Влияние стартовой дозы регорафениба на общую выживаемость пациентов с метастатическим раком толстой кишки: систематический обзор и метаанализ

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Провести систематический обзор литературы и метаанализ исследований по влиянию стартовой дозы регорафениба на общую выживаемость (ОВ) пациентов с химиорефрактерным метастатическим раком толстой кишки. Материалы и методы. Проведен поиск результатов исследований в системе PubMed. В анализ включали все работы по 20.08.2019, в которых проводилось сравнение показателей ОВ в зависимости от стартовой дозы регорафениба (160 мг или менее) на 1-м курсе терапии. Метаанализ проводился в программе Review Manager Ver. 5.3. Результаты. В двух работах отмечено ухудшение ОВ при стартовой дозе менее 160 мг (A. Adenis и соавт., 2016: отношение рисков - ОР 1,26, 95% доверительный интервал - ДИ 1,01-1,56; A. Aljubran и соавт., 2019: ОР 2,25, 95% ДИ 0,93-5,43). В двух работах отмечено улучшение ОВ при применении стартовой дозы 1-го курса менее 160 мг (T. Bekaii-Saab и соавт., 2018: ОР 0,72, 95% ДИ 0,47-1,11; J. Gotfrit и соавт., 2017: ОР 0,46, 95% ДИ 0,17-1,22). Еще в двух работах стартовая доза регорафениба не влияла на показатели ОВ (K. Yamaguchi и соавт., 2019: ОР 0,95, 95% ДИ 0,82-1,1; G. Argiles и соавт., 2019: ОР 0,86, 95% ДИ 0,65-1,13). Проведенный метаанализ не выявил влияния на ОВ стартовой дозы препарата: ОР 0,97, 95% ДИ 0,78-1,21; p=0,79; I2=64. Выводы. Снижение стартовой дозы регорафениба на 1-м курсе не ухудшает показатели ОВ и может быть рекомендовано к рутинной клинической практике.

Об авторах

Михаил Юрьевич Федянин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Email: fedianinmu@mail.ru
д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Елизавета Максимовна Полянская

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Email: lazimira@mail.ru
аспирант отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Алексей Александрович Трякин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Email: atryakin@gmail.com
д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Илья Анатольевич Покатаев

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Email: pokia@mail.ru
канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Сергей Алексеевич Тюляндин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Email: stjulandin@gmail.com
д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Список литературы

  1. Li J, Qin S, Xu R et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; 16 (6): 619-29.
  2. Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero Arto et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2013; 381: 303-12.
  3. Van Cutsem E, Martinelli E, Cascinu S et al. Regorafenib for Patients with Metastatic Colorectal Cancer Who Progressed After Standard Therapy: Results of the Large, Single-Arm, Open-Label Phase IIIb CONSIGN Study. Oncologist 2019; 24 (2): 185-92.
  4. Schulz H, Janssen J, Strauss U.P et al. Clinical efficacy and safety of regorafenib (REG) in the treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) in daily practice in Germany: Final results of the prospective multicentre non-interventional RECORA study. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl. 4): 748.
  5. Kopeckova K, Chloupkova R, Melichar B et al. Regorafenib for metastatic colorectal carcinoma: a registry-based analysis. ESMO 2018. Abstract 468P.
  6. Del Prete S, Cennamo G, Leo L et al. Adherence and safety of regorafenib for patients with metastatic colorectal cancer: observational real-life study. Future Oncol 2017; 13 (5): 415-23.
  7. Aljubran A, Elshenawy M.A, Kandil M et al. Efficacy of Regorafenib in Metastatic Colorectal Cancer: A Multi-institutional Retrospective Study. Clinical Medicine Insights: Oncology 2019; 13: 1-6.
  8. Yamaguchi K, Komatsu Y, Satoh T et al. Large-Scale, prospective observational study of regorafenib in Japanese patients with metastatic colorectal cancer in a real-world clinical setting. Oncologist 2019. pii: theoncologist.2018-0377. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0377.
  9. Tougeron D, de la Fouchardière C, Etienne P.L et al. REBECCA: A large cohort study of Regorafenib (REG) in the real-life setting in patients (pts) previously treated for metastatic colorectal cancer (mCRC). Ann Oncol 2014; 25 (Suppl. 4): iv167-iv209.
  10. Wilhelm S.M, Carter C, Tang L et al. BAY 43-9006 exhibits broad spectrum oral antitumor activity and targets the RAF/MEK/ERK pathway and receptor tyrosine kinases involved in tumor progression and angiogenesis. Cancer Res 2004; 64: 7099-109.
  11. Escudier B, Szczylik C, Hutson T.E et al. Randomized phase II trial of first-line treatment with sorafenib versus interferon Alfa-2a in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2009; 27: 1280-9.
  12. Mross K, Frost A, Steinbild S et al. A phase I dose-escalation study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic, angiogenic, and stromal kinases, in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2012; 18 (9): 2658-67.
  13. Gotfrit J, Vickers M, Sud S et al. Real-life treatment of metastatic colorectal cancer with regorafenib: a single-centre review. Curr Oncol 2017; 24 (4): 234-9.
  14. Adenis A, de la Fouchardiere C, Paule B et al. Survival, safety, and prognostic factors for outcome with Regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies: results from a multicenter study (REBECCA) nested within a compassionate use program. BMC Cancer 2016; 16: 412.
  15. Bekaii-Saab T.S, Ou F.S, Ahn D.H et al. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2019
  16. Argiles G, Mulet Margalef N, Valladares-Ayerbes M et al. Results of REARRANGE trial: A randomized phase 2 study comparing different dosing approaches for regorafenib (REG) during the first cycle of treatment in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC). Ann Oncol 2019; 30 (Issue Suppl. 4): mdz154.025
  17. Angeles A, Hung W, Cheung W.Y. Eligibility of real-world patients with chemo-refractory, K-RAS wild-type, metastatic colorectal cancer for palliative intent regorafenib monotherapy. Med Oncol 2018; 35: 114.
  18. Kies M, Blumenschein G, Christensen O et al. Phase I study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic and angiogenic kinases, administered continuously in patients with advanced refractory non-small cell lung cancer. J Clin Oncol 2010; 28: abstr. #7585.
  19. Finn R.S, Blumenschein G, Tolcher A et al. Continuous-dose regorafenib (REG) in hepatocellular carcinoma (HCC): phase I safety and pharmacokinetic (PK) study. J Clin Oncol 2013; 31 (Suppl. 4):abstract 300.
  20. Kudo T, Kato Ti, Kagawa Y et al. Phase II dose titration study of regorafenib for patients with unresectable metastatic colorectal cancer that progressed after standard chemotherapy. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl. 4S); abstr 821.
  21. Petrioli R, Chirra M, Messuti L et al. Efficacy and safety of regorafenib with 2/1 schedule for patients ≥75 years with metastatic colorectal cancer (mCRC) after failure of 2 lines of chemotherapy. Clin Colorect Cancer 2018; 17: 307-12.
  22. Mayer R.J, Van Cutsem E, Falcone A et al. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2015; 372 (20): 1909-19.
  23. Taieb J, Falcone A, Lonardi S et al. Safety and Efficacy of Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI) in Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) Patients According to Previous Treatment With Regorafenib in the International Phase 3b PRECONNECT Study. Ann Oncol 2018; 29 (Suppl. 8): viii150-viii204.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».