Отправить статью по E-mail Влияние препарата дурвалумаб на достижение целевого показателя «снижение смертности населения от новообразований» при распространенном мелкоклеточном раке легкого
- Авторы: Ряженов В.В.1, Орлов С.В.2, Ивахненко О.И.1,3
-
Учреждения:
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
- Москва АНО «Национальный центр оценки технологий в здравоохранении»
- Выпуск: Том 24, № 1 (2022)
- Страницы: 30-40
- Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
- URL: https://bakhtiniada.ru/1815-1434/article/view/106790
- DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2022.1.201498
- ID: 106790
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценить влияние внедрения эффективных методов лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого (рМРЛ) с использованием препарата дурвалумаб на достижение целевого показателя государственной программы (ГП) Российской Федерации «Развитие здравоохранения» и программ субъектов РФ «снижение смертности населения от новообразований».
Материалы и методы. В основу методологии настоящего исследования положены общенаучные методы проведения научно-исследовательских работ: логические (анализ, синтез, индукция), теоретические (обобщение), эмпирические (описание, расчет, измерение, сравнение). Нормативную базу научно-исследовательских работ составило законодательство РФ, документы, регулирующие порядок оказания медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями (ЗНО), нормы технического регулирования, закрепленные в документах национальной системы стандартизации, регламентирующих процедуру оценки медицинских технологий. В качестве эмпирической базы проанализированы доступные официальные данные по эпидемиологии ЗНО легких, российские и зарубежные научные публикации, российские клинические рекомендации по диагностике и лечению ЗНО бронхов и легкого. Для проведения оценки медицинских технологий разработана математическая модель на базе программного обеспечения Microsoft Excel 2019. Математический аппарат, использованный для создания прогностической модели, адаптирован к прогнозированию оценки эффективности программ по борьбе с ЗНО на федеральном и региональном уровне.
Результаты. Применение дурвалумаба в терапии пациентов с рМРЛ позволит обеспечить прирост в достижении целевого показателя «снижение смертности населения от новообразований» ГП «Развитие здравоохранения» в 2022 г. на 21,3% (499 дополнительно предотвращенных смертей), в 2023 г. – на 7,0% (366 дополнительно предотвращенных смертей), в 2024 г. – на 6,0% (441 дополнительно предотвращенная смерть). Полученные результаты свидетельствуют о том, что использование дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией у пациентов с рМРЛ оказывает существенное влияние на достижение целевых показателей, установленных в программах по борьбе с ЗНО.
Заключение. В условиях реальной практики существенный потенциал применения комбинации дурвалумаба и стандартной хмиотерапии (этопозид + препарат платины) в отношении снижения смертности больных рМРЛ в большей степени способствует достижению целевых показателей ГП «Развитие здравоохранения» РФ и субъектов РФ «снижение смертности населения от новообразований» по сравнению с применением только стандартной химиотерапии (этопозид + препарат платины).
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Василий Вячеславович Ряженов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Email: ryazhenov_v_v_2@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-1278-5883
канд. фармацевт. наук, зав. каф. регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, рук, Центр оценки эффективности и безопасности иммунизации против COVID-19
Россия, МоскваСергей Владимирович Орлов
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
Email: orloff-sv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6080-8042
чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, вед. науч. сотр. отд. клинической онкологии
Россия, Санкт-ПетербургОксана Игоревна Ивахненко
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); Москва АНО «Национальный центр оценки технологий в здравоохранении»
Автор, ответственный за переписку.
Email: ivigoha@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9483-3171
ассистент каф. регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, гл. эксперт по методологическому сопровождению проектов в сфере здравоохранения АНО НЦ ОТЗ, магистр права
Россия, Москва; МоскваСписок литературы
- Global Burden of Disease 2019 Cancer Collaboration; Kocarnik JM, Compton K, Dean FE, et al. Cancer Incidence; Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life Years for 29 Cancer Groups From 2010 to 2019: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. JAMA Oncol. 2022;8(3):420-44. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.6987
- Единая межведомственная информационно-статистическая система (ЕМИСС). Режим доступа: https://fedstat.ru/indicator/31270/ Ссылка активна на 10.02.2022 [Unified Interdepartmental Information and Statistical System (EMISS). Available at: https://fedstat.ru/indicator/31270/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). М. 2020 [Kaprin AD, Starinskii VV, Shakhzadova AO. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2019 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Moscow. 2020 (in Russian)].
- Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024 года и на плановый период до 2030 года (утвержден в целях реализации Указа Президента Российской Федерации от 21.07.2020 №474). Режим доступа: https://economy.gov.ru/material/file/ffccd6ed40dbd803eedd11bc8c9f7571/Plan_po_dostizheniyu_nacionalnyh_celey_razvitiya_do_2024g.pdf/ Ссылка активна на 10.02.2022 [A unified plan to achieve the national development goals of the Russian Federation for the period up to 2024 and for the planned period up to 2030 (approved in order to implement the Decree of the President of the Russian Federation of July 21,2020 №474). Available at: https://economy.gov.ru/material/file/ffccd6ed40dbd803eedd11bc8c9f7571/Plan_po_dostizheniyu_nacionalnyh_celey_razvitiya_do_2024g.pdf/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- Указ Президента РФ от 21 июля 2020 г. №474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202007210012/ Ссылка активна на 10.02.2022 [Ukaz Prezidenta RF ot 21 iiulia 2020 g. №474 "O natsional'nykh tseliakh razvitiia Rossiiskoi Federatsii na period do 2030 goda". Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202007210012/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. №1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Развитие здравоохранения”» Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201712290017/ Ссылка активна на 10.02.2022 [Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 26 dekabria 2017 g. №1640 “Ob utverzhdenii gosudarstvennoi programmy Rossiiskoi Federatsii 'Razvitie zdravookhraneniia'”. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201712290017/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- Паспорт федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями». Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/onko/ Ссылка активна на 14.02.2022 [Passport of the federal project “Fight against cancer”. Available at: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/onko/ Accessed: 14.02.2022 (in Russian)].
- National Cancer Institute. NCI Dictionary – Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed: 20.10.2020.
- Früh M, De Ruysscher D, Popat S, et al. Small-cell lung cancer (SCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013;24(Suppl. 6):vi99-105.
- Cancer.Net. Lung Cancer – Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed: 20.10.2020.
- SEER Cancer Statistics Review 1975-2016. Available at: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/browse_csr.php?sectionSEL=15&pageSEL=sect_15_table.13. Accessed: 12.12.2020.
- Oze I, Hotta K, Kiura K, et al. Twenty-seven years of phase III trials for patients with extensive disease small-cell lung cancer: disappointing results. PLoS One. 2009;4(11):e7835.
- Ассоциация онкологов России, Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии». Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_1/ Ссылка активна на 10.02.2022 [Assotsiatsiia onkologov Rossii, Obshcherossiiskaia obshchestvennaia organizatsiia “Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii”. Klinicheskie rekomendatsii. Zlokachestvennoe novoobrazovanie bronkhov i legkogo. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_1/ Accessed: 12.12.2020 (in Russian)].
- Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020;22(1):51-65. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30539-8
- Paz-Ares L, Chen Y, Reinmuth N, et al. Durvalumab ± tremelimumab + platinum-etoposide in firstline extensive-stage SCLC (ES-SCLC): 3-year overall survival update from the phase III CASPIAN study. Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO), Congress 2021; September 16–21,2021. Abstract LBA61. Ann Oncol. 2021;32(Suppl. 5):S1283-346. doi: 10.1016/annonc/annonc741
- Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2020). Режим доступа: https://edu.rosminzdrav.ru/fileadmin/user_upload/documents/mz/2020/Federalnyi_zakon_ot_21_11_2011_g_N_323_FZ_Ob_osnovakh_okhrany_zdorovja.pdf/ Ссылка активна на 10.02.2022 [Federal'nyi zakon ot 21.11.2011 №323-FZ (red. ot 31.07.2020) “Ob osnovakh okhrany zdorov'ia grazhdan v Rossiiskoi Federatsii” (s izm. i dop., vstup. v silu s 01.09.2020). Available at: https://edu.rosminzdrav.ru/fileadmin/user_upload/documents/mz/2020/Federalnyi_zakon_ot_21_11_2011_g_N_323_FZ_Ob_osnovakh_okhrany_zdorovja.pdf/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- ГОСТ Р 56044-2014 Оценка медицинских технологий. Общие положения. Режим доступа: https://standartgost.ru/g/%D0%93%D0%9E%D0%A1% D0%A2_%D0%A0_56044-2014/ Ссылка активна на 10.02.2022 [GOST R 56044-2014 Otsenka meditsinskikh tekhnologii. Obshchie polozheniia. Available at: https://standartgost.ru/g/%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2_%D0% A0_56044-2014/ Accessed: 10.02.2022 (in Russian)].
- Состояние онкологической помощи населению России в 2020 году. Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Шахзадовой А.О. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. 2021 [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2020 godu. Pod red. Kaprina AD, Starinskogo VV, Shakhzadovoi AO. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii. 2021 (in Russian)].
- Molina JR, Adjei AA, Jett JR. Advances in Chemotherapy of Non-small Cell Lung Cancer. Chest. 2006;130(4):1211-9. doi: 10.1378/chest.130.4.1211
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, et al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: Estimates for 40 countries and 25 major cancers in 2018. Eur J Cancer. 2018;103:356-87. doi: 10.1016/j.ejca.2018.07.005
- Jackman DM, Johnson BE. Small-cell lung cancer. Lancet. 2005;366(9494):1385-96. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67569-1
- Журавлева М.В., Зырянов С.К., Палеев Ф.Н., и др. Оценка влияния применения лекарственного препарата тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом на целевые показатели федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». Российский кардиологический журнал. 2020;25(5):3931 [Zhuravleva MV, Zyryanov SK, Paleev FN. Effects of ticagrelor in patients with acute coronary syndrome on the targets of the national cardiovascular program. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(5):3931. (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2020-3931
- Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на достижение целевого показателя федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – снижение смертности от болезней системы кровообращения. Российский кардиологический журнал. 2020;25(10):4142 [Zhuravleva MV, Tereshchenko SN, Zhirov IV, et al. Effect of dapagliflozin in patients with heart failure on reducing cardiovascular mortality in federal project on the prevention of cardiovascular diseases. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(10):4142 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2020-4142
- Авксентьев Н.А., Сисигина Н.Н., Фролов М.Ю., Макаров А.С. Оценка вклада применения современных противоопухолевых лекарственных препаратов в достижении целей федерального проекта по борьбе с онкозаболеваниями. Вопросы онкологии. 2021;67(6):768-76 [Avxentyev NA, Sisigina NN, Frolov MYu, Makarov AS. Аnalysisimpact of using novel antineoplastic drugs on cancer mortality in Russia. Voprosy onkologii. 2021;67(6):768-76 (in Russian)]. doi: 10.37469/0507-3758-2021-67-6-768-776
- Porgo TV, Norris SL, Salanti G, et al. The use of mathematical modeling studies for evidence synthesis and guideline development: A glossary. Res Syn Meth. 2019;10(1):125-33. doi: 10.1002/jrsm.1333
- Melosky B., Cheema PK, Brade A, et al. Prolonging Survival: The Role of Immune Checkpoint Inhibitors in the Treatment of Extensive–Stage Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2020;25(11):981-92. doi: 10.1634/theoncologist.2020-0193
- Howlader N, Noone AM, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review,1975–2016. National Cancer Institute. Bethesda, MD. Available at: https://seer.cancer.gov/archive/csr/1975_2016/ Accessed: 10.02.2022.
Дополнительные файлы
