Albumin-bound paclitaxel in the treatment of metastatic breast cancer


Cite item

Full Text

Abstract

Metastatic breast cancer (mBC) continues to be an incurable disease, but modern drug therapy, associated with the steady extension of the arsenal of active cytostatic drugs and the development of new treatment options, provides the long-term control of tumor growth, transforming into chronic pathology. Nab-paclitaxel (nanodispersed albumin-bound paclitaxel) is one of such options. This innovative dosage form provides the active transport of the drug through the vascular endothelium with the creation of the high concentration in the tumor tissue. Clinical trial of nab-paclitaxel compared with traditional taxanes (paclitaxel and docetaxel) have demonstrated high efficiency of a new drug both in the general population and in the selected subgroups of patients, including treated with anthracyclines, patients with invasive disease, damages of the visceral organs, younger patients and others. Nab-paclitaxel proved to act in patients treated with taxanes, the physician can use this drug one again and thus we have another line of therapy. Nab-paclitaxel can be effectively and safely combined with trastuzumab in patients with mBC associated with HER2+. In addition, the drug because of the unique formula does not cause hypersensitivity reactions and differs from traditional taxanes of the variant of application. No need for premedication with dexamethasone let us appoint the drug in patients with comorbid conditions: severe arterial hypertension, diabetes, gastric and duodenal ulcers and others. High safety of nab-paclitaxel was approved in elderly patients as well.

About the authors

E V Artamonova

N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: artamonovae@mail.ru
д-р мед. наук, вед. науч. сотр. отд-ния амбулаторной химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23

References

  1. Saad E, Katz A, Machado K, Buyse M. Post - Progression Survival (PPS) and Overall Survival (OS) According to Treatment Type in Contemporary Phase III Trials in Advanced Breast Cancer (ABC). SABCS 2009; Abstr 5116.
  2. Gennari A, Conte P.F, Rosso R et al. Survival of metastatic breast carcinoma patients over a 20-year period. A retrospective analysis based on individual patient data from six consecutive studies. Cancer 2005; 104 (8): 1742-50.
  3. Dawood S.S et al. Is the proportion of patients with synchronous stage IV breast cancer surviving > 2 years increasing over time? ASCO 2013; abstr. 524; JCO 2013; V31 (15S; part I): 12s.
  4. Dawood S, Broglio K, Gonzalez-Angulo A.M et al. Trends in survival over the past two decades among white and black patients with newly diagnosed stage IV breast cancer. J Clin Oncol 2008; 26: 4891-8.
  5. American Cancer Society Web site Cancer Facts & Figures, 2011. http://www.cancer.org/acs/groups/content/@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-029771.pdf
  6. Cardoso F. Guidelines for the treatment of metastatic breast cancer. Presented at: Advanced Breast Cancer Third International Consensus Conference; 5-7 November 2015. Lisbon, Portugal.
  7. Jordan M.A, Wilson F. Microtubules as a target foranti cancer drugs. Nat Rev Cancer 2004; 4: 253-65.
  8. Giaccone G, Pinedo H.M. Drug resistance. Oncologist 1996; 1: 82-7. http://breast-cancer-research.com/pubmed/10387972
  9. Giai M, Biglia N, Sismondi P. Chemoresistance in breast tumors. Eur J Gynaecol Oncol 1991; 12: 359-73.
  10. Sparreboom A, Danesi R, Ando Y et al. Pharmacogenomics of ABC transporters and its role in cancer chemotherapy. Drug Resist Updat 2003; 6: 71-84.
  11. Dumontet C, Sikic B.I. Mechanisms of action of and resistance to antitubulin agents: microtubule dynamics, drug transport, and cell death. J Clin Oncol 1999; 17: 1061-70.
  12. Trock B.J, Leonessa F, Clarke R. Multidrug resistance in breast cancer: a meta - analysis of MDR1/gp170 expression and its possible functional significance. J Natl Cancer Inst 1997; 89: 917-31.
  13. Mechetner E, Kyshtoobayeva A, Zonis S et al. Levels of multidrugresistance (MDR1) P-glycoproteinexpression by human breast cancer correlate with in vitro resistance to taxol and doxorubicin. Clin Cancer Res 1998; 4: 389-98.
  14. Scheff R.J. Breast cancer and the new taxanes: focus on nab - paclitaxel. Commun Oncol 2008; 5 (Suppl. 8): 7-13.
  15. Gardner E.R, Dahut W.L, Scripture C.D et al. Randomized crossover pharmacokinetic study of solvent - based paclitaxel and nab - paclitaxel. Clin Cancer Res 2008; 14 (13): 4200-5.
  16. Hamad&Moghimi. Critical issues in site - specific targeting of solid tumours: the carrier, the tumour barriers and the bioavailable drug. Expert Opin Drug Deliv 2008; 5: 205-19.
  17. Ten Tije A.J, Verweij J, Loos W.J, Sparreboom A. Pharmacological effects of formulation vehicles: Implications for cancer chemotherapy. Clin Pharmacokin 2003; 42: 665-8.
  18. Chen N, Brachmann C, Liu X et al. Albumin - bound nanoparticle (nab) paclitaxel exhibits enhanced paclitaxel tissue distribution and tumor penetration. Cancer Chemother Pharmacol 2015; 76: 699-712.
  19. Desai N, Trieu V, Yao Z et al. Increased antitumor activity, intratumor paclitaxel concentrations, and endothelial cell transport of Cremophor - free, albumin - bound paclitaxel, ABI-007, compared with cremophor - based paclitaxel. Clin Cancer Res 2006; 12 (4): 1317-24.
  20. Desai N.P, Trieu V, Hwang L.Y et al. Improved effectiveness of nanoparticle albumin - bound (nab) paclitaxel versus polysorbate - based docetaxel in multiple xenografts as a function of HER2 and SPARC status. Anti - cancer Drugs 2008; 19 (9): 899-909.
  21. Hawkins M, Desai N, Soon-Shiong P. Rationale, preclinical support, and clinical proof - of - concept for formulating water - insoluble therapeutics as albumin - stabilized nanoparticles: experience with paclitaxel. Presented at AACR 2003; Poster 1189.
  22. Scheff R.J. Breast cancer and the new taxanes: focus onnab - paclitaxel. Commun Oncol 2008; 5 (Suppl. 8): 7-13.
  23. Ibrahim N.K, Deasi N, Legha S et al. Phase I and pharmacokinetic study of ABI-007, a cremophor free, protein - stabilized, nanoparticle formulation of paclitaxel. Clin Cancer Res 2002; 8 (5): 1038-44.
  24. Gradishar W.J, Tjulandin S, Davidson N et al. Phase III trail of nanoparticle albumin - bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil - based paclitaxel in women with breast cancer. J Clin Oncol 2005; 23 (31): 7794-803.
  25. Davidson N, Tjulandin S et al. Overall survival analysis of a randomized phase III trial compraing nab - paclitaxel with solvent - based paclitaxel in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracycline. Presented at the 6th European Breast Cancer Conference. 15-19 April, 2008; Berlin, Germany (Abstract 569).
  26. FDA:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/ 2012/021660s031lbl.pdf
  27. Seidman A, Berry D, Cirrincione C et al. CALGB 9840: Phase III study of weekly (w) paclitaxel via 1-hour (h) infusion versus standard (S) 3 h infusion every third week in the treatment of metastatic breast cancer (MBC), with trastuzumab (T) forHER-2 positive metastatic breast cancer and randomized for TinHER-2 normal MBC. Proc ASCO 2004 (J Clin Oncol 2004); 22: 6s (abstr 512).
  28. Gradishar W.J, Krasnojon D, Cheporov S et al. Phase II trial of nab - paclitaxel compared with docetaxel as first - line chemotherapy in patients with metastatic breast cancer: final analysis of overall survival. Clin Breast Cancer Res 2012; 12 (5): 313-21.
  29. O'Shaughnessy J, Gradishar W.J, Bhar P, Iglesias J. Nab - paclitaxel for first - line treatment of patients with metastatic breast cancer and poor prognostic factors: a retrospective analysis. Breast Cancer Res 2013; 138: 829-37.
  30. Krell J. What is the evidence for rechallenging with anthracyclines or taxanes in metastatic breast cancer? A review of the data. JCO 2009 (ASCO 2009); abstr. 1072.
  31. Blum J.L et al. Phase II Study of Weekly Albumin - Bound Paclitaxel for Patients with Metastatic Breast Cancer Heavily Pretreated with Taxanes Clin. Breast Cancer 2007; 7 (11): 850-6.
  32. Palumbo R, Sottotetti F et al. Nanoparticle albumin - bound paclitaxel (nab - paclitaxel) as second - line chemotherapy in HER2-negative, taxane - pretreated metastatic breast cancer patients: prospective evaluation of activity, safety, and quality of life. Drug Des Devel Ther 2015; 9: 2189-99.
  33. Palumbo R, Sottotetti F et al. Targeted chemotherapy with nanoparticle albumin - bound paclitaxel (nab - paclitaxel) in metastatic breast cancer: which benefit for which patients? Ther Adv Med Oncol 2016; 8 (3): 209-29.
  34. Fabi A et al. Prospective study on nanoparticle albumin - bound paclitaxel in advanced breast cancer: clinical results and biological observations in taxanepretreated patients. Drug Des Devel Ther 2015: 9; 6177-83.
  35. Slamon D.J, Leyland-Jones B, Shak S et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med 2001; 334: 783-92.
  36. Keefe D.L. Trastuzumab - associated cardiotoxicity. Cancer 2002; 95: 1592-600.
  37. Seidman A, Hudis C, Pierri M.K et al. Cardiac dysfunction in the trastuzumab clinical trials experience. J Clin Oncol 2002; 20 (5): 1215-21.
  38. Cortazar P, Johnson J.R, Justice R, Pazdur R. Metastatic breast cancer (MBC): FDA approval overview. Proc ASCO 2008 (J Clin Oncol 2008); 26 (15S): Abstr. 1013.
  39. Peacock N.W, Infante J.R, Yardley D.A et al. Phase II trial of weekly docetaxel, vinorelbine and trastuzumab in the first - line treatment of patients (pts) with HER-2-positive metastatic breast cancer (MBC). Proc. ASCO 2008 (J Clin Oncol 2008); 26 (49S): Abstr. 1032.
  40. Kash J, Barlow W.E, Albain K.S et al. Phase II Southwest Oncology Group study of docetaxel and vinorelbine plus filgrastim with weekly trastuzumab for HER-2-positive stage IV breast cancer. Proc. ASCO 2008 (J Clin Oncol 2008); 26 (49S): Abstr. 1033.
  41. Mustacchi G, Biganzoli L, Pronzato P et al. HER2-positive metastatic breast cancer: a changing scenario. Crit Rev Oncol Hematol 2015; 95: 78-87.
  42. Mirtsching B, Cosgriff T, Harker G et al. A phase II study ofweekly nanoparticle albumin - bound paclitaxel with orwithout trastuzumab in metastatic breast cancer. Clin Breast Cancer 2011; 11: 121-8.
  43. Conlin A, Seidman A, Bach A et al. Phase II trial of weekly nanoparticle albumin - bound paclitaxel with carboplatin and trastuzumab as first - line therapy for women with HER2-overexpressing metastatic breast cancer. Clin Breast Cancer 2010; 10: 281-7.
  44. Desai et al. SABCS. 2004; Abstract 1071.
  45. Kratz F. Albumin as a drug carrier: design of prodrugs, drug conjugates and nanoparticles. J Control Release. 2008; 132 (3): 171-83.
  46. Peters T.Jr. Serum Albumin. Adv Protein Chem 1985; 37: 161-245.
  47. Desai N. NabTM technology: a drug delivery platform utilising endothelial gp60 receptor - based transport and tumour - derived SPARC for targeting. Drug Delivery Report. 2007/2008; 16th Edition: 37-41.
  48. Paal K et al. High affinity binding of paclitaxel to human serum albumin. Eur J Biochem 2001; 268 (7): 2187-91.
  49. Elsadek B, Kratz F. Impact of albumin on drug delivery - new applications on the horizon. J Control Release 2012; 157 (1): 4-28.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».