Применение нового агониста μ1-опиоидных рецепторов для экстренного обезболивания в амбулаторной практике: открытое наблюдательное нерандомизированное неконтролируемое исследование

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В амбулаторной практике болевой синдром высокой интенсивности может служить препятствием для проведения адекватного обследования и малоинвазивного интервенционного лечения, что диктует необходимость поиска эффективного, безопасного и быстрого обезболивания.

Цель. Оценить эффективность и безопасность препарата тафалгин в качестве экстренной терапии острой боли различной этиологии, сравнить эффективность разных доз тафалгина.

Материалы и методы. В исследование включены 22 пациента с болевым синдромом высокой интенсивности (7 баллов и более по цифровой рейтинговой шкале ЦРШ). Всем пациентам вводили тафалгин однократно подкожно в дозе от 4 до 7 мг и оценивали выраженность и продолжительность анальгетического эффекта, а также переносимость терапии. Дополнительно проведён анализ различия эффективности и безопасности двух доз — 4 и 7 мг — для однократного введения.

Результаты. Средняя интенсивность болевого синдрома в покое до инъекции составила 9±2 балла по ЦРШ, в движении — 9±1 балл. После инъекции тафалгина средняя интенсивность болевого синдрома снизилась до 3±3 балла по ЦРШ (p <0,001), показатели интенсивности боли в покое и в движении оказались идентичными. Время наступления эффекта составило 17±9 минут, средняя продолжительность эффекта — 202±75 минут. Нежелательные явления зарегистрированы у 8 пациентов из 22 (36,4%), все побочные эффекты относились к лёгким, не требовали лечения и разрешились самостоятельно. При сравнении двух разных доз тафалгина интенсивность боли после инъекции снизилась до 6±3 балла в группе 4 мг (p=0,16) и до 2±2 балла в группе 7 мг (p <0,001). Различий во времени наступления эффекта, продолжительности и количестве нежелательных явлений между двумя группами не отмечено.

Заключение. Тафалгин обладает выраженным анальгетическим эффектом в купировании острой боли высокой интенсивности, доза 7 мг в ситуациях острой боли обладает более мощным действием и может считаться предпочтительной для большинства пациентов. Тафалгин в терапевтических дозах обладает благоприятным профилем безопасности.

Об авторах

Алексей Григорьевич Волошин

Институт лечения боли

Email: voloshin.icu@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5821-4296
SPIN-код: 9564-0854

канд. мед. наук, главный врач, научный руководитель исследования

Россия, Москва

Ксения Николаевна Аветисова

Институт лечения боли

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr.avetisova@gmail.com
ORCID iD: 0009-0002-6332-9404

врач-невролог

Россия, Москва

Наталья Валерьевна Смирнова

Институт лечения боли

Email: info@paininstitute.ru
ORCID iD: 0009-0004-3846-3569
SPIN-код: 7765-8985

врач-невролог

Россия, Москва

Список литературы

  1. Герасимова О.Н., Парфёнов В.А. Ведение пациентов с болью в спине в амбулаторной практике // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2010. № 4. С. 65–71. EDN: NSCDXP
  2. Эрдес Ш.Ф., Дубинина Т.В., Галушко Е.А. Частота и характер боли в нижней части спины среди амбулаторных больных в г. Москве. Сообщение I // Научно-практическая ревматология. 2007. Т. 45, № 2. С. 14–18. doi: 10.14412/1995-4484-2007-832
  3. Дискогенная пояснично-крестцовая радикулопатия: Клинические рекомендации [интернет]. Межрегиональная общественная организация «Общество по изучению боли», 2023. Режим доступа: https://diseases.medelement.com/disease/дискогенная-пояснично-крестцовая-радикулопатия-кр-рф-2023/17784?ysclid=lxg6s7mhtm874187280
  4. Qaseem A., Wilt T.J., McLean R.M., et al. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: A clinical practice guideline from the american college of physicians // Ann Intern Med. 2017. Vol. 166, N. 7. Р. 514–530. doi: 10.7326/M16-2367
  5. Stochkendahl M.J., Kjaer P., Hartvigsen J., et al. National Clinical Guidelines for non-surgical treatment of patients with recent onset low back pain or lumbar radiculopathy // Eur Spine J. 2018. Vol. 27, N. 1. P. 60–75. doi: 10.1007/s00586-017-5099-2
  6. pharmvestnik.ru [интернет]. Фармацевтический вестник. Режим доступа: https://pharmvestnik.ru/apps/fv/assets/storage/content/news/791/79157/tafalgin-manual_240x560mm_preview.pdf Дата обращения: 09.04.2024.
  7. Абузарова Г.Р., Косоруков В.С., Гамзелева О.Ю., и др. Эффективность и безопасность препарата Тафалгин у пациентов с онкологической болью. Результаты открытого сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования // Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2022. Т. 11, № 5. С. 38–48. doi: 10.17116/onkolog20221105138
  8. Груздев В.Е., Анисимов М.А., Рябухина Ю.Е., и др. Новый пептидный анальгетик, агонист μ1-опиоидных рецепторов тафалгин, в мультимодальном обезболивании. Первые результаты применения в многопрофильном стационаре // MD-Onco. 2024. Т. 4, № 1. С. 78–84. doi: 10.17650/2782-3202-2024-4-1-78-84
  9. Карелов А.Е., Сорокин А.С., Гамзелева О.Ю., и др. Динамика интенсивности боли после однократного введения пептидного анальгетика тафалгина у пациентов травматолого-ортопедического профиля: проспективное наблюдательное когортное исследование // Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2024. № 2. С. 150–158. doi: 10.21320/1818-474X-2024-2-150-158
  10. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т., и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации // Научно-практическая ревматология. 2018. Т. 56, № S1. С. 1–29. doi: 10.14412/rjtao20180
  11. Dower A., Davies M.A., Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain // World Neurosurg. 2019. Vol. 128. Р. 114–121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147
  12. Lewis S., Langman M., Laporte J., et al. Dose-response relationship between individual nonaspirine antiinflammatory drug (NANSAIDS) and serious upper gastrointestinal bleeding: a meta–analysis based on individual patient data // Br J Clin Pharmacol. 2002. Vol. 54, N. 3. Р. 320–326. doi: 10.1046/j.1365-2125.2002.01636.x
  13. Henry D., Lim L., Garcia Rodriguez L., et al. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: results of a collaborative meta-analysis // BMJ. 1996. Vol. 312, N. 7046. Р. 1563–1566. doi: 10.1136/bmj.312.7046.1563
  14. Harirforoosh S., Asghar W., Jamali F. Adverse effects of nonsteroidal antiinflammatory drugs: an update of gastrointestinal, cardiovascular and renal complications // J PharmPharm Sci. 2013. Vol. 16, N. 5. Р. 821–847. doi: 10.18433/J3VW2F
  15. Jadad A.R., Browman G.P. The WHO analgesic ladder for cancer pain management. Stepping up the quality of its evaluation // JAMA. 1995. Vol. 274, N. 23. Р. 1870–1873.
  16. Boom M., Niesters M., Sarton E., et al. Non-analgesic effects of opioids: Opioid-induced respiratory depression // Curr Pharm Des. 2012. Vol. 18, N. 37. Р. 5994–6004. doi: 10.2174/138161212803582469
  17. Осипова Н.А., Абузарова Г.Р., Петрова В.В. Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли. Клинические рекомендации. Москва, 2011. 23 с.
  18. Падалкин В.П., Абузарова Г.Р., Николаева Н.М., и др. Правила назначения и использования наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинских организациях. Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена, 2012. 56 с.
  19. Wilson S.R., Shinde S., Appleby I., et al. Guidelines for the safe provision of anaesthesia in magnetic resonance units 2019 // Anaesthesia. 2019. Vol. 74, N. 5. Р. 638–650. doi: 10.1111/anae.14578
  20. Лихванцев В.В., Мироненко А.В., Габитов М.В., Скринкин Ю.В., Данилов М.П. Применение устройства AnaConDa в интенсивной терапии. Учебное пособие. Москва: МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, 2014. 28 с.
  21. Диасамидзе К.Э., Мишин Г.М., Читорелидзе М.А., Абаджян М.Ф. Кетамин. Современная история длиною в 50 лет // Анестезиология и реаниматология. 2021. № 5. С. 86–92. doi: 10.17116/anaesthesiology202105186
  22. Dexdor: Instructions for use. Orion Pharma, 2012.
  23. Davy A., Fessler J., Fischler M., Guen M. Dexmedetomidine and general anesthesia: a narrative literature review of its major indications for use in adults undergoing non-cardiac surgery // Minerva Anestesiol. 2017. Vol. 83, N. 12. Р. 1294–1308. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12040-7
  24. Frolich M.A., Arabshahi A., Katholi C., et al. Hemodynamic characteristics of midazolam, propofol, and dexmedetomidine in healthy volunteers // J Clin Anesth. 2011. Vol. 23, N. 3. Р. 218–23. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.09.006
  25. Hu A.M., Zhong X.X., Li Z., et al. Comparative effectiveness of midazolam, propofol, and dexmedetomidine in patients with or at risk for acute respiratory distress syndrome: A propensity score-matched cohort study // Front Pharmacol. 2021. Vol. 12. Р. 614465. doi: 10.3389/fphar.2021.614465
  26. Jakobs R., Adamek M.U., von Bubnoff A.C., Riemann J.F. Buprenorphine or procaine for pain relief in acute pancreatitis. A prospective randomized study // Scand J Gastroenterol. 2000. Vol. 35, N. 12. Р. 1319–1323. doi: 10.1080/003655200453692
  27. Layer P., Bronisch H.-J., Henniges U., et al. Effects of systemic administration of a local anesthetic on pain in acute pancreatitis: a randomized clinical trial // Pancreas. 2011. Vol. 40, N. 5. Р. 673–679. doi: 10.1097/MPA.0b013e318215ad38
  28. Амелин А.В. Фиксированная комбинация орфенадрина и диклофенака как новые возможности мультимодальной терапии боли и мышечного спазма // Российский журнал боли. 2019. Т. 17, № 4. С. 50–53. doi: 10.25731/RASP.2019.04.41
  29. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К., Затолочина К.Э. Фиксированная комбинация диклофенака и орфенадрина в лечении острых болевых синдромов // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020. Т. 12, № 1. Р. 100–104. doi: 10.14412/2074-2711-2020-100-104
  30. Aglas F., Fruhwald F.M., Chlud K. Ergebnisse einer Anwendungsbeobachtung mit Diclofenac/Orphenadrin-Infusionen bei Patienten mit muskuloskelettalen Krankheiten und Funktionsstörungen // Acta Med Austriaca. 1998. Vol. 25, N. 3. Р. 86–90.
  31. Яворовский А.Г., Ногтев П.В., Овечкин А.М., и др. Послеоперационное обезболивание в торакальной хирургии с использованием фиксированной комбинации диклофенака и орфенадрина // Анестезиология и реаниматология. 2023. № 4. С. 81–87. doi: 10.17116/anaesthesiology20230418
  32. Амелин А.В., Балязин В.А., Давыдов О.С., и др. Российское мультицентровое исследование эффективности и переносимости фиксированной комбинации диклофенака и орфенадрина при острой неспецифической боли и радикулопатии шейного и поясничного отделов позвоночника // Российский журнал боли. 2022. Т. 20, № 1. С. 33–41. doi: 10.17116/pain20222001133

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Субъективная оценка эффективности терапии.

Скачать (281KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Интенсивность боли по ЦРШ до и после инъекции. Примечание. * статистически значимое различие в интенсивности боли, p <0,001; ЦРШ — цифровая рейтинговая шкала.

Скачать (242KB)
Метаданные
4. Рис. 3 Субъективная оценка эффекта в группе 4 мг.

Скачать (314KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Субъективная оценка эффекта в группе 7 мг.

Скачать (281KB)
Метаданные

© Эко-Вектор, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».