Возможности применения топического (интраназального) раствора фрамицетина в лечении воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей 3–9 лет

Актуальность. Топические антимикробные средства (ТАС) в течение многих лет используются для лечения инфекций различных органов и систем, действуя непосредственно в очаге воспаления и обеспечивая высокую локальную концентрацию при отсутствии побочных/нежелательных эффектов, часто ассоциирующихся с приемом системных антибактериальных средств. ТАС включены в клинические рекомендации профессиональных медицинских сообществ не только в комплексе с системными антибактериальными средствами, но и как альтернативный метод лечения (особенно в оториноларингологии).

Цель. Оценить клиническую эффективность применения раствора для интраназального применения на основе фрамицетина российского (Трамицент^®) и зарубежного (Изофра^®) производства в комплексной терапии пациентов с ринофарингитом и риносинуситом.

Материалы и методы. В исследование включены дети в возрасте от 3 до 9 лет, обратившиеся на амбулаторный прием к оториноларингологу по поводу заложенности и/или выделений из носа и не требовавшие госпитализации по поводу основного заболевания. Всем пациентам назначено лечение: растворы морской воды для орошения слизистой оболочки полости носа в сочетании с интраназальным ТАС фрамицетином. У детей 1-й группы использовали фрамицетин российского производства (Трамицент^®), у детей 2-й группы – зарубежного производства (Изофра^®). Спустя 7 дней после первичного осмотра оценивали состояние носового дыхания, риноскопическую картину, динамику симптомов заболевания и удовлетворенность проведенным лечением родителей/законных представителей.

Результаты. Под наблюдением находился 61 пациент в возрасте от 3 до 9 лет (31 мальчик и 30 девочек) с диагнозами «ринофарингит» (68%) и «риносинусит» (32%). Сравнение оцениваемых симптомов у пациентов в день 0 и день 7 показало, что оба препарата дали положительный лечебный эффект: статистически значимое различие отмечено в обеих группах по всем изучаемым симптомам в день 0 против дня 7 (p<0,05). Пациенты и/или их родители/законные представители субъективно оценили эффективность лечениями обоими препаратами как «удовлетворен» и «весьма (очень) удовлетворен», статистически значимой разницы не обнаружено (р=0,1987).

Обсуждение. Использование российского препарата на основе фрамицетина в сравнении с его зарубежным аналогом показало сопоставимую клиническую эффективность по всем оцениваемым в рамках данного исследования показателям, за исключением симптома «отек полости носа». Субъективная оценка проведенного лечения родителями/законными представителями детей также не выявила статистически значимого различия в применении фрамицетина российского и зарубежного производства (р=0,1987).

Заключение. Препарат российского производства на основе фрамицетина не уступает по клинической эффективности зарубежному аналогу, безопасен и может использоваться в схемах лечения инфекционно-воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей в возрасте от 3 до 9 лет.