Subcutaneous immunoglobulin for treatment of patients with primary immunodeficiencies: review of the literature and personal experience


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Substitution with normal human immunoglobulin is a golden standard of primary immunodeficiencies therapy. Subcutaneous immunoglobulins, especially delivered via «rpid push» method are gaining popularity among patients and treating physician since at home infusions allow to reduce treatment costs and increase patients’ quality of life. Here we report first Russian experience of subcutaneous infusion of Gamunex®-C immunoglobulin, in four patients with primary immunodeficiencies, performed by their parents via «rapid push» method at home. No systemic reactions have been reported, Gamunex®-C treatment prevented severe infections and allowed adequate average serum IgG levels (10,1 g/l while on subcutaneous infusions in comparison with 8,5 g/l while on intravenous immunoglobulin).

About the authors

Y A Rodina

Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: rodina.julija@rambler.ru
врач отделения иммунологии.

I N Abramova

Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology, Ministry of Health of the Russian Federation

врач отделения иммунологии

A Yu Shcherbina

Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology, Ministry of Health of the Russian Federation

Институт гематологии, иммунологии и клеточных технологий НМИЦ ДГОИ им. Д. Рогачева, доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора.

References

  1. Bruton OC. Agammaglobulinemia. Pediatrics. 1952; 9: 722-728. doi: 10.1016/b978-012448510-5.50111-4.
  2. Berger M. A history of immunoglobulin therapy, from the Harvard crash program to monoclonal antibodies. Curr Allergy Asthma Rep. 2002; 2: 368-378. doi: 10.1007/s11882-002-0069-z.
  3. Кузьменко НБ, Щербина А.Ю. Классификация первичных иммунодефицитов как отражение современных представлений об их патогенезе и терапевтических подходах. Российский журнал детской гематологии и онкологии. 2017; (3): 51-57
  4. Hinman J., Tullis JL, Saravis CA, Pennell RB. Intravenous use of plasmin treated immunoglobulin G. I. Preliminary report on tolerance by immunologically deficient patients. Vox Sang. 1967; 13: 85-90.
  5. Щербина А., Косачева Т., Румянцев А. Внутривенный иммуноглобулин в педиатрической практике. Вопросы современной педиатрии. 2010; (9): 114-118
  6. Berger M., Cupps TR, Fauci AS. Immunoglobulin replacement therapy by slow subcutaneous infusion. Ann Intern Med. 1980; 93: 55-56. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-55.
  7. Pierce CR, Jain N. Risks associated with the use of intravenous immunoglobulin. Transfus Med Rev. 2003; 17: 241-254.
  8. Simon EM, Summers SM. Vascular Access Complications: An Emergency Medicine Approach. Emerg Med Clin North Am. 2017; 35: 771-788.
  9. Lederman HM, Roifman CM, Lavi S., Gelfand EW. Corticosteroids for prevention of adverse reactions to intravenous immune serum globulin infusions in hypogammaglobulinemic patients. Am J. Med. 1986; 81: 443-446. doi: 10.1016/0002-9343(86)90296-2.
  10. Gardulf A., Hammarstrom L., Edvard Smith CI. Home treatment of hypogammaglobulinemia with subcutaneous gammaglobulin by rapid infusion. Lancet. 1991; 338: 162-166. doi: 10.1016/0140-6736(91)90147-h.
  11. Stiehm ER, Casillas AM, Finkelstein JZ, Gallagher KT, Groncy PM, Kobayashi RH et al. Slow subcutaneous human intravenous immunoglobulin in the treatment of antibody immunodeficiency: use of an old method with a new product. J. Allergy Clin Immunol. 1998; 101: 848-849. doi: 10.1016/s0091-6749(98)70314-8.
  12. Berger M. Subcutaneous immunoglobulin replacement in primary immunodeficiencies. Clin Immunol. 2004; 112: 1-7. doi: 10.1016/j.clim.2004.02.002.
  13. Gardulf A., Nicolay U., Asensio O., Bernatowska E., Böck Beatriz A., Carvalho C. et al. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies - a prospective, multi-national study. J. Clin Immunol. 2006; 26: 177-185. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x.
  14. Skoda-Smith S., Torgerson TR, Ochs HD. Subcutaneous immunoglobulin replacement therapy in the treatment of patients with primary immunodeficiency disease. Ther Clin Risk Manag. 2010; 6: 1-10. doi: 10.2147/tcrm.s4353.
  15. Grunebaum E., Levy Y., Shoenfeld Y. Novel aspects of hy-pogammaglobulinemic states: subcutaneous immunoglobulin treatment. Isr Med Assoc J. 2002; 4: 288-289. doi: 10.1002/art.10363.
  16. Mankarous M., Lee M., Fischer S., Pyun KH, Ochs HD, Oxelius VA et al. The half-lives of IgG subclasses and specifi antibodies in patients with primary immunodeficiency who are receiving intravenously administered immunoglobulin. J. Lab Clin Med. 1988: 112: 634-640. doi: 10.1016/s0140-6736(86)92826-6.
  17. Bonilla FA. Pharmacokinetics of immunoglobulin administered via intravenous or subcutaneous routes. Immunol Allergy Clin N. Am. 2008; 28: 803-819. doi: 10.1016/j.iac.2008.06.006.
  18. Gardulf A., Nicolay U., Math D., Asensio O., Bernatowska E., Böck A. et al. Children and adults with primary antibody deficiencies gain quality of life by subcutaneous IgG infusions at home. J. Allergy Clin Immunol. 2004; 114: 936-942. doi: 10.1016/j.jaci.2004.06.053.
  19. Moore ML, Quinn JM. Subcutaneous immunoglobulin replacement therapy for primary antibody deficiency: advancements into the 21st century. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008; 101: 114-121.
  20. Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M., Berger M., Bonilla FA et al. Use of intravenous immunoglobulin in human disease; a review of the evidence by members of the primary immunodeficiency committee of the AAAAI. J. Allergy Clin Immunol. 2006; 117: S525-S553. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015.
  21. GardulfA, Borte M., Ochs HD, Nicolay U., Althaus AH, Böck A. et al. Prognostic factors for health-related quality of life in adults and children with primary antibody deficienciency receiving SCIg home therapy. Clin Immunol. 2008; 126: 81-88. doi: 10.1016/j.clim.2007.06.009.
  22. Fasth A., Nystrom J. Quality of life and health-care resource utilization among children with primary immunodeficiency receiving home treatment with subcutaneous human immunoglobulin. J. Clin Immunol. 2008; 28: 370-378. doi: 10.1007/s10875-008-9180-9.
  23. Abolhassani H., Sadaghiani MS, Aghamohammadi A., Ochs HD, Rezaei N. Home-based subcutaneous immunoglobulin versus hospital-based intravenous immunoglobulin in treatment of primary antibody deficiencies: systematic review and meta analysis. Clin Immunol. 2016; 166-167: 103-104. doi: 10.1007/s10875-012-9720-1.
  24. Dams ETM, van der Meer JWM. Subcutaneous immunoglobulin replacement in patients with primary antibody deficiencies. Lancet. 1995; 345: 864. doi: 10.1016/s0140-6736(95)93002-7.
  25. Ochs HD, Gupta S., Kiessling P., Nicolay U., Berger M., Althaus A. et al. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency disease. J. Clin Immunol. 2006; 26: 265-273. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
  26. Chapel HM, Spickett GP, Ericson D., Engl W., Eibl MM, Bjorkander J. et al. The comparison of the efficacy and safety of intravenous versus subcutaneous immunoglobulin replacement therapy. J. Clin Immunol. 2000; 20: 94-100. doi: 10.1023/a:1006678312925.
  27. Abghari PF, Poowuttikul P., Secord E. Pneumococcal Antibody Titers: A Comparison of Patients Receiving Intravenous Immunoglobulin Versus Subcutaneous Immunoglobulin. Glob Pediatr Health. 2017. doi: 10.1177/2333794X16689639.
  28. Compagno N., Cinetto F., Semenzato G., Agostini C. Subcutaneous immunoglobulin in lymphoproliferative disorders and rituximab-related secondary hypogammaglobulinemia: a single-center experience in 61 patients. Haematologica. 2014; 99(6): 1101-1106. doi: 10.3324/haematol.2013.101261.
  29. Schaik IN, Bril V., van Geloven N., Hartung HP, Lewis RA, Sobue G. et al. Subcutaneous immunoglobulin for maintenance treatment in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (PATH): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2018; 17: 35-46. doi: 10.1016/j.jns.2017.08.225.
  30. Beecher G., Anderson D., Siddiqi ZA. Subcutaneous immunoglobulin in myasthenia gravis exacerbation: A prospective, open-label trial. Neurology. 2017; 89: 1135-1141. doi: 10.1212/wnl.0000000000004365.
  31. Yamazaki-Nakashimada MA, Saez-de-Ocariz M., Maldona-do-Colin G., Garcia-Romero MT Subcutaneous immunoglobulin for the treatment of deep morphoea in a child. Clin Exp Dermatol. 2017. doi: 10.1111/ced.13352.
  32. Bourque PR, Pringle CE, Cameron W., Cowan J., Chardon JW. Subcutaneous Immunoglobulin Therapy in the Chronic Management of Myasthenia Gravis: A Retrospective Cohort Study. PLoS One. 2016; 11: e0159993. doi: 10.1371/journal.pone.0159993.
  33. Spadaro G., Pecoraro A., De Renzo A., Della Pepa R., Genovese A. Intravenous versus subcutaneous immunoglobulin replacement in secondary hypogammaglobulinemia. Clin Immunol. 2016; 166-167: 103-4. doi: 10.1016/j.clim.2016.04.001.
  34. Kankakee, IL: CSL Behring; 2015. Hizentra [prescribing information]
  35. Kobrynski L. Subcutaneous immunoglobulin therapy: a new option for patients with primary immunodeficiency diseases. Biologics. 2012; 6: 277-287. doi: 10.2147/btt.s25188.
  36. Krishnarajah G., Lehmann JK, Ellman B., Bhak RH, DerSark-issian M., Leader D. Jr, Bullinger AL, Sheng Duh M. Evaluating dose ratio of subcutaneous to intravenous immunoglobulin therapy among patients with primary immunodeficiency disease switching to 20% subcutaneous immunoglobulin therapy. Am J. Manag Care. 2016; 22: 475-481.
  37. Gardulf A. Immunoglobulin treatment for primary antibody deficiencies: advantages of the subcutaneous route. BioDrugs 2007; 21: 105-116. doi: 10.2165/00063030-200721020-00005.
  38. Misbah S., Sturzenegger MH, Borte M., Shapiro RS, Wasser-man RL, Berger M., Ochs HD. Subcutaneous immunoglobulin: opportunities and outlook. Clin Exp Immunol. 2009; 158 Suppl 1: 51-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2009.04027.x.
  39. Shapiro R. Subcutaneous immunoglobulin therapy by rapid push is preferred to infusion by pump: a retrospective analysis. J. Clin Immunol. 2010; 30: 301-307. doi: 10.1007/s10875-009-9352-2.
  40. Shapiro RS. Subcutaneous immunoglobulin: rapid push vs infusion pump in pediatrics. Pediatr Allergy Immunol. 2013; 24: 49-53. doi: 10.1111/pai.12026.
  41. Martin A., Lavoie L., Goetghebeur M., Schellenberg R. Economic benefits of subcutaneous rapid push versus intravenous immunoglobulin infusion therapy in adult patients with primary immune deficiency. Transfus Med. 2013; 23: 55-60. doi: 10.1111/j.1365-3148.2012.01201.x.
  42. https://m.youtube.com/watch?v=vxZIlpefWxo. Или поиск в youtube.com по ключевым словам: «Введение иммуноглобулина методом rapid push», «Подкожный путь введения иммуноглобулинов». Или https://drive.google.com/file/d/0BxHccTKpyjzSa0JkR2t5Zk53MU0/view.
  43. Ballow M., Wasserman RL, Jolles S., Chapel H., Berger M., Misbah SA. Assessment of Local Adverse Reactions to Subcutaneous Immunoglobulin (SCIG) in Clinical Trials. J. Clin Immunol. 2017; 37: 517-518. doi: 10.1007/s10875-017-0410-x.
  44. Roifman CM, Schroeder H., Berger M., Sorensen R., Ballow M., Buckley RH et al. Comparison ofthe efficacy of IGIV-C, 10% (caprylate/chromatography) and IGIV-SD, 10% as replacement therapy in primary immune deficiency. A randomized double-blind trial.I. Int Immunopharmacol. 2003; 3: 1325-1333. doi: 10.1016/s1567-5769(03)00134-6.
  45. Bonilla FA. Intravenous and subcutaneous immunoglobulin G. replacement therapy. Allergy Asthma Proc. 2016; 37: 426-431. doi: 10.2500/aap.2016.37.3987.
  46. Wasserman RL, Irani AM, Tracy J., Tsoukas C., Stark D., Levy R. et al. Pharmacokinetics and safety of subcutaneous immune globulin (human), 10% caprylate/chromatography purified in patients with primary immunodeficiency disease. Clin Exp Immunol. 2010; 161: 518-526. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04195.x.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2018 Pharmarus Print Media

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».