Обзор клинических исследований лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19), вызванная вирусом SARS-CoV-2, быстро переросла во всемирную пандемию, несущую значительное бремя для здравоохранения. На данный момент каких-либо утвержденных лекарственных препаратов или превентивных терапевтических стратегий для борьбы с инфекцией не существует. Тем не менее в мире проводятся сотни клинических исследований, направленных на открытие эффективных методов лечения от COVID-19.

Цель исследования — контент-анализ проводимых клинических исследований, опубликованных по лечению пациентов с COVID-19, а также результатов обобщения клинического опыта лечения с целью получения представления о потенциально эффективных лекарственных препаратах.

Материалы и методы. Результаты клинических исследований, опубликованных в PubMed, Medline, eLIBRARY, Кокрановской библиотеке.

Результаты. В результате проведенного обзора обобщены результаты клинических исследований потенциальных терапевтических препаратов, используемых в терапии COVID-19.

Выводы. По состоянию на 15 августа 2021 г. зарегистрированных лекарств для лечения этой инфекции нет.

Об авторах

Ярослав Евгеньевич Широбоков

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: yshirobokov@gmail.com

аспирант кафедры управления и экономики фармации

Россия, Самара

Елена Павловна Гладунова

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: epg87@mail.ru

доктор фармацевтических наук, профессор кафедры управления и экономики фармации, доцент

Россия, Самара

Елена Александровна Бородулина

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: borodulinbe@yandex.ru

доктор медицинских наук, заведующая кафедрой фтизиатрии и пульмонологи, профессор

Россия, Самара

Список литературы

  1. Антонов В.Н., Игнатов Г.Л., Прибыткова О.В. и др. Опыт применения олокизумаба у больных COVID-19 // Терапевтический архив. 2020. Т. 92, № 12. С. 148–154. doi: 10.26442/00403660.2020.12.200522
  2. Львов Д.К., Колобухина Л.В., Дерябин П.Г. Коронавирусная инфекция. Тяжелый острый респираторный синдром // Инфекционные болезни: Новости. Мнения. Обучение. 2015. № 4(13). С. 35–42.
  3. Чугунов А.А., Салухов В.В., Данцева О.В. и др. Некоторые аспекты применения глюкокортикоидных препаратов в комплексном лечении новой коронавирусной инфекции // Медицинский альянс. 2021. Т. 9, № 1. С. 43–51. doi: 10.36422/23076348-2021-9-1-43-51
  4. Alhumaid S., Mutair A.A., Alawi Z.A. et al. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir for treatment of COVID-19: a systematic review and meta-analysis // Trop. Med. Infect. Dis. 2020. Vol. 5, No. 4. Р. 180. doi: 10.3390/tropicalmed5040180
  5. Aouba A., Baldolli A., Geffray L. et al. Targeting the inflammatory cascade with anakinra in moderate to severe COVID-19 pneumonia: case series // Ann. Rheum. Dis. 2020. Vol. 79, No. 10. Р. 1381–1382. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217706
  6. Beigel J.H., Tomashek K.M., Dodd L.E. et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 – final report // N. Engl. J. Med. 2020. Vol. 383, No. 19. Р. 1813–1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764
  7. ClinicalTrials.gov [Электронный ресурс]. Bevacizumab in severe or critically severe patients with COVID-19 pneumonia (BEST-CP). Режим доступа: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04275414?term=NCT04275414&draw=2&rank=1. Дата обращения: 07.03.2021.
  8. Islam M.A., Mazumder M.A., Akhter N. et al. Extraordinary survival benefits of severe and critical patients with COVID-19 by immune modulators: The outcome of a clinical trial in Bangladesh // Euroasian J. Hepatogastroenterol. 2020. Vol. 10, No. 2. P. 68–75. doi: 10.5005/jp-journals-10018-1327
  9. Cai Q., Yang M., Liu D. et al. Experimental treatment with favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study // Engineering (Beijing). 2020. Vol. 6, No. 10. P. 1192–1198. doi: 10.1016/j.eng.2020.03.007
  10. Cavalli G., De Luca G., Campochiaro C. et al. Interleukin-1 blockade with high-dose anakinra in patients with COVID-19, acute respiratory distress syndrome, and hyperinflammation: a retrospective cohort study // Lancet Rheumatol. 2020. Vol. 2, No. 6. Р. e325–e331. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30127-2
  11. Chen J., Xia L., Liu L. et al. Antiviral activity and safety of darunavir/cobicistat for the treatment of COVID-19 // Open Forum. Infect. Dis. 2020. Vol. 7, No. 7. P. ofaa241. doi: 10.1093/ofid/ofaa241
  12. Chen P., Nirula A., Heller B. et al. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with COVID-19 // N. Engl. J. Med. 2021. Vol. 384, No. 3. Р. 229–237. doi: 10.1056/NEJMoa2029849
  13. Chiba S. Effect of early oseltamivir on outpatients without hypoxia with suspected COVID-19 // Wien. Klin. Wochenschr. 2021. Vol. 133, No. 7–8. P. 292–297. doi: 10.1007/s00508-020-01780-0
  14. Elavarasi A., Prasad M., Seth T. et al. Chloroquine and hydroxychloroquine for the treatment of COVID-19: a systematic review and meta-analysis // J. Gen. Intern. Med. 2020. Vol. 35, No. 11. Р. 3308–3314. doi: 10.1007/s11606-020-06146-w
  15. FDA.gov [Электронный ресурс]. Fact sheet for Healthcare Providers: emergency Use Authorization (EUA) of Bamlanivimab. 2020. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/143603/download. Дата обращения: 16.08.2021.
  16. Gagneur A., Vallet S., Talbot P.J. et al. Outbreaks of human coronavirus in a paediatric and neonatal intensive care unit // Eur. J. Pediatr. 2008. Vol. 167, No. 12. Р. 1427–1434. doi: 10.1007/s00431-008-0687-0
  17. Ge H., Wang X., Yuan X. et al. The epidemiology and clinical information about COVID-19 // Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2020. Vol. 39, No. 6. Р. 1011–1019. doi: 10.1007/s10096-020-03874-z
  18. Grein J., Ohmagari N., Shin D. et al. Compassionate use of remdesivir for patients with severe COVID-19 // N. Engl. J. Med. 2020. Vol. 382, No. 24. Р. 2327–2336. doi: 10.1056/NEJMoa2007016
  19. Gremese E., Cingolani A., Bosello S.L. et al. Sarilumab use in severe SARS-CoV-2 pneumonia // E. Clinical Medicine. 2020. Vol. 27. Р. 100553. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100553
  20. Harapan H., Itoh N., Yufika A. et al. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): A literature review // Infect. Public Health. 2020. Vol. 13, No. 5. Р. 667–673. doi: 10.1016/j.jiph.2020.03.019
  21. Horby P., Lim W.S., Emberson J.R. et al. Dexamethasone in hospitalized patients with COVID-19 // N. Engl. J. Med. 2021. Vol. 384, No. 8. Р. 693–704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436
  22. Horby P., Mafham M., Linsell L. et al. Effect of hydroxychloroquine in hospitalized patients with Covid-19 // N. Engl. J. Med. 2020. Vol. 383, No. 21. Р. 2030–2040. doi: 10.1056/NEJMoa2022926
  23. Huang D., Yu H., Wang T. et al. Efficacy and safety of umifenovir for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A systematic review and meta-analysis // J. Med. Virol. 2021. Vol. 93, No. 1. Р. 481–490. doi: 10.1002/jmv.26256
  24. Huet T., Beaussier H., Voisin O. et al. Anakinra for severe forms of COVID-19: a cohort study // Lancet Rheumatol. 2020. Vol. 2, No. 7. Р. e393–e400. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30164-8
  25. Hung I.F., Lung K.C., Tso E.Y. et al. Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial // Lancet. 2020. Vol. 395, No. 10238. Р. 1695–1704. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31042-4
  26. Keller M.J., Kitsis E.A., Arora S. et al. Effect of systemic glucocorticoids on mortality or mechanical ventilation in patients with COVID-19 // J. Hosp. Med. 2020. Vol. 15, No. 8. Р. 489–493. doi: 10.12788/jhm.3497
  27. Kim E.J., Choi S.H., Park J.S. et al. Use of darunavir-cobicistat as a treatment option for critically ill patients with SARS-CoV-2 infection // Yonsei. Med. J. 2020. Vol. 61, No. 9. Р. 826–830. doi: 10.3349/ymj.2020.61.9.826
  28. Klopfenstein T., Zayet S., Lohse A.S. et al. Impact of tocilizumab on mortality and/or invasive mechanical ventilation requirement in a cohort of 206 COVID-19 patients // Int. J. Infect. Dis. 2020. Vol. 99. Р. 491–495. doi: 10.1016/j.ijid.2020.08.024
  29. Lescure F.X., Honda H., Fowler R.A. et al. Sarilumab COVID-19 Global Study Group. Sarilumab in patients admitted to hospital with severe or critical COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial // Lancet Respir. Med. 2021. Vol. 9, No. 5. P. 522–532. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00099-0
  30. Li Q., Li W., Jin Y. et al. Efficacy evaluation of early, low-dose, short-term corticosteroids in adults hospitalized with non-severe COVID-19 pneumonia: a retrospective cohort study // Infect. Dis. Ther. 2020. Vol. 9, No. 4. Р. 823–836. doi: 10.1007/s40121-020-00332-3
  31. Luo P., Liu Y., Qiu L. et al. Tocilizumab treatment in COVID-19: A single center experience // J. Med. Virol. 2020. Vol. 92, No. 7. Р. 814–818. doi: 10.1002/jmv.25801
  32. Memorandum Explaining Basis for Revocation of Emergency Use Authorization for Emergency Use of Chloroquine Phosphate and Hydroxychloroquine Sulfate. FDA. 2021.
  33. Nojomi M., Yassin Z., Keyvani H. et al. Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial // BMC Infect. Dis. 2020. Vol. 20, No. 1. Р. 954. doi: 10.1186/s12879-020-05698-w
  34. Pan H., Peto R., Henao-Restrepo A.M. et al. Repurposed antiviral drugs for Covid-19 – interim WHO solidarity trial results // N. Engl. J. Med. 2021. Vol. 384, No. 6. Р. 497–511. doi: 10.1056/NEJMoa2023184
  35. Pang J., Xu F., Aondio G. et al. Efficacy and tolerability of bevacizumab in patients with severe COVID-19 // Nat. Commun. 2021. Vol. 12, No. 1. Р. 814. doi: 10.1038/s41467-021-21085-8
  36. Principi N., Bosis S., Esposito S. Effects of coronavirus infections in children // Emerg. Infect. Dis. 2010. Vol. 16, No. 2. Р. 183–188. doi: 10.3201/eid1602.090469
  37. Radbel J., Narayanan N., Bhatt P.J. Use of tocilizumab for COVID-19-induced cytokine release syndrome: a cautionary case report // Chest. 2020. Vol. 158, No. 1. Р. e15–e19. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.024
  38. RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir-ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial // Lancet. 2020. Vol. 396, No. 10259. Р. 1345–1352. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32013-4
  39. Shrestha D.B., Budhathoki P., Khadka S. et al. Favipiravir versus other antiviral or standard of care for COVID-19 treatment: a rapid systematic review and meta-analysis // Virol. J. 2020. Vol. 17, No. 1. Р. 141. doi: 10.1186/s12985-020-01412-z
  40. Siordia J.A.Jr., Bernaba M., Yoshino K. et al. Systematic and statistical review of coronavirus disease 19 treatment trials // SN Compr. Clin. Med. 2020. No. 2. P. 1120–1131. doi: 10.1007/s42399-020-00399-6
  41. Tarighi P., Eftekhari S., Chizari M. et al. A review of potential suggested drugs for coronavirus disease (COVID-19) treatment // Eur. J. Pharmacol. 2021. Vol. 895. Р. 173890. doi: 10.1016/j.ejphar.2021.173890
  42. Tong S., Su Y., Yu Y. et al. Ribavirin therapy for severe COVID-19: a retrospective cohort study // Int. J. Antimicrob. Agents. 2020. Vol. 56, No. 3. Р. 106114. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106114
  43. Verdugo-Paiva F., Izcovich A., Ragusa M., Rada G. Lopinavir-ritonavir for COVID-19: A living systematic review // Medwave. 2020. Vol. 20, No. 6. Р. e7967. doi: 10.5867/medwave.2020.06.7966
  44. FDA.gov [Электронный ресурс]. Veklury (remdesivir) EUA Letter of Approval, reissued 2020 Nov 22. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/143188/download. Дата обращения: 16.08.2021.
  45. Wang D., Hu B., Hu C. et al. Clinical characteristics of 138 hospitalized patients with 2019 novel coronavirus-infected pneumonia in Wuhan, China // JAMA. 2020. Vol. 323, No. 11. Р. 1061–1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585
  46. WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group. Association between administration of systemic corticosteroids and mortality among critically ill patients with COVID-19: A meta-analysis // JAMA. 2020. Vol. 324, No. 13. Р. 1330–1341. doi: 10.1001/jama.2020.17023
  47. Wu C., Liu Y., Yang Y. et al. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods // Acta. Pharm. Sin. B. 2020. Vol. 10, No. 5. Р. 766–788. doi: 10.1016/j.apsb.2020.02.008
  48. Xu X., Han M., Li T. et al. Effective treatment of severe COVID-19 patients with tocilizumab // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 2020. Vol. 117, No. 20. Р. 10970–10975. doi: 10.1073/pnas.2005615117
  49. Young B., Tan T.T., Leo Y.S. The place for remdesivir in COVID-19 treatment // Lancet Infect. Dis. 2021. Vol. 21, No. 1. Р. 20–21. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30911-7

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Широбоков Я.Е., Гладунова Е.П., Бородулина Е.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».