PHARMACOLOGICAL STUDIES OF THE DEVELOPED CORRECTED COMPLEX SOLUTION CONTAINING AN EXTRACT OF DOG ROSE HIPS AND WHITE MULBERRY

Full Text

Введение Среди биологически активных добавок (БАД) растительного происхождения наибольшее внимание исследователей заслуживают полифенолы [1, 10]. Их пользу для организма человека связывают с участием в гашении свободных радикалов и предотвращении повреждения клеток, что особенно значимо в снижении риска развития хронических заболеваний (рака, старческого слабоумия, артрита, сердечнососудистых заболеваний, катаракты и т. д.) [1]. В целом, для полифенолов, отмечается антиканцерогенное, противовоспалительное, антидиабетическое, антилипидемическое, желчегонное действие. Желчегонное действие плодов шиповника и препаратов на его основе известно, подтверждением данного факта является препарат - сироп «Холосас». Данный вид активности непосредственно связан с полифенолами, в том числе флавоноидами, которых в плодах шиповника содержится 107 мг/г и 0,3% соответственно) [5]. Шелковица издавна применяется в народной медицине разных стран. Но официальный статус имеет не во многих фармакопеях, таких как Китайская Фармакопея (10-й выпуск, 2015 г.). Исследования последних лет, по данным литературы, позволяют отнести ее к перспективному виду растительного сырья, все еще недостаточно вовлеченному в использование. Наличие в плодах шелковицы природных антиоксидантов (аскорбиновой кислоты, токоферолов, флавоноидов), пищевых волокон и других функциональных ингредиентов является основой для разработки новых лекарственных форм с широким спектром физиологического действия. Сочные соплодия шелковицы - отличное средство от самых разных болезней. Известно использование для лечения гипохромной анемии, вызванной гастритом с повышенной кислотностью желудочного сока, препараты на основе листьев шелковицы обладают сахаропонижающим эффектом на начальных этапах данного заболевания. Современные фитотерапевты настой листьев шелковицы рекомендуют при авитаминозах как средство для укрепления здоровья, а свежие соплодия при малокровии и для восстановления обменных процессов. Лишь совсем недавно экстракты из разных частей растения стали включать в состав БАДов, рекомендованных для регуляции углеводного и жирового обмена, очищения кишечника и выведения шлаков, для похудения (например, препараты «Нормомасс», «Спирулина»). Из листьев шелковицы получают средства, предназначенные для лечения ревматизма, кожного туберкулеза и экземы [2, 6, 7, 8]. Кроме того, показано, что шелковица весьма полезна при заболеваниях желчевыводящих путей. Нами был разработан корригированный комплексный раствор, содержащийжидкий экстракт плодов шиповника собачьего и густой экстракт плодов шелковицы белой - «Холарон» (15:85). В отличие от официального препарата «Холосас» [3], разработанная лекарственная форма содержит только природные сахара. Оригинальность методики заключается в том, что полученный экстракт из плодов шелковицы белой сгустили до 25% содержания влаги и добились содержания сахаров в пересчете на фруктозу - 61,7%. Такая концентрация позволяет, без добавления консервантов, иметь стабильную лекарственную форму в течение 2 лет. Фармакологические исследования доказали наличие желчегонного эффекта, превосходящего препарат сравнения - «Холосас». Цель исследования - сравнить эффективность препаратов «Холарон» и «Холасас». Методика Эксперименты по изучению механизм желчегонного действия проведены на 30 морских свинках весом 320-350 г.(Западнюк И.П.и соавт. 1983 г.) [4, 9]. Перед непосредственным проведением эксперимента морские свинки помещались в карантинное отделение на 14 дней. Во время исследования животные содержались в контролируемых условиях вивария при температуре воздуха 22±20С, относительной влажности 60±5% и 12-ти часовой смене суточного цикла в макролоновых клетках по 6 особей. Доступ морских свинок к корму и воде не ограничивали. Экспериментальные процедуры и содержание животных соответствовали (Directive 2010/63 /EUoftheEuropeanParliamentandofthecouncilontheprotectionofanimalsusedforscientificpurposes, September 22, 2010). Проявление желчегонного действия оценивали, сформировав экспериментальные группы и запаивая: 1) корригированным комплексным раствором, содержащим экстракт плодов шиповника собачьего и шелковицы белой, 2) жидким экстрактом из плодов шиповника собачьего; 3) густым экстрактом из плодов шелковицы белой; 4) препарат сравнения - «Холосас». Группы, запоенные жидким экстрактом из плодов шиповника собачьего и густым экстрактом из плодов шелковицы белой (полупродукты), сформировали для определения вклада отдельных компонентов в совокупный желчегонный эффект. Желчный проток у морских свинок фистулировали по методике Фишера и Варса (1961). Сущность методики заключалась в следующем: под кетаминовым (10 мг/кг внутрибрюшинно) наркозом вскрывали брюшную полость и, осторожно раздвигая операционную рану, находили общий желчный проток, в дистальный конец которого вставляли эластичную канюлю длиной 10-12 см, диаметром 0,10-0,15 мм и путем перевязки фиксировали его шелковой лигатурой. У опытных и контрольных животных желчь собирали в течение 1-го, 2-го, 3-го часа операции после канюлирования желчного протока. Лабораторные животные были разбиты на 5 экспериментальных групп, по 6 животных в каждой: 1) ПК - положительный контроль, группа морских свинок без модельной патологии (не леченная, 5 мл+2 мл воды очищенной); 2) группа, запоенная жидким экстрактом шиповника собачьего (5 мл+2 мл воды очищенной); 3) группа, запоенная густым экстрактом шелковицы белой (5 мл+2 мл воды очищенной); 4) группа, запоенная корригированным комплексным раствором, содержащим экстракт плодов шиповника собачьего и шелковицы белой (15:85) - «Холарон» (5 мл+2 мл воды очищенной); 5) Группа, запоенная сиропом «Холосас» (препарат сравнения) (5 мл+2 мл воды очищенной). За 14 дней до операции, с лечебно-профилактической целью морским свинкам вводили растворы при помощи специального атравматичного (с оливой на конце) внутрижелудочного зонда, который через заднюю стенку глотки проводили до уровня желудка. Учитывая, что масса экспериментальных животных составляла 320-350 г., выбрали зонд №16, длина 7,5 см, диаметр наконечника 3 мм, изогнутой формы. Максимальный рекомендуемый объем вводимой жидкости составляет 2,5-10,0 мл (Миронов, 2012). Расчитанная дозировка - ПК были запоены 7 мл воды очищенной, остальные экспериментальные группы получили по 5 мл лекарственного средства+2 мл воды очищенной для разбавления раствора. О проявлении желчегонного эффекта судили по объему секретируемой желчи, собранной за 1, 2, 3 часа после конюлирования желчного протока. Расчет объема секретируемой желчи производили в мл на 100 г массы экспериментальных животных. Результаты экспериментов обрабатывали методами вариационной статистики с применением возможностей программного комплекса «STATISTICA 6.0». Нормальность распределения определяли с помощью критерия Колмогорова-Смирнова, вычисляли среднее значение (М) и стандартную ошибку среднего значения (m), в качестве параметрического критерия использовали критерий Стьюдента Отличия считались статистически значимыми при p<0,05. Результаты исследования Сравнительное желчегонное действие раствора «Холарон», его отдельных компонентов и сиропа «Холосас» у морских свинок представлено в табл. Все четыре экспериментальные группы имеют достоверные отличия с контрольной группой. В первый час эксперимента «Холарон» по желчегонной активности превосходит контрольную группу на 38,1% и активнее препарата сравнения «Холосас» на 10,0%. Во второй час эксперимента, также самая активная группа с «Холарон», которая превосходит контрольную группу на 19,8% и активнее препарата сравнения «Холосас» на 28,9%. К третьему часу эксперимента данная тенденция сохраняется и «Холарон» по желчегонной активности превосходит контрольную группу на 22,58% и активнее препарата сравнения «Холосас» на 31,61%. Таблица. Сравнительное желчегонное действие раствора «Холарон», его отдельных компонентов и сиропа «Холосас» у морских свинок (n=6, запаивание внутрижелудочно - 14 суток, время эксперимента - 3 часа) Группа, доза в мл/кг массы Объем желчи, в мл/100 г. массы животного Общий объем желчи, в мл, 3 часа 1 час 2 часа 3 часа 1. ПК - положительный контроль, группа морских свинок без модельной патологии (не леченная, 5 мл+2 мл воды очищенной) 1,30±0,04 1,40±0,0,04 1,20±0,04 3,90±0,11 2. Группа, запоенная жидким экстрактом шиповника собачьего (5 мл+2 мл воды очищенной) 1,70±0,04* 1,63±0,04* 1,60±0,04* 4,93±0,10* 3. Группа, запоенная густым экстрактом шелковицы белой (5 мл+2 мл воды очищенной) 2,10±0,06* 1,48±0,03* 1,38±0,03* 4,96±0,05* 4. Группа, запоенная корригированным комплексным раствором, содержащим экстракт плодов шиповника собачьего и шелковицы белой (15:85) - «Холарон» (5 мл+2 мл воды очищенной) 2,10±0,05* 1,73±0,05* 1,55±0,04* 5,38±0,08* 5. Группа, запоенная сиропом «Холосас» (препарат сравнения) (5 мл+2 мл воды очищенной) 1,89±0,05* 1,23±0,03* 1,06±0,02* 4,18±0,06* Примечание: * - достоверно относительно контроля p<0,05 Заключение Таким образом, в совокупности по желчегонной активности (суммарный объем желчи), разработанный корригированный комплексный раствор, содержащий экстракт плодов шиповника собачьего и шелковицы белой (15:85) - «Холарон» достоверно превосходит контрольную группу на 27,51% и активнее препарата сравнения «Холосас» на 22,3%.

About the authors

F. A Akhmedov

Scientific Research Pharmaceutical Center

Email: email@example.com
директор Научно-исследовательского фармацевтического центра Республики Таджикистан Mayakovsky St., 2, 734035, Dushanbe, Tajikistan

References

Supplementary files