Статины и печень: взгляд гастроэнтеролога


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Во всем мире миллионы людей нуждаются в приеме статинов, и значительная часть больных принимают эти препараты. Объективная информация о любых нежелательных явлениях, вызванных приемом статинов, чрезвычайно важна, поскольку новость даже о небольшой частоте случаев гепатотоксичности приводит к отмене или временному прекращению приема этих жизненно важных препаратов у значительного числа больных, что сопровождается повышением риска острых сердечно-сосудистых событий. Наличие дозозависимого эффекта делает препаратом выбора статин, обладающий наиболее выраженным гиполипидемическим действием, что позволит назначать его в меньшей дозе. С другой стороны, преимущество имеет препарат, подвергающийся минимальному метаболизму в системе цитохрома Р450, что предотвратит перегрузку данной системы, нарушение метаболизма лекарственных средств и развитие токсического (лекарственного) гепатита. Данные эффекты полностью присущи розувастатину, отличающемуся низкой частотой нежелательных лекарственных реакций при наибольшей для данного класса препаратов гиполипидемической активности.

Об авторах

Александр Нисонович Казюлин

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России

Email: alexander.kazyulin@yandex.ru
д-р мед. наук, проф., акад. РАЕН, проф. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии 127473, Россия, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1

Список литературы

  1. драпкина о.м., клименков А.в., ивашкин в.т. можно ли назначать статины пациентам с патологией печени? рмЖ. 2007; 13: 74.
  2. драпкина о.м., Фадеева м.в. статины и печень. коротко о главном. рмЖ. 2014; 6: 428
  3. Gordon D.J. High-density lipoprotein cholesterol and cardiovascular disease. Four prospecti
  4. Dale K.M, White C.M, Henyan N.N et al. Impact of statin dosing intensity on transaminase and creatine kinase. Am J Med 2007; 120: 706-12.
  5. Силивончик H.H. Статины и печень: безопасность. Мед. новости. 2011; 8: 24-30. / Silivonchik N.N. Statiny i pechen': bezopasnost'. Med. novosti. 2011; 8: 24-30. [in Russian]
  6. Bays H. Statin safety: an overview and assessment of the data - 2005. Am J Cardiol 2006; 97: 6C-26C.
  7. Cohen L.H, Anania F.A, Chalasani N. National Lipid Association Statin Safety Task Forse Liver Expert Panel. Am J Cardiol 2006; 97 (Suppl.): 77C-81C.
  8. Bhardwaj S.S, Chalasani N. Lipid-lowering agents that cause drug-induced hepatotoxicity. Clin Liver Dis 2007; 11: 597-613.
  9. Calderon R.M, Cubeddu L.X, Goldberg R.B, Schiff E.R. Statins in the treatment of dyslipidemia in the presence of elevated liver aminotransferase levels: a therapeutic dilemma. Mayo Clin Proc 2010; 85: 349-56.
  10. Dujovne C.A. Side effects of statins: hepatitis versus “transaminitis”-myositis versus “CPKitis”. Am J Cardiol 2002; 89: 1411-3.
  11. Rossana M, Calderon M.D, Luigi X et al. Statins in the treatment of dyslipidemia in the presence of elevated liver aminotransferase levels: a therapeutic dilemma. Mayo Clin Proc 2010; 85 (4): 349-56.
  12. Драпкина О.М., Дуболазова Ю.В. Статины и печень: тупик или новые горизонты? Рус. мед. журн. 2009; 17 (4): 210-5.
  13. Маев И.В., Полунина Т.Е. Лекарства и печень. Фарматека. 2013; 2: 80-8.
  14. Казюлин А.Н., Переяслова Е.В. Лекарственная гепатотоксичность в клинической практике. Мед. совет. 2012; 9: 37-45.
  15. Полунина Т.Е., Маев И.В., Полунина Е.В. Гепатология для практического врача. Руководство для врачей. М.: Авторская академия; Товарищество научных изданий КМК, 2009. / Polunina T.E., Maev I.V., Polunina E.V. Gepatologiia dlia prakticheskogo vracha. Rukovodstvo dlia vrachei. M.: Avtorskaia akademiia; Tovarishchestvo nauchnykh izdanii KMK, 2009. [in Russian]
  16. Alegret M, Silvestre J.S. Pleotropic eff ects of statins and related pharmacological experimental approaches. Methods Find Exp Clin Pharmacol 2006; 28 (9): 627-56.
  17. Neuvonen P.J, Niemi M, Backman J.T. Drug interactions with lipid-lowering drugs: mechanisms and clinical relevance. Clin Pharmacol Ther 2006; 80: 565-81.
  18. Lee W. Drug-induced hepatotoxicity. N Engl J Med 2003; 349: 474-85.
  19. Alla V, Abraham J, Siddiqui J et al. Autoimmune hepatitis triggered by statins. J Clin Gastroenterol 2006; 40 (8): 757-61.
  20. Grimbert S, Pessayre D, Degott C, Benhamou J.P. Acute hepatitis induced by HMG-CoA reductase inhibitor, lovastatin. Dig Dis Sci 1994; 39 (9): 2032-3.
  21. Hartleb M, Rymarczyk G, Januszewski K. Acute cholestatic hepatitis associated with pravastatin. Am J Gastroenterol 1999; 94 (5): 1388-90.
  22. Jimenez-Alonso J, Osorio J.M, Gutierrez-Cabello F et al. Atorvastatin-induced cholestatic hepatitis in a young woman with systemic lupus erythematosus. Grupo Lupus Virgen de las Nieves. Arch Intern Med 1999; 159 (15): 1811-2
  23. Ballare M, Campanini M, Catania E et al. Acute cholestatic hepatitis during simvastatin administration. Recenti Prog Med 1991; 82 (4): 233-5.
  24. Thavendiranathan P, Bagai A, Brookhart M.A, Choudhry N.K. Primary prevention of cardiovascular diseases with statin therapy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med 2006; 166: 2307-13.
  25. Marz W, Wollschlager H, Klein G et al. Safety of low-density lipoprotein cholesterol reduction with atorvastatin versus simvastatin in a coronary heart disease population (the TARGET TANGIBLE Trial). Am J Cardiology 1999; 84 (1): 7-13.
  26. McAfee A.T, Ming E.E, Seeger J.D et al. The comparative safety of rosuvastatin: a retrospective matched cohort study in over 48,000 initiators of statin therapy. Pharmacoepidemiol Drug Safety 2006; 15 (7): 444-53.
  27. Kashani A, Phillips C.O, Foody J.M et al. Risks associated with statin therapy: a systematic overview of randomized clinical trials. Circulation 2006; 114 (25): 2788-97.
  28. Naci H, Brugts J, Ades T. Comparative Tolerability and Harms of Individual Statins. A Study-Level Network Meta-Analysis of 246 955 Participants From 135 Randomized, Controlled Trials. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2013; 6: 390-9.
  29. Zhang X, Mao S, Luo G et al. Effects of simvastatin on apolipoprotein M in vivo and in vitro. Lipids Health Dis 2011; 10: 112.
  30. Драпкина О.М., Ашихмин Я.И., Ивашкин В.Т. Статины и печень: друзья или враги? Критический обзор. Сердце: журн. для практикующих врачей. 2011; 10, 1 (57): 38-42.
  31. Brown W.V. Safety of statins. Curr Opin Lipidol 2008; 19 (6): 558-62.
  32. Лазебник Л.Б., Звенигородская Л.А. Метаболический синдром и органы пищеварения. М.: Анахарсис, 2009.
  33. Kromer A, Moosmann B. Statin-induced liver injury involves crosstalk between cholesterol and selenoprotein biosynthetic pathways. Mol Pharmacol 2009; 75 (6): 1421-9.
  34. Kostapanos M.S, Milionis H.J, Elisaf MS. Rosuvastatin-associated adverse effects and drug-drug interactions in the clinical setting of dyslipidemia. Am J Cardiovasc Drugs 2010; 10 (1): 11-28.
  35. Browning J.D. Statins and hepatic steatosis: perspectives from the Dallas Heart Study. Hepatology 2006;44:466-71.
  36. Никитин И.Г. Скрининговая программа по выявлению распространенности неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и определению факторов риска развития заболевания. http://www.internist.ru/articles/ochrana/ochrana_224.html
  37. Argo C.K, Loria P, Caldwell S.H, Lonardo A. Statins in liver disease: a molehill, an iceberg, or neither? Hepatology 2008; 48: 662-9.
  38. Riley P, Sudarshi D, Johal M. et al. Weight loss, dietary advice and statin therapy in non - alcoholic fatty liver disease: a retrospective study. Int J Clin Pract 2008; 62 (3): 374-81.
  39. Hyogo H, Tazuma S, Arihiro K. et al. Efficacy of atorvastatin for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis with dyslipidemia. Metabolism 2008; 57 (12): 1711-8.
  40. Ekstedt M, Franzen L.E, Mathiesen U.L. et al. Statins in non-alcoholic fatty liver disease and chronically elevated liver enzymes: a histopathological follow-up study. J Hepatol 2007; 47 (1): 135-41.
  41. Kiderman A, Ben-Dov I.Z, Glikberg F, Ackerman Z. Declining frequency of liver enzyme abnormalities with statins: experience from general practice in Jerusalem. Eur J Gastroenterol Hepatol 2008; 20 (10): 1002-5.
  42. Antonopoulos S, Mikros S, Mylonopoulou M et al. Rosuvastatin as a novel treatment of non-alcoholic fatty liver disease in hyperlipidemic patients. Atherosclerosis 2006; 184: 233-4.
  43. Nakahara T, Hyogo H, Kimura Y et al. Efficacy of rosuvastatin for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis with dyslipidemia: an open-label, pilot study. Hepatol Res 2012; 42: 1065-72.
  44. Henderson L.M, Patel S, Giordano T.P. Statin therapy and serum transaminases among a cohort of HCV-infected veterans. Dig Dis Sci 2010; 55 (1): 190-5.
  45. El-Serag H.B, Johnson M.L, Hachem C, Morgana R.O. Statins are associated with a reduced risk of hepatocellular carcinoma in a large cohort of patients with diabetes. Gastroenterology 2009; 136 (5): 1601-8.
  46. McKenney J.M, Davidson M.H, Jacobson T.A. et al. Final conclusions and recommendations of the National Lipid Association Statin Safety Assessment Task Force. Am J Cardiol 2006; 97: 89C-94C.
  47. Shepherd J, Barter P, Carmena R et al. Effect of lowering LDL cholesterol substantially below currently recommended levels in patients with coronary heart disease and diabetes: the Treating to New Targets (TNT) study http://www. ncbi. nlm.nih. gov/entrez/query.fcgi? db=pubmed&cmd=Search&itool=pubmed_Abstract&term=%22Waters+D%22%5BAut- hor%5D. Diabetes Care 2006; 29: 1220-6.
  48. Hey-Hadavi J.H, Kuntze E, Luo D. et al. Tolerability of atorvastatin in a population aged > or =65 years: a retrospective pooled analysis of results from fifty randomized clinical trials. Am J Geriatr Pharmacother 2006; 4: 112-22.
  49. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации VI пересмотр. Российское кардиологическое общество. национальное общество по изучению атеросклероза (НОА). Российское общество кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР). М., 2017
  50. Olsson A.G, McTaggart F, Raza A. Rosuvastatin: a highly effective new HMG-CoA reductase inhibitor. Cardiovasc Drug Rev 2003; 20: 303-28.
  51. McTaggart F, Buckett L, Davidson R et al. Preclinical and clinical pharmacology of rosuvastatin, a new 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor. Am J Cardiol 2001; 87 (Suppl.): 28B-32B.
  52. Brewer H.B.Jr. Benefit-Risk Assessment of Rosuvastatin 10 to 40 Milligrams. Am J Cardiol 2003; 92 (Suppl.): 23K-29K.
  53. Kostapanos M.S, Rizos C.V, Elisaf M.E. Benefit-Risk Assessment of Rosuvastatin in the Treatment of Atherosclerosis and Related Diseases. Drug Saf 2014; 37: 481-500.
  54. Michalets E.L. Clinically significant cytochrome P-450 drug interactions-author’s reply. Pharmacotherapy 1998; 18: 892-3.
  55. Cooper K.J, Martin P.D, Dane A.L et al. The effect of erythromycin on the pharmacokinetics of rosuvastatin. Eur J Clin Pharmacol 2003; 59: 51-6.
  56. Cooper K.J, Martin P.D, Dane A.L et al. Effect of itraconazole on the pharmacokinetics of rosuvastatin. Clin Pharmacol Ther 2003; 73: 322-9.
  57. Cooper K.J, Martin P.D, Dane A.L et al. Lack of effect of ketoconazole on the pharmacokinetics of rosuvastatin in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2003; 55: 94-9.
  58. Cooper K.J, Martin P.D, Dane A.L et al. The effect of fluconazole on the pharmacokinetics of rosuvastatin. Eur J Clin Pharmacol 2002; 58: 527-31.
  59. Martin P.D, Kemp J, Dane A.L et al. No effect of rosuvastatin on the pharmacokinetics of digoxin in healthy volunteers. J Clin Pharmacol 2002; 42: 1352-7.
  60. Martin P.D, Dane A.L, Schneck D.W, Warwick M.J. An open-label, randomized, three-way crossover trial of the effects of coadministration of rosuvastatin and fenofibrate on the pharmacokinetic properties of rosuvastatin and fenofibric acid in healthy male volunteers. Clin Ther 2003; 25: 459-71.
  61. Data on file. Astra Zeneca L.P, Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, UK; 1998-2003.
  62. Food and Drug Administration. CRESTOR briefing document for endocrinologic and metabolic drugs advisory committee meeting of December 15, 2009 http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/Endocr nologicandMe- tabolicDrugsAdvisoryCommittee/UCM193833.pdf. Accessed October 1,2013.
  63. Ridker P.M, Danielson E, Fonseca F.A et al. Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein. N Engl J Med 2008; 359 (21): 2195-207.
  64. Fellstrom B.C, Jardine A.G, Schmieder R.E et al. for the AURORA Study Group. Rosuvasta- tin and cardiovascular events in patients undergoing hemodialysis. N Engl J Med 2009; 360:1395-407.
  65. Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V et al. for the CORONA Group. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007; 357: 2248-61.
  66. Tavazzi L, Tognoni G, Franzosi M et al. on behalf of the GISSI-HF investigators. Rationale and design of the GISSI heart failure trial: a large trial to assess the effects of n-3 polyunsaturated fatty acids and rosuvastatin in symptomatic congestive heart failure. Eur J Heart Fail 2004; 6: 635-41.
  67. GISSI-HF Investigators. Effect of rosuvastatin in patients with chronic heart failure (the GISSI-HF trial): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2008; 372: 1231-9.
  68. Kasliwal R, Wilton L.V, Cornelius V et al. Safety profile of rosuvastatin. Results of a prescription-event monitoring study of 11,680 patients. Drug Saf 2007; 30: 157-70.
  69. Jones P.H, Davidson M.H, Stein E.A et al. for the STELLAR Study Group. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial). Am J Cardiol 2003; 92: 152-60.
  70. Wlodarczyk J, Sullivan D, Smith M. Comparison of Benefits and Risks of Rosuvastatin Versus Atorvastatin from a Meta-Analysis of Head-to-Head Randomized Controlled Trials. Am J Cardiol 2008; 102: 1654-62.
  71. Karlson B.W, Palmer M.K, Nicholls S.J. et al. Doses of rosuvastatin, atorvastatin and simvastatin that induce equal reductions in LDL-C and non-HDL-C: Results from the VOYAGER meta-analysis. Eur J Prev Cardiol 2016; 23 (7): 744-7.
  72. Тарловская И.Е. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. Здоров’я Украшт 2011; 2: 34-5.
  73. Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств». М.: МЗСР РФ, 2008.
  74. Зырянов C.K., Белоусов Ю.Б. Проблема качества генериков и оценка их соответствия оригинальным препаратам. Клин. микробиология и антимикробная химиотерапия. 2010; 12 (4): 314-20.
  75. Астра-Зенека в мире. http://astrazeneka.ru/ about-us/az-world
  76. Schuster H. The GALAXY Program: an update on studies investigating efficacy and tolerability of rosuvastatin for reducing cardiovascular risk. Expert Rev Cardiovasc Ther 2007; 5 (2): 177-92

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».