Primenenie Zomety na fone endokrinnoy terapii Femaroy u bol'nykh rakom molochnoy zhelezy s metastazami v kosti


Cite item

Full Text

Abstract

Ингибитор ароматазы III поколения Фемара – препарат выбора для лечения больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Высокая эффективность и безопасность терапии Фемарой продемонстрированы в многоцентровых международных рандомизированных клинических исследованиях. В силу особенностей механизма действия при назначении больным РМЖ в менопаузе Фемара существенно снижает уровень эстрогенов в сыворотке крови. Но, как известно, снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови до 5 мг и ниже у больных РМЖ увеличивает риск переломов на 33%, что в свою очередь ведет к увеличению риска смерти. Поэтому в настоящее время в стандарт лечения больных РМЖ с метастазами в кости входят бисфосфонаты. В клинических исследованиях показано, что использование золедроновой кислоты (Зомета) тормозит развитие остеопороза, ингибирует резорбцию кости и снижает частоту осложнений, обусловленных метастазами в кости. У больных РМЖ в менопаузе при назначении Зометы увеличивалась минеральная плотность костной ткани. Кроме того, золедроновая кислота на этапе доклинического изучения продемонстрировала способность индуцировать апоптоз клеток РМЖ и ингибировать пролиферацию не только костных, но и висцеральных (в легких и печени) метастазов. Учитывая изложенное, использование Фемары в комбинации с Зометой у больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе представляется целесообразным. В 2004–2006 гг. проведено российское многоцентровое исследование по изучению эффективности использования Зометы на фоне эндокринной терапии Фемарой больных РМЖ с метастазами в кости. Цель исследования: улучшение результатов лечения больных РМЖ с метастазами в кости. Оценка эффективности и безопасности терапии Фемарой в комбинации с Зометой в первой/второй линии терапии у больных РМЖ с метастазами в кости. Помимо основной задачи исследования – оценки частоты, характера и продолжительности лечебных эффектов – оценивали такие показатели, как время до прогрессирования, частоту и время до развития костных осложнений, влияние терапии на минеральную плотность костной ткани, продолжительность жизни и общую выживаемость больных. Кроме того, определяли динамику активности пациентов, интенсивности болевого синдрома и качества жизни больных. Оценка безопасности терапии предусматривала оценку характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.Комбинация Фемары и Зометы – эффективный и безопасный режим терапии больных РМЖ с метастазами в кости в менопаузе. Использование этого режима позволяет получить объективные ответы в 25% наблюдений, уменьшить частоту развития осложнений, обусловленных метастатическим поражением костей, включая болевой синдром, патологические переломы, снизить потребность в анальгетиках, лучевой терапии и необходимость хирургических вмешательств на костях.

About the authors

M M Konstantinova

ГУЗ МООД МЗ МО, Балашиха

L K Ovchinnikova

ГУЗ МООД МЗ МО, Балашиха

N N Lomakin

Поликлиника ЦВКГ МВД, Москва

M G Galleev

РКОД, Уфа

E Sh Neretina

ГУЗ ООД, Курган

G Z Mukhamedshina

РКОД, Казань

F Kh Mukhametgaleeva

РКОД, Казань

References

  1. Fallowfield L. Evolution of breast cancer treatments: current options and quality - of - life considerations. Eur J Oncol Nursing 2004; 8: S37–82.
  2. Buzdar A.U. Endocrine therapy in the treatment of metastatic breast cancer. Semin Oncol 2001; 28: 291–304.
  3. Brufman G, Biran S. Second line hormonal therapy with aminoglutethimide in metastatic breast cancer. Acta Oncol 1990; 29: 717–20.
  4. Lundgren S, Gundersen S, Klepp R et al. Megestrol acetate versus aminoglutethimide for metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 1989; 14: 201–6.
  5. Goss P.E, Powles T.J, Dowsett M et al. Treatment of advanced postmenopausal breast cancer with an aromatase inhibitor, 4-hydroxyandrostenedione: phase II report. Cancer Res 1986; 46: 4823–6.
  6. Buzdar A, Robertson J.F.R, Eiermann W, Nabholtz J.M. An overview of the pharmacology and pharmacokinetics of the newer generation aromatase inhibitors anastrozole, letrozole and exemestane. Cancer 2002; 95: 2006–16.
  7. Mouridsen H, Gershanovich M, Sun Y et al. Superior efficacy of letrozole versus tamoxifen as first - line therapy for postmenopausal women with advanced breast cancer: results of a phase III study of the International Letrozole Breast Cancer Group. J Clin Oncol 2001; 19: 2596–606.
  8. Mouridsen H, Gershanovich M, Sun Y et al. Phase III study of letrozole versus tamoxifen as first - line therapy of advanced breast cancer in postmenopausal women: analysis of survival and update of efficacy from the International Letrozole Breast Cancer Group. J Clin Oncol 2003; 21: 2101–9.
  9. The ATAC Trialists' Group. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: first results of the ATAC randomised trial. Lancet 2002; 359: 2131–9.
  10. The ATAC Trialists' Group. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early - stage breast cancer. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial efficacy and safety update analyses. Cancer 2003; 98: 1802–10.
  11. Howell A, Cuzick J, Baum M et al. Results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years' adjuvant treatment for breast cancer. Lancet 2005; 365: 60–2.
  12. Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D et al. Anastrozole appears to be superior to tamoxifen in women already receiving adjuvant tamoxifen treatment. Breast Cancer Res Treatment 2003; 82 (Suppl. 1), S6: abstr 3.
  13. Jakesz R, Kaufmann M, Gnant M et al. Benefits of switching postmenopausal women with hormone - sensitive early breast cancer to anastrozole after 2 years adjuvant tamoxifen: combined results from 3,123 women enrolled in the ABCSG Trial 8 and the ARNO 95 Trial. Breast Cancer Res Treat 2004; 88 (Suppl. 1), S7: abstr 2.
  14. Jakesz R, Samonigg H, Greil R et al. Extended adjuvant treatment with anastrozole: results from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 6a (ABCSG-6a). Proc Am Soc Clin Oncol 2005; 23: 10s.
  15. Goss P.E, Ingle J.N, Martino S et al. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early - stage breast cancer. N Engl J Med 2003; 349: 1793–802.
  16. Goss P.E. NCIC C.T.G M.A.17 Final analysis of updated data. A placebo - controlled trial of letrozole following tamoxifen as adjuvant therapy in postmenopausal women with early stage breast cancer. Proc Am Soc Clin Oncol 2004; 22: 14S (abstr 847).
  17. Coombes R.C, Hall E, Gibson L.J et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy in postmenopausal women with primary breast cancer. N Engl J Med 2004; 350: 1081–92.
  18. Coombes R.C, Hall E, Snowdon C.F, Bliss J.M, on behalf of the Intergroup Exemestane Study (IES). The Intergroup Exemestane Study: a randomized trial in postmenopausal patients with early breast cancer who remain disease - free after two to three years of tamoxifen – updated survival analysis. Breast Cancer Res Treat 2004; 88 (Suppl. 1): S7.
  19. Blamey R.W. Guidelines on endocrine therapy of breast cancer EUSOMA. Eur J Cancer 2002; 38: 615–34.
  20. National Cancer Institute PDQ Statement. Breast Cancer (PDQ): Treatment. Stage IIIB, Inoperable IIIC, IV, Recurrent, and Metastatic Breast Cancer. National Cancer Institute, 2005.
  21. National Comprehensive Cancer Network. NCCN practice guidelines in oncology: breast cancer 2005. http://www.nccn.org.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2007 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».