Effect of starting dose of regorafenib on overall survival of patients with metastatic colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis

封面

如何引用文章

全文:

详细

Aim. To conduct a systematic review and meta-analysis of studies on the effect of starting dose of regorafenib on overall survival (OS) of patients with chemorefractory metastatic colorectal cancer. Materials and methods. We searched for research data in the PubMed. The analysis included all publications till 08.20.2019 which compared OS depending on the starting dose of regorafenib (160 mg or less) in the 1st course of therapy. Meta-analysis was conducted using Review Manager Ver. 5.3. Results. Two studies demonstrated decreased OS at starting dose of less than 160 mg (A. Adenis et al., 2016: risk ratio - RR 1.26, 95% confidence interval - CI 1.01-1.56; A. Aljubran et al., 2019: RR 2.25, 95% CI 0.93-5.43). Two studies showed an improvement in OS with a starting dose of less than 160 mg in the 1st course (T. Bekaii-Saab et al., 2018: RR 0.72, 95% CI 0.47-1,11; J. Gotfrit et al., 2017: RR 0.46, 95% CI 0.17-1.22). In two other studies, there was no effect of a starting dose of regorafenib on OS (K. Yamaguchi et al., 2019: RR 0.95, 95% CI 0.82-1.1; G. Argiles et al., 2019: RR 0,86, 95% CI 0.65-1.13). The meta-analysis did not reveal the effect of starting dose of the drug on OS: RR 0.97, 95% CI 0.78-1.21; p=0.79; I2=64. Conclusions. Reducing the starting dose of regorafenib in the 1st course does not decrease OS and can be recommended for routine clinical practice.

作者简介

Mikhail Fedyanin

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: fedianinmu@mail.ru
D. Sci. (Med.) Moscow, Russia

Elizaveta Polyanskaya

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: lazimira@mail.ru
Graduate Student Moscow, Russia

Alexey Tryakin

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: atryakin@gmail.com
д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Ilia Pokataev

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: pokia@mail.ru
канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

Sergei Tjulandin

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: stjulandin@gmail.com
д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием клин. фармакологии и химиотерапии Moscow, Russia

参考

  1. Li J, Qin S, Xu R et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; 16 (6): 619-29.
  2. Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero Arto et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2013; 381: 303-12.
  3. Van Cutsem E, Martinelli E, Cascinu S et al. Regorafenib for Patients with Metastatic Colorectal Cancer Who Progressed After Standard Therapy: Results of the Large, Single-Arm, Open-Label Phase IIIb CONSIGN Study. Oncologist 2019; 24 (2): 185-92.
  4. Schulz H, Janssen J, Strauss U.P et al. Clinical efficacy and safety of regorafenib (REG) in the treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) in daily practice in Germany: Final results of the prospective multicentre non-interventional RECORA study. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl. 4): 748.
  5. Kopeckova K, Chloupkova R, Melichar B et al. Regorafenib for metastatic colorectal carcinoma: a registry-based analysis. ESMO 2018. Abstract 468P.
  6. Del Prete S, Cennamo G, Leo L et al. Adherence and safety of regorafenib for patients with metastatic colorectal cancer: observational real-life study. Future Oncol 2017; 13 (5): 415-23.
  7. Aljubran A, Elshenawy M.A, Kandil M et al. Efficacy of Regorafenib in Metastatic Colorectal Cancer: A Multi-institutional Retrospective Study. Clinical Medicine Insights: Oncology 2019; 13: 1-6.
  8. Yamaguchi K, Komatsu Y, Satoh T et al. Large-Scale, prospective observational study of regorafenib in Japanese patients with metastatic colorectal cancer in a real-world clinical setting. Oncologist 2019. pii: theoncologist.2018-0377. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0377.
  9. Tougeron D, de la Fouchardière C, Etienne P.L et al. REBECCA: A large cohort study of Regorafenib (REG) in the real-life setting in patients (pts) previously treated for metastatic colorectal cancer (mCRC). Ann Oncol 2014; 25 (Suppl. 4): iv167-iv209.
  10. Wilhelm S.M, Carter C, Tang L et al. BAY 43-9006 exhibits broad spectrum oral antitumor activity and targets the RAF/MEK/ERK pathway and receptor tyrosine kinases involved in tumor progression and angiogenesis. Cancer Res 2004; 64: 7099-109.
  11. Escudier B, Szczylik C, Hutson T.E et al. Randomized phase II trial of first-line treatment with sorafenib versus interferon Alfa-2a in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2009; 27: 1280-9.
  12. Mross K, Frost A, Steinbild S et al. A phase I dose-escalation study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic, angiogenic, and stromal kinases, in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2012; 18 (9): 2658-67.
  13. Gotfrit J, Vickers M, Sud S et al. Real-life treatment of metastatic colorectal cancer with regorafenib: a single-centre review. Curr Oncol 2017; 24 (4): 234-9.
  14. Adenis A, de la Fouchardiere C, Paule B et al. Survival, safety, and prognostic factors for outcome with Regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies: results from a multicenter study (REBECCA) nested within a compassionate use program. BMC Cancer 2016; 16: 412.
  15. Bekaii-Saab T.S, Ou F.S, Ahn D.H et al. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2019
  16. Argiles G, Mulet Margalef N, Valladares-Ayerbes M et al. Results of REARRANGE trial: A randomized phase 2 study comparing different dosing approaches for regorafenib (REG) during the first cycle of treatment in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC). Ann Oncol 2019; 30 (Issue Suppl. 4): mdz154.025
  17. Angeles A, Hung W, Cheung W.Y. Eligibility of real-world patients with chemo-refractory, K-RAS wild-type, metastatic colorectal cancer for palliative intent regorafenib monotherapy. Med Oncol 2018; 35: 114.
  18. Kies M, Blumenschein G, Christensen O et al. Phase I study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic and angiogenic kinases, administered continuously in patients with advanced refractory non-small cell lung cancer. J Clin Oncol 2010; 28: abstr. #7585.
  19. Finn R.S, Blumenschein G, Tolcher A et al. Continuous-dose regorafenib (REG) in hepatocellular carcinoma (HCC): phase I safety and pharmacokinetic (PK) study. J Clin Oncol 2013; 31 (Suppl. 4):abstract 300.
  20. Kudo T, Kato Ti, Kagawa Y et al. Phase II dose titration study of regorafenib for patients with unresectable metastatic colorectal cancer that progressed after standard chemotherapy. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl. 4S); abstr 821.
  21. Petrioli R, Chirra M, Messuti L et al. Efficacy and safety of regorafenib with 2/1 schedule for patients ≥75 years with metastatic colorectal cancer (mCRC) after failure of 2 lines of chemotherapy. Clin Colorect Cancer 2018; 17: 307-12.
  22. Mayer R.J, Van Cutsem E, Falcone A et al. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2015; 372 (20): 1909-19.
  23. Taieb J, Falcone A, Lonardi S et al. Safety and Efficacy of Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI) in Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) Patients According to Previous Treatment With Regorafenib in the International Phase 3b PRECONNECT Study. Ann Oncol 2018; 29 (Suppl. 8): viii150-viii204.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Consilium Medicum, 2019

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用 4.0国际许可协议的许可。
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».