10% INTRAVENOUS IMMUNOGLOBULIN GAMUNEX IN THE TREATMENT OF PRIMARY IMMUNODEFICIENCIES PATIENTS: OWN EXPERIENCE AND LITERATURE REVIEW


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Intravenous immunoglobulin G preparation (IVIG) is an effective and safe therapeutic modality in the primary immunodeficiencies (PID) management. We investigated effectiveness and safety of the 10% preparation of IVIG Gamunex in treatment of 26 patients with primary immunodeficiencies at ages 8 months 17 years. Percentage of nonsevere reactions to Gamunex infusions was similar as to other 5% IVIG preparations (2,9 vs 2,8%). Average time of infusion was reduced from 88 minutes for 5% IVIG to 67 minutes for Gamunex. Average trough IgG level after Gamunex infusions was sufficient (6,8 g/l) and resulted in the absence of significant infectious episodes in PID patients during the study period. Our study demonstrated good efficacy and safety profile of Gamunex.

About the authors

I N Smirnova

Federal Research and Cinical Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev, Ministry of Health

T G Kosacheva

Federal Research and Cinical Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev, Ministry of Health; Children's City Clinical Hospital No. 9, named after G.N. Speransky

O V Shvetz

Children's City Clinical Hospital No. 9, named after G.N. Speransky

S B Zimin

Children's City Clinical Hospital No. 9, named after G.N. Speransky

A Yur'evna Shcherbina

Federal Research and Cinical Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology named after Dmitry Rogachev, Ministry of Health

Email: shcher26@hotmail.com

References

  1. Ochs H.D., Hitzig WюH. History of primary immunodeficiency diseases. Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol. 2012, v. 12, р.577-587.
  2. Hinman J., Tullis J.L., Saravis C.A., Pennell R.B. Intravenous use of plasmin treated immunoglobulin G.I. Preliminary report on tolerance by immunologically deficient patients. Vbx. Sang. 1967, v. 13, р. 85-90.
  3. Maarschalk-Ellerbroek J., Hoepelman I.M., Ellerbroek P.M. Immunoglobulin treatment in primary antibody deficiency. Int. J. Antimicrob. Agents. 2011, v. 37, р. 396-404.
  4. Dickler H.B., Gelfand E.W Current perspectives on the use of intravenous immunoglobulin. Adv. Intern. Med. 1996, v. 41, р. 641-680.
  5. Navarro R.P., Ballow M., Fenrick B., Pezalla E.J. Considerations for optimal use of immunoglobulin. Am. J. Manage Care. 2012, v. 18, р. 67-78.
  6. Aukrust P., Froland S.S., Liabakk N.B. et al. Release of cytokines, soluble cytokine receptors, and interleukin-1 receptor antagonist after intravenous immunoglobulin administration in vivo. Blood. 1994, v. 84, р. 136-143.
  7. Eijkhout H.W., van der Meer J.W.M., Kallenberg C.G.M. et al. The effect of two different dosages of intravenous immunoglobulin on the incidence of recurrent infections in patients with primary hypogammaglobulinemia. Ann. Intern. Med. 2001, v. 135, р. 165-174.
  8. Orange J.S., Grossman W.F., Navickis R.J., Wilkes M.M. Impact of trough IgG on pneumonia incidence in primary immunodeficiency: A meta-analysis of clinical studies. Clin. Immunol. 2010, v. 137, p. 21-30.
  9. Roifman C.M., Schroeder H., Berger M. et al. Comparison of the efficacy of IGIV-C, 10% (caprylate/chromatography) and IGIV-SD, 10% as replacement therapy in primary immune deficiency. A randomized double-blind trial. Int. Immunopharmacol. 2003, v. 3, р. 1325-1333.
  10. Ballow M., Berger M., Bonilla F.A. et al. Pharmacokinetics and tolerability of a new intravenous immunoglobulin preparation, IGIV-C, 10% (Gamunex, 10%). Vox. Sang. 2003, v. 84, р. 202-210.
  11. Teschner W., Butterweck H.A., Auer W. et al. A new liquid, intravenous immunoglobulin product (IGIV 10%) highly purified by a state-of-the-art process. Vox. Sang. 2007, v. 92, р. 42-55.
  12. Lundblad J.L., Seng R. Inactivation of lipid-enveloped viruses in proteins with caprylate. Vox. Sang. 1991, v. 60, р. 75-81.
  13. Lebing W., Remington K.M., Schreiner C., Paul H.I. Properties of a new intravenous immunoglobulin (IGIV-C, 10%) produced by virus inactivation with caprylate and column chromatography. Vox. Sang. 2003, v. 84, р. 193-201.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2014 Pharmarus Print Media

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».