Роль экстемпоральных лекарственных препаратов в лечении пациентов в стационарных условиях: сравнительный анализ с их промышленными аналогами

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В современных условиях, характеризующихся постоянным ростом затрат на здравоохранение, поиск путей оптимизации расходов и повышения эффективности использования бюджетных средств приобретает особую актуальность. В отличие от лекарственных препаратов, массово производимых химико-фармацевтическими предприятиями, их аналоги аптечного изготовления обладают рядом значимых конкурентных преимуществ.

Цель — оценить конкурентные преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами на примере многопрофильной медицинской организации — Городской Покровской больницы (Санкт-Петербург).

Материалы и методы. Теоретическую и методологическую основу исследования составили законодательные и нормативные правовые акты в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности, в том числе изготовления и контроля качества экстемпоральных лекарственных препаратов; научные труды по организации лекарственного обеспечения, технологии и контролю качества лекарственных препаратов, а также другая научная, методическая и справочная литература по рассматриваемой проблематике; отчетная документация Городской Покровской больницы.

Результаты и обсуждение. Авторы обосновывают значимость некоторых экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами с учетом потребностей медицинских организаций, а также показывают, как аптечное изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов способствует рациональному использованию денежных средств и повышению уровня качества медицинской помощи. Авторы подчеркивают, что аптечное изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, а также основываться на четких инструкциях, протоколах и стандартах качества. Кроме того, взаимодействие с контролирующими органами и участие в системе фармаконадзора позволяет обеспечить соответствие экстемпоральных лекарственных препаратов требованиям безопасности и эффективности. Для оценки преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов перед их промышленными аналогами необходим комплексный анализ, учитывающий стоимость исходных компонентов, трудозатраты фармацевтического персонала, амортизацию оборудования, а также расходы на контроль качества. Важный аспект — сравнение себестоимости экстемпоральных лекарственных препаратов с ценами на промышленные аналоги с учетом логистических издержек, затрат на хранение и т. д.

Заключение. Изготовление лекарственных препаратов в аптеках представляет собой перспективное направление и может быть экономически эффективным, если оно реализуется с учетом всех необходимых факторов. Правильное планирование, контроль качества и соответствие законодательству позволят аптекам оптимизировать систему здравоохранения, снизить затраты на приобретение лекарственных средств, повысить гибкость и оперативность лекарственного обеспечения пациентов, предоставляя возможности индивидуального дозирования и изменения состава лекарственных препаратов под конкретные потребности.

Об авторах

Юрий Владимирович Мирошниченко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет

Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-3645-2071
SPIN-код: 9723-1148

д-р фарм. наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Екатерина Юрьевна Алексейчук

Городская Покровская больница

Автор, ответственный за переписку.
Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0001-9241-9519
SPIN-код: 8730-4623

канд. фарм. наук

Россия, Санкт-Петербург

Римма Айратовна Еникеева

ООО «Росбио»

Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-6058-7187
SPIN-код: 4917-6516

канд. фарм. наук, доцент

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Mamedov DD, Yurochkin DS, Golant ZM, et al. Past, current and future of legal regulation of drugs compounding in the Russian Federation. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(3):176–192. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192 EDN: QXJFKF
  2. Egorova SN. Can a medical organization do without extemporal drugs? Modern organization of drug supply. 2021;8(1):42–46. doi: 10.30809/solo.1.2021.11 EDN: HUUMCO
  3. Alekhin AV, Erivantseva TN, Ryazhenov, et al. A new role of extemporal manufacturing in the regulation of access to medicines on the market. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(2):161–172. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172 EDN: IOXLTV
  4. Narkevich IA, Medvedeva DM, Nemyatykh OD, et al. Pharmaceutical compounding in Russia: analysis of open competitive procurement and segment prospects. Medical technologies. Assessment and choice. 2023;(4):64–74. doi: 10.17116/medtech20234504164 EDN: YNXESG
  5. Pereskok AV, Savchenko IA, Korneeva IN, et al. Development of a standard operating procedure “Quality control of sodium chloride solution 0.9% (350 ml) for infusions (Intra-pharmacy preparation) in the conditions of pharmacy organizations carrying out the manufacture of medicines. Scientific Bulletin of Omsk State Medical University. 2024;4(1):37–46. doi: 10.61634/2782-3024-2024-13-37-46 EDN: INLYQU
  6. Shishova LI, Yarutkin AV, Bagirova VL. Current and future pharmacopoeial requirements for the quality of extemporaneous medicinal products: a review of regulatory standards. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):386–399. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399 EDN: AYDBQW
  7. Farrakhov AZ. Compounding pharmacy restoration as a current healthcare priorit. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):380–385. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385 EDN: RNFAWW
  8. Zaryvnykh AA, Pakhomova YO, Redikultseva PY. Pharmaceutical technology to be! In: Current issues of modern medical science and health care: Collection of articles of the VIII International scientific and practical conference of young scientists and students. Yekaterinburg: Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; 2023. Р. 3006–3011. EDN: FDPRTB (In Russ.)

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2025

Ссылка на описание лицензии: https://eco-vector.com/for_authors.php#07

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».