Neksavar® (sorafenib)v lechenii rasprostranennogo pochechno-kletochnogo raka


Cite item

Full Text

Abstract

В Российской Федерации для лечения диссеминированного рака почки зарегистрирован мультикиназный ингибитор Нексавар® (сорафениб; производство «Bayer Schering Pharma»). Препарат обладает широким спектром действия: блокирует трансмембранную передачу сигнала (тирозинкиназа c - kit), ингибирует внутриклеточный сигнальный путь Ras-Raf-MEK-ERK, подавляет ангиогенез, воздействуя на рецепторы тирозинкиназ VEGFR и PDGFR. В исследованиях I фазы проведена оценка безопасности, противоопухолевой эффективности, определен спектр токсичности, установлен оптимальный режим дозирования сорафениба – 400 мг внутрь 2 раза в день длительно, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Побочные эффекты наблюдались у 1/3 больных, легко контролировались, нежелательные эффекты III–IV степени отмечены менее чем в 10% случаев. Наиболее часто встречались слабость (40%), диарея (35%), ладонно - подошвенный синдром (25%). Полученные результаты послужили основанием для продолжения исследования Нексавара в лечении больных метастатическим раком почки

About the authors

K E Podregul'skiy

ГОУ ДПО РМАПО, Москва

Кафедра онкологии

References

  1. Аксель Е.М., Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2006 г. Вест. РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН. 2008; 2 (19).
  2. Матвеев Б.П., Матвеев В.Б., Волкова М.И. Онкоурология. 2008; 4.
  3. Petrilak D et al. Cytotoxic chemotherapy for advanced renal cell carcinoma. Urol Clin Am 1993; 29A: 997.
  4. Savage P.D. Renal cell cancer. Lippincott Co; 1995.
  5. Strumberg D et al. Phase I clinical and pharmacokinetic study of the novel Raf kinase and vascular endothelial growth factor receptor inhibitor BAY 43-9006 in patients with advanced refractory solid tumors. J Clin Oncol 2005; 23: 965–72.
  6. Clark J.W. et al. Safety and pharmacokinetics of the dual action Raf kinase and vascular endothelial growth factor receptor inhibitor BAY 43- 9006 in patients with advanced refractory solid tumors. Clin Cancer Res 2005; 11: 5472–80.
  7. Awada A et al. Phase I clinical and pharmacokinetic of BAY 43-9006 administered for 21 days on 7 days off in patients with advanced refractory solid tumors. Br J Cancer 2005; 92: 1855–61.
  8. Amato R et al. Phase II trail of intra-patient dose - escalated sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2007; 25: abstr 5026.
  9. Szczylik C et al. Randomized phase II trail of first - line treatment with sorafenib vs interferon in patients with advanced renal cell carcinoma. J ClinOncol 2007; 25: abstr 5025.
  10. Ryan C.W., Goldman B.N. et al. Sorafenib plus interferon-?2b as first - line therapy for advanced renal cell carcinoma: SWOG 0412. J Clin Oncol 2006; 24: abstr 4525.
  11. Gollob J et al. Комбинация сорафениба и интерферона альфа-2b в 1–2 линиях терапии метастатического почечноклеточного рака: исследование II фазы. J Clin Oncol (русское издание). 2007; 1 (4).
  12. Ratain M.J., Elsen T et al. Phase II placebo.-.controlled randomized discontination trail of sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2006; 24: 2505–12.
  13. Escudier B, Szczylik C et al. Randomized phase III trail of the multikinase inhibitor sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma. Eur J Canc 2005; 3: 226.
  14. Escudier B, Eisen T et al. Sorafenib in Advanced Clear - Cell Renal - Cell Carcinoma. N Engl J Med 2007; 357: 203.
  15. Bukowski R et al. Final results of the randomized phase III trail of sorafenib in advanced renal cell carcinoma. Survival and biomarker analisis. J Clin Oncol 2007; 25: abstr 5023.
  16. Knox J.J., Figlin R et al. Inv Advanced Renal Cell Carcinoma Sorafenib (ARCCS) expanded accsess trail in North America: Safety and efficacy. J Clin Oncol 2007; 25: abstr 5011.
  17. NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyTM. Kidney Cancer

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2009 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».