Стандартизация грудного сбора № 2: современное состояние и перспективы

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Заболевания органов дыхательной системы на сегодняшний день — распространенная проблема для национального и глобального здравоохранения. Рынок лекарственных препаратов, направленных на профилактику и терапию данных заболеваний, представлен препаратами синтетического и природного происхождения. Последние являются главным образом растительными лекарственными средствами, особое место среди которых занимают растительные сборы. Грудной сбор № 2 — многокомпонентный лекарственный растительный препарат, применяемый при заболеваниях органов верхних дыхательных путей и включающий листья мать-и-мачехи (40 %), листья подорожника (30 %) и корни солодки (30 %); выпускается сбор-порошок в фильтр-пакетах и сбор измельченный в картонных пачках с внутренним пакетом. На основании информационно-аналитического исследования в настоящей работе сформулированы подходы к стандартизации грудного сбора № 2. Сегодня настой является основной лекарственной формой сбора; водорастворимые биологически активные соединения наиболее полно переходят в водное извлечение и ответственны за проявляемые фармакологические эффекты грудного сбора № 2 (полисахариды и тритерпеновые соединения). Разработку современной нормативной документации на комплексные растительные препараты (сборы) необходимо проводить с учетом научно обоснованных данных и гармонизированных требований. Требуются дополнительные экспериментальные исследования, позволяющие обосновать показатели и нормы подлинности и доброкачественности грудного сбора № 2. Современная нормативная документация на фармацевтические субстанции растительного происхождения и лекарственные растительные препараты на их основе (в том числе грудной сбор № 2) должна включать разделы, которые учитывают принцип «сквозной стандартизации» и методики, которые могут быть использованы в исследовательских лабораториях с различным материально-техническим обеспечением.

Об авторах

Владимир Викторович Чевидаев

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: vovchev@rambler.ru

аспирант кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Дмитрий Олегович Боков

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); ФГБУН «Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи»

Email: bokov_d_o@staff.sechenov.ru

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва; Москва

Ирина Александровна Самылина

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: samylina_i_a@staff.sechenov.ru

доктор фармацевтических наук, чл.-корр. РАН, профессор кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Список литературы

  1. Аналитический отчет. Фармацевтический рынок России: октябрь 2020 [Электронный ресурс] // DSM Group. Режим доступа: https://dsm.ru/marketing/free-information/analytic-reports/.
  2. Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т. и др. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации // Научные результаты биомедицинских исследований. 2017. Т. 3, № 4. С. 1–9. doi: 10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38
  3. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru.
  4. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. М., 2018.
  5. Супотницкий М.В. Новый коронавирус SARS-CoV-2 в аспекте глобальной эпидемиологии коронавирусных инфекций // Вестник войск РХБ защиты. 2020. Т. 4, № 1. С. 32–65. doi: 10.35825/2587-5728-2020-4-1-32-65
  6. Тринеева О.В., Сливкин А.И. Определения простых сахаров в лекарственном растительном сырье методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии (на примере плодов облепихи крушиновидной и листьев крапивы двудомной) // Химия растительного сырья. 2020. №. 1. С. 215–222. doi: 10.14258/jcprm.2020015122
  7. Чевидаев В.В., Боков Д.О., Самылина И.А. Углеводный состав полисахаридов грудного сбора № 2 // Фармация. 2021. Т. 70, № 2. С. 11–17. doi: 10.29296/25419218-2021-02-02
  8. Adom M.B., Taher M., Mutalabisin M.F. et al. Chemical constituents and medical benefits of Plantago major // Biomed. Pharmacother. 2017. Vol. 96. P. 348–360. doi: 10.1016/j.biopha. 2017.09.152
  9. Brovchenko B.V., Ermakova V.A., Bokov D.O. et al. Validation of an HPLC-UV procedure for determining the glycyrrhizic acid content in licorice roots // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2020. Vol. 53, No. 12. Р. 1168–1173. doi: 10.1007/s11094-020-02142-w
  10. Chen S., Dong L., Quan H. et al. A review of the ethnobotanical value, phytochemistry, pharmacology, toxicity and quality control of Tussilago farfara L. (coltsfoot) // J. Ethnopharmacol. 2021. Vol. 267. Р. 113478. doi: 10.1016/j.jep.2020.113478
  11. Gao X., Wang W., Wei S., Li W. Review of pharmacological effects of Glycyrrhiza radix and its bioactive compounds // Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2009. Vol. 34, No. 21. Р. 2695–2700. (In Chinese)
  12. Haddadian K., Haddadian K., Zahmatkash M. et al. A review of Plantago plant // Indian Journal of Traditional Knowledge. 2014. Vol. 13, No. 4. Р. 681–685.
  13. Iuliano A.D., Roguski K.M., Chang H.H. et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study // Lancet. 2018. Vol. 391, No. 10127. Р. 1285–1300. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33293-2
  14. Najafian Y., Hamedi S.S., Farshchi M.K., Feyzabadi Z. Plantago major in Traditional Persian Medicine and modern phytotherapy: a narrative review // Electron. Physician. 2018. Vol. 10, No. 2. Р. 6390–6399. doi: 10.19082/6390
  15. Nazarizadeh A., Mikaili P., Moloudizargari M. et al. Therapeutic uses and pharmacological properties of Plantago major L. and its active constituents // J. Basic. Appl. Sci. Res. 2013. Vol. 3, No. 9. Р. 212–221.
  16. Никифоров Л.А., Кривощеков С.В., Коломиец Н.Э. и др. Разработка параметров стандартизации сырья ряски малой (Lemna minor L.) // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021. Т. 10, № 1. С. 74–81. doi: 10.33380/2305-2066-2021-10-1-74-81
  17. Samuelsen A.B. The traditional uses, chemical constituents and biological activities of Plantago major L. A review // J. Ethnopharmacol. 2000. Vol. 71, No. 1–2. Р. 1–21. doi: 10.1016/S0378-8741(00)00212-9
  18. Shen X.P., Xiao P.G., Liu C.X. Research and application of Radix Glycyrrhizae // Asian J. Pharmacodyn. Pharmacokinet. 2007. Vol. 7, No. 3. Р. 181–200.
  19. World health statistics 2020: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals // WHO. 2020.
  20. Xue S.Y., Li Z.Y. et al. Metabolic fingerprinting investigation of Tussilago farfara L. by GC–MS and multivariate data analysis // Biochemical Systematics and Ecology. 2012. Vol. 41. Р. 6–12. doi: 10.1016/j.bse.2011.11.003
  21. Zhi H.J., Qin X.M., Sun H.F. et al. Metabolic fingerprinting of Tussilago farfara L. using 1H-NMR spectroscopy and multivariate data analysis // Phytochem. Anal. 2012. Vol. 23, No. 5. Р. 492–501. doi: 10.1002/pca.2346

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок. Грудной сбор № 2 в форме выпуска: a — сбор измельченный в картонных пачках с внутренним пакетом; b — сбор-порошок в фильтр-пакетах

Скачать (238KB)
Метаданные

© Чевидаев В.В., Боков Д.О., Самылина И.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».