Гуминсодержащая лекарственная форма: технология, перспективы использования

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Данная статья посвящена разработке технологии и способам оценки качества лекарственной формы — суппозиториев, содержащих гуминовые кислоты низкоминерализованных иловых сульфидных грязей. Установлены нормы качества исследуемого лекарственного средства и определена его стабильность в процессе хранения. Количественное определение гуминовых кислот в водных растворах определяли спектрофотометрическим методом.

При технологическом исследовании предлагаемых суппозиториев использовали показатели: описание, средняя масса, температура плавления и время полной деформации.

Результаты визуального контроля показали, что внешний вид суппозиториев в течение одного года хранения не менялся, однако при оценке внешнего вида суппозиториев, хранившихся 1,5 года, было отмечено наличие белого налета, неоднородности окраски. Количество действующего вещества в процессе хранения суппозиториев изменялось незначительно и не превышало допустимых норм содержания. Значение температуры плавления не превышало 36 °С, также не наблюдалось ее снижения. Время полной деформации суппозиториев не превышало 15 мин и составляло в процессе хранения 5–6 мин. Средняя масса суппозиториев в процессе хранения оставалась стабильной. На основании проведенных исследований можно сделать заключение: предлагаемые суппозитории стабильны в течение 12 мес., что позволяет установить предварительный срок хранения суппозиториев — 1 год.

Проведенные химико-фармацевтические исследования научно обосновывают целесообразность использования в медицинской практике лекарственных препаратов, полученных на основе гуминовых кислот, обладающих антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, что позволит расширить ассортимент отечественных лекарственных средств с вышеуказанным спектром терапевтического действия.

Об авторах

Мария Николаевна Глубокова

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: m.n.glubokova@samsmu.ru

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры медицинской химии

Россия, Самара

Надежда Петровна Аввакумова

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: n.p.avvakumova@samsmu.ru

доктор биологических наук, профессор, заведующая кафедрой медицинской химии

Россия, Самара

Алина Валитовна Жданова

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: a.v.zhdanova@samsmu.ru

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры медицинской химии

Россия, Самара

Мария Ариевна Кривопалова

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: m.a.krivopalova@samsmu.ru

кандидат химических наук, доцент, доцент кафедры медицинской химии

Россия, Самара

Елена Евгеньевна Катунина

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: e.e.katunina@samsmu.ru

кандидат биологических наук, доцент, доцент кафедры медицинской химии

Россия, Самара

Список литературы

  1. Аввакумова Н.П. Биохимические аспекты терапевтической эффективности гумусовых кислот лечебных грязей. Самара, 2002.
  2. Аввакумова Н.П., Герчиков А.Я., Хайруллина В.Р., Жданова А.В. Антиоксидантные свойства гуминовых веществ пелоидов // Химико-фармацевтический журнал. 2011. Т. 45, № 3. С. 50–51.
  3. Зыкова М.В., Белоусов М.В., Гурьев А.М. и др. Стандартизация гуминовых кислот низинного древесно-травяного вида торфа Томской области // Химико-фармацевтический журнал. 2013. Т. 47, № 12. С. 53–56.
  4. Перминова И.В., Жилин Д.М. Гуминовые вещества в контексте зеленой химии // Зеленая химия в России. М., 2004. С. 146–162.
  5. Савченко И.А., Корнеева И.Н., Плаксин Г.В. и др. Новый подход к решению проблемы стандартизации гуминовых кислот // Современные проблемы науки и образования. 2013. № 3. С. 360.
  6. Holland A., Duivenvoorden L.J., Kinnear S.H. Humic substances of varying types increase survivorship of the freshwater shrimp Caridina sp. D to acid mine drainage // Ecotoxicology. 2014. Vol. 23, No. 5. P. 939–945. doi: 10.1007/s10646-014-1237-3
  7. Keny R.V., Lourenco C.F. Formulation and evaluation of thermo-reversible in situ gelling and mucoadhesive Diltiazem hydrochloride liquid suppository // Int. J. Pharm. Bio. Sci. 2010. Vol. l, No. l.
  8. Phaechamud T., Muennoom W. Effect of xanthan gum and HPMC on drug liberation from hollow-type fast and sustained release suppositories // Research Journal of Pharmaceutical. Biological and Chemical Sciences. 2015. No. 4. P. 1034–1044.
  9. Yousfan J. Preparation and evaluation of Levodropropizine suppositories // J. Chem. Pharm. Res. 2015. Vol. 7, No. 7. P. 274–282.
  10. Van Rensburg C.E. The antiinflammatory properties of humic substances: a mini review // Phytother. Res. 2015. Vol. 29, No. 6. P. 791–795. doi: 10.1002/ptr.5319

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Технологическая схема производства суппозиториев: ВР — вспомогательные материалы; ТП — технологический процесс; УМО — упаковка, маркировка, отпуск; Кт — контроль технологический; Кх — контроль химический; ГК — гуминовые кислоты

Скачать (539KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Зависимость оптической плотности от концентрации гуминовых кислот в растворе

Скачать (33KB)
Метаданные

© Глубокова М.Н., Аввакумова Н.П., Жданова А.В., Кривопалова М.А., Катунина Е.Е., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».