Результаты клинического исследования препарата Инфибета (II–III фаза). Рекомендации по переводу пациентов с рассеянным склерозом на биоаналоги


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Рассеянный склероз (РС) – это хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), характеризующееся выраженным клиническим разнообразием, не всегда предсказуемым течением и неблагоприятным прогнозом. По данным Всемирной организации здравоохранения, РС занимает 3-е место (после сосудистых заболеваний и эпилепсии) среди заболеваний ЦНС и является основной причиной стойкой инвалидизации лиц молодого возраста, так как дебют заболевания приходится, как правило, на возраст от 18 до 45 лет. В результате инвалидизации большого числа трудоспособных людей и выключения их из активной жизни, а также больших затрат на диагностику, лечение, реабилитацию и социальную помощь, проблема РС имеет высокую социально-экономическую значимость.

Об авторах

Е. В Попова

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

А. Н Бойко

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

А. В Васильев

Научный центр неврологии РАМН

М. В Давыдовская

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

И. А Завалишин

Научный центр неврологии РАМН

С. В Котов

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского

М. В Кротенкова

Научный центр неврологии РАМН

Н. В Хачанова

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

С. Н Шаранова

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

С. Г Щур

Московский городской центр рассеянного склероза (ГКБ №11)

Т. И Якушина

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского

Список литературы

  1. Гусев Е.И., Демина Т.Л., Бойко А.Н. Рассеянный склероз. М., 1997.
  2. Paty D.W., Hartung H.P., Ebers G.C. et al. Management of relapsing - remitting multiple sclerosis: diagnosis and treatment guidelines. Eur J Neurol 1999; 6 (Suppl. 1): 1–35.
  3. Gaines A.R., Varrichio F. Interferon beta-1b injection site reactions and necrosis. Multiple Sclerosis 1998; 4: 70–3.
  4. IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Interferon - beta-1b is effective in relapsing - remitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter randomized, double - blind, placebo - controlled trial. Neurology 1993; 43: 655–61.
  5. Rudick R.A., Sibley W, Durelli L. Treatment of multiple sclerosis with type I interferons. Multiple sclerosis, Advances in Clinical Trial Design, Treatment and Future Perspectives. Springer-Verlag, London, 1996; p. 230–1.
  6. Munschauer F.E., Kinkel R.P. Managing side effects of Interferon - beta in patients with relapsing - remitting multiple sclerosis. Clin Therap 1997; 19: 883–93.
  7. Lyseng-Williamson K.A. Subcutaneous recombinant interferon - beta - 1a (Rebif): a review of its use in relapsing - remitting multiple sclerosis. K.Lyseng-Williamson, D.Murdoch. Drugs 2005; 65 (9): 1295–312.
  8. Kappos L. New aspects in treatment of multiple sclerosis with interferon beta–1b. J Neurology 2004; 251 (4): 1.
  9. IFNB Multiple Sclerosis Study Group, University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. Interferon - beta - 1b in the treatment of MS; final outcome of the randomized controlled trial. Neurology 1995; 45: 1277–85.
  10. Lublin F.D., Whitaker J.N., Eidelman B.H. et al. Management of patients receiving interferon beta-1b for multiple sclerosis: report of a consensus conference. Neurology 1996; 46: 12–8.
  11. Walther E.U., Dang T, Hohlfeld R. Management of side effects of beta - interferon therapy in MS. Int MS J 1999; 5: 65–70.
  12. Bayas A, Reickmann P. Managing the Adverse Effects of Interferon - b Therapy in Multiple Sclerosis. Drug Safety 2000; 22: 149–59.
  13. Durelli L, Ogerro A, Verdun E et al. Does high - dose interferon - beta - 1b improve clinical response in more severely disabled multiple sclerosis patients? J Neurol Sci 2000; 178: 37–41.
  14. Siegert R.J., Abernethy D.A. Depression in multiple sclerosis: a review. J Neurology Neurosurgery and Psychiatry 2005; 76: 469–75.
  15. Patten S.B., Metz L.M. Interferon beta-1a and depression in relapsing - remitting MS: an analysis of depression data from the PRISMS clinical trial. Mult Scler 2001; 7 (4): 243–8.
  16. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Interferon beta-1b is effective in relapsing - remitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter, randomized, double - blind, placebo - controlled trial. Neurology 1993; 43 (4): 655–61.
  17. Filippi M, Tortorella C, Bozzali M. Normal appearing white matter changes in multiple sclerosis. The contribution of magnetic resonance techniques. Multiple Sclerosis 1999; 5: 273–82.
  18. Rovaris M, Agosta F, Sormani M.P. et al. Conventional and magnetization transfer MRI predictors of clinical multiple sclerosis evolution: a medium - term follow - up study. Brain 2003; 126 (10): 2323–32.
  19. Martinelli B.F., Rovaris M, Comi G, Filippi M. The use of magnetic resonance imaging in multiple sclerosis: lessons learned from clinical trials. Mult Scler 2004; 10 (4): 341–7.
  20. Castelijns J, Barkhof F. Magnetic resonance (MR) imaging as a marker for multiple sclerosis. Biomed Pharmacother 1999; 53 (8): 351–7.
  21. Fazekas F, Barkhof F, Filippi M et al. The contribution of magnetic resonance imaging to the diagnosis multiple sclerosis. Neurology 1999; 53: 448–56.
  22. Kesselring J, Lassmann H. Pathogenesis Multiple sclerosis. Ed. J.Kesselring. Cambridge University Press 1997; p. 54–62.
  23. Zivadinov R, Cox J.L. Neuroimaging in multiple sclerosis. Int Rev Neurobiol 2007; 79: 449–74.
  24. The North Fmerican Study Group on Interferon beta-1b in Secondary-Progressive MS. Interferonbeta-1binsecondaryprogressiveMS. Neurology 2004; 63: 1788–95.
  25. Гусев Е.И., Бойко А.Н. Рассеянный склероз: от изучения иммунопатогенеза к новым методам лечения. М., 2001.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2012

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».