Терапевтический потенциал инъекционной формы гликозаминогликан-пептидного комплекса при лечении остеоартрита коленного сустава по результатам исследования ПРИМУЛА (Применение Румалона при Исходно Малом Успехе в Лечении остеоАртрита):дополненные данные

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Медленно действующие противовоспалительные средства (МДПВС) широко используются для лечения остеоартрита (ОА). Одним из популярных препаратов этого ряда является гликозаминогликан-пептидный комплекс - ГПК (Румалон®), предназначенный для курсового парентерального введения. ГПК оказывает комплексное терапевтическое действие, подавляя боль, воспаления и замедляя прогрессирование ОА. Цель исследования - определить терапевтическое действие и частоту нежелательных явлений (НЯ) ГПК у пациентов с ОА коленного сустава, у которых отмечалась низкая эффективность других МДПВС. Материал и методы. ГПК Румалон® был назначен 115 больным (92,3% женщин, возраст 63,6±8,6 года, индекс массы тела 29,8±5,4 кг/м2), испытывавшим выраженную суставную боль (≥40 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале - ВАШ) и имевшим потребность в регулярном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Все пациенты на протяжении последних 6 мес получали пероральные МДПВС. Выраженность боли по ВАШ на момент начала лечения составила 59,9±15,3 мм, индекс WOMAC боль - 236,5±94,7, WOMAC скованность - 101,8±43,8, WOMAC функция - 806,7±349,4, WOMAC общий - 1144,9±459,1. ГПК использовался в соответствии с рекомендацией производителя: каждый пациент получил 25 внутримышечных инъекций через день. Критериями эффективности были динамика боли (ВАШ) и индекса WOMAC, уменьшение приема НПВП, а также субъективная оценка больными результатов терапии (по шкале 1-5, где 1 - отсутствие улучшения или ухудшение, а 5 - превосходный результат). Эти показатели оценивались через 8 и 12 нед после начала исследования. Результаты. Через 8 и 12 нед интенсивность боли (ВАШ) снизилась на 29,0±17,6% и 34,6±16,2%, снижение показателя WOMAC боль составило 29,6±15,8% и 37,2±21,7%, WOMAC скованность - 27,7±14,8% и 30,4±16,7%, WOMAC функция - 27,4±13,9% и 30,0±17,1%, WOMAC общий - 26,9±12,8% и 32,4±17,4%. Динамика этих показателей была статистически достоверна в сравнении с исходным уровнем (p<0,001). Хорошую и отличную оценку результатам терапии через 8 и 12 нед дали 79,6% и 75,6% больных. Через 12 нед 31,7% больных полностью прекратили прием НПВП, а 32,4% снизили дозу или перешли на использование НПВП «по требованию». НЯ были зафиксированы у 1,8% пациентов. НЯ не потребовали прерывания курса ГПК и купировались без последствий после завершения лечения. Заключение. Применение ГПК Румалон® позволяет снизить боль, выраженность воспаления и функциональных нарушений, а также потребность в НПВП при ОА, в том числе у пациентов с тяжелым течением заболевания и недостаточным эффектом предшествующей терапии.

Об авторах

Андрей Евгеньевич Каратеев

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
д-р мед. наук, зав. лаб. патофизиологии боли и полиморфизма скелетно-мышечных заболеваний 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Людмила Ивановна Алексеева

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: dr.alekseeva@gmail.com
д-р мед. наук, зав. лаб. остеоартроза с отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Александр Михайлович Лила

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

д-р мед. наук, проф., дир. 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Сергей Анатольевич Макаров

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

канд. мед. наук, зав. отд-нием травматологии и ортопедии, врач травматолог-ортопед 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Наталья Владимировна Чичасова

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М.Сеченова»

д-р мед. наук, проф. каф. ревматологии 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2

Елена Владимировна Зонова

ФГБОУ ВО НГМУ

Email: elena_zonova@list.ru
д-р мед. наук, проф. каф. терапии, гематологии и трансфузиологии ФПК и ППВ , гл. специалист-ревматолог СФО. 630091, Russian Federation, Novosibirsk, ul. Krasnyi pr-t, d. 52

Евгения Исааковна Шмидт

ГБУЗ «ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова»

119049, Russian Federation, Moscow, Leninskii pr-t, d. 10, korp. 5

Елена Александровна Таскина

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: braell@mail.ru
канд. мед. наук, науч. сотр. лаб. остеоартроза с отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Наталья Гаврииловна Кашеварова

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: nat-kash@yandex.ru
канд. мед. наук, науч. сотр. лаб. остеоартроза с отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Евгения Павловна Шарапова

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: 2116i@mail.ru
канд. мед. наук, науч. сотр. лаб. остеоартроза с отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Сергей Германович Аникин

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. лаб. остеоартроза, отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Екатерина Александровна Стребкова

ФГБНУ «НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой»

Email: ekaterinazlepko@gmail.com
канд. мед. наук, науч. сотр. лаб. остеоартроза с отд. метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза 115522, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 34a

Вера Владимировна Азаровская

ГБУЗ «ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова»

Email: aekarat@yandex.ru
ревматолог 119049, Russian Federation, Moscow, Leninskii pr-t, d. 10, korp. 5

Список литературы

  1. Laires P.A, Canhão H, Rodrigues A.M et al. The impact of osteoarthritis on early exit from work: results from a population-based study. BMC Public Health 2018; 18 (1): 472. doi: 10.1186/s12889-018-5381-1
  2. Murphy N.J, Eyles J.P, Hunter D.J. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther 2016; 33 (11): 1921-46.
  3. Xie F, Kovic B, Jin X et al. Economic and Humanistic Burden of Osteoarthritis: A Systematic Review of Large Sample Studies. Pharmacoeconomics 2016; 34 (11): 1087-100.
  4. Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Демина А.Б., Кричевская О.А. Заболеваемость болезнями костно-мышечной системы в Российской Федерации за 2015-2016 гг. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (1): 15-21. doi: 10.14412/1995-4484-2018-15-21
  5. Фоломеева O.M., Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф. Распространенность ревматических заболеваний в популяциях взрослого населения России и США. Научно-практическая ревматология. 2008; 46 (4): 4-13.
  6. Кашеварова Н.Г., Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Смирнов А.В. Ведущие факторы прогрессирования остеоартрита коленных суставов. Влияние симптоматических препаратов замедленного действия на течение заболевания (5-летнее проспективное исследование). Фарматека. 2017; 7 (340): 40-6
  7. Алексеева Л.И. Новые подходы к ведению больных остеоартрозом в реальной клинической практике. Практическая медицина. 2015; 3-2 (88): 77-83.
  8. Bruyère O, Cooper C, Pelletier J.P et al. A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis-From evidence-based medicine to the real-life setting. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl.): S3-11. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.010
  9. Klein R, Becker E.W, Berg P.A, Bernau A. Immunomodulatory properties of rumalon, a glycosaminoglycan peptide complex, in patients with osteoarthritis: activation of T helper cell type 2 cytokines and antigen-specific IgG4 antigen-specific igG4 antibodies. J Rheumatol 2000; 27 (2): 448-54.
  10. Dean D, Muniz O, Rodriquez I et al. Amelioration of lapine osteo- arthritis by treatment with glycosaminoglycan-peptide association complex (Rumalon). Arthritis Rheum 1991; 34: 304-13.
  11. Vignon E, Martin A, Mathieu P et al. Study of the effect of a glycosaminoglycan-peptide complex on the degradative enzyme activities in human osteoarthritic cartilage. Clin Rheumatol 1990; 9 (3): 383-8.
  12. Bouakka M, Loyau G, Bocquet J. Effect of a glycosaminoglycan-peptide complex on the biosynthesis of protoglycans in articular chondrocytes treated with interleukin-1. Curr Ther Res 1988; 43: 588-99.
  13. Annefeld M, Erne B. The mode of action of a glycosaminoglycan-peptide-complex (Rumalon) on articular cartilage of the rat in vivo. Clin Rheumatol 1987; 6 (3): 340-9.
  14. Насонова В.А. Диагностика и лечение больных пожилого возраста, страдающих манифестным остеоартрозом. РМЖ. 2001; 3: 157-62.
  15. Altman R.D. Measurement of structure (disease) modification in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 2004; (12 Suppl. A): S69-76.
  16. Calders P, Van Ginckel A. Presence of comorbidities and prognosis of clinical symptoms in knee and/or hip osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum 2017. pii: S0049-0172(17)30564-4. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.10.016. [Epub ahead of print]
  17. Duffield S.J, Ellis B.M, Goodson N et al. The contribution of musculoskeletal disorders in multimorbidity: Implications for practice and policy. Best Pract Res Clin Rheumatol 2017; 31 (2): 129-44. doi: 10.1016/j.berh.2017.09.004
  18. Rejholec V, Králová M. [Long-term treatment of coxarthrosis using Rumalon. Comparative study on 224 patients, observation period of 8 years]. [Article in German]. Z Rheumatol 1974; 33 (11-12): 425-36.
  19. Rejholec V, Králová M. Langzeitbehandlung der Coxarthrose mit Rumalon® Akt Rheumatol 1984; 9: 139-48 doi: 10.1055/s-2008-1048133
  20. Adler E, Wolf E, Taustein I. A double blind trial with cartilage and bone marrow extract in degenerative gonarthrosis. Scand J Rheumatol 1987; 16 (1): 6-11. doi: 10.3109/03009747009165349.
  21. Gramajo R.J , Cutroneo E.J, Fernandez D.E et al. A single-blind, placebo-controlled study of glycosaminoglycan-peptide complex ('Rumalon') in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Curr Med Res Opin 1989; 11 (6): 366-73.
  22. Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex ('Rumalon') in patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin 1987; 10 (9): 625-33.
  23. Алексеева Л.И., Карякин А.Н., Смирнов А.В., Беневоленская Л.И. Применение Румалона при гонартрозе. Терапевтический архив. 1997; 5: 64-6.
  24. Mills K, Hübscher M, O'Leary H, Moloney N. Current concepts in joint pain in knee osteoarthritis. Schmerz 2018. doi: 10.1007/s00482-018-0275-9. [Epub ahead of print]
  25. Mathiessen A, Conaghan P.G. Synovitis in osteoarthritis: current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther 2017; 19 (1): 18. doi: 10.1186/s13075-017-1229-9
  26. Scanzello C.R, Goldring S.R. The role of synovitis in osteoarthritis pathogenesis. Bone 2012; 51 (2): 249-57. doi: 10.1016/j.bone.2012.02.012
  27. Slobodin G, Rimar D, Boulman N et al. Entheseal involvement in systemic disorders. Clin Rheumatol 2015; 34 (12): 2001-10. doi: 10.1007/s10067-015-3068-x
  28. McGonagle D, Hermann K.G, Tan A.L. Differentiation between osteoarthritis and psoriatic arthritis: implications for pathogenesis and treatment in the biologic therapy era. Rheumatology (Oxford) 2015; 54 (1): 29-38. doi: 10.1093/rheumatology/keu328
  29. McGonagle D, Aydin S.Z, Tan A.L. The synovio-entheseal complex and its role in tendon and capsular associated inflammation. J Rheumatol Suppl 2012; 89: 11-4. doi: 10.3899/jrheum.120233
  30. Benjamin M, McGonagle D. Histopathologic changes at "synovio-entheseal complexes" suggesting a novel mechanism for synovitis in osteoarthritis and spondylarthritis. Arthritis Rheum. 2007; 56 (11): 3601-9.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».