Безопасность и эффективность однодозовой и двудозовой вакцины от сезонного гриппа у реципиентов трансплантации почки: рандомизированное клиническое исследование
- Авторы: Мейдани М.1, Хатами М.2, Абдоллахи А.3, Мирзапюр П.4, Каримян Э.5, СейедАлинаги С.4
-
Учреждения:
- Больница Имама Хомейни, Тегеранский университет медицинских наук
- Научно-исследовательский центр нефрологии, Тегеранский университет медицинских наук
- Медицинский факультет, Больница Имама Хомейни, Тегеранский университет медицинских наук
- Иранский исследовательский центр ВИЧ/СПИД, Иранский институт снижения поведения высокого риска, Тегеранский университет медицинских наук
- Школа медицины, Тегеранский университет медицинских наук
- Выпуск: Том 14, № 1 (2024)
- Страницы: 125-132
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
- URL: https://bakhtiniada.ru/2220-7619/article/view/256773
- DOI: https://doi.org/10.15789/10.15789/2220-7619-SAE-17550
- ID: 256773
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение. Вирус гриппа представляет значительный риск для лиц с ослабленным иммунитетом, например, для реципиентов трансплантации органов и получающих иммуносупрессивное лечение для предотвращения отторжения трансплантата. Поэтому таким лицам рекомендуется проведение ежегодной вакцинации против гриппа. Целью настоящего исследования было сравнение безопасности и эффективности однократной и двудозовой вакцины против сезонного гриппа у реципиентов трансплантата почки.
Материалы и методы. В рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 50 реципиентов почечного трансплантата в больнице Имама Хомейни, которые случайным образом были разделены на две группы: получившие однократную дозу (стандартную дозу) и получившие двойную дозу вакцины против сезонного гриппа. Образцы сыворотки собирали до после вакцинации и через 4 недели после нее для измерения антител против антигенов вакцинных вирусов гриппа A и B. Шестнадцать пациентов были исключены из исследования. Исследование было сосредоточено на оценке безопасности и иммуногенности вакцины, а также на документировании любых местных и системных побочных эффектов после вакцинации.
Результаты. В ходе исследования не были отмечены существенные различия по полу, возрасту и типу иммунодепрессанта, используемого между группами, получавшими однократную и двойную дозу (p > 0,05). Между двумя группами не обнаружено существенных различий в побочных эффектах после вакцинации, таких как боль в месте инъекции (p = 0,21). Частота сероконверсии (изменение от IgG < 9 МЕ/мкл до IgG > 11 МЕ/мкл) для IgG против гриппа А составила 12,5% (n = 2) в группе однократного приема и 26,7% (n = 4) в группе двудозовой вакцинации, а для IgG против гриппа B они составили 11,8% (n = 2) и 21,4% (n = 3) соответственно.
Заключение. Двойная доза противогриппозной вакцины незначительно усиливала иммунный ответ у реципиентов трансплантата почки, без развития каких-либо побочных эффектов.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
М. Мейдани
Больница Имама Хомейни, Тегеранский университет медицинских наук
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com
доцент кафедры инфекционных болезней, отделение инфекционных болезней
Иран, ТегеранМ. Хатами
Научно-исследовательский центр нефрологии, Тегеранский университет медицинских наук
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com
профессор нефрологии
Иран, ТегеранА. Абдоллахи
Медицинский факультет, Больница Имама Хомейни, Тегеранский университет медицинских наук
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com
профессор патологии, отделение патологии, медицинский факультет
Иран, ТегеранП. Мирзапюр
Иранский исследовательский центр ВИЧ/СПИД, Иранский институт снижения поведения высокого риска, Тегеранский университет медицинских наук
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com
к.п.н., постдок-исследователь
Иран, ТегеранЭ. Каримян
Школа медицины, Тегеранский университет медицинских наук
Email: karimianelnaz@yahoo.com
специалист по инфекционным заболеваниям
Иран, ТегеранС. СейедАлинаги
Иранский исследовательский центр ВИЧ/СПИД, Иранский институт снижения поведения высокого риска, Тегеранский университет медицинских наук
Автор, ответственный за переписку.
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com
д.м.н., магистр философии, доктор философии, доцент
Иран, ТегеранСписок литературы
- Chong P.P., Handler L., Weber D.J. A systematic review of safety and immunogenicity of influenza vaccination strategies in solid organ transplant recipients. Clin. Infect. Dis., 2018, vol. 66, no. 11, pp. 1802–1811. doi: 10.1093/cid/cix1081
- Control CfD, Prevention. Seasonal influenza: flu basics. URL: http://www cdc gov/flu/about/disease/index htm [Last accessed: 2017, Feb 20]. 2014.
- Cordero E., Pérez-Romero P., Moreno A., Len O., Montejo M., Vidal E., Martín-Dávila P., Fariñas M.C., Fernández-Sabé N., Giannella M., Pachón J.; Novel influenza A(H1N1) Study Group of Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Pandemic influenza A(H1N1) virus infection in solid organ transplant recipients: impact of viral and non-viral co-infection. Clin. Microbiol. Infect., 2012, vol. 18, no. 1, pp. 67–73. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03537.x
- Cordero E., Roca-Oporto C., Bulnes-Ramos A., Aydillo T., Gavaldà J., Moreno A., Torre-Cisneros J., Montejo J.M., Fortun J., Muñoz P., Sabé N., Fariñas M.C., Blanes-Julia M., López-Medrano F., Suárez-Benjumea A., Martinez-Atienza J., Rosso-Fernández C., Pérez-Romero P.; TRANSGRIPE 1–2 Study Group. Two doses of inactivated influenza vaccine improve immune response in solid organ transplant recipients: results of TRANSGRIPE 1-2, a randomized controlled clinical trial. Clin. Infect. Dis., 2017, vol. 64, no. 7, pp. 829–838. doi: 10.1093/cid/ciw855
- El Sahly H.M., Davis C., Kotloff K., Meier J., Winokur P.L., Wald A., Johnston C., George S.L., Brady R.C., Lehmann C., Stokes-Riner A., Keitel W.A. Higher antigen content improves the immune response to 2009 H1N1 influenza vaccine in HIV-infected adults: a randomized clinical trial. J. Infect. Dis., 2012, vol. 205, no. 5, pp. 703–712. doi: 10.1093/infdis/jir837
- GiaQuinta S., Michaels M.G., McCullers J.A., Wang L., Fonnesbeck C., O’Shea A., Green M., Halasa N.B. Randomized, double-blind comparison of standard-dose vs. high-dose trivalent inactivated influenza vaccine in pediatric solid organ transplant patients. Pediatr. Transplant., 2015, vol. 19, no. 2, pp. 219–228. doi: 10.1111/petr.12419
- Iuliano A.D., Roguski K.M., Chang H.H., Muscatello D.J., Palekar R., Tempia S., Cohen C., Gran J.M., Schanzer D., Cowling B.J., Wu P., Kyncl J., Ang L.W., Park M., Redlberger-Fritz M., Yu H., Espenhain L., Krishnan A., Emukule G., van Asten L., Pereira da Silva S., Aungkulanon S., Buchholz U., Widdowson M.A., Bresee J.S.; Global Seasonal Influenza-associated Mortality Collaborator Network. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study. Lancet, 2018, vol. 391, no. 10127, pp. 1285–1300. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33293-2
- Izurieta H.S., Thompson W.W., Kramarz P., Shay D.K., Davis R.L., DeStefano F., Black S., Shinefield H., Fukuda K. Influenza and the rates of hospitalization for respiratory disease among infants and young children. N. Engl. J. Med., 2000, vol. 342, no. 4, pp. 232–239. doi: 10.1056/NEJM200001273420402
- Kumar D., Ferreira V.H., Blumberg E., Silveira F., Cordero E., Perez-Romero P., Aydillo T., Danziger-Isakov L., Limaye A.P., Carratala J., Munoz P., Montejo M., Lopez-Medrano F., Farinas M.C., Gavalda J., Moreno A., Levi M., Fortun J., Torre-Cisneros J., Englund J.A., Natori Y., Husain S., Reid G., Sharma T.S., Humar A. A 5-year prospective multicenter evaluation of influenza infection in transplant recipients. Clin. Infect. Dis., 2018, vol. 67, no. 9, pp. 1322–1329. doi: 10.1093/cid/ciy294
- Kumar D., Michaels M.G., Morris M.I., Green M., Avery R.K., Liu C., Danziger-Isakov L., Stosor V., Estabrook M., Gantt S., Marr K.A., Martin S., Silveira F.P., Razonable R.R., Allen U.D., Levi M.E., Lyon G.M., Bell L.E., Huprikar S., Patel G., Gregg K.S., Pursell K., Helmersen D., Julian K.G., Shiley K., Bono B., Dharnidharka V.R., Alavi G., Kalpoe J.S., Shoham S., Reid G.E., Humar A.; American Society of Transplantation H1N1 Collaborative Study Group. Outcomes from pandemic influenza A H1N1 infection in recipients of solid-organ transplants: a multicentre cohort study. Lancet Infect. Dis., 2010, vol. 10, no. 8, pp. 521–526. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70133-X
- Manuel O., Estabrook M.; American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. RNA respiratory viral infections in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin. Transplant., 2019, vol. 33, no. 9: e13511. doi: 10.1111/ctr.13511
- Miskulin D.C., Weiner D.E., Tighiouart H., Lacson E.K. Jr., Meyer K.B., Dad T., Manley H.J. High-dose seasonal influenza vaccine in patients undergoing dialysis. Clin. J. Am. Soc. Nephrol., 2018, vol. 13, no. 11, pp. 1703–1711. doi: 10.2215/CJN.03390318
- Mombelli M., Neofytos D., Huynh-Do U., Sánchez-Céspedes J., Stampf S., Golshayan D., Dahdal S., Stirnimann G., Schnyder A., Garzoni C., Venzin R.M., Magenta L., Schönenberger M., Walti L., Hirzel C., Munting A., Dickenmann M., Koller M., Aubert J.D., Steiger J., Pascual M., Mueller T.F., Schuurmans M., Berger C., Binet I., Villard J., Mueller N.J., Egli A., Cordero E., van Delden C., Manuel O. Immunogenicity of high-dose versus MF59-adjuvanted versus standard influenza vaccine in solid organ transplant recipients: the swiss/spanish trial in solid organ transplantation on prevention of influenza (STOP-FLU Trial). Clin. Infect. Dis., 2024, vol. 78, no. 1, pp. 48–56. doi: 10.1093/cid/ciad477
- Mombelli M., Rettby N., Perreau M., Pascual M., Pantaleo G., Manuel O. Immunogenicity and safety of double versus standard dose of the seasonal influenza vaccine in solid-organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Vaccine, 2018, vol. 36, no. 41, pp. 6163–6169. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.08.057
- Natori Y., Shiotsuka M., Slomovic J., Hoschler K., Ferreira V., Ashton P., Rotstein C., Lilly L., Schiff J., Singer L., Humar A., Kumar D. A double-blind, randomized trial of high-dose vs standard-dose influenza vaccine in adult solid-organ transplant recipients. Clin.Infect. Dis., 2018, vol. 66, no. 11, pp. 1698–1704. doi: 10.1093/cid/cix1082
- Paget J., Caini S., Del Riccio M., van Waarden W., Meijer A. Has influenza B/Yamagata become extinct and what implications might this have for quadrivalent influenza vaccines? Euro Surveill., 2022, vol. 27, no. 39: 2200753. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2022.27.39.2200753
Дополнительные файлы
