Консенсус по профилактике и коррекции сыпи у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб

Обложка
  • Авторы: Шливко И.Л.1, Гаранина О.Е.1, Артамонова Е.В.2,3,4, Ганьшина И.П.2, Жукова Л.Г.5, Королева И.А.6, Миченко А.В.7, Семиглазова Т.Ю.8,9, Филоненко Д.А.5
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России
    2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
    3. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    4. ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
    5. ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
    6. ЧУОО ВО «Медицинский университет “Реавиз”»
    7. ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ
    8. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
    9. ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
  • Выпуск: Том 23, № 4 (2021)
  • Страницы: 572-576
  • Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
  • URL: https://bakhtiniada.ru/1815-1434/article/view/100019
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2021.4.201275
  • ID: 100019

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Консенсус по профилактике и коррекции сыпи у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, получающих терапию препаратом алпелисиб, составлен экспертами Российского общества клинической онкологии и дерматовенерологами. Мутация гена PIK3CA у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы является фактором, обусловливающим неблагоприятное течение заболевания. Алпелисиб позволяет контролировать рост опухоли у пациентов с мутацией, однако при его применении у больных могут развиться нежелательные явления, включающие в том числе сыпь. По данным регистрационного исследования SOLAR-1, сыпь любой степени тяжести зарегистрирована у 35,6% пациентов (n=284). В соответствии с опубликованными к настоящему моменту российскими данными проявления кожной токсичности любой степени тяжести при применении препарата алпелисиб отмечены у 37% больных (n=19). В консенсусе представлены практические рекомендации по ведению пациентов с сыпью различной степени тяжести.

Об авторах

Ирена Леонидовна Шливко

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Email: irshlivko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7253-7091

д-р мед. наук, зав. каф. кожных и венерических болезней

Россия, Нижний Новгород

Оксана Евгеньевна Гаранина

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Email: oksanachekalkina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7326-7553

канд. мед. наук, доц. каф. кожных и венерических болезней, науч. сотр. и врач-онколог отд-ния реконструктивной и пластической хирургии Университетской клиники

Россия, Нижний Новгород

Елена Владимировна Артамонова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Автор, ответственный за переписку.
Email: artamonovae@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7728-9533

д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием; проф. каф. онкологии и лучевой терапии; зав. каф. онкологии и торакальной хирургии

Россия, Москва

Инна Петровна Ганьшина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: ganshinainna77@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0105-9376

канд. мед. наук, вед. науч. сотр.

Россия, Москва

Людмила Григорьевна Жукова

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

д-р мед. наук, проф., зам. дир. по онкологии

Россия, Москва

Ирина Альбертовна Королева

ЧУОО ВО «Медицинский университет “Реавиз”»

Email: korolevaia_samara@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1836-0851

д-р мед. наук, проф. каф. клинической медицины последипломного образования

Россия, Самара

Анна Валентиновна Миченко

ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ

Email: amichenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2985-5729

канд. мед. наук, доц. каф. дерматологии и косметологии

Россия, Москва

Татьяна Юрьевна Семиглазова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России

Email: tsemiglazova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4305-6691

д-р мед. наук, доц., зав. отд. – вед. науч. сотр.; проф. каф. онкологии

Россия, Санкт-Петербург

Дарья Александровна Филоненко

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: shubina_d@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7224-3111

канд. мед. наук, зав. дневным стационаром

Россия, Москва

Список литературы

  1. Sobhani N, Roviello G, Corona SP, et al. The prognostic value of PI3K mutational status in breast cancer: A meta-analysis. J Cell Biochem. 2018;119(6):4287-92. doi: 10.1002/jcb.26687
  2. Martínez-Sáez O, Chic N, Pascual T, et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Res. 2020;22(1):45. doi: 10.1186/s13058-020-01284-9
  3. Signorovitch J, Andre F, Wang R, et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/human endocrine receptor negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020;38(15 Suppl.):1069. doi: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069
  4. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-40. doi: 10.1056/NEJMoa1813904
  5. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(8):1001-10. doi: 10.1016/j.annonc.2020.05.001
  6. Филоненко Д.А., Ибрагимова Т.М., Польшина Н.И., и др. Таргетная терапия люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы c мутацией PIK3CA: комбинация алпелисиба с фулвестрантом в реальной клиничес- кой практике. Медицинский совет. 2021;20:113-20 [Filonenko DA, Ibragimova TM, Polshina NI, et al. Target therapy of luminal HER2-negative advanced breast cancer with PIK3CA mutation: combination of alpelisib plus fulvestrant in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;20:113-20 (in Russian)].
  7. Nunnery SE, Mayer IA. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):x21-6. doi: 10.1093/annonc/mdz440
  8. Calautti E, Li J, Saoncella S, et al. Phosphoinositide 3-kinase signaling to Akt promotes keratinocyte differentiation versus death. J Biol Chem. 2005;280(38):32856-65. doi: 10.1074/jbc.M506119200
  9. Wang DG, Barrios DM, Blinder VS, et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227-37. doi: 10.1007/s10549-020-05726-y
  10. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021;22(4):489-98. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00034-6
  11. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021:S0923-7534(21)04498-7. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.019
  12. Атопический дерматит. Клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Ссылка активна на 15.11.2021 [Atopic dermatitis. Clinical Guidelines. 2020. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
  13. Dreno B, Bensadoun RJ, Humbert P, et al. Algorithm for dermocosmetic use in the management of cutaneous side-effects associated with targeted therapy in oncology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(9):1071-80. doi: 10.1111/jdv.12082
  14. Tamez-Pérez HE, Quintanilla-Flores DL, Rodríguez-Gutiérrez R, et al. Steroid hyperglycemia: Prevalence, early detection and therapeutic recommendations: A narrative review. World J Diabetes. 2015;6(8):1073-81. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1073
  15. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф., и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2020;22(4):56-9 [Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):56-9 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2020.4.200566
  16. Синдром Стивенса–Джонсона. Клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 2020. Режим доступа: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii/ Ссылка активна на 15.11.2021 [Stevens–Johnson Syndrome. Clinical Guidelines of the Russian Society of Dermatovenerologists and cosmetologists. 2020. Available at: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Расчет площади сыпи согласно «правилу девяток».

Скачать (95KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».