Безопасность применения препарата «Ликопид®» по мнению врачей различных специальностей

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Изучение безопасности применения препарата «Ликопид®» на основе анализа данных, полученных методом опроса врачей различных специальностей. Действующее вещество таблеток «Ликопид®» – глюкозаминилмурамилдипептид – синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток, который является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Материалы и методы. Объектом исследования стали ответы 2315 специалистов на вопросы опросников, касающиеся безопасности применения иммуномодулятора «Ликопид®» в их практической деятельности. Опрос был приведен в следующих городах: Москва, Казань, Краснодар, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Новосибирск, Пермь, Самара и Воронеж, а также в регионе – Краснодарском крае. При обработке результатов использовали методы описательной статистики; сравнение данных проводили с использованием методов, основанных на расчете критерия χ2.

Результаты. Результаты анализа опросников показали, что 962 респондента (41,5 %) указывали на факт выявления нежелательных реакций после применения препарата «Ликопид®» в собственной практике. При этом ими было отмечено, что все нежелательные реакции являлись несерьезными и предвиденными, т.е. были указаны в инструкции по медицинскому применению препаратов «Ликопид®» в дозировке 1 и 10 мг.

Выводы. В ходе проведения опроса авторами были обнаружены статистически значимые отличия в структуре ответов респондентов в зависимости от региона проживания и медицинской специальности. В то же время для всех нежелательных реакций, указанных в инструкции по медицинскому применению, субъективно оцененная частота встречаемости реакций совпадала с заявленной при регистрации, за исключением миалгий и артралгий, которые отмечались врачами существенно реже.

Об авторах

Анатолий Евгеньевич Крашенинников

Национальный научный центр фармаконадзора

Автор, ответственный за переписку.
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

канд.фарм.наук, Генеральный директор

Россия, 127051, Москва, Малая Сухаревская площадь, д.2, корп.2

Александр Васильевич Матвеев

Национальный научный центр фармаконадзора; Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского

Email: avmcsmu@gmail.com

исполнительный директор; канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии 

Россия, 127051, Москва, Малая Сухаревская площадь, д.2, корп.2; г. Симферополь

Татьяна Михайловна Андронова

Акционерное общество «Пептек»

Email: peptek@peptek.ru

президент

Россия, г. Москва

Светлана Владимировна Гурьянова

Акционерное общество «Пептек»

Email: peptek@peptek.ru

специалист по научному продвижению препаратов

Россия, г. Москва

Наталья Владимировна Шилова

Акционерное общество «Пептек»

Email: peptek@peptek.ru

медицинский директор

Россия, г. Москва

Иван Генрихович Козлов

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева

Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

зав. лабораторией экспериментальной и клинической фармакологии

Россия, 117997, г. Москва, ул. Саморы Машела, д.1

Список литературы

  1. Боровиков В.П., Боровиков И.П. Статистический анализ и обработка данных в среде Windows. М.: Филинъ 1997; 608.
  2. Борщук Е.Л., Попов Ю.Н., Саньков А.Н. Анализ иммуномодуляторов на фармацевтическом рынке. Известия ОГАУ. 2016; 3 (59): 218–221.
  3. Исаков Д.В., Исаков В.А. Современная терапия социально значимых вирусных инфекций: метод. рекомендации. СПб. 2014.
  4. Милютина Л.Н., Голубев А.О. Опыт применения «Ликопид®» для санации постинфекционного сальмонеллезного бактерионосительства у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии 2015; 60 (4): 100–107.
  5. Сенцова Т.Б. Иммуномодуляторы в практике педиатра. Пульмонология и аллергология 2005; 3: 44–48.
  6. Стернин Ю.И., Кнорринг Г.Ю. Системная иммунотерапия в педиатрической практике. Практика педиатра. М. 2010; 14–15.
  7. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Иммуномодуляторы: определение, классификация, механизмы действия и области клинического применения. Иммунотерапия: руководство для врачей. Под ред. Р.М. Хаитова, Р.И. Атауллаханова. М. 2011; 27.
  8. Ярмолинская М.И., Тарасова М.А., Селютин А.В., Денисова В.М., Толпыгина М.Г., Сельков С.А. Патогенетическое обоснование применения иммуномодулятора «Галавит» в терапии наружного генитального эндометриоза. Журнал Российского общества акушеров-гинекологов 2008; 4: 29–30.
  9. Antsiferova Y., Sotnikova N., Parfenyuk E. Different effects of the immunomodulatory drug GMDP immobilized onto aminopropyl modified and unmodified mesoporous silica nanoparticles upon peritoneal macrophages of women with endometriosis BioMed Research International 2013; 2013: Article ID 924362. doi: 10.1155/2013/924362
  10. Janeway C.A.Jr. Approaching the asymptote? Evolution and revolution in immunology. Cold Spring Harb. Symp. Quant. Biol. 1989; 54 (1): 1–13.
  11. Krensky A.M., Bennett W.M., Vincenti F. Chapter 35. Immuno-suppressants, tolerogens, and immunostimulants. Goodman and Gilman's the Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed. McGraw-Hill Professional 2011; 1991.
  12. Spitzer W.O. Pharmacoepidemiology: barriers and bridges. Tribute to Irene Guggenmoos-Holzmann. J Clin Epidemiol 1999; 52 (4): 351–354.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Крашенинников А.Е., Матвеев А.В., Андронова Т.М., Гурьянова С.В., Шилова Н.В., Козлов И.Г., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».