LAIV from reassortant strain A/17/California/2009/38 (H 1 N1 ) - an efficient preparation for the prophylaxis of pandemic influenza


Cite item

Full Text

Abstract

The results of pre-clinical and the phase I/ll clinical studies of the live attenuated influenza vaccine (LAIV) for a new pandemic influenza virus A/California/7/2009 (H1N1) demonstrate that A/17/California/2009/38 (H1N1 ) meets all the requirements of LAIV strains. Randomised clinical trials demonstrate the safety of the vaccine strain for adults and children. The pandemic 2009 H1 N1 LAIV was able to induce humoral, secretory antibodies and memory T cells in volunteers.

About the authors

N V Larionova

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

Email: nvlarionova@mail.ru
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

I V Kiseleva

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

A N Mironov

ФГУП НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Москва

D S Bushmenkov

ФГУП НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Москва

S A Donina

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

G D Petukhova

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

D A Korenkov

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

A N Naykhin

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

L G Rudenko

Research Institute for Experimental Medicine of the Northwest Branch of the RAMS, St. Petersburg

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12

References

  1. Александрова Г.И. Применение метода генетической рекомбинации для получения вакцинных штаммов вируса гриппа // Вопр. вирусол. 1977. №4. С. 387-395.
  2. Александрова Г.И., Климов А.И. Живая вакцина против гриппа. СПб.: Наука, 1994. 151с.
  3. Григорьева Е.П., Дриневский В.П., Дорошенко Е.М. и др. Эффективность живой гриппозной реассортантной вакцины при циркуляции дрейфовых вариантов вирусов гриппа // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009. № 1. С. 45-53.
  4. Инструкция по применению вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой сухой. Утверждена Главным санитарным врачом РФ Г. Г. Онищенко 16.06.2004.
  5. Киселева И.В., Ларионова Н.В., Teley L.C.P., Руденко Л.Г. Метод рестрикционного анализа состава генома штаммов живой гриппозной вакцины // Вопр. вирусол. 2011. № 3. С. 28-32.
  6. Найхин А.Н., Донина C.A., Кустикова Ю.Г. и др. Моноклональная иммуноферментная тест-система для оценки секреторного иммунитета к вирусам гриппа А и В // Вопр. вирусол. 1997. Т. 42. С. 212-216.
  7. Оценка степени тяжести пандемии гриппа. 11 мая 2009 г. Available from http: //www. who.int/csr/ disease/swineflu/assess/disease_swineflu_accessed_ 20090511/ru/index.html.
  8. План мероприятий на 2009 год по предупреждению распространения в Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа. Утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации 5 августа 2009 г., № 1098-р.
  9. Приказ №156/29 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 07.05.1998 «О подготовке новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа и их внедрении в производство вакцинных и диагностических препаратов». 1998. 14 с.
  10. Фармакопейная статья предприятия ФСП 42-0504-4097-04 на вакцину гриппозную аллантоисную интраназальную живую сухую.
  11. Ярилин A.A. Основы иммунологии. М.: Медицина, 1999.
  12. Davenport F.M., Hennessy A.V., Maassab H.F. et al. Pilot studies on recombinant cold-adapted live type A and В influenza virus vaccines // J. Infect. Dis. 1977. Vol. 136. P. 17-25.
  13. He X.S., Holmes Т.Н., Zhang C. et al. Cellular immune responses in children and adults receiving inactivated or live attenuated influenza vaccines // J. Virol. 2006. Vol. 80. P. 11756-11766.
  14. Kendal A.P., Maassab H.F., Alexandrova G.I., Ghendon Y.Z. Development of cold-adapted recombinant live, attenuated influenza vaccines in USA and USSR // Antiviral. Res. 1981. Vol. 1. P. 339-365.
  15. Kendal A.P. Cold-adapted live attenuated influenza vaccines developed in Russia: can they contribute to meeting the needs for influenza control in other countries? // Eur. J. Epidemiol. 1997. Vol. 13. P. 591-609.
  16. Klimov A.I., Cox N.J., Yotov W.V. et al. Sequence changes in the live attenuated, cold-adapted variants of influenza A/Leningrad/134/57 (H2N2) virus // Virology. 1992. Vol. 186. P. 795-797.
  17. Klimov A.I., Kiseleva I.V., Alexandrova G.I., Cox N.J. Genes coding for polymerase proteins are essential for attenuation of the cold-adapted A/Leningrad/134/17/57 (H2N2) influenza virus// Proceedings of “Options for the Control of Influenza IV" / Osterhaus A.D. M.E., Cox N., Hampson A.W. (ed.). Hersonissos, Crete, Greece, 23-28 September, 2000. ICS 1219. Ansterdam: Elsevier. 2001. P. 955-995.
  18. Novel swine-origin influenza A(H1N1) investigation team. Emergence of a novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans // N. Engl. J. Med. 2009. Vol. 360. № 25. P. 2605-2615.
  19. Proposed WHO recommendations for the production and control of influenza vaccines (human, liveattenuated). Available from http://www.who.int/vaccine_ research/ diseases/ influenza/meeting_260209/en/index. html (accessed April 24, 2009).
  20. Prussin C., Metcalfe D.D. Detection of intracytoplasmic cytokine using flow cytometry and directly conjugated anti-cytokine antibodies // J. Immunol. Methods. 1995. Vol. 188. P. 117-128.
  21. Reed L.J., Muench H. A simple method of estimating fifty per cent endpoints // Am. J. Hyg. 1938. Vol. 27. P. 493-497.
  22. Rudenko L.G., Lonskaya N.I., Klimov A.I. et al. Clinical and epidemiological evaluation of a live, cold-adapted influenza vaccine for 3-14-year-olds // Bull. World Health Organ. 1996. Vol. 74. P. 77-84.
  23. Rudenko L.G., Arden N.H., Grigorieva E. et al. 1m-munogenicity and efficacy of Russian live attenuated influenza vaccines used alone and in combination in nursing home residents // Vaccine. 2001. Vol. 19. P. 308-318.
  24. Tamura S., Tanimoto T., Kurata T. Mechanisms of broad cross-protection provided by influenza virus in fection and their application to vaccines // Jpn. J. Infect. Dis. 2005. Vol. 58. P. 195-207.
  25. Wang P. Palese. Unraveling the mystery of swine influenza virus // Cell. 2009. Vol. 137. P. 983-985.
  26. WHO. Initiative for Vaccine Research (IVR). Options for Live Attenuated Influenza Vaccines (LAIV) In the Control of Epidemic and Pandemic Influenza 12-13 June 2007. Available from http://www. who.int/vaccine_research/diseases/ influenza/ meeting_ 120707/en/index.html (accessed June 5, 2010).
  27. WHO manual on animal influenza diagnosis and surveillance. Available from http://www.who.int/vaccine_ research/diseases/influenza/WHO_manual_on_animaI-diagnosis_and_surveillancc_2002_5.pdf (accessed June 5,2010).
  28. World Health Organization. Characteristics of the emergent influenza A(HINI) viruses and recommendations for vaccine development. Available from http://www. who.int/csr /resources/publications/swineflu/vaccine_ recommendatios/en/index.html.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2011 Larionova N.V., Kiseleva I.V., Mironov A.N., Bushmenkov D.S., Donina S.A., Petukhova G.D., Korenkov D.A., Naykhin A.N., Rudenko L.G.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».