Novye dannye ob ispol'zovanii kombinirovannogo preparata budesonida/formoterola v terapii khronicheskoy obstruktivnoy bolezni legkikh: obzor publikatsiy 2009 g


Cite item

Full Text

Abstract

Комбинированные препараты (ИГКС/ДДБА) занимают достойное место среди ЛС, использующихся для длительной поддерживающей терапии ХОБЛ [18–20]. Так же как и ИГКС, комбинированная терапия ИГКС/ДДБА в настоящее время рекомендована для применения больным с III–IV стадией GOLD и с частыми обострениями [1]. В одном из самых масштабных исследований, проведенных в последнее время (наблюдение за 6 тыс. больными с ХОБЛ на протяжении 3 лет), – TOwards a Revolution in COPD Health (TORCH) – показано, что терапия комбинированным препаратом сальметеролом/флутиказоном привела к снижению частоты cреднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ на 25%, а также к почти достоверному уменьшению риска смерти среди больных с ХОБЛ от любых причин на 17,5% и снижению смертности на 2,6% (p<0,052) [21]. В двух крупных хорошо спланированных 12-месячных исследованиях, включавших в сумме 1834 больных, показана высокая эффективность комбинированного препарата будесонида/формотерола (Симбикорт) у больных с ХОБЛ [22, 23]. В исследовании W.Szafranski и соавт. у больных группы комбинированной терапии по сравнению с больными, принимавшими монотерапию будесонидом, формотеролом или плацебо, отмечено наибольшее улучшение выраженности клинических симптомов, функциональных показателей и качества жизни [22]. По сравнению с плацебо терапия комбинированным препаратом уменьшила число тяжелых обострений ХОБЛ на 24%, а легких – на 62%. Результаты исследования Calverley и соавт. также подтвердили превосходство терапии будесонидом/формотеролом над терапией монопрепаратами и плацебо [23]. При терапии будесонидом/формотеролом отмечено наибольшее удлинение времени до развития следующего обострения (254 дня), а в группах будесонида, формотерола и плацебо данный показатель составил 178, 154 и 96 дней соответственно. Последующий математический анализ, проведенный на основании двух данных исследований, показал, что число больных, которых необходимо пролечить будесонидом/формотеролом для предупреждения одного обострения (number needed to treat – NNT), по сравнению с плацебо составляет 2,2–2,4 [24]. В течение 2009 г. опубликовано четыре важных исследования, позволяющих по-новому взглянуть на перспективы применения будесонида/формотерола у больных с ХОБЛ

About the authors

S. N Avdeev

ФГУ НИИ пульмонологии ФМБА России, Москва

References

  1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Bethesda, MD: National Heart, Lung, and Blood Institute, April 2001 (revised 2008). Accessed at http://www.goldcopd.org.
  2. Buist A.S., Mc Burnie M.A., Vollmer W.M. et al. International variation in the prevalence of COPD (the BOLD Study): a population - based prevalence study. Lancet 2007; 370: 741–50.
  3. Cazzola M, Mac Nee W, Martinez F.J. et al. Outcomes for COPD pharmacological trials: from lung function to biomarkers. Eur Respir J 2008; 31: 416–68.
  4. Celli B.R., Mac Nee W; ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J 2004; 23: 932–46.
  5. Wise R.A., Tashkin D.P. Optimizing treatment of chronic obstructive pulmonary disease: An assessment of current therapies. Amer J Med 2007; 120: S4–S13.
  6. Celli B.R. Update on the management of COPD. Chest 2008; 133: 1451–62.
  7. Rennard S.I., Anderson W, Zu Wallack R et al. Use of a long - acting inhaled b2-adrenergic agonist, salmeterol xinafoate, in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163: 1087–92.
  8. Dahl R, Greefhorst L.A., Nowak D et al. Inhaled formoterol dry powder versus ipratropium bromide in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2001; 164: 778–84.
  9. Rossi A, Kristufek P, Levine B.E. et al. Comparison of the efficacy, tolerability, and safety of formoterol dry powder and oral, slow - release theophylline in the treatment of COPD. Chest 2002; 121: 1058–69.
  10. Tashkin D.P., Celli B, Senn S et al. For the UPLIFT Study Investigators. A 4 - year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2008; 359: 1543–54.
  11. Decramer M, Celli B, Kesten S et al. For the UPLIFT investigators. Effect of tiotropium on outcomes in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease (UPLIFT): a prespecified subgroup analysis of a randomised controlled trial. Lancet 2009; 374: 1171–8.
  12. Celli B, Decramer M, Kesten S et al. Mortality in the 4 Year Trial of Tiotropium (UPLIFT) in Patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med 2009 Sep 3. Epub ahead of print.
  13. Hogg J.C., Chu F, Utokaparch S et al. The nature of small - airway obstruction in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2004; 350: 2645–53.
  14. Pauwels R.A., Lo.fdahl C.G., Laitinen L.A. et al. Long - term treatment with inhaled budesonide in persons with mild chronic obstructive pulmonary disease who continue smoking. N Engl J Med 1999; 340: 1948–53.
  15. The Lung Health Study Research Group. Effect of inhaled triamcinolone on the decline in pulmonary function in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2000; 343: 1902–9.
  16. Burge P.S., Calverley P.M., Jones P.W. et al. Randomised, double blind placebo controlled study of fluticasone propionate in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: the ISOLDE trial. BMJ 2000; 320: 1297–303.
  17. Lo.fdahl C.G., Postma D.S., Pride N.B. et al. Possible protection by inhaled budesonide against ischaemic cardiac events in mild COPD. Eur Respir J 2007; 29: 1115–9.
  18. Cazzola M, Dahl R. Inhaled combination therapy with long - acting b2 - agonists and corticosteroids in stable COPD. Chest 2004; 126: 220–37.
  19. Hanania N.A. The impact of inhaled corticosteroid and long - acting b - agonist combination therapy on outcomes in COPD. Pulmon Pharmacol Ther 2008; 21: 540–50.
  20. Welte T. Optimising treatment for COPD – new strategies for combination therapy. Int J Clin Pract 2009; 63: 1136–49.
  21. Calverley P, Anderson J.A., Celli B et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2007; 356: 775–89.
  22. Szafranski W, Cukier A, Ramirez A et al. Efficacy and safety of budesonide/formoterol in the management of chronic obstructive disease. Eur Respir J 2003; 21: 74–81.
  23. Calverley P.M., Boonsawat W, Cseke Z et al. Maintenance therapy with budesonide and formoterol in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J 2003; 22: 912–19.
  24. Halpin D.M.G. Evaluating the effectiveness of combination therapy to prevent COPD exacerbations: the value of NNT analysis. Int J Clin Pract, October 2005; 59: 1187–94.
  25. Partridge M.R., Schuermann W, Beckman O et al. Effect on lung function and morning activities of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone in patients with COPD. Ther Adv Respir Dis 2009; 3: 1–11.
  26. Welte T, Miravitlles M, Hernandez P et al. Efficacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium in COPD patients. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180: 741–50.
  27. Sin D.D., Tashkin D, Zhang X et al. Budesonide and the risk of pneumonia: a meta - analysis of individual patient data. Lancet 2009; 374: 712–19.
  28. Sta.llberg B, Selroos O, Vogelmeier C et al. Budesonide/formoterol as effective as prednisolone plus formoterol in acute exacerbations of COPD A double - blind, randomised, non - inferiority, parallel - group, multicentre study. Respir Research 2009, 10:11 doi: 10.1186/1465–9921–10–11.
  29. Mc Carley C, Hanneman S.K., Padhye N, Smolensky M.H. A pilot home study of temporal variations of symptoms in chronic obstructive lung disease. Biol Res Nurs 2007; 9: 8–20.
  30. van Noord J.A., Aumann J.L., Janssens E et al. Effects of tiotropium with and without formoterol on airflow obstruction and resting hyperinflation in patients with COPD. Chest 2006; 129: 509–17.
  31. Partridge M.R., Karlsson N, Small I.R. Patient insight into the impact of chronic obstructive pulmonary disease in the morning: an internet survey. Curr Med Res Opin 2009; 25: 2043–8.
  32. Partridge M.R., Karlsson N. Patient insights on the impact of morning symptoms of COPD. P11. Presented at the Sixth International Multidisciplinary Conference on COPD (COPD6), 11–13 June 2008, Birmingham, UK.
  33. Miravitlles M, Anzueto A, Legnani D et al. Patient's perception of exacerbations of COPD – the PERCEIVE study. Respir Med 2007; 101: 453–60.
  34. Williams V, Bruton A, Ellis-Hill C, Mc Pherson K. What really matters to patients living with chronic obstructive pulmonary disease? An exploratory study. Chron Respir Dis 2007; 4: 77–85.
  35. Bourbeau J, Bartlett S.J. Patient adherence in COPD. Thorax 2008; 63: 831–8.
  36. Lindberg A, Szalai Z, Pullerits T, Radeczky E. Fast onset of effect of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone and salbutamol in patients with chronic obstructive pulmonary disease and reversible airway obstruction. Respirology 2007; 12: 732–9.
  37. Partridge M, Karlsson N, Stahl E. Development of the Morning Activities and Symptoms Questionnaire (MASQ) for COPD. Eur Respir J 2008; 32: 814s.
  38. Cazzola M, Ando F, Santus P et al. A pilot study to assess the effects of combining fluticasone propionate/salmeterol and tiotropium on the airflow obstruction of patients with severe - to - very severe COPD. Pulm Pharmacol Ther 2007; 20: 556–61.
  39. Aaron S.D., Vandemheen K.L., Fergusson D et al. Canadian Thoracic Society/Canadian Respiratory Clinical Research Consortium. Tiotropium in combination with placebo, salmeterol, or fluticasone - salmeterol for treatment of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized trial. Ann Intern Med 2007; 146: 545–55.
  40. Singh D, Brooks J, Hagan G et al. Superiority of «triple» therapy with salmeterol/fluticasone propionate and tiotropium bromide versus individual components in moderate to severe COPD. Thorax 2008; 63: 592–8.
  41. Perng D.W., Wu C.C., Su K.C. et al. Additive benefits of tiotropium in COPD patients treated with long - acting b - agonists and corticosteroids. Respirology 2006; 11: 598–602.
  42. Almirall J, Bolibar I, Balanzo X, Gonzalez C.A. Risk factors for community - acquired pneumonia in adults: a population - based case - control study. Eur Respir J 1999; 13: 349–55.
  43. Garcia-Ordonez M.A., Garcia-Jimenez J.M., Paez F et al. Clinical aspects and prognostic factors in elderly patients hospitalised for community - acquired pneumonia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2001; 20: 14–9.
  44. Afessa B, Morales I.J., Scanlon P.D., Peters S.G. Prognostic factors, clinical course, and hospital outcome of patients with chronic obstructive lung disease admitted to an intensive care unit for acute respiratory failure. Crit Care Med 2002; 30: 1610–5.
  45. Lim W.S., van der Eerden M.M., Laing R et al. Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Thorax 2003; 58: 377–82.
  46. Баймаканова Г.Е., Зубаирова П.А., Авдеев С.Н., Чучалин А.Г. Особенности клинической картины и течения внебольничной пневмонии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2009; 2: 33–41.
  47. Merino-SaЂnchez M, Alfageme-Michavila I, Lima-AЂlvarez J. Prognosis in Patients With Pneumonia and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Arch Bronconeumol 2005; 41: 607–11.
  48. Restrepo M.I., Mortensen E.M., Pugh J.A., Anzueto A. COPD is associated with increased mortality in patients with communityacquired pneumonia. Eur Respir J 2006; 28: 346–51.
  49. Ruiz de On~a J.M., GoЂmez M, CeldraЂn J, Puente-Maestu L. NeumoniЂa en el paciente con enfermedad pulmonar obstructiva croЂnica. Niveles de gravedad y clases de riesgo. Arch Bronconeumol 2003; 39: 101–5.
  50. Drummond M.B., Dasenbrook E.C., Pitz M.W. et al. Inhaled corticosteroids in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta - analysis. JAMA 2008; 300: 2407–16.
  51. Singh S, Amin A.V., Loke Y.K. Long -term use of inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in chronic obstructive pulmonary disease: a meta - analysis. Arch Intern Med 2009; 169: 219–9.
  52. Crim C, Calverley P.M.A., Anderson J.A. et al. Pneumonia risk in COPD patients receiving inhaled corticosteroids alone or in combination: TORCH study results. Eur Respir J 2009; 34: 641–7.
  53. Kardos P, Wencker M, Glaab T, Vogelmeier C. Impact of salmeterol/fluticasone propionate versus salmeterol on exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2007; 175: 144–9.
  54. Wedzicha J.A., Calverley P.M.A., Seemungal T.A. et al. For the INSPIRE Investigators. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med 2008; 177: 19–26.
  55. Ferguson G.T., Anzueto A, Fei R et al. Effect of fluticasone propionate/salmeterol (250/50 mg) or salmeterol (50 mg) on COPD exacerbations. Respir Med 2008; 102: 1099–108.
  56. Ernst P, Gonzalez A.V., Brassard P, Suissa S. Inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalization for pneumonia. Am J Respir Crit Care Med 2007; 176: 162–6.
  57. Welte T. Inhaled corticosteroids in COPD and the risk of pneumonia. Lancet 2009; 374: 668–70.
  58. Esmailpour N, Hogger P, Rohdewald P. Binding of glucocorticoids to human nasal tissue in vitro. Int Arch Allergy Immunol 2000; 122: 151–4.
  59. Mortimer K.J., Tattersfi eld A.E., Tang Y et al. Plasma concentrations of fl uticasone propionate and budesonide following inhalation: effect of induced bronchoconstriction. Br J Clin Pharmacol 2007; 64: 439–44.
  60. Burge S, Wedzicha J.A. COPD exacerbations: definitions and classifications. Eur Respir J 2003; 21 (Suppl. 41): 46s–53s.
  61. Donaldson G.C., Seemungal T.A.R., Bhowmik A, Wedzicha J.A. Relationship between exacerbation frequency and lung function decline in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 2002; 57: 847–52.
  62. Zielinski J, Mac Nee W, Wedzicha J et al. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis 1997; 52: 43–7.
  63. Celli B.R., Barnes P.J. Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J 2007; 29: 1224–38.
  64. Авдеев С.Н. Небулайзерная терапия суспензией будесонида при обострениях бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2007; 6: 110–8.
  65. Pedersen S, O'Byrne P. A comparison of the efficacy and safety of inhaled corticosteroids in asthma. Allergy 1997; 52 (Suppl. 39): 1–34.
  66. Rodrigo G.J. Rapid effects of inhaled corticosteroids in acute asthma. An evidence - based evaluation. Chest 2006; 130: 1301–11.
  67. Maltais F, Ostinelli J, Bourbeau J. Comparison of nebulized budesonide and oral prednisolone with placebo in the treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med 2002; 165: 698–703.
  68. Авдеев С.Н., Суточникова О.А., Белевский А.С., Чучалин А.Г. Применение небулизированного будесонида при тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких. Рандомизированное контролируемое исследование. Пульмонология. 2003; 5: 81–8.
  69. Gunen H, Hacievliyagil S.S., Yetkin O, Gulbas G. The role of nebulised budesonide in the treatment of acute exacerbations of COPD. Eur Respir J 2007; 30: 399–400.
  70. Ullman A, Lofdahl C.G., Melander B, Svedmyr N. Formoterol inhaled as dry powder or via pressurized metered - dose inhaler in a cumulative dose - response study. Allergy 1996; 51: 745–8.
  71. Cazzola M, Di Perna F, D'Amato M et al. Formoterol Turbuhaler for as - needed therapy in patients with mild acute exacerbations of COPD. Respir Med 2001; 95: 917–21.
  72. Cazzola M, D'Amato M, Califano C et al. Formoterol as dry powder oral inhalation in comparison with salbutamol metered dose inhaler in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Ther 2002; 24: 595–604.
  73. Cazzola M, Santus P, Matera M.G. et al. A single high dose of formoterol is as effective as the same dose administered in a cumulative manner in patients with acute exacerbation of COPD. Respir Med 2003; 97: 458–62.
  74. van den Broek K.M., Wielders P.L.M., Creemers J.P.H., Smeenk F.W.J. Efficacy of formoterol Turbuhaler in the emergency treatment of patients with obstructive airway diseases. Respir Med 2008; 102: 579–85.
  75. Cazzola M, Salzillo A, De Giglio C et al. Formoterol/budesonide (FBC) in the treatment of acute exacerbation of COPD. Eur Respir J 2003; 22 (Suppl. 45): 395s.
  76. Cazzola M, Salzillo A, Noschese P et al. Efficacy of a combination therapy with single inhaler budesonide/formoterol in the treatment of acute exacerbation of COPD. Eur Respir J 2004; 24 (suppl. 48): 252s.
  77. Cazzola M. Single inhaler budesonide/formoterol in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther 2006; 19: 79–89.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2009 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».