Эффекты ипраглифлозина в группе пациентов с сахарным диабетом 2 типа, гипертонической болезнью и диастолической дисфункцией левого желудочка сердца в краткосрочном проспективном исследовании

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования: изучить влияние ипраглифлозина на метаболические, гемодинамические показатели, диастолическую функцию (ДФ) левого желудочка (ЛЖ), приверженность терапии и качество жизни больных с сахарным диабетом 2 типа (СД2), гипертонической болезнью (ГБ) и диастолической дисфункцией левого желудочка сердца (ДДЛЖ).

Материалы и методы: Проспективное когортное сравнительное исследование проведено на базе кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России. В соответствии с критериями включения/невключения в исследование были сформированы 2 группы по 30 пациентов (14/30 мужчин) с СД2, ГБ и ДДЛЖ. 1 группа получала ипраглифлозин 50 мг в сутки в монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Пациентам проводились общеклинические, лабораторно-инструментальные исследования, оценка физической работоспособности, качества жизни, приверженности терапии и переносимости препарата.

Результаты: В ходе наблюдения за 30 пациентами с СД2, ГБ и ДДЛЖ, получавшими ипраглифлозин, было отмечено улучшение метаболических показателей: снижение массы тела, индекса массы тела (ИМТ), окружности талии (ОТ), уровня триглицеридов, мочевой кислоты, аланинаминотрансферазы (АЛТ), глюкозы, гликированного гемоглобина (HbA1c), гемодинамических параметров (снижение уровня офисного АД, вариабельности дневного АД (ДАД), ночного среднего АД (САД), ДФ ЛЖ, субъективного статуса и качества жизни пациентов. Не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений и досрочного выбывания участников из исследования по этой причине.

Заключение: Терапия ипраглифлозином в течение 12 недель в группе пациентов с СД2, ГБ и ДДЛЖ сопровождается положительной динамикой показателей метаболического статуса, уровня АД, ДФ ЛЖ со снижением общей доли лиц с ДДЛЖ, уровня N-концевого пропептида натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сочетании с улучшением субъективного статуса и качества жизни пациентов при хорошей переносимости терапии и достаточной приверженности лечению.

Об авторах

Светлана Сергеевна Сафронова

Омский государственный медицинский университет

Email: safronova.sv77@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5852-2782

ассистент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО

Россия, Омск

Инна Викторовна Друк

Омский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: drukinna@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8317-7765

д.м.н., доцент, зав. кафедрой внутренних болезней и семейной медицины дополнительного профессионального образования

Россия, Омск

Олеся Игоревна Канунникова

Омский государственный медицинский университет

Email: lesia.tch@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0003-3721-4379

доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО

Россия, Омск

Ольга Юрьевна Кореннова

Клинический кардиологический диспансер

Email: korennova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8047-5521

д.м.н., профессор, профессор кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, главный врач

Россия, Омск

Светлана Павловна Подольная

Клинический кардиологический диспансер

Email: podolnayasvetlana@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2059-7727

к.м.н., заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической работе

Россия, Омск

Татьяна Юрьевна Клепацкая

Клинический кардиологический диспансер

Email: omskcardio@yandex.ru

зав. лабораторным отделением

Россия, Омск

Ирина Дмитриевна Калинина

Омский государственный медицинский университет

Email: irinka_9219@mail.ru

ординатор 2-го года по специальности эндокринология кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО

Россия, Омск

Список литературы

  1. Zheng Y., Ley S.H., Hu F.B. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018;14(2):88–98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151.
  2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K., et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104–123. (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM13035.
  3. Kang S., Verma S., Hassanabad A.F., et al. Direct Effects of Empagliflozin on Extracellular Matrix Remodelling in Human Cardiac Myofibroblasts: Novel Translational Clues to Explain EMPA-REG OUTCOME Results. Can J Cardiol. 2020;36(4):543–553. doi: 10.1016/j.cjca.2019.08.033.
  4. Verma S., McMurray J.J.V. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018;61:2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7.
  5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. М., 2023. [Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus. Edited by I.I. Dedov, M.V. Shestakova, A.Yu. Mayorov. 11th issue. Moscow, 2023. (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM13042.
  6. Сафронова С.С., Друк И.В., Горощеня О.И. Характеристика сахароснижающей терапии в группе пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией молодого и среднего возраста в реальной клинической практике. Терапия. 2023;9(S7 (69);256. [Safronova S.S., Druk I.V., Goroschenya O.I. Characteristics of hypoglycemic therapy in a group of patients with type 2 diabetes mellitus and arterial hypertension of young and middle age in real clinical practice. Therapy. 2023;9(S7 (69);256. (In Russ.)].
  7. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Фармакоэкономическая оценка ипраглифлозина в комбинации с метформином в сравнении с другими режимами терапии сахарного диабета 2 типа. Качественная клиническая практика. 2020;5:50–63. [Kolbin A.S., Kurylev A.A., Balykina Yu.E., Proskurin M.A. Pharmacoeconomic evaluation of ipragliflozin in combination with metformin in comparison with other regimens of therapy for type 2 diabetes mellitus. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(5):50–63. (In Russ.)]. doi: 10.37489/2588-0519-2020-5-50-63.
  8. Nagueh S.F., Smiseth O.A., Appleton C.P., et al. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016;29(4):277–314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011.
  9. Otto C.M. The practice of clinical echocardiography. 5tn ed. Philadelphia, Pennsylvania: Elsevier, 2016. 1024 р.
  10. Жерко О.М. Эхокардиографические критерии диастолической дисфункции левого желудочка и их диагностическая надежность. Вестник Витебского государственного медицинского университета. 2020;3:87–95. Zherko O.M. Echocardiographic criteria of left ventricular diastolic dysfunction and their diagnostic reliability. Vestnik Vitebskogo gosudarstvennogo meditsinskogo universiteta. 2020;3:87–95. (In Russ.)]. doi: 10.22263/2312-4156.2020.3.87.
  11. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. [Chronic heart failure. Clinical guidelines 2020. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):4083. (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2020-4083.
  12. Галявич А.С., Терещенко С.Н., Ускач Т.М. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):6162. [Galyavich A.S., Tereshchenko S.N., Uskach T.M. et al. Chronic heart failure. Clinical guidelines 2024. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(11):6162. (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2024-6162.
  13. Бубнова М.Г., Персиянова-Дуброва А.Л. Применение теста с шестиминутной ходьбой в кардиореабилитации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(4):2561. [Bubnova M.G., Persiyanova-Dubrova A.L. Six-minute walk test in cardiac rehabilitation. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(4):2561. (In Russ.)]. doi: 10.15829/1728-8800-2020-2561.
  14. Никитин С.С., Куцев С.И., Басаргина Е.Н. и др. Клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи пациентам с болезнью Помпе. Нервно-мышечные болезни. 2016;1:11–43. [Nikitin S.S., Kutsev S.I., Basargina E.N. et al. Clinical guidelines for providing medical care to patients with Pompe disease. Neuromuscular diseases. 2016;1:11–43. (In Russ.)].
  15. Morisky D.E., Ang A., Krousel-Wood M., Ward H.J. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. Journal of clinical hypertension (Greenwich) 2008;10(5):348–54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
  16. Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Шкала Мориски–Грина: плюсы и минусы универсального теста, работа над ошибками. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(1):63–65. [(In Russ.)]. doi: 10.20996/1819-6446-2016-12-1-63-65.
  17. Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П. и др. Приверженность в клинической практике. Международное методическое руководство. Москва, 2023. [Nikolaev N.A., Martynov A.I., Skirdenko Yu.P. et al. Adherence in clinical practice. International methodological guidelines. Moscow, 2023. (In Russ.)].
  18. Suzuki Y., Kaneko H., Okada A., et al. Comparison of cardiovascular outcomes between SGLT2 inhibitors in diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2022;21(1):67. doi: 10.1186/s12933-022-01508-6.
  19. Shao S.C., Chang K.C., Lin S.J., et al. Differences in outcomes of hospitalizations for heart failure after SGLT2 inhibitor treatment: effect modification by atherosclerotic cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2021;20:213. doi: 10.1186/s12933-021-01406-3.
  20. Wei X.B., Wei W., Ding L.L., et al. Comparison of the effects of 10 GLP-1 RA and SGLT2 inhibitor interventions on cardiovascular, mortality, and kidney outcomes in type 2 diabetes: a network meta-analysis of large randomized trials. Prim Care Diabetes. 2021;15:208–211. doi: 10.1016/j.pcd.2020.08.017.
  21. Друк И.В., Сафронова С.С., Канунникова О.И. Причины формирования и сложности диагностики сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. 2024;12(44):54–63. [Druk I.V., Safronova S.S., Kanunnikova O.I. Causes of formation of heart failure and difficulties in its diagnosing in patients with type 2 diabetes mellitus. International Journal of Heart and Vascular Diseases. 2024;12(44):54–63. (In Russ.)]. doi: 10.24412/2311-1623-2024-44-54-63.
  22. Cai X., Ji L., Chen Y., et al. Comparisons of weight changes between sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors treatment and glucagon-like peptide-1 analogs treatment in type 2 diabetes patients: A meta-analysis. J Diabetes Investig. 2017;8(4):510–517. doi: 10.1111/jdi.12625.
  23. Elgebaly A., Abdelazeim N., Abdelazeim B., et al. Tolerability and efficacy of ipragliflozin in the management of inadequately controlled type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. ExpClin Endocrinol Diabetes. 2021;129(1):56–72. doi: 10.1055/a-0579-7860.
  24. Shestakova M.V., Wilding J.P.H., Wilpshaar W., et al. A phase 3 randomized placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of ipragliflozin as an add-on therapy to metformin in Russian patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2018;146:240–250. doi: 10.1016/j.diabres.2018.10.018.
  25. Kashiwagi A., Kazuta K., Goto K., et al. Ipragliflozin in combination with metformin for the treatment of Japanese patients with type 2 diabetes: ILLUMINATE, a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(3):304–308. doi: 10.1111/dom.12331.
  26. Lan N.S.R., Fegan P.G., Yeap B.B., Dwivedi G. The effects of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors on left ventricular function: current evidence and future directions. ESC Heart Fail. 2019;6(5):927-935. doi: 10.1002/ehf2.12505.
  27. Requena-Ibáñez J.A., Santos-Gallego C.G., Rodriguez-Cordero A., et al. Mechanistic Insights of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With HFrEF: From the EMPA-TROPISM Study. JACC Heart Fail. 2021;9(8):578–589. doi: 10.1016/j.jchf.2021.04.014.
  28. Nassif M.E., Windsor S.L., Tang F., et al. Dapagliflozin effects on biomarkers, symptoms, and functional status in patients with heart failure with reduced ejection fraction. Circulation. 2019;140:1463–76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042929.
  29. Ferrannini E., Baldi S., Frascerra S., et al. Renal handling of ketones in response to sodium–glucose cotransporter 2 inhibition in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2017;40:771–6. doi: 10.2337/dc16-2724.
  30. Heerspink H.J.L., de Zeeuw D., Wie L., et al. Dapagliflozin a glucose-regulating drug with diuretic properties in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2013;15:853–62. doi: 10.1111/dom.12127.
  31. Verma S., Mazer C.D., Yan A.T., et al. Effect of empagliflozin on left ventricular mass in patients with type 2 diabetes mellitus and coronary artery disease. Circulation. 2019;140:1693–702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375.
  32. Januzzi J.L., Butler J., Jarolim P., et al. Effects of canagliflozin on cardiovascular biomarkers in older adults with type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2017;70:704–12. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.016.
  33. Tanaka A., Hisauchi I., Taguchi I., et al. Effects of canagliflozin in patients with type 2 diabetes and chronic heart failure: a randomized trial (CANDLE). ESC Heart Fail. 2020;7:1585–94. doi: 10.1002/ehf2.12707.
  34. Autophagy stimulation and intracellular sodium reduction as mediators of the cardioprotective effect of sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors. Milton Packer. First published: 10 February 2020. doi: 10.1002/ejhf.1732.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».