Клиническая эффективность и безопасность коронарной ангиопластики с использованием стентов с лекарственным покрытием: результаты 5-летнего наблюдения


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Коронарное стентирование (КС) является признанным методом реваскуляризации миокарда, доказав свою высокую клиническую эффективность и безопасность во многих крупных рандомизированных исследованиях. Несмотря на общую тенденцию к расширению показаний, оптимальными кандидатами для проведения КС остаются пациенты с изолированными поражениями коронарных артерий, у которых оптимальная медикаментозная терапия оказалась неэффективной. Малоконтролируемые процессы разрастания неоинтимы, возникающие в стентированном сегменте артерии после коронарной ангиопластики (КА), могут приводить к рецидиву стенокардии, что снижает отдаленную клиническую эффективность КС. Вероятность развития клинически значимого для пациента рестеноза при использовании стентов без лекарственного покрытия колеблется в пределах 15–50% и зависит от морфологических особенностей поражения и сопутствующих заболеваний пациента.

Об авторах

С. А Абугов

ГУ РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН, Москва

Ю. М Саакян

ГУ РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН, Москва

Р. С Поляков

ГУ РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН, Москва

А. Г Билич

ГУ РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского РАМН, Москва

Список литературы

  1. Serruys P.W., de Jaegere P, Kiemeneij F et al. Benestent Study Group. A comparison of balloon - expandable - stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. N Engl J Med 1994; 331: 489–95.
  2. Fischman D.L., Leon M.B., Baim D.S. et al. Stent Restenosis Study Investigators. A randomized comparison of coronary - stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. N Engl J Med 1994; 331: 496–501.
  3. Morice M.C., Serruys P.W., Sousa J.E. et al. A randomized comparison of a sirolimus - eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med 2002; 346: 1773–80.
  4. Moses J.W., Leon M.B., Popma J.J. et al. Sirolimus - eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med 2003; 349: 1315–23.
  5. Donald E, Manish S. Chauhan, Donald S. Baim et al. Clinical restenosis after coronary stenting: perspectives from multicenter clinical trials. J Am Coll Cardiol 2002; 40: 2082–9.
  6. Morice M.C., Serruys P.W., Sousa J.E. et al. On behalf of the RAVEL Study Group: a randomized study with the sirolimus coated Bx velocity balloon - expandable stent in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions. Eur Heart J 2001; (Abstract).
  7. Bertrand M.E., Rupprecht H.J., Urban P, Gershlick A.H. Double - blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting: the Clopidogrel Aspirin Stent International Cooperative Study (CLASSICS). Circulation 2000; 102: 624–9.
  8. Farb A, Burke A.P., Kolodgie F.D., Virmani R. Pathological mechanisms of fatal late coronary stent thrombosis in humans. Circulation 2003; 108: 1701–6.
  9. Joner M, Finn A.V., Farb A et al. Pathology of drug - eluting stents in humans: delayed healing and late thrombotic risk. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 193–202.
  10. Mc Fadden E.P., Stabile E, Regar E et al. Late thrombosis in drug - eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet 2004; 364: 1519–21.
  11. Camenzind E, Steg P.G., Wijns W. Safety of drug - eluting stents: a meta - analysis of 1st generation DES programs. Abstract presented at: World Congress of Cardiology 2006, September 2–6, 2006, Barcelona, Spain.
  12. Moreno R, Fernandez C, Hernandez R et al. Drug - eluting stent thrombosis: results from a pooled analysis including 10 randomized studies. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 954–9.
  13. Bavry A.A., Kumbhani D.J., Helton T.J., Bhatt D.L. Risk of thrombosis with the use of sirolimus - eluting stents for percutaneous coronary intervention (from registry and clinical trial data). Am J Cardiol 2005; 95: 1469–72.
  14. Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E et al. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug - eluting stents. JAMA 2005; 293: 2126–30.
  15. Ong A.T., Mc Fadden E.P., Regar E et al. Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drug - eluting stents. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 2088–92.
  16. Pfisterer M.E., Kaiser C.A., Bader F et al. Late clinical events related to late stent thrombosis after stopping clopidogrel: prospective randomized comparison between drug - eluting versus bare - metal stenting. In: Program and abstracts from the American College of Cardiology 55th Annual Scientific Session; March 11–14, 2006; Atlanta, Ga. Abstract 422-11.
  17. Bavry A.A., Kumbhani D.J., Helton T.J. et al. Late thrombosis of drug - eluting stents: a meta - analysis of randomized clinical trials. Am J Med 2006; 119: 1056–61.
  18. Kereiakes D.J., Choo J.K., Young J.J., Broderick T.M. Thrombosis and drug - eluting stents: a critical appraisal. Rev Cardiovasc Med 2004; 5: 9–15.
  19. Schuhlen H, Kastrati A, Dirschinger J et al. Intracoronary stenting and risk for major adverse cardiac events during the first month. Circulation 1998; 98: 104–11.
  20. Cutlip D.E., Baim D.S., Ho K.K. et al. Stent thrombosis in the modern era: a pooled analysis of multicenter coronary stent clinical trials. Circulation 2001; 103: 1967–71.
  21. Chieffo A, Bonizzoni E, Orlic D et al. Intraprocedural stent thrombosis during implantation of sirolimus.-.eluting stents. Circulation 2004; 109: 2732–6.
  22. Park D.W., Park S.W., Park K.H. et al. Frequency of and risk factors for stent thrombosis after drug - eluting stent implantation during long - term follow - up. Am J Cardiol 2006; 98: 352–6.
  23. Fujii K, Carlier S.G., Mintz G.S. et al. Stent underexpansion and residual reference segment stenosis are related to stent thrombosis after sirolimus - eluting stent implantation: an intravascular ultrasound study. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 995–8.
  24. Ong A.T., Hoye A, Aoki J et al. Thirty - day incidence and six - month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare - metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 947–53.
  25. Wenaweser P, Dorffler-Melly J, Imboden K et al. Stent thrombosis is associated with an impaired response to antiplatelet therapy. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 1748–52.
  26. Eisenstein E.L., Anstrom K.J., Kong D.F. et al. Clopidogrel use and long - term clinical outcomes after drug - eluting stent implantation. JAMA 2006; 297: 159–68.
  27. Nebeker J.R., Virmani R, Bennett C.L. et al. Hypersensitivity cases associated with drug - eluting coronary stents: a review of available cases from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. J Am Coll Cardiol 2006; 47: 175–81.
  28. Marx S.O., Jayaraman T, Go L.O., Marks A.R. Rapamycin - FKBP inhibits cell cycle regulators of proliferation in vascular smooth muscle cells. Circ Res 1995; 76: 412–7.
  29. Poon M, Marx S.O., Gallo R et al. Rapamycin inhibits vascular smooth muscle cell migration. J Clin Invest 1996; 98: 2277–83.
  30. Suzuki T, Kopia G, Hayashi S et al. Stent - based delivery of sirolimus reduces neointimal formation in a porcine coronary model. Circulation 2001; 104: 1188–93.
  31. Matter C.M., Rozenberg I, Jaschko A et al. Effects of tacrolimus or sirolimus on proliferation of vascular smooth muscle and endothelial cells. J Cardiovasc Pharmacol 2006; 48: 286–92.
  32. Guagliumi G, Farb A, Musumeci G et al. Images in cardiovascular medicine: sirolimus - eluting stent implanted in human coronary artery for 16 months: pathological findings. Circulation 2003; 107: 1340–1.
  33. US Food and Drug Administration. Update to FDA statement on coronary drug - eluting stents. Available at: http://www.fda.gov/cdrh/news/010407.html. Accessed February 10, 2007.
  34. Jeffrey W. Moses, Martin B. Leon, Jeffrey J. Popma et al. Sirolimus - Eluting Stents versus Standard Stents in Patients with Stenosis in a Native Coronary Artery. for the SIRIUS Investigators. N Engl J Med 2003; 349: 1315–23
  35. US Food and Drug Administration. FDA Clinical Overview for Panel Packet DES Thrombosis Panel Available at: www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4253b1_01.pdf. Accessed december 7-8, 2006.
  36. DES Safety Booklet, may 2007. Crossroads institute for cardiac and vascular education, abbott vascular
  37. ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non – ST - Elevation Myocardial Infarction A Report of the American College of Cardiology. American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction) Developed in Collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons Endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol 2007; 50: 1–157, doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013.
  38. Thomas F. L_scher, Jan Steffel, Franz R. Eberli et al. Drug - Eluting Stent and Coronary Thrombosis. Circulation 2007; 115: 1051–8.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».