Азилсартан на старте терапии артериальной гипертензии: результаты исследования EDARGO-START

Обложка
  • Авторы: Карпов Ю.А.1, Мубаракшина О.А.2, Цыганкова О.В.3, Чесникова А.И.4, Родионова Л.В.5, Тимощенко Е.С.6, Быков А.Н.7, Обрезан А.Г.8, Захарчук Н.В.5, Патрикеев А.В.9, Тарловская Е.И.10,11, Невзорова В.А.5, Макарова С.А.12
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. Е.И. Чазова» Минздрава России
    2. ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России
    3. ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»
    4. ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
    5. ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    6. ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района Нижнего Новгорода»
    7. ГАУЗ Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»
    8. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
    9. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    10. ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России
    11. ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 38 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода»
    12. АО «Нижфарм»
  • Выпуск: Том 11, № 10 (2025)
  • Страницы: 100-113
  • Раздел: ОБЗОРЫ
  • URL: https://bakhtiniada.ru/2412-4036/article/view/375482
  • DOI: https://doi.org/10.18565/therapy.2025.10.100-113
  • ID: 375482

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Артериальная гипертензия (АГ) остается ведущей причиной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, при этом контроль артериального давления (АД) в реальной клинической практике остается недостаточным. Современные рекомендации подчеркивают важность эффективной стартовой терапии этого заболевания, однако вопрос выбора оптимального блокатора ренин-ангиотензин-альдостероновой системы остается дискуссионным.

Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность азилсартана медоксомила и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) при их назначении в качестве начальной терапии у ранее нелеченых пациентов с АГ.

Материал и методы. EDARGO-START – многоцентровое проспективное неинтервенционное исследование, проведенное в России в 2024–2025 гг. с участием 359 пациентов с эссенциальной АГ 1–2-й степени, наблюдавшихся в течение 12 нед. Участники получали азилсартана медоксомил в дозах 20–80 мг или иАПФ (комбинированная или монотерапия). У исследуемых оценивались динамика офисного АД и показатели суточного мониторирования АД, частота достижения его целевых значений, переносимость и безопасность терапии.

Результаты. Во всех группах наблюдалось значимое снижение офисного систолического (на 22–28 мм рт. ст.) и диастолического (на 12–15 мм рт. ст.) АД к 12-й неделе. Целевого АД <140/90 мм рт. ст. достигли более 90%, а <130/80 мм рт. ст. – около 50% пациентов без межгрупповых различий. Наибольшее абсолютное снижение систолического АД было зарегистрировано при применении азилсартана в дозе 80 мг. По данным псевдорандомизированного анализа, азилсартан достоверно превосходил иАПФ в уменьшении систолического АД у пациентов с умеренным и высоким сердечно-сосудистым риском (p <0,05). Нежелательные реакции во всех группах приема азилсартана отсутствовали, тогда как в группе иАПФ они отмечались у ≈ 2% пациентов.

Заключение. Азилсартана медоксомил является эффективным и безопасным препаратом стартовой терапии АГ и может рассматриваться как предпочтительный вариант антигипертензивной терапии, особенно у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, в условиях реальной клинической практики.

Об авторах

Юрий Александрович Карпов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. Е.И. Чазова» Минздрава России

Email: yuri_karpov@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-1480-0458

д. м. н., профессор, руководитель отдела ангиологии

Россия, г. Москва

Ольга Алексеевна Мубаракшина

ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6799-6322

к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии

Россия, г. Воронеж

Оксана Васильевна Цыганкова

ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0207-7063

д. м. н., доцент, профессор кафедры неотложной терапии с эндокринологией и профпатологией ФПК и ППВФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, с.н.с. Научно-исследовательского института терапии и профилактической медицины – филиала ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»

Россия, г. Новосибирск

Анна Ивановна Чесникова

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: rostov-ossn@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9323-592X

д. м. н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней № 1 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный терапевт ЮФО, председатель Ростовского отделения РНМОТ

Россия, г. Ростов-на-Дону

Лариса Владимировна Родионова

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: mubarakshina@mail.ru

к. м. н, доцент Института терапии и инструментальной диагностики ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России, врач-кардиолог ООО «Медицинский центр “ЗДОРОВЬЕ”»

Россия, г. Владивосток

Елена Сергеевна Тимощенко

ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района Нижнего Новгорода»

Email: timoshenko.gkdo@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2132-6467

к. м. н., доцент кафедры общей врачебной практики и терапии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, врач-кардиолог, главный внештатный специалист по кардиологии минздрава Нижегородской области, заведующая Областным кардиологическим диспансером и ревматологическим центром, руководитель Областного липидного центра ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района Нижнего Новгорода»

Россия, г. Нижний Новгород

Александр Николаевич Быков

ГАУЗ Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0787-7908

к. м. н., врач-кардиолог высшей квалификационной категории, заведующий кардиологическим отделением ГАУЗ СО «Свердловская областная киническая больница № 1», главный внештатный кардиолог минздрава Свердловской области

Россия, г. Екатеринбург

Андрей Григорьевич Обрезан

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6115-7923

д. м. н., профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии Медицинского института ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет», главный врач ООО «Мой Медицинский Центр»

Россия, г. Санкт-Петербург

Наталья Владимировна Захарчук

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5809-3989

д. м. н., профессор Института госпитальной терапии и инструментальной диагностики ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России, врач-кардиолог ООО «Примамед +»

Россия, г. Владивосток

Александр Викторович Патрикеев

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: heartist@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8657-4184
SPIN-код: 3439-4848

к. м. н., доцент кафедры кардиологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, главный специалист по направлению «кардиология», заместитель медицинского директора по развитию регионов АО «Группа компаний «Медси»

Россия, г. Москва

Екатерина Иосифовна Тарловская

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России; ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 38 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода»

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9659-7010

д. м. н., профессор, заведующая кафедрой терапии и кардиологии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, председатель Приволжского окружного отделения ЕАТ, заместитель руководителя общественных образовательных программ в области медицины общественной организации «Медицинская ассоциация Нижегородской области», член правления Российского кардиологического общества, член правления Общества специалистов по сердечной недостаточности, кардиолог, терапевт ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 38 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода»

Россия, г. Нижний Новгород; г. Нижний Новгород

Вера Афанасьевна Невзорова

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: mubarakshina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0117-0349

д. м. н., профессор, директор Института терапии и инструментальной диагностики

Россия, г. Владивосток

Светлана Александровна Макарова

АО «Нижфарм»

Email: mubarakshina@mail.ru

к. м. н., руководитель группы

Россия, г. Нижний Новгород

Список литературы

  1. World Health Organization (WHO). Global report on hypertension: The race against a silent killer. 19 September 2023. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062 (date of access – 25.11.2025).
  2. Баланова Ю.А., Драпкина О.М., Куценко В.А., Имаева А.Э., Концевая А.В., Максимов С.А. с соавт. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID-19: гендерные различия в распространенности, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ3. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(S8):105–120. [Balanova YuA, Drapkina OM, Kutsenko VA, Imaeva AE, Kontsevaya AV, Maksimov SA et al. Hypertension in the Russian population during the COVID-19 pandemic: Sex differences in prevalence, treatment and its effectiveness. Data from the ESSE-RF3 study. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(S8):105–120 (In Russ.)]. EDN YRUNUX. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2023-3785
  3. Joynt Maddox KE, Elkind MSV, Aparicio HJ, Commodore-Mensah Y, de Ferranti SD, Dowd WN et al. Forecasting the burden of cardiovascular disease and stroke in the United States through 2050–prevalence of risk factors and disease: A Presidential Advisory from the American Heart Association. Circulation. 2024;150(4):e65–e88. PMID: 38832505. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001256
  4. Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023;41(12):1874–2071. PMID: 37345492. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000003480
  5. Клинические рекомендации. Артериальная гипертензия у взрослых. Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов». Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2024. ID: 62_3. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/62_3 (дата обращения – 25.11.2025). [Clinical guidelines. Arterial hypertension in adults. Russian Society of Cardiology, Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2024. ID: 62_3. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/62_3 (date of access – 25.11.2025) (In Russ.)].
  6. McEvoy JW, McCarthy CP, Bruno RM, Brouwers S, Canavan MD, Ceconi C et al.; ESC Scientific Document Group. Changes in hypertension prevalence, awareness, treatment, and control rates over the past 30 years: An analysis of the Global Burden of Disease study 1990–2019. Eur Heart J. 2024;45(38):3912–4018. PMID: 39210715. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae178
  7. Goupil R, Tsuyuki RT, Santesso N, Terenzi KA, Habert J, Cheng G et al. Hypertension Canada guideline for the diagnosis, risk assessment, prevention, and treatment of hypertension in adults. CMAJ. 2025;197(20):E549–E564. PMID: 40419299. PMCID: PMC12150426. https://doi.org/10.1503/cmaj.241770
  8. Writing Committee Members; Jones DW, Ferdinand KC, Taler SJ, Johnson HM, Shimbo D, Abdalla M et al. 2025 AHA / ACC / AANP /AAPA / ABC/ ACCP/ ACPM/ AGS/ AMA/ ASPC/ NMA/ PCNA/ SGIM guideline for the prevention, detection, evaluation and management of high blood pressure in adults: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2025;82(10):e212–e316. PMID: 40811516. https://doi.org/10.1161/HYP.0000000000000249
  9. Chen R, Suchard MA, Krumholz HM, Schuemie MJ, Shea S, Duke J et al. Comparative first-line effectiveness and safety of ACE (angiotensin-converting enzyme) inhibitors and angiotensin receptor blockers: A multinational cohort study. Hypertension. 2021;78(3):591–603. PMID: 34304580. PMCID: PMC8363588. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16667
  10. Xie C, Chen R, Zhou S, Lin Y, Liu J, Su L et al. Comparative effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitors versus angiotensin receptor blockers: Multidatabase target trial emulation studies. Hypertension. 2025;82(12):2072–81. PMID: 40905143. PMCID: PMC12626536. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.25549
  11. Hu Y, Liang L, Liu S, Kung JY, Banh HL. Angiotensin-converting enzyme inhibitor induced cough compared with placebo, and other antihypertensives: A systematic review, and network meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2023;25(8):661–88. PMID: 37417783. PMCID: PMC10423763. https://doi.org/10.1111/jch.14695
  12. Thomopoulos C, Parati G, Zanchetti A. Effects of blood-pressure-lowering treatment in hypertension: 9. Discontinuations for adverse events attributed to different classes of antihypertensive drugs: Meta-analyses of randomized trials. J Hypertens. 2016;34(10):1921–32. PMID: 27454050. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000001052
  13. Derington CG, Berchie RO, Scharfstein DO, Andrews RM, Greene TH, Xu Y et al. Effect of initiation and continuous adherence to ARBs versus ACEIs on risk of adjudicated mild cognitive impairment or dementia. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2025;80(7):glaf028. PMID: 39945185. PMCID: PMC12287627. https://doi.org/10.1093/gerona/glaf028
  14. Qian J, Zhang M, Chen Z. A systematic literature review and network meta-analysis of azilsartan medoxomil compared to other anti-hypertensives efficacy in lowering blood pressure amongst mild to moderate hypertensive patients. Adv Ther. 2024;41(12):4498–517. PMID: 39412629. PMCID: PMC11550241. https://doi.org/10.1007/s12325-024-02997-5
  15. Sica D, White WB, Weber MA, Bakris GL, Perez A, Cao C et al. Comparison of the novel angiotensin II receptor blocker azilsartan medoxomil vs valsartan by ambulatory blood pressure monitoring. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011;13(7):467–72. PMID: 21762358. PMCID: PMC8108745. https://doi.org/10.1111/j.1751-7176.2011.00482.x
  16. Bonner G, Bakris GL, Sica D, Weber MA, White WB, Perez A et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. J Hum Hypertens. 2013;27(8):479–86. PMID: 23514842. PMCID: PMC3715765. https://doi.org/10.1038/jhh.2013.6
  17. Gitt AK, Bramlage P, Potthoff SA, Baumgart P, Mahfoud F, Buhck H et al.; EARLY Registry Group. Azilsartan compared to ACE inhibitors in anti-hypertensive therapy: One-year outcomes of the observational EARLY registry. BMC Cardiovasc Disord. 2016;16:56. PMID: 26956148. PMCID: PMC4784379. https://doi.org/10.1186/s12872-016-0222-6
  18. Троицкая Е.А., Старостина Е.С., Кобалава Ж.Д. Эффективность азилсартана медоксомила в отношении суточного профиля периферического и центрального артериального давления и артериальной ригидности у пациентов с артериальной гипертонией и сахарным диабетом 2 типа. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2017;16(1):74–81. [Troitskaya EA, Starostina ES, Kobalava ZhD. Efficacy of azilsartan medoxomil on the daily profile of peripheral and central arterial pressure and arterial stiffness in hypertensives with type 2 diabetes. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2017;16(1):74–81 (In Russ.)]. EDN: YFZRNP. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2017-1-74-81
  19. Chazova IE, Zhernakova YV. An international multicenter observational non-interventional prospective study of the efficacy of azilsartan medoxomil in overweight or obese patients with arterial hypertension (CONSTANT). Curr Med Res Opin. 2021;37(2): 185–93. PMID: 33119420. https://doi.org/10.1080/03007995.2020.1844647
  20. Недогода С.В., Чумачек Е.В., Цома В.В., Санина Т.Н., Саласюк А.С., Смирнова В.О., Попова Е.А. Возможности азилсартана медоксомила в коррекции инсулинорезистентности и уровня адипокинов при артериальной гипертензии в сравнении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Российский кардиологический журнал. 2020;25(7):104–114. [Nedogoda SV, Chumachek EV, Tsoma VV, Sanina TN, Salasyuk AS, Smirnova VO, Popova EA. Azilsartan medoxomil for improving insulin resistance and adipokine levels in hypertension in comparison with angiotensinconverting enzyme inhibitors. Russkiy kardiologicheskiy zhurnal = Russian Journal of Cardiology. 2020;25(7):104–114 (In Russ.)]. EDN: GBQPOP. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-3767

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).