Pharmacoeconomic analysis of acalabrutinib in patients with chronic lymphocytic leukemia

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. Pharmacoeconomic analysis of new Bruton tyrosine kinase inhibitor for the treatment of high-risk adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) within the framework of health state budget.

Materials and methods. In the course of this study, an analytical decision-making model was built in MS Excel, which allows to provide pharmacoeconomic analysis and analysis of the budget impact of acalabrutinib in comparison with the combination of venetoclax with obinutuzumab in the first line of therapy for high-risk CLL, as well as acalabrutinib and the combination of venetoclax with rituximab in the treatment of high-risk relapses and refractory forms of CLL. The model took into account only direct medical costs per patient (drug therapy costs).

Results. The “cost minimization” analysis showed that the use of the drug acalabrutinib in the 1st line and for the treatment of relapses and refractory forms of high-risk CLL is the preferred option compared to comparators, having comparable efficacy and lower cost. The cost reduction in the first-line therapy of high-risk CLL and the treatment of relapses and refractory forms of high-risk CLL compared with ibrutinib amounted to 0.8 million rubles or 15.4%, in the first-line therapy of high-risk CLL compared with the combination of venetoclax + obinutuzumab – 1.2 million rubles or 21.0%, in the treatment of relapses and refractory forms of high-risk CLL in comparison with the combination of venetoclax + rituximab – 0.9 million rubles or 17.6%. Budget impact showed that in the case of initiation of first-line acalabrutinib and treatment of relapses and refractory forms in high-risk CLL patients, the burden on the health care system budget can be reduced by 0.813 billion rubles or 16.0% for 1 year of therapy and by 1.219 billion rubles or 9.1% over 3 years of therapy, taking into account only the costs of drugs.

About the authors

Sergey V. Nedogoda

Volgograd State Medical University

Email: nedogodasv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754
SPIN-code: 7005-7846

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Volgograd

Alla S. Salasyuk

Volgograd State Medical University

Author for correspondence.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165
SPIN-code: 2651-2916

D. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Irina N. Barykina

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164
SPIN-code: 5894-7499

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Viktoria O. Lutova

Volgograd State Medical University

Email: 3asabird@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824
SPIN-code: 4601-9910

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Ekaterina A. Popova

Volgograd State Medical University

Email: kettkrus@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718
SPIN-code: 6983-1086

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

References

  1. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Kaprin AD, Starinskii VV, Shakhzadova AO. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2019 godu. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020 (in Russian)].
  2. Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов, 2020 г. Клинические рекомендации 134/1. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/111. Сылка активна на 02.11.2021 [Khronicheskii limfotsitarnyi leikoz/limfoma iz malykh limfotsitov, 2020 g. Klinicheskie rekomendatsii 134/1. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/111. Accessed: 02.11.2021 (in Russian)].
  3. ESMO Guidelines Committee. Chronic Lymphocytic Leukaemia Treatment Recommendations. Published: 27 June 2017. Available at: https://www.esmo.org/guidelines/haematological-malignancies/chronic-lymphocytic-leukaemia/eupdate-chronic-lymphocytic-leukaemia-treatment-recommendations. Accessed: 02.11.2021.
  4. NCCN Guidelines for management of CLL Version.3 Feb 12th 2018. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/recently_updated.aspx. Accessed: 02.11.2021.
  5. Росcийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. И.В. Поддубной, В.Г. Савченко. М., 2018 [Rosciiskie klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu limfoproliferativnykh zabolevanii. Pod red. IV Poddubnoi, VG Savchenko. Moscow, 2018 (in Russian)].
  6. Burki TK. Acalabrutinib for relapsed chronic lymphocytic leukaemia. Lancet Oncol. 2016;17(2):e48. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00610-5
  7. Patel V, Balakrishnan K, Bibikova E, et al. Comparison of Acalabrutinib, A Selective Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor, with Ibrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells. Clin Cancer Res. 2017;23(14):3734-43. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1446.
  8. Wu J, Zhang M, Liu D. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9:21.
  9. Pan Z, Scheerens H, Li SJ, et al. Discovery of selective irreversible inhibitors for Bruton’s tyrosine kinase. ChemMedChem. 2007;2(1):58-61. doi: 10.1002/cmdc.200600221
  10. Byrd JC, Harrington B, O’Brien S, et al. Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2016;374:323-32.
  11. FDA takes second action under international collaboration, approves new treatment option for patients with chronic lymphocytic leukemia. November 21, 2019. Available at: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-second-action-under-international-collaboration-approves-new-treatment-option-patients. Assecced: 02.11.2021.
  12. Sharman JP, Banerji V, Fogliatto LM, et al. ELEVATE TN: Phase 3 Study of Acalabrutinib Combined with Obinutuzumab (O) or Alone Vs O Plus Chlorambucil (Clb) in Patients (Pts) with Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Blood. 2019;134(Suppl. 1).
  13. Ghia P, Pluta A, Wach M, et al. Acalabrutinib vs Rituximab plus Idelalisib or Bendamustine by Investigator Choice in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: Phase 3 ASCEND Study. Journal of Oncology Navigation & Survivorship. 2019;10(11).
  14. Wang M, Simon R, Zinzagi PL, et al. Long-term follow-up of acalabrutinib monotherapy in patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma. Blood. 2018;132(Suppl. 1):2876. doi: 10.1182/blood-2018-99-110327
  15. Girard J, Reneau J, Devata S, et al. Evaluating Acalabrutinib In The Treatment Of Mantle Cell Lymphoma: Design, Development, And Place In Therapy. Onco Targets Therapy. 2019;12:8003-14. doi: 10.2147/OTT.S155778
  16. Talha M, Gaitonde P, Waweru C. Cost-Effectiveness of Acalabrutinib Monotherapy Compared with Chlorambucil Plus Obinutuzumab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia. Blood. 2020;136:13-4.
  17. Tappenden P, Simpson E, Hamilton J, et al. Acalabrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia: A Single Technology Appraisal. School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield, 2020.
  18. Chatterjee A, Shapouri S, Manzoor BS, et al. Cost-effectiveness of a 12-month fixed-duration venetoclax treatment in combination with obinutuzumab in first-line, unfit chronic lymphocytic leukemia in the United States. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(11):1532-44. doi: 10.18553/jmcp.2021.27.11.1532
  19. Application No. 1607 – 17p deletion testing for access to acalabrutinib in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia. Available at: http://www.msac.gov.au/internet/msac/publishing.nsf/Content/A6913F8408FC5649CA258522000CB855/$File/1607%20Final%20PSD_Apr2020_REDACTED.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  20. CADTH DRUG Reimbursement Review. Acalabrutinib. Available at: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pcodr/Reviews2020/10211AcalabrutinibCLL_fnEGR_REDACTABBREV_EC_Post17Nov2020_final.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  21. NICE Final appraisal document. Acalabrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta689/documents/final-appraisal-determination-document. Accessed: 02.11.2021.
  22. The Scottish Medicines Consortium. Available at: https://www.scottishmedicines.org.uk/media/6029/acalabrutinib-calquence-final-may-2021-for-website.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  23. Public Summary Document – March 2020 PBAC Meeting. Available at: https://www.pbs.gov.au/industry/listing/elements/pbac-meetings/psd/2020-03/files/acalabrutinib-psd-march-2020.docx. Accessed: 02.11.2021.
  24. [A21-54] Acalabrutinib (pretreated chronic lymphocytic leukaemia). Available at: https://www.iqwig.de/en/projects/a21-54.html. Accessed: 02.11.2021.
  25. [A21-52] Acalabrutinib (previously untreated chronic lymphocytic leukaemia). Available at: https://www.iqwig.de/en/projects/a21-52.html. Accessed: 02.11.2021.
  26. Acalabrutinib (Calquence®) HTA ID: 20063. Available at: https://www.ncpe.ie/drugs/acalabrutinib-calquence-hta-id-20063/ Accessed: 02.11.2021.
  27. Davids MS, Telford C, Abhyankar S, et al. Matching-adjusted indirect comparisons of safety and efficacy of acalabrutinib versus other targeted therapies in patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia. Leuk Lymphoma. 2021;62(10):2342-51. doi: 10.1080/10428194.2021.1913144
  28. Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Efficacy and Tolerability Outcomes with Acalabrutinib versus Selected Comparators for patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Study Report 4 October 2019.
  29. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2019 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020 (in Russian)].
  30. Rossi D, Cerri M, Deambrogi C, et al. The Prognostic Value of TP53 Mutations in Chronic Lymphocytic Leukemia Is Independent of Del17p13: Implications for Overall Survival and Chemorefractoriness. Clin Cancer Res. 2009;15(3):995-1004. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1630
  31. Михайлова Н.Б., Калашникова О.Б., и др. Ведение пациентов с хроническим лимфолейкозом. Опыт ПСПбГМУ (поликлиника с КДЦ и НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой) [Mikhailova NB, Kalashnikova OB, et al. Vedenie patsientov s khronicheskim limfoleikozom. Opyt PSPbGMU (poliklinika s KDTs i NII DOGiT im. R.M. Gorbachevoi) (in Russian)].
  32. Поддубная И.В., Бялик Т.Е., Глонина Н.Н., и др. Экспертный совет. Роль ингибиторов тирозинкиназы Брутона II поколения в лечении хронического лимфолейкоза. Резолюция. Современная Онкология. 2019;21(4):45-7 [Poddubnaya IV, Bialik T., Glonina NN, et al. The role of second generation Bruton tyrosine kinase inhibitors in the treatment of chronic lymphocytic leukemia. Resolution. Journal of Modern Oncology. 2019;21(4):45-7 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2019.4.190725
  33. Zenz T, Häbe S, Denzel T, et al. Detailed analysis of p53 pathway defects in fludarabine-refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL): dissecting the contribution of 17p deletion, TP53 mutation, p53-p21 dysfunction, and miR34a in a prospective clinical trial. Blood. 2009;114(13):2589-97. doi: 10.1182/blood-2009-05-224071
  34. Jansen JP. Network meta-analysis of survival data with fractional polynomials. BMC Medl Res Methodol. 2011;11:61. doi: 10.1186/1471-2288-11-61
  35. Phillippo DM, Ades AE, Dias S, et al. Methods for population-adjusted indirect comparisons in health technology appraisal. Med Decis Making. 2018;38(2):200-11. doi: 10.1177/0272989X17725740
  36. Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, et al. Venetoclax and obinutuzumab in patients with CLL and coexisting conditions. N Eng J Med. 2019;380(23):2225-36. doi: 10.1056/NEJMoa1815281
  37. Al-Sawaf O, Zhang C, Lu T, et al. Venetoclax‐Obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: 4‐year follow‐up analysis of the randomized CLL14 study. J Clin Oncol. 2021;39(36):4049-60. doi: 10.1200/JCO.21.01181
  38. Kater AP, Seymour JF, Hillmen P, et al. Fixed duration of venetoclax-rituximab in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia eradicates minimal residual disease and prolongs survival: post-treatment follow-up of the MURANO phase III study. J Clin Oncol. 2019;37(4):269-77. doi: 10.1200/JCO.18.01580

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2021 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».