotulinumtoxinA for urgency urinary incontinence // N Engl J Med. 2012. Vol. 367, No. 19. P. 1803–1813. doi: 10.1056/NEJMoa1208872
  53. Amundsen C.L., Richter H.E., Menefee S.A., et al. OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in Women: A Randomized Clinical Trial // JAMA. 2016. Vol. 316, No. 13. P. 1366–1374. doi: 10.1001/jama.2016.14617
  54. Herschorn S., Kohan A., Aliotta P., et al. The efficacy and safety of onabotulinumtoxinA or solifenacin compared with placebo in solifenacin naïve patients with refractory overactive bladder: results from a multicenter, randomized, double-blind phase 3b trial // J Urol. 2017. Vol. 198, No. 1. P. 167–175. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.06
  55. Patel D.N., Jamnagerwalla J., Houman J., et al. What is the true catheterization rate after intravesical onabotulinumtoxinA injection? // Int Urogynecol J. 2018. Vol. 29, No. 7. P. 1005–1009. doi: 10.1007/s00192-017-3440-2
  56. Marcelissen T.A., Rahnama’i M.S., Snijkers A., et al. Long-term follow-up of intravesical botulinum toxin-A injections in women with idiopathic overactive bladder symptoms // World J Urol. 2017. Vol. 35, No. 2. P. 307–311. doi: 10.1007/s00345-016-1862-y
  57. Osborn D.J., Kaufman M.R., Mock S., et al. Urinary retention rates after intravesical onabotulinumtoxinA injection for idiopathic overactive bladder in clinical practice and predictors of this outcome // Neurourol Urodyn. 2015. Vol. 34. P. 675–678. doi: 10.1002/nau.22642
  58. Miotla P., Cartwright R., Skorupska K., et al. Urinary retention in female OAB after intravesical Botox injection: who is really at risk? // Int Urogynecol J. 2017. Vol. 28, No. 6. P. 845–850. doi: 10.1007/s00192-016-3212-4

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Эко-Вектор», 2022


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».