Улипристала ацетат в лечении миомы матки. Как медикаментозное лечение меняет существующие парадигмы?

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье представлены современные данные о механизмах влияния селективного модулятора прогестероновых рецепторов - улипристала ацетат на миоматозные узлы и его роли в лечении миомы матки. Освещены вопросы эффективности и безопасности применения, а также репродуктивные исходы терапии.

Об авторах

Наталия Михайловна Подзолкова

ФГБОУ ДПО РМАНПО

Email: podzolkova@gmail.com
д-р мед. наук, проф., зав. каф. акушерства и гинекологии Moscow, Russia

Вера Вячеславовна Коренная

ФГБОУ ДПО РМАНПО

Email: drkorennaya@mail.ru
канд. мед. наук, доц. каф. акушерства и гинекологии Moscow, Russia

Роман Эдуардович Кузнецов

ФГБОУ ДПО РМАНПО

д-р мед. наук, проф. каф. акушерства и гинекологии Moscow, Russia

Ольга Юрьевна Игнатченко

ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина»

зав. отд. гинекологии Moscow, Russia

Список литературы

  1. Ahrendt H.J, Tylkoski H, Rabe T et al. Prevalence of uterine myomas in women in Germany: data of an epidemiological study. Arch Gynecol Obstet 2016; 293 (6): 1243-53.
  2. Merrill R.M. Hysterectomy surveillance in the United States, 1997 through 2005. Med Sci Monit 2008; 14 (1): CR24-31.
  3. Whiteman M.K, Hillis S.D, Jamieson D.J et al. Inpatient hysterectomy surveillance in the United States, 2000-2004. Am J Obstet Gynecol 2008; 198 (1): 34.e1-7.
  4. Buie V.C, Owings M.F, DeFrances C.J, Golosinskly A. National Hospital Discharge Survey: 2006 summary. National Center for Health Statistics. 2010. Available at: www.cdc.gov/nchs/data/series/sr_13/sr13_168.pdf
  5. Howard B.V, Kuller L, Langer R et al. Risk of cardiovascular disease by hysterectomy status, with and without oophorectomy: the Womens Health Initiative Observational Study. Circulation 2005; 111 (12): 1462-70.
  6. Phung T.K, Waltoft B.L, Laursen T.M et al. Hysterectomy, oophorectomy and risk of dementia: a nationwide historical cohort study. Dement Geriatr Cogn Dis 2010; 30 (1): 43-50.
  7. Read M.D, Edey K.A, Hapeshi J, Foy C. The age of ovarian failure following premenopausal hysterectomy with ovarian conservation. Menopause Int 2010; 16 (2): 56-9.
  8. Ingelsson E, Lundholm C, Johansson A.L, Altman D. Hysterectomy and risk of cardiovascular disease: a population-based cohort study. Eur Heart J 2011; 32 (6): 745-50.
  9. Melton L.J, Achenbach S.J, Gebhart J.B et al. Influence of hysterectomy on long-term fracture risk. Fertil Steril 2007; 88 (1): 156-62.
  10. Blandon R.E, Bharucha A.E, Melton L.J et al. Incidence of pelvic floor repair after hysterectomy: a population-based cohort study. Am J Obstet Gynecol 2007; 197 (6): 664, e1-e7.
  11. Rocca W.A, Bower J.H, Maraganore D.M et al. Increased risk of cognitive impairment or dementia in women who underwent oophorectomy before menopause. Neurology 2007; 69 (11): 1074-83.
  12. Rocca W.A, Grossardt B.R, Geda Y.E et al. Long-term risk of depressive and anxiety symptoms after early bilateral oophorectomy. Menopause 2008; 15 (6): 1050-9.
  13. Rocca W.A, Bower J.H, Maraganore D.M et al. Increased risk of parkinsonism in women who underwent oophorectomy before menopause. Neurology 2008; 70 (3): 200-9.
  14. Altman D, Yin L, Johansson A et al. After Hysterectomy. Arch Intern Med 2010; 170 (22): 2011-6. doi: 10.1001/archinternmed.2010.425
  15. Chan C.C, Ng E.H, Ho P.C. Ovarian changes after abdominal hysterectomy for benign conditions. J Soc Gynecol Invest 2005; 12 (1): 54-7.
  16. Farquhar C.M, Sadler L, Harvey S.A, Stewart A.W. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG 2005; 112 (7): 956-62.
  17. Moorman P.G, Myers E.R, Schildkraut J.M et al. Effect of hysterectomy with ovarian preservation on ovarian function. Obstet Gynecol 2011; 118 (6): 1271-9.
  18. Parker W.H, Broder M.S, Liu Z et al. Ovarian conservation at the time of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol 2005; 106 (2): 219-26.
  19. Rocca W.A, Ulrich L.G. Oophorectomy for whom and at what age? Primum non nocere. Maturitas 2012; 71 (1): 1-2.
  20. Лебедев В.А., Давыдов А.И., Пашков В.М. Спорные и нерешенные вопросы лечения и профилактики миомы матки у больных репродуктивного периода. Трудный пациент. 2013. @@Lebedev V.A., Davydov A.I., Pashkov V.M. Spornye i nereshennye voprosy lecheniia i profilaktiki miomy matki u bol'nykh reproduktivnogo perioda. Trudnyi patsient. 2013 (in Russian)
  21. Ариничева А.B. Влияние эмболизации маточных артерий на функциональное состояние яичников и эндомиометрия у женщин репродуктивного возраста с миомой матки. Дис. … канд. мед. наук. Барнаул, 2006.@@Arinicheva A.B. The effect of uterine artery embolization on the functional state of the ovaries and endomyometry in women of reproductive age with uterine myoma. Dis. … kand. med. nauk. Barnaul, 2006 (in Russian)
  22. Van der Kooij S.M, Bipat S, Hehenkamp W.J et al. Uterine artery embolization versus surgery in the treatment of symptomatic fibroids: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol 2011; 205 (4): 317.e1-18.
  23. Hehenkamp W.J., Volkers N.A, Broekmans F.J et al. Loss of ovarian reserve after uterine artery embolization: a randomized comparison with hysterectomy. Hum Reprod 2007; 22 (7): 1996-2005.
  24. Stewart E.A, Rabinovici J, Tempany C.M et al. Clinical outcomes of focused ultrasound surgery for the treatment of uterine fibroids. Fertil Steril 2006; 85 (1): 22-9.
  25. Gorny K.R, Woodrum D.A, Brown D.L et al. Magnetic resonance-guided focused ultrasound of uterine leiomyomas: review of a 12-month outcome of 130 clinical patients. J Vasc Interv Radiol 2011; 22 (6): 857-64.
  26. Bouchard P, Chabbert-Buffet N, Fauser B.C.J.M. Selective progesterone receptor modulators in reproductive medicine: Pharmacology, clinical efficacy and safety. Fertil Steril 2011; 96 (5): 1175-89. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.08.021
  27. Коренная В.В., Подзолкова Н.М. Улипристала ацетат в лечении миомы матки. Гинекология. 2013; 15 (6): 58-61. @@Korennaia V.V., Podzolkova N.M. Ulipristala atsetat v lechenii miomy matki. Gynecology. 2013; 15 (6): 58-61 (in Russian)
  28. Courtoy G.E, Henriet P, Marbaix E et al. Matrix Metalloproteinase Activity Correlates With Uterine Myoma Volume Reduction After Ulipristal Acetate Treatment. J Clin Endocrinol Metab 2018; 103 (4): 1566-73. doi: 10.1210/jc.2017-02295
  29. Courtoy G.E, Donnez J, Ambroise J et al. Gene expression changes in uterine myomas in response to ulipristal acetate treatment. Reprod Biomed Online 2018; 37 (2): 224-33. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.04.050
  30. Raga F, Pascual C, Boigues D. Cystic degeneration of uterine leiomyoma during ulipristal acetate treatment. Uterus Ovary 2016; 2: e1077.
  31. Donnez J, Courtoy G.E, Donnez O, Dolmans M. Ulipristal acetate for the management of large uterine fibroids associated with heavy bleeding: a review. Reprod BioMed Online 2018; 37: 216-23.
  32. Donnez J, Arriagada P, Donnez O, Dolmans M.M. Current management of myomas: the place of medical therapy with the advent of selective progesterone receptor modulators. Curr Opin Obstet Gynecol 2015; 27: 422-31.
  33. Woodhead N, Pounds R, Irani S, Pradhan P. Ulipristal acetate for uterine fibroids: 2 years of real world experience in a UK hospital. J Obstet Gynaecol 2018; 38 (6): 813-7. doi: 10.1080/01443615.2017.1405926
  34. Simon J.A, Catherino W, Blakesley R. Ulipristal acetate treatment of uterine fibroids in black and obese women: VENUS I subgroup analyses [28G]. Obstet Gynecol 2017; 129: 78S-79S.
  35. Simon J, Catherino W.H, Segars J. First US-based phase 3 study of ulipristal acetate (UPA) for symptomatic uterine fibroids (UF): results of VENUS-I. Fertil Steril 2016; 106 (3): e376.
  36. Malone L.J. Myomectomy: recur ence after removal of solitary and multiple myomas. Obstet Gynecol 1969; 34 (2): 200-3.
  37. Peddada S.D, Laughlin S.K, Miner K. Growth of uterine leiomyomata among premenopausal black and white women. Proc Nat Acad Sci U S A 2008.
  38. Murji A, Crosier R, Chow T. Role of ethnicity in treating uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril 2016; 106 (5): 1165-9.
  39. Lee M.J, Yun B.S, Seong S.J. Uterine fibroid shrinkage after short-term use of selective progesterone receptor modulator or gonadotropin-releasing hormone agonist. Obstet Gynecol Sci 2017; 60 (1): 69-73.
  40. Mutter G.L, Bergeron C, Deligdisch L. The spectrum of endometrial pathology induced by progesterone receptor modulators. Mod Pathol 2008; 21 (5): 591-8.
  41. Laursen J.B, Istre O. Unexpected uterine leiomyosarcoma during laparoscopic hysterectomy. J Gynecol Surg 2016; 32 (5): 280-5.
  42. Donnez J, Donnez O, Matule D et al. Longterm medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril 2016; 105: 165-73.e4.
  43. PRAC recommends new measures to minimize risk of rare but serious liver injury with Esmya for fibroids. Regular liver function testing required during treatment EMA/289137/2018 18 May 2018. http: //www.ema.europa.eu/
  44. Donnez J, Vázquez F, Tomaszewski J et al. PEARL III and PEARL III Extension Study Group, 2014. Long-term treatment of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril 2014; 101: 1565-73.e1-18.
  45. Donnez J, Tomaszewski J, Vázquez F et al. PEARL II Study Group. Ulipristal acetate versus leuprolide acetate for uterine fibroids. N Engl J Med 2012; 366: 421-32.
  46. Donnez J, Hudecek R, Donnez O et al. Efficacy and safety of repeated use of ulipristal acetate in uterine fibroids. Fertil Steril 2015; 103: 519-27.e3.
  47. Donnez J, Donnez O, Dolmans M.M. Safety of treatment of uterine fibroids with the selective progesterone receptor modulator, ulipristal acetate. Expert Opin Drug Saf 2016; 15: 1679-86.
  48. Luyckx M, Squifflet J.L, Jadoul P. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril 2014; 102 (5): 1404-9.
  49. Hrgovic Z, Habek D, Cerkez Habek J et al. Spontaneous pregnancy during ulipristal acetate treatment of giant uterine leiomyoma. J Clin Pharm Ther 2018; 43: 121-3.
  50. Bizzarri N, Ghirardi V, Remorgida V. Three-month treatment with triptorelin, letrozole and ulipristal acetate before hysteroscopic resection of uterine myomas: prospective comparative pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2015; 192: 22-6.
  51. Ferrero S, Racca A, Tafi E. Ulipristal acetate before high complexity hysteroscopic myomectomy: a retrospective comparative study. J Minim Invasive Gynecol 2016; 23 (3): 390-5.
  52. Ferrero S, Alessandri F, Vellone V.G. Three-month treatment with ulipristal acetate prior to laparoscopic myomectomy of large uterine myomas: a retrospective study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2016; 205: 43-7.
  53. Aref-Adib M, Oliver R, Odejinmi F. Esmya and its effects: laparoscopic myomectomy after using ulipristal acetate. Gynecol Surg 2016; 13 (3): 215-80.
  54. Wais M, Lee S, Liu G. Surgical experience with ulipristal acetate or gonadotropin releasing hormone agonists for uterine fibroids. J Minim Invasive Gynecol 2016; 23 (7): S1-S252.
  55. Fernandez H, Schmidt T, Powell M et al. Real world data of 1473 patients treated with ulipristal acetate for uterine fibroids: premya study results. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2017; 208: 91-6.
  56. Murji A, Whitaker L, Chow T.L. Selective progesterone receptor modulators (SPRMs) for uterine fibroids. Cochrane Database Syst Rev 2017; 4: CD010770.
  57. Odejinmi F, Huff K.O, Oliver R. Individualisation of intervention for tubal ectopic pregnancy: historical perspectives and the modern evidence based management of ectopic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2017; 210: 69-75.
  58. Czuczwar P, Wozniak S, Szkodziak P. Influence of ulipristal acetate therapy compared with uterine artery embolization on fibroid volume and vascularity indices assessed by three-dimensional ultrasound: prospective observational study. Ultrasound Obstet Gynecol 2015; 45 (6): 744-50.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».