Научная платформа, разработка и внедрение эффективной иммунодиагностики туберкулезной инфекции в Российской Федерации

Обложка
  • Авторы: Кудлай Д.А.1,2
  • Учреждения:
    1. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России»
    2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
  • Выпуск: Том 21, № 1 (2021)
  • Страницы: 75-84
  • Раздел: Аналитический обзор
  • URL: https://bakhtiniada.ru/MAJ/article/view/59248
  • DOI: https://doi.org/10.17816/MAJ59248
  • ID: 59248

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

В обзоре представлены научные сведения о современных подходах к иммунодиагностике туберкулезной инфекции в РФ, позволяющей контролировать распространение инфекции и предотвращать развитие заболевания у лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза. Результаты российских и зарубежных исследований показали низкую совокупную чувствительность туберкулиновой пробы Манту, что указывает на ее невысокую прогностическую значимостью для диагностики туберкулезной инфекции. Освещены результаты доклинических и клинических исследований нового диагностического теста для выявления туберкулезной инфекции с препаратом Диаскинтест. Результаты обосновывают значение кожной пробы Диаскинтест для диагностики туберкулезной инфекции, оценки активности процесса; дифференциальной диагностики туберкулеза; дифференциальной диагностики поствакцинального и инфекционного иммунного ответа (гиперчувствительности замедленного типа); наблюдения за эффективностью лечения. Представлена информация о скрининге туберкулезной инфекции в РФ с помощью кожного теста Диаскинтест, определена его значимость, эффективность и безопасность. Результаты проведенных в последние годы научных исследований по оценке эффективности иммунодиагностики в РФ дают основание полагать, что внедрение современного скринингового метода диагностики туберкулезной инфекции с использованием препарата Диаскинтест позволит значительно повысить качество работы врачей по раннему обнаружению различных проявлений туберкулезной инфекции и существенно сократить материальные затраты государства на борьбу с туберкулезом.

Об авторах

Дмитрий Анатольевич Кудлай

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России»; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: D624254@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1878-4467

д-р мед. наук, профессор кафедры фармакологии Института Фармации, ведущий научный сотрудник лаборатории персонализированной медицины и молекулярной иммунологии

Россия, Москва

Список литературы

  1. Васильева И.А., Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Стерликов С.А. Глобальные отчеты Всемирной организации здравоохранения по туберкулезу: формирование и интерпретация // Туберкулез и болезни легких. 2017. Т. 95, № 5. С. 7–16. doi: 10.21292/2075-1230-2017-95-5-7-16
  2. Global tuberculosis report 2016. Geneva: WHO, 2016. Режим доступа: https://apps.who.int/iris/handle/10665/250441. Дата обращения: 12.03.2017 г.
  3. Русских О.Е. Латентная туберкулезная инфекция: возможности диагностики и лечения у больных ВИЧ инфекцией // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2019. Т. 9, № 2. С. 99–104. DOI: 0.18565/epidem.2019.9.2.99-104
  4. Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management. WHO, 2018.
  5. Гергерт В.Я., Еремеев В.В., Лядова И.В. и др. Проблемы иммунодиагностики при туберкулезе // Вестник ЦНИИТ. 2019. № 1. С. 5–14. doi: 10.7868/S2587667819010011
  6. Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Клевно Н.И., Кудлай Д.А. Скрининг детей и подростков на туберкулезную инфекцию в России — прошлое, настоящее, будущее // Туберкулез и болезни легких. 2019. Т. 97, № 9. С. 59–67. doi: 10.21292/2075-1230-2019-97-9-59-67
  7. Tuberculosis. Clinical diagnosis and management of tuberculosis, and measures for its prevention and control // The National Collaborating Centre for Chronic Conditions. London, Royal College of Physicians. 2006.
  8. Русских О.Е. Влияние социальных факторов на возникновение туберкулеза в местах лишения свободы // Здравоохранение Российской Федерации. 2007. № 6. С. 50–51.
  9. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 40 / под ред. Н.Н. Ладной. М.: Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом, 2015.
  10. Аксенова В.А., Леви Д.Т., Александрова Н.В. и др. Туберкулез у детей: современные методы профилактики и ранней диагностики // Доктор.Ру. 2017. № 15(144). С. 9–15.
  11. Кудлай Д.А. Биомаркеры и иммунологические тесты. Экспериментально-клинические параллели латентной туберкулезной инфекции // Туберкулез и болезни легких. 2020. Т. 98, № 8. С. 63–74. doi: 10.21292/2075-1230-2020-98-8-63-74
  12. Yang H., Kruh-Garcia N.A., Dobos K.M. Purified protein derivatives of tuberculin--past, present, and future // FEMS Immunol. Med. Microbiol. 2012. Vol. 66, No. 3. P. 273–280. doi: 10.1111/j.1574-695X.2012.01002.x
  13. Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М., Леви Д.Т. и др. 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту — сравнение эффективности // Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. 2017. Т. 62, № 2. С. 67–77.
  14. Menzies D., Pai M., Comstock G. Meta-analysis: new tests for the diagnosis of latent tuberculosis infection: areas of uncertainty and recommendations for research // Ann. Intern. Med. 2007. Vol. 146, No. 5. P. 340–354. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00006
  15. Rangaka M.X., Wilkinson K.A., Glynn J.R. et al. Predictive value of interferon-γ release assays for incident active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // Lancet Infect. Dis. 2012. Vol. 12, No. 1. P. 45–55. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70210-9
  16. Mack U., Migliori G., Sester M. et al. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to Mycobacterium tuberculosis? A TBNET consensus statement // Eur. Respir. J. 2009. Vol. 33, No. 5. P. 956–973. doi: 10.1183/09031936.00120908
  17. Ferrara G., Losi M., D’Amico R. et al. Use in routine clinical practice of two commercial blood tests for diagnosis of infection with Mycobacterium tuberculosis: a prospective study // Lancet. 2006. Vol. 367, No. 9519. P. 1328–1334. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68579-6
  18. Vekemans J., Lienhardt C., Sillah J.S. et al. Tuberculosis contacts but not patients have higher gamma interferon responses to ESAT-6 than do community controls in The Gambia // Infect. Immun. 2001. Vol. 69, No. 10. P. 6554–6557. doi: 10.1128/IAI.69.10.6554-6557.2001
  19. Weldingh K, Andersen P. ESAT-6/CFP10 skin test predicts disease in M. tuberculosis-infected guinea pigs // PLoS ONE. 2008. Vol. 3, No. 4. P. e1978. doi: 10.1371/journal.pone.0001978
  20. Higuchi K., Sekiya Y., Igari H. et al. Comparison of specificities between two interferon-gamma release assays in Japan // Int. J. Tuberc. Lung. Dis. 2012. Vol. 16, No. 9. P. 1190-1192. doi: 10.5588/ijtld.11.0829
  21. Janssens J.-P., Roux-Lombard P., Perneger T. et al. Quantitative scoring of an interferon — assay for differentiating active from latent tuberculosis // Eur. Respir. J. 2007. Vol. 30, No. 4. P. 722–728. doi: 10.1183/09031936.00028507
  22. Lalvani A., Millington K. A. T cell-based diagnosis of childhood tuberculosis infection // Curr. Opin. Infect. Dis. 2007. Vol. 20, No. 3. P. 264–271. doi: 10.1097/QCO.0b013e32813e3fd8
  23. Lalvani A. Diagnosing tuberculosis infection in the 21st century: new tools to tackle an old enemy // Chest. 2007. Vol. 131, No. 6. P. 1898–18906. doi: 10.1378/chest.06-2471
  24. Mori T., Sakatani M., Yamagishi F. et al. Specific detection of tuberculosis infection: an interferon-c-based assay using new antigens // Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004. Vol. 170, No. 1. P. 59–64. doi: 10.1164/rccm.200402-179OC
  25. Pai M., Kalantri S., Dheda K. New tools and emerging technologies for the diagnosis of tuberculosis: part I. Latent tuberculosis // Expert. Rev. Mol. Diagn. 2006. Vol. 6, No. 3. P. 413–422. doi: 10.1586/14737159.6.3.413
  26. Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / под ред. М.А. Пальцева. 2-е изд. М.: Шико, 2011. С. 88–97.
  27. Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза // Туберкулез и болезни легких. 2009. Т. 86, № 2. С. 11–16.
  28. Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / под ред. М.А. Пальцева. 2-е изд. М.: Шико, 2011. С. 98–124.
  29. Киселев В.И., Северин Е.С., Перельман М.И. и др. Новые диагностические решения в диагностике и профилактике туберкулезной инфекции // Вестник НИИ Молекулярной медицины. 2005. № 5. С. 37–45.
  30. Леви Д.Т., Рухамина М.Л. Доклинические исследования препарата «ДИАСКИНТЕСТ» // Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности идентификации туберкулезной инфекции/ под ред. М.А. Пальцева. 2-е изд. М.: Шико, 2011. С. 98–113.
  31. Бочарова И.В., Майоров К.Б., Демихова О.В., Кудлай Д.А. Стабильность специфической активности и специфичности диагностического препарата Диаскинтест® при хранении в стресс-условиях // Туберкулез и социально значимые заболевания. 2013. № 2. С. 2–5.
  32. Литвинов В.И., Сельцовский П.П., Слогоцкая Л.В и др. Клинические исследования по применению кожной пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ» // Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» — новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / под ред. М.А. Пальцева. 2-е изд. М.: Шико, 2011. С. 114–125.
  33. Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза // Туберкулез и болезни легких. 2009. Т. 86, № 2. С. 11–16.
  34. Овсянкина Е.С., Губкина М.Ф., Ершова Н.Г., Кобулашвили М.Г. Опыт применения нового кожного теста (Диаскинтеста) для диагностики туберкулеза органов дыхания у детей и подростков в туберкулезном отделении // Туберкулез и болезни легких. 2010. Т. 87, № 1. С. 16–19.
  35. Аксёнова В.А., Барышникова Л.А. Эффективность аллергена туберкулезного рекомбинантного при раннем выявлении туберкулезной инфекции у детей и подростков в условиях общей лечебной сети // Вопросы современной педиатрии. 2015. Т.14, № 3. С. 358–362. doi: 10.15690/vsp.v14i3.1371
  36. Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Богородская Е.М. Чувствительность теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, содержащим белок ESAT6-CFP10, у впервые выявленных больных туберкулёзом детей и подростков в городе Москве // Туберкулез и социально значимые заболевания. 2013. № 1. С. 37–44.
  37. Слогоцкая Л.В. Туберкулинодиагностика и новые тесты для выявления инфекции // Медицинский вестник. 2013. Т. 629, № 16. С.16–17.
  38. Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Клевно Н.И. и др. Новые возможности скрининга и диагностики различных проявлений туберкулезной инфекции у детей и подростков в России // Вопросы современной педиатрии. 2011. Т. 10, № 4. С. 16–22.
  39. Кудлай Д.А., Старшинова А.А., Довгалюк И.Ф. Аллерген туберкулезный рекомбинантный: 10-летний опыт применения теста у детей и подростков в Российской Федерации (данные метаанализа) // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2020. Т. 99, № 3. С. 121–129. doi: 10.24110/0031-403X-2020-99-3-121-129
  40. Литвинов В.И., Слогоцкая Л.В., Сельцовский П.П. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулезной инфекции // Российский медицинский журнал. 2009. № 1. С. 52–55.
  41. Павлова М.В., Старшинова А.А., Сапожникова Н.В. и др. Диагностика и клинико-рентгенологическая характеристика туберкулеза органов дыхания у подростков // Туберкулез и болезни лёгких. 2015. № 1. С. 10–14.
  42. Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология. 2015. Т. 12, № 1. С. 99–103.
  43. Аксенова В.А. Новый кожный тест Диаскинтест как скрининг — метод при выявлении туберкулеза // Доктор.Ру. 2011. Т. 65, № 6. С. 35–39.
  44. Бармина Н.А., Барышникова Л.А. Возможности повышения эффективности профилактики заболевания у детей в очагах туберкулезной инфекции на примере Пермского края // Туберкулез и болезни легких. 2018. Т. 96, № 9. С. 50–56. doi: 10.21292/2075-1230-2018-96-9-50-56
  45. Фролова К.С., Борисов С.Е. Риск развития туберкулеза у больных с воспалительными заболеваниями кишечника на фоне лечения ИФНО-α // Колопроктология. 2018. № 1. 49–56. doi: 10.33878/2073-7556-2018-0-1-49-56
  46. Русских О.Е., Сысоев П.Г, Романова А.И. и др. Современные иммунологические тесты в ранней диагностике туберкулеза // Теория и практика современной науки. 2018. Т. 36, № 6. С. 814–817.
  47. Бармина Н.А., Барышникова Л.А., Рейхардт В.В. и др. Критерии эффективности лечения туберкулеза у детей в современных условиях // Туберкулез и болезни легких. 2017. Т. 95, № 10. С. 69–75. doi: 10.21292/2075-1230-2017-95-10-69-74
  48. Лебедева Л.В., Грачева С.Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза детей // Туберкулез и болезни легких. 2007. Т. 84, № 1. С. 5–9.
  49. Аксенова В.А., Леви Д.Т., Александрова Н.В., Кудлай Д.А. Современное состояние вопроса заболеваемости детей туберкулезом, препараты для профилактики и диагностики инфекции // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017. Т. 17, № 3. С. 145–151.
  50. Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М. Сравнительная характеристика иммунологических тестов для выявления туберкулезной инфекции. Возможность массового скрининга // Туберкулез и болезни легких. 2016. Т. 94, № 5. С. 5–16. doi: 10.21292/2075-1230-2016-94-5-5-16

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Кудлай Д.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».