Опыт применения олапариба в лечении BRCA-ассоциированных опухолей в реальной клинической практике. Олапариб в режиме Re-Challenge. Наблюдательное исследование

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. PARP-ингибитор олапариб демонстрирует обнадеживающие результаты при лечении пациентов с BRCA-ассоциированными опухолями. Выявление новых опухолей, развитие которых обусловлено нарушениями в гене BRCA, также ведет к расширению показаний к применению PARP-ингибиторов. Применение PARP-ингибиторов улучшило результаты лечения при раке яичников, молочной, предстательной и поджелудочной желез по сравнению со стандартными схемами лекарственной терапии, при этом демонстрируя умеренный токсический профиль. Все это делает олапариб значимой опцией в планировании тактики лечения данной категории пациентов.

Цель. Оценка эффективности олапариба в условиях реальной клинической практики в нашем регионе и демонстрация клинического опыта, накопленного в региональном онкологическом диспансере.

Материалы и методы. Проанализированы случаи лечения олапарибом в ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан. В исследование включены 79 пациентов.

Результаты. Среди пациентов, получающих олапариб, медиана выживаемости без прогрессирования достигла 12 мес, наилучшим ответом стала стабилизация заболевания. Среди пациентов, получавших олапариб в режиме Re-Challenge, медиана выживаемости без прогрессирования составила 6 мес, наилучший ответ – стабилизация заболевания.

Заключение. Олапариб показал удовлетворительные результаты при применении в реальной клинической практике.

Об авторах

Александр Валерьевич Султанбаев

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Автор, ответственный за переписку.
Email: rkodrb@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0996-5995

канд. мед. наук, зав. отд. противоопухолевой лекарственной терапии

Россия, Уфа

Константин Викторович Меньшиков

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан; ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: kmenshikov80@bk.ru
ORCID iD: 0000-0003-3734-2779

канд. мед. наук, врач-онколог отд. химиотерапии; доц. каф. онкологии с курсами онкологии и патологической анатомии

Россия, Уфа; Уфа

Шамиль Исмагилович Мусин

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Email: rkodrb@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1185-977X

канд. мед. наук, зав. хирургическим отд-нием №6

Россия, Уфа

Айнур Фанутович Насретдинов

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Email: rkodrb@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8340-7962

врач-онколог отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии №2

Россия, Уфа

Альфия Азатовна Фатихова

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Email: rkodrb@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7821-0188

врач-онколог VIII хирургического отд-ния

Россия, Уфа

Адель Альбертович Измайлов

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан; ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: izmailov75@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8461-9243

д-р мед. наук, гл. врач; проф. каф. урологии с курсом ИДПО

Россия, Уфа; Уфа

Олег Николаевич Липатов

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: lipatovoleg@bk.ru
ORCID iD: 0000-0002-8867-504X

д-р мед. наук, проф. каф. онкологии с курсами онкологии и патологической анатомии

Россия, Уфа

Рустем Талгатович Аюпов

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Email: ru2003@bk.ru
ORCID iD: 0000-0002-6769-7194

канд. мед. наук, зам. глав. врача по медицинской части

Россия, Уфа

Надежда Ивановна Султанбаева

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан

Email: nd.sultan@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-5926-0446

врач-онколог отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии №1

Россия, Уфа

Ирина Асхатовна Меньшикова

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: menshikova@bk.ru
ORCID iD: 0000-0002-8665-8895

канд. мед. наук, доц., доц. каф. биологической химии

Россия, Уфа

Григорий Андреевич Серебренников

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: g.serebrennikov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7082-0085

ординатор каф. онкологии с курсами онкологии и патологической анатомии

Россия, Уфа

Список литературы

  1. Baretta Z, Mocellin S, Goldin E, et al. Effect of BRCA germline mutations on breast cancer prognosis. Medicine (Baltimore). 2016;95(40):e4975. doi: 10.1097/MD.0000000000004975
  2. Sultanbaev AV, Lipatov O, Sultanbaeva N, et al. Germinal mutations landscape, which is responsible for cancer predisposition in multinational Republic of Bashkortostan. J Clin Oncol. 2021;39(15_suppl.):e22504-e22504. doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.e22504
  3. Sultanbaev A, Menshikov K, Sultanbaeva N, et al. Organization of screening for prostate cancer in carriers of germinal mutations in the BRCA1/2 genes. Eur Urol Open Sci. 2020;21(15_suppl.):S59. doi: 10.1016/S2666-1683(20)36064-X
  4. Имянитов Е.Н. Наследственный рак молочной железы. Практичес- кая онкология. 2010;11(4):258-66 [Imyanitov EN. Hereditary breast cancer. Prakticheskaya onkologiya = Practical Oncology. 2010;11(4):258-66 (in Russian)].
  5. Имянитов Е.Н. Скрининг для лиц с наследственной предрасположеннос- тью к раку. Практическая онкология. 2010;11(2):101-8 [Imyanitov E.N. Skrining dlia lits s nasledstvennoi predraspolozhennost'iu k raku. Prakticheskaya onkologiya = Practical Oncology. 2010;11(2):101-8 (in Russian)].
  6. Имянитов Е.Н. Общие представления о наследственных опухолевых синдромах. Практическая онкология. 2014;15(3):101-6 [Imyanitov E.N. Obshchie predstavleniia o nasledstvennykh opukholevykh sindromakh. Prakticheskaya onkologiya = Practical Oncology. 2014;15(3):101-6 (in Russian)].
  7. Богомолова О.А., Шатова Ю.С., Верескунова М.И., и др. Герминальные мутации в генах BRCA1 и BRCA2 у пациенток юга России с клиническими приз- наками наследственного рака молочной железы. Современные проблемы науки и образования. 2017;5. Режим доступа: https://science-education.ru/ru/article/view?id=26920. Ссылка активна на 24.02.2022 [Bogomolova OA, Shatova IuS, Vereskunova MI et al. Germinal'nye mutatsii v genakh BRCA1 i BRCA2 u patsientok iuga Rossii s klinicheskimi priznakami nasledstvennogo raka molochnoi zhelezy. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniia. 2017;5 (in Russian)].
  8. Sultanbaev AV, Menshikov K, Nasretdinov A, et al. Local features of germinal mutations incidence in cancer patients in the Republic of Bashkortostan. Ann Oncol. 2021;32(15_suppl.):S1367. doi: 10.1016/j.annonc.2021.08.2066
  9. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014;15(8):852-61. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70228-1
  10. Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017;18(9):1274-84. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30469-2
  11. Robson M, Im S-A, Senkus E, et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017;377(6):523-33. doi: 10.1056/NEJMoa1706450
  12. Robson ME, Tung N, Conte P, et al. OlympiAD final overall survival and tolerability results: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician’s choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2019;30(4):558-66. doi: 10.1093/annonc/mdz012
  13. Султанбаев А.В., Меньшиков К.В., Измайлов А.А., и др. BRCA-ассоциированный рак предстательной железы. BRCA-история одной семьи. Поволжский онкологический вестник. 2021;12(4):60-8 [Sultanbaev AV, Men'shikov KV, Izmailov AA, et al. BRCA-assotsiirovannyi rak predstatel'noi zhelezy. BRCA-istoriia odnoi sem'i. Povolzhskii onkologicheskii vestnik. 2021;12(4):60-8 (in Russian)].
  14. de Bono J, Mateo J, Fizazi K, et al. Olaparib for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020;382(22):2091-102. doi: 10.1056/NEJMoa1911440
  15. Golan T, Hammel P, Reni M, et al. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019;381(4):317-27. doi: 10.1056/NEJMoa1903387
  16. Essel KG, Behbakht K, Lai T, et al. PARPi after PARPi in epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol Reports. 2021;35(4):100699. doi: 10.1016/j.gore.2021.100699
  17. Pujade-Lauraine E, Selle F, Scambia G, et al. LBA33 Maintenance olaparib rechallenge in patients (pts) with ovarian carcinoma (OC) previously treated with a PARP inhibitor (PARPi): Phase IIIb OReO/ENGOT Ov-38 trial. Ann Oncol. 2021;32(4):S1308-9. doi: 10.1016/j.annonc.2021.08.2110

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Кривая Каплана–Мейера ВБП пациентов, принимавших олапариб.

Скачать (62KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Кривые Каплана–Мейера ВБП пациентов, принимавших олапариб в разных линиях, log-rank p-value 0,001.

Скачать (84KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Кривая Каплана-Мейера ВБП пациентов, принимавших олапариб в режиме Re-Challenge.

Скачать (59KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».