Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аллергодерматозы зачастую осложняются вторичной инфекцией. Основными возбудителями гнойничковых инфекций кожи являются грамположительные кокки. Целями наружной терапии являются устранение воспалительной реакции и субъективных ощущений, вторичной бактериальной и грибковой инфекции, уменьшение сухости кожи и защита от неблагоприятных факторов внешней среды. Эффективность местной терапии обеспечивается правильно подобранными лекарственными формами препаратов. Цель исследования – проведение сравнительной оценки терапевтической эффективности и безопасности препаратов: крем комбинированный для наружного применения, содержащий гентамицина сульфат, декспантенол, мометазона фуроат, эконазола нитрат, Тетрадерм® и крем комбинированный для наружного применения, содержащий бетаметазона дипропионат, клотримазол, гентамицина сульфат, Тридерм® у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией. В исследовании приняли участие 128 пациентов, в зависимости от используемого препарата разделенные на 2 группы. Эффективность оценивали по относительному числу пациентов (%) с достигнутым терапевтическим успехом (по индексу EASI), относительному числу пациентов (%) с достигнутым терапевтическим успехом по шкале общей клинической оценки врача, относительному числу пациентов (%) с достигнутым улучшением по изменению дерматологического индекса качества жизни – DLQI, а также по данным объективных методов исследования. Безопасность оценивали на основании мониторинга и регистрации нежелательных явлений, данных клинических лабораторных анализов. Оба препарата продемонстрировали сходную терапевтическую эффективность и не отличались между собой ни по одному из критериев эффективности, как в ITT-популяции, так и в PP-популяции, а также оказались одинаково безопасными.

Об авторах

Евгений Владимирович Касаткин

ГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер №8»

Автор, ответственный за переписку.
Email: kasatkine@mail.ru

канд. мед. наук, глав. врач

Россия, Санкт-Петербург

Станислав Евгеньевич Гивировский

ГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер №8»

Email: stanislav_givirovskiy@mail.ru

врач-дерматовенеролог

Россия, Санкт-Петербург

Владимир Викторович Писарев

ООО «Пробиотек»

Email: vladimir.pisarev@probiotech.ru
ORCID iD: 0000-0003-3212-4369

канд. хим. наук, ген. дир.

Россия, Москва

Михаил Евгеньевич Меркулов

ООО «Пробиотек»

Email: mikhail.merkulov@probiotech.ru
ORCID iD: 0000-0002-1987-992X

специалист

Россия, Москва

Ксения Васильевна Сторожева

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»

Email: kvstorozheva@mail.ru

клин. ординатор

Россия, Санкт-Петербург

Ольга Владиславовна Федотова

АО «ВЕРТЕКС»

Email: ofedotova@vertex.spb.ru
ORCID iD: 0000-0002-6409-1250

медицинский советник

Россия, Санкт-Петербург

Никита Андреевич Дощук

АО «ВЕРТЕКС»

Email: ndoshchuk@vertex.spb.ru
ORCID iD: 0000-0003-3351-0229

медицинский советник

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Chen Y, Wang X, Zhang C, Shi W. Detection and treatment of Staphylococcus aureus colonization in chronic hand eczema: a multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019;30(6):565-7.
  2. Gong JQ, Lin L, Lin T, et al. Skin colonization by Staphylococcus aureus in patients with eczema and atopic dermatitis and relevant combined topical therapy: a double-blind multicentre randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2006;155(4):680-7.
  3. Chen YE, Fischbach MA, Belkaid Y. Skin microbiota-host interactions. Nature. 2018;553(7689):427-36.
  4. Byrd AL, Belkaid Y, Segre JA. The human skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2018;16(3):143-55.
  5. Wang V, Boguniewicz J, Boguniewicz M, Ong PY. The infectious complications of atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(1):3-12.
  6. Nygaard U, Deleuran M, Vestergaard C. Emerging Treatment Options in Atopic Dermatitis: Topical Therapies. Dermatology. 2017;233(5):333-43.
  7. Chong M, Fonacier L. Treatment of Eczema: Corticosteroids and Beyond. Clin Rev Allergy Immunol. 2016;51(3):249-62.
  8. Mayba JN, Gooderham MJ. Review of Atopic Dermatitis and Topical Therapies. J Cutan Med Surg. 2017;21(3):227-36.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Распределение пациентов.

Скачать (161KB)
3. Рис. 2. Динамика показателей индекса EASI (ITT-популяция).

Скачать (78KB)
4. Рис. 3. Динамика показателей индекса EASI (PP-популяция).

Скачать (65KB)
5. Рис. 4. Сравнительные данные показателей по шкале «Общая клиническая оценка врача» (ITT-популяция).

Скачать (73KB)
6. Рис. 5. Сравнительные данные показателей по шкале «Общая клиническая оценка врача» (PP-популяция).

Скачать (73KB)
7. Рис. 6. Динамика показателей индекса DLQI (ITT-популяция).

Скачать (76KB)
8. Рис. 7. Динамика показателей индекса DLQI (PP-популяция).

Скачать (69KB)
9. Рис. 8. Сравнительные диаграммы оценки эффективности терапии по мнению пациента (ITT-популяция).

Скачать (86KB)
10. Рис. 9. Сравнительные диаграммы оценки эффективности терапии по мнению пациента (РР-популяция).

Скачать (89KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».