Том 17, № 4 (2015)

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration - FDA) сегодня одобрило препарат Опдиво (ниволумаб) для лечения больных с распространенным (метастатическим) почечно-клеточным раком (форма рака почки), которые получили определенный вариант предшествующей терапии.

17 ноября 2015 г. в рамках XIX онкологического конгресса состоялся симпозиум компании разработчика и производителя отечественных биоаналогов BIOCAD, посвященный их доказательной базе, опыту и перспективам применения. Обзор подготовлен редактором журнала «Современная Онкология»

Рак молочной железы (РМЖ) с гиперэкспрессией рецептора HER2 встречается в 15-20% случаев и характеризуется агрессивным характером течения заболевания. Внедрение в клиническую практику трастузумаба кардинальным образом изменило прогноз больных ранним и метастатическим HER2- позитивным РМЖ. Однако около 40% больных имеют либо первичную, либо приобретенную в процессе лечения резистентность к трастузумабу. Двойная блокада HER2-рецептора трастузумабом в сочетании с другими препаратами анти-HER2-направленного действия показала преимущество перед монотерапией трастузумабом. Неоадъювантная лекарственная терапия приобретает все большую популярность при раннем РМЖ и служит моделью для изучения новых противоопухолевых препаратов, режимов лечения, а также поиска предиктивных биомаркеров. В статье анализируются наиболее важные исследования последних лет при HER2-позитивном РМЖ, посвященныенеоадъювантной терапии и оказавших непосредственное влияние на повседневную клиническую практику.

В настоящее время опубликованы результаты лечения детей с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) по различным программам терапии (FAB/LMB96 ± ритуксимаб, B-NHL-BFM90/95, B-NHL-2004m). Но прогностическая значимость маркеров, таких как non-GCB субтип ДВККЛ, экспрессия C-MYC, BCL2, pSTAT3, коэкспрессия BCL2/C-MYC, наличие реаранжировки генов C-MYC, BCL-2, BCL-6, кореаранжировки генов C- MYC/BCL-2, у детей и подростков остается неизвестной.В данной статье представлены результаты лечения детей с ДВККЛ по протоколам IDM-NHL-BFM90, B-NHL-BFM95 ± ритуксимаб c учетом морфоиммунологических особенностей опухоли.Материалы и методы. С 1994 по 2015 г. 51 пациент (дети и подростки) с ДВККЛ был включен в исследования IDM-NHL-BFM90, B-NHL-BFM95 ± ритуксимаб. Соотношение мальчиков и девочек составило 2/1. Средний возраст 9,9±0,5 года (от 2 до 16 лет). Медиана возраста 10 лет. Стадии заболевания III и IV выявлены у 29 (56,9%) детей, R3-R4 группы риска - у 26 (50,9%). GCB/non-GCB субтипы ДВККЛ оценивались с помощью иммуногистохимических алгоритмов Hans, Tally и Visco-Young. C-MYC-позитивный вариант ДВККЛ определялся при уровне экспрессии более 40%, BCL-2-позитивный вариант ДВККЛ - при уровне экспрессии более 70%, pSTAT3-позитивный вариант - при уровне экспрессии более 50%. Реаранжировки генов C-MYC, BCL-2, BCL-6 определялись методом FISH с использованием локус-специфических проб.Результаты. GCB и non-GCB субтипы ДВККЛ были выявлены соответственно в 13 (54,2%) и 11 (45,8%) из 24 случаев; в 10 (41,7%) и 14 (58,3%) из 24 случаев - в соответствии с диагностическим алгоритмом Hans; 10(43,5%) и 13 (56,5%) из 23 - в соответствии с алгоритмом Visco-Young; в 7 (63,6%) и 4 (36,4%) из 11 случаев - в соответствии с алгоритмом Tally. Был отмечен тренд к выявлению различий в определении GCB/non-GCB вариантов ДВККЛ (р=0,058) при использовании диагностических алгоритмов Hans, Tally, Visco-Young (у 3 пациентов выявлен GCB вариант ДВККЛ в соответствии с алгоритмом Tally, non-GCB - в соответствии с алгоритмами Hans, Visco-Young). Десять (62,5%) из 16 образцов ДВККЛ были позитивны для С-MYC, 9 (40,9%) из 22 - для BCL2, 2 (18,2%) из 11 - с коэкспрессией BCL2/C-MYC, 1 (9,1%) из 11 - для pSTAT3.Реаранжировка гена С-MYC выявлена у 3 (20%) из 15 пациентов. Отмечена статистически достоверная взаимосвязь между уровнем экспрессии C-MYC выше 70% и наличием реаранжировки гена С-MYC в опухоли у детей с III-IV стадиями заболевания, R3-R4 группами риска (p<0,05). Реаранжировки генов BCL2 и BCL6 не выявлены. В группе пациентов, получивших лечение по программе B-NHL-BFM95 ± ритуксимаб, 5-летняя общая выживаемость, бессобытийная выживаемость составили 90,3±5,3% при средней продолжительности наблюдения в 63,3±7,9 мес, безрецидивная - 100% при средней продолжительности наблюдения 69,5±7,9 мес. Не было отмечено какого-либо достоверного влияния исследуемых маркеров на показатели общей, бессобытийной, безрецидивной выживаемости.Заключение. Число пациентов в данном исследовании недостаточно, чтобы оценить достоверную прогностическую значимость данных маркеров, но высокоинтенсивная программа терапии B-NHL-BFM95 ± ритуксимаб показала хороший терапевтический эффект у наших пациентов. Исследование будет продолжено.